# Reumogel 130 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Maści i żele przeciwbólowe - Cena: 46,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/reumogel-130-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/reumogel-130-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990994014 - **Opakowanie:** 130 g (but.) - **Producent:** PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. - **Dawka:** 490 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Peloid - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Wodny wyciąg borowinowy - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Etanol (alkohol) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. - **Adres:** Boh. Warszawy 116A, 28-100 Busko-Zdrój, PL - **Telefon:** 41 378 78 93 - **Strona:** www.sulphur.com.pl ## Opis Reumogel to żel borowinowy, który łagodzi ból związany ze stanem zapalnym. Stosuje się go pomocniczo w chorobie zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa. ## Wskazania Reumogel stosuje się pomocniczo w chorobie zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa. Pomaga złagodzić dolegliwości bólowe związane ze stanem zapalnym. ## Działanie Substancją czynną jest zagęszczony wodny wyciąg borowinowy, który zawiera kwasy humusowe i sole mineralne. Po nałożeniu na skórę wyciąg borowinowy powoduje miejscowe przekrwienie i nasila metabolizm tkankowy, co daje efekt przeciwzapalny i przeciwbólowy. ## Dawkowanie Żel stosuje się 2-3 razy dziennie, wcierając go lekkim masażem w chore stawy i mięśnie. Zaleca się stosowanie przez okres 2-3 tygodni. Jeśli po 10-15 dniach nie ma poprawy lub stan się pogarsza, trzeba skonsultować się z lekarzem. Kontynuację leczenia również należy omówić z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość (uczulenie) na wodny wyciąg borowinowy lub którykolwiek składnik pomocniczy, w tym na **etylu parahydroksybenzoesan**. - Nie wolno stosować na uszkodzoną skórę, np. na rany czy oparzenia. ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku warto porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na zawartość **etylu parahydroksybenzoesanu** żel może powodować reakcje alergiczne, nawet te typu późnego. ## Interakcje Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Mimo to, przed użyciem Reumogelu powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które przyjmujesz. ## Ostrzeżenia specjalne Nie ma dodatkowych, specjalnych ostrzeżeń poza tymi wymienionymi w przeciwwskazaniach i środkach ostrożności. ## Stosowanie u dzieci Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Reumogelu u dzieci. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem żelu musisz poradzić się lekarza. W ciąży można go użyć tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu. ## Prowadzenie pojazdów Reumogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. Jeśli jednak wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy przerwać stosowanie leku i poinformować o nich lekarza. ## Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu zastosuj kolejną w zwykłym czasie. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj żel w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji ani do domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak go zutylizować. ## Skład **Substancja czynna:** Wodny wyciąg borowinowy – 48 g w 100 g żelu. **Substancje pomocnicze:** metyloceluloza, etanol 96%, etylu parahydroksybenzoesan, mentol, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Reumogel to lek na reumatyzm? Reumogel jest lekiem pomocniczym, który łagodzi ból związany ze stanem zapalnym. Stosuje się go głównie w chorobie zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa, która jest jedną z postaci tzw. "reumatyzmu". Nie leczy on jednak przyczyny choroby, a jedynie jej objawy. ### Jak długo można stosować Reumogel? Zaleca się stosowanie żelu przez okres 2-3 tygodni. Jeśli po 10-15 dniach nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, powinieneś skonsultować się z lekarzem. Decyzję o kontynuowaniu leczenia po tym czasie również należy omówić z lekarzem. ### Czy Reumogel można stosować na bolące mięśnie? Tak, zgodnie z ulotką żel wciera się lekkim masażem w chore stawy **i mięśnie**. Działa on przeciwzapalnie i przeciwbólowo, więc może łagodzić dolegliwości bólowe mięśni związane z przeciążeniem czy stanem zapalnym. ### Czy dzieci mogą używać Reumogelu? Nie, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci. ### Czy w ciąży mogę używać Reumogelu na ból pleców? Brak jest danych o bezpieczeństwie stosowania w ciąży. Przed użyciem musisz koniecznie skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu żelu tylko wtedy, gdy korzyść dla ciebie będzie większa niż potencjalne ryzyko dla dziecka. ### Czy Reumogel może uczulać? Tak, ze względu na zawartość substancji pomocniczej – **etylu parahydroksybenzoesanu** – żel może powodować reakcje alergiczne. Nie stosuj go, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek ze składników. ### Czy po nałożeniu żelu mogę prowadzić samochód? Tak, Reumogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### Jak często smarować bolące miejsce? Żel stosuje się 2 do 3 razy dziennie. Ważne jest, aby wcierać go lekkim masażem, co dodatkowo może poprawić miejscowe krążenie. ### Czy Reumogel pomaga na zapalenie stawów? Reumogel łagodzi dolegliwości bólowe związane ze stanem zapalnym, więc może być stosowany pomocniczo w różnych stanach zapalnych stawów, w tym w chorobie zwyrodnieniowej. Jego działanie opiera się na efektach przeciwzapalnych wyciągu borowinowego. ### Co zrobić, jeśli zapomnę zastosować żel? Nie ma problemu. Po prostu zastosuj kolejną dawkę, kiedy o tym pamiętasz. Nie nakładaj podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą aplikację. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sulphur Zdrój Exim sp. z o.o. 28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax: 41 378 78 93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Reumogel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumogel ### 3. Jak stosować lek Reumogel ### 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Reumogel ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1.Co to jest lek Reumogel i w jakim celu się go stosuje? Substancją czynną Reumogelu jest zagęszczony wodny wyciąg borowinowy, który zawiera w swoim składzie kwasy humusowe (kwasy huminowe i fulwokwasy), sole mineralne (sodu, wapnia magnezu i chlorki). Stosowanie leku Reumogel łagodzi dolegliwości bólowe związane ze stanem zapalnym. Wskazania do stosowania: Reumogel stosuje się pomocniczo w chorobie zwyrodnieniowa stawów i kręgosłupa. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumogel #### Kiedy nie stosować Reumogelu: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) w tym etylu parahydroksybenzoesan, - na uszkodzoną skórę (np. rany, oparzenia). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Reumogelu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. #### Dzieci Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci. #### Lek Reumogel, a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Reumogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3.Jak stosować lek Reumogel? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka: 2-3 razy dziennie lekkim masażem wcierać żel w chore stawy i mięśnie. Zaleca się stosować przez okres 2-3 tygodni. #### Dzieci Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci. W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku pominięcia dawki leku Reumogel Należy zastosować kolejną dawkę żelu, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4.Możliwe działania niepożądane Nie stwierdzono działań ubocznych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku, poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Reumogel Żel przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować Reumogelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Reumogel - Substancją czynną leku jest wodny wyciąg borowinowy. - Substancje pomocnicze to: metyloceluloza, etanol 96%, etylu parahydroksybenzoesan, mentol, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Reumogel i co zawiera opakowanie Butelka polietylenowa z dozownikiem o zawartości netto 130 g żelu, umieszczona w pudełku tekturowym z ulotką informacyjną. Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sulphur Zdrój Exim sp. z o.o. 28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl Wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sulphur Zdrój Exim sp. z o.o. 28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019r Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26030/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. Nazwa produktu leczniczego REUMOGEL żel ### 2. Skład jakościowy i ilościowy 100 g żelu zawiera wodny wyciąg borowinowy – 48 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etylu parahydroksybenzoesan. ### 3. Postać farmaceutyczna Żel ### 4. Szczegółowe dane kliniczne #### 4.1. Wskazania do stosowania Pomocniczo w chorobie zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 3 razy dziennie lekkim masażem wcierać żel w chore stawy. Zaleca się stosować w przez okres 2-3 tygodni. Kontynuację leczenia należy skonsultować z lekarzem. #### Dzieci Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Sposób podawania Produkt stosuje się miejscowo na skórę. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 w tym na etylu parahydroksybenzoesan. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować na uszkodzoną skórę (np. rany, oparzenia). Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie. #### Ciąża Brak danych dotyczących stosowania Reumogelu u kobiet w ciąży. Żel może być zastosowany w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu. #### Karmienie piersią Brak danych na temat przechodzenia leku do mleka matki. #### Płodność Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Reumogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Brak danych ### 5. Właściwości farmakologiczne #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC jeszcze nieprzydzielony. Reumogel żel zawiera w swoim składzie zagęszczony wodny wyciąg borowinowy w którego skład wchodzą aktywne biologicznie składniki borowin, głównie kwasy humusowe (szczególnie huminowe i fulwokwasy). Przyjmuje się, że lek, po nałożeniu na skórę, powoduje wyzwolenie „ciał histaminopodobnych”, efekt przekrwienia skóry, nasilenie metabolizmu tkankowego czego wynikiem jest działanie przeciwzapalne. Stosowanie leku łagodzi dolegliwości bólowe związane ze stanem zapalnym. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. Dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych - metyloceluloza - etanol 96% - p-hydroksybenzoesan etylu - mentol - woda oczyszczona #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3. Okres trwałości 2 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Lek reumogel należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Reumogel pakowany jest w butelki polietylenowe z dozownikiem i nakrętka PE o zawartości netto 130 g żelu, które są pakowane w tekturowe pudełka wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. Podmiot Odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl ### 8. Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu/data przedłużenia pozwolenia 06.08.2003r./ 08.12.2008r./ 25.05.2009r./ 02.08.2013r. ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego ##### 31.07.2019 r. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26030/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.