# Reparil 40 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi - Cena: 33,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/reparil-40-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/reparil-40-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990116522 - **Opakowanie:** 40 tabl. - **Producent:** MYLAN HEALTHCARE SP. Z O.O. - **Dawka:** 20 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Escinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Escinum - **Moc:** 20 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki dojelitowe - **Droga podania:** doustna ## Opis Reparil to lek z escyną, który pomaga zmniejszyć obrzęki po urazach, na przykład po stłuczeniach, skręceniach czy złamaniach. Tabletki dojelitowe działają od wewnątrz, uszczelniając naczynia krwionośne i przyspieszając wchłanianie się opuchlizny. ## Wskazania Reparil stosuje się w obrzękach po miejscowych urazach, takich jak: - Stłuczenia - Skręcenia stawów - Złamania ## Działanie Substancja czynna, **beta-escyna**, działa w obrębie ściany naczynia. Kiedy po urazie wzrasta przepuszczalność naczyń włosowatych i płyn przesiąka do tkanek, escyna hamuje ten wysięk. Do tego wzmacnia odporność samych naczyń, hamuje procesy zapalne i poprawia mikrokrążenie, co razem przyspiesza ustępowanie obrzęku. ## Dawkowanie Lek zawsze przyjmuje się po posiłku, połykając tabletkę w całości i popijając wodą. - **Dorośli i młodzież od 14. roku życia:** 2 tabletki 3 razy na dobę. W lżejszych przypadkach i jako dawkę podtrzymującą: 1 tabletka 3 razy na dobę. - **Dzieci od 7. do 14. roku życia:** 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę. Nie należy stosować dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą dawkę. Trzeba po prostu przyjąć kolejną tabletkę według planu. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na escynę lub którykolwiek składnik leku. - Niewydolność lub zaburzenia czynności nerek. - Ciąża i okres karmienia piersią. - Wiek poniżej 7 lat. ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania należy kontrolować czynność nerek. Lek zawiera laktozę i sacharozę, więc nie jest odpowiedni dla osób z nietolerancją tych cukrów lub rzadkimi zaburzeniami ich wchłaniania. ## Interakcje Reparil może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z antybiotykami aminoglikozydowymi (np. gentamycyna), bo może to zwiększyć ich toksyczne działanie na nerki. Nie zaleca się też łączenia z antybiotykami takimi jak cefalotyna czy ampicylina, ponieważ mogą one zwiększać stężenie escyny we krwi. ## Ciąża i karmienie piersią Stosowanie leku Reparil jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych z badań, nie należy go używać w tych okresach. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Reparil może powodować działania niepożądane, ale nie u każdego one wystąpią. - **Niezbyt często** (u mniej niż 1 na 100 osób): zaburzenia czynności przewodu pokarmowego. - **Bardzo rzadko** (u mniej niż 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lek należy odstawić. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Jeśli jednak do niego dojdzie, należy zastosować leczenie objawowe i skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Trzeba po prostu przyjąć kolejną tabletkę zgodnie z planem i kontynuować leczenie. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. ## Skład Substancją czynną jest beta-escyna. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg beta-escyny (Escinum). Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, powidon (K 29-32), magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (Eudragit L 100-55), makrogol 8000, sodu wodorotlenek, karmeloza sodowa, trietylu cytrynian, symetykon emulsja, wosk biały, wosk Carnauba. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Reparil jest na obrzęki limfatyczne? Reparil jest wskazany głównie w obrzękach pourazowych, na przykład po stłuczeniach czy skręceniach. Nie jest to lek pierwszego wyboru w leczeniu obrzęków limfatycznych o innej przyczynie – w takim przypadku konieczna jest konsultacja z lekarzem. ### Jak długo można stosować Reparil? Czas stosowania zależy od rodzaju urazu i szybkości ustępowania obrzęku. Lek stosuje się doraźnie. Jeśli obrzęk nie zmniejsza się po kilku dniach, należy skonsultować się z lekarzem w celu weryfikacji leczenia. ### Czy dzieci mogą brać Reparil? Tak, ale tylko dzieci które ukończyły 7. rok życia. Dla dzieci w wieku 7-14 lat zalecana dawka to 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 7 lat. ### Czy Reparil wchodzi w interakcje z lekami? Tak. Reparil może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarol, warfaryna). Należy też unikać łączenia go z niektórymi antybiotykami (aminoglikozydy, cefalotyna, ampicylina). Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz. ### Co to są tabletki dojelitowe? Tabletka dojelitowa ma specjalną otoczkę, która rozpuszcza się dopiero w jelitach, a nie w żołądku. Dzięki temu substancja czynna jest uwalniana w miejscu, gdzie może być lepiej wchłonięta, a także chroni to żołądek przed potencjalnym podrażnieniem. Takiej tabletki nie można dzielić ani rozgryzać – trzeba ją połknąć w całości. ### Czy przy cukrzycy można brać Reparil? Lek zawiera sacharozę (cukier) jako składnik otoczki. Ilość jest niewielka, ale osoby z cukrzycą powinny wziąć to pod uwagę. Decyzję o stosowaniu najlepiej skonsultować z lekarzem. ### Czy Reparil pomoże na opuchliznę po zabiegu? Lek jest wskazany w obrzękach pourazowych, więc teoretycznie może być rozważany przy opuchliźnie po niektórych zabiegach chirurgicznych. Jednak każdy taki przypadek wymaga konsultacji z lekarzem prowadzącym, który zaleci odpowiednie, bezpieczne postępowanie. ### Jakie są działania niepożądane Reparilu? Najczęściej mogą wystąpić łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Bardzo rzadko zdarzają się reakcje alergiczne, np. pokrzywka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy przerwać stosowanie leku. ## Podmiot odpowiedzialny Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112AX Diemen Holandia ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Reparil i w jakim celu się go stosuje? Reparil jest lekiem stosowanym w obrzękach po miejscowych urazach. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Reparil Kiedy nie przyjmować leku Reparil - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na escynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje niewydolność lub zaburzenia nerek - u dzieci w wieku poniżej7 lat; - w okresie ciąży i karmienia piersią. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Reparil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Podczas stosowania leku należy kontrolować czynność nerek. #### Dzieci Podawanie leku dzieciom poniżej 7 lat jest przeciwwskazane. #### Reparil a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Reparil może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Reparil z antybiotykami aminoglikozydowymi ze względu na możliwość zwiększenia toksycznego działania tych antybiotyków na nerki. Antybiotyki takie jak cefalotyna i ampicylina mogą zwiększać stężenie escyny w surowicy, dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania tych leków z lekiem Reparil. #### Stosowanie leku Reparil z jedzeniem i piciem Lek Reparil należy przyjmować po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak badań u kobiet w ciąży i brak wystarczających danych z badań na zwierzętach, nie należy stosować leku Reparil u kobiet w ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania escyny do mleka, nie należy stosować leku Reparil u kobiet karmiących piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Reparil nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Reparil zawiera laktozę jednowodną, sacharozę i sód Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak przyjmować lek Reparil? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, lek Reparil należy przyjmować w następujący sposób: - dorośli i młodzież od 14 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę, w lekkich przypadkach i jako dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę. #### Stosowanie u dzieci i młodzieży - dzieci od 7 do 14 lat:1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę. Lek Reparil należy przyjmować po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Reparil W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. #### Pominięcie przyjęcia leku Reparil Należy przyjąć następną tabletkę zgodnie z zaleconym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą występować: - niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 pacjentów); - bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów). Odnotowano następujące działania niepożądane: bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości takie jak pokrzywka; niezbyt często: zaburzenia czynności przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lek Reparil należy odstawić. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Reparil? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowania pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Reparil - Substancją czynną leku jest beta-escyna, Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg beta-escyny. - Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna (patrz punkt 2. „Reparil zawiera laktozę jednowodną, sacharozę i sód”), powidon (K 29-32), magnezu stearynian Skład otoczki: sacharoza (patrz punkt 2. „Reparil zawiera laktozę jednowodną, sacharozę i sód”), talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (Eudragit L 100-55), makrogol 8000, sodu wodorotlenek, karmeloza sodowa, trietylu cytrynian, symetykon emulsja, wosk biały, wosk Carnauba. Jak wygląda lek Reparil i co zawiera opakowanie Blistry z folii PVC/Aluminium po 10 tabletek dojelitowych w tekturowym pudełku. 20 szt.- 2 blistry po 10 tabletek 40 szt.- 4 blistry po 10 tabletek 100 szt.- 10 blistrów po 10 tabletek Podmiot odpowiedzialny Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112AX Diemen Holandia Wytwórca MADAUS GmbH Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Niemcy Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2026 r. [logo podmiotu odpowiedzialnego] Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5792/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REPARIL, 20 mg, tabletki dojelitowe ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg beta-escyny (Escinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sacharoza. Pełny skład substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Białe, błyszczące tabletki dojelitowe ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Reparil stosowany jest w obrzękach po miejscowych urazach. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, produkt leczniczy Reparil należy przyjmować w następujący sposób: - dorośli i młodzież od 14 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę, w lekkich przypadkach i jako dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę; #### Dzieci i młodzież - dzieci od 7 do 14 lat: 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę. Sposób podawania Produkt leczniczy Reparil należy przyjmować po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. #### 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie produktu leczniczego Reparil jest przeciwwskazane w następujących przypadkach: - nadwrażliwość na escynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - niewydolność lub zaburzenia czynności nerek; - ciąża i okres karmienia piersią (patrz punkt 4.6); - u dzieci w wieku poniżej 7 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną i sacharozę. Ze względu na zawartość sacharozy w produkcie leczniczym pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy zawiera również laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość sodu Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Podczas stosowania produktu leczniczego należy kontrolować czynność nerek. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Reparil może powodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych. Należy unikać jednoczesnego podawania produktu leczniczego Reparil z antybiotykami aminoglikozydowymi ze względu na możliwość zwiększenia toksycznego działania aminoglikozydów na nerki. Antybiotyki takie jak cefalotyna i ampicylina mogą zwiększać stężenie wolnej escyny w surowicy. W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego podawania tych leków z produktem leczniczym Reparil. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża: Ze względu na brak danych z badań u kobiet w ciąży i brak wystarczających danych z badań rozwoju płodowego i embrionalnego u zwierząt, nie należy stosować tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży. #### Karmienie piersią: Ze względu na brak danych dotyczących przenikania escyny do mleka, nie należy stosować produktu leczniczego Reparil u kobiet karmiących piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Reparil nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych określono następująco (zgodnie z klasyfikacją MedDRA): - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - bardzo rzadko (< 1/10 000) Odnotowano następujące działania niepożądane: zaburzenia układu immunologicznego bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości tj. pokrzywka; zaburzenia żołądka i jelit niezbyt często: zaburzenia czynności przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości produkt leczniczy należy odstawić. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń; kod ATC: C05CA07 Escyna działa w obrębie ściany naczynia. W patologicznie wzrastającej przepuszczalności hamuje wysięk przez zmniejszenie wynaczynienia płynu do tkanek i przyspieszenie ustępowanie obrzęku. Mechanizm działania oparty jest na zmianach w zdolności przepuszczania uszkodzonych ścian naczyń włosowatych. Dodatkowo escyna wzmacnia odporność naczyń włosowatych, hamuje procesy zapalne i poprawia mikrokrążenie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Po doustnym podaniu 3H-escyny z przewodu pokarmowego wchłaniało się średnio 12 do 16% dawki. Metabolizm Metabolizm podanej doustnie escyny badano na myszach i szczurach. Metabolizm przebiega szybciej po podaniu doustnym niż po podaniu dożylnym. Eliminacja Escyna wydalana jest przez nerki i drogi żółciowe. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Escyna nie została poddana wystarczającym badaniom na zwierzętach. Bieżące dane dowodzą średniej i wysokiej toksyczności. Obserwowano znaczące zmiany w nerkach, świadczące o toksyczności escyny. Badania nie potwierdziły genotoksyczności. Nie badano rakotwórczości ani toksycznego wpływu na reprodukcję. U myszy i szczurów, po podaniu doustnym obserwowano działanie embriotoksyczne w fazie organogenezy (zmniejszoną masę płodu, opóźnione kostnienie szkieletu, a po dużych dawkach obumarcie zarodków). Wpływ substancji czynnej na żywotność młodych zwierząt po aplikacji w okresie płodowym nie został przebadany. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 5.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Powidon (K 29-32) Magnezu stearynian Skład otoczki: sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (Eudragit L 100-55), makrogol 8000, sodu wodorotlenek, karmeloza sodowa, trietylu cytrynian, symetykon emulsja, wosk biały, wosk Carnauba #### 5.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 5.3 Okres ważności 5 lat #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z foli PVC/Aluminium po 10 tabletek dojelitowych w tekturowym pudełku. 20 szt. – 2 blistry po 10 tabletek 40 szt. – 4 blistry po 10 tabletek 100 szt. – 10 blistrów po 10 tabletek #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak specjalnych zaleceń. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112AX Diemen Holandia ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/1165 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 kwiecień 1978 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 czerwiec 2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5792/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.