# Rivanol 0,1% 1000 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Higiena / Dezynfekcja - Cena: 34,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rivanol-0-1-procent-1000-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rivanol-0-1-procent-1000-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990324095 - **Opakowanie:** 1 kg - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** 1 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Ethacridini lactas - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Ethacridini lactas - **Moc:** 1 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Płyn na skórę - **Droga podania:** na skórę ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Rivanol 0,1% to żółty płyn do odkażania skóry i drobnych ran, który działa na bakterie Gram-dodatnie, takie jak gronkowce czy paciorkowce. To stary, sprawdzony środek antyseptyczny, który znajdziesz w wielu domowych apteczkach. ## Wskazania Rivanol 0,1% pomaga w odkażaniu skóry oraz powierzchownych uszkodzeń, na przykład przy otarciach naskórka. ## Działanie Substancja czynna, **etakrydyny mleczan**, należy do grupy barwników akrydynowych o działaniu przeciwbakteryjnym. Działa głównie na bakterie Gram-dodatnie, w tym na paciorkowce i gronkowce. Wchłania się tylko w niewielkich ilościach z powierzchni rany, działa miejscowo, a następnie jest wydalany przez nerki i wątrobę. ## Dawkowanie Rivanol 0,1% stosuje się miejscowo na skórę, zazwyczaj kilka razy na dobę. Możesz go używać w postaci okładów, przymoczek lub płukań. Nie stosuj go doustnie ani do oczu. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość (uczulenie) na etakrydyny mleczan lub inne barwniki akrydynowe. - Nie wolno stosować leku doustnie. - Nie wolno stosować leku do oczu. ## Środki ostrożności Nie stosuj Rivanolu długotrwale, bo może to spowodować odczyny alergiczne, szczególnie u osób nadwrażliwych. Jeśli zauważysz objawy uczulenia, od razu przestań go używać. Nie nakładaj go też na duże powierzchnie uszkodzonej skóry i uważaj, żeby nie poplamić nim ubrań – żółty kolor może być trudny do usunięcia. ## Interakcje Nie stosuj Rivanolu 0,1% razem z innymi lekami stosowanymi miejscowo na tę samą powierzchnię. Szczególnie unikaj łączenia go ze środkami o działaniu utleniającym, takimi jak nadmanganian potasu czy woda utleniona, a także z garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego czy chlorku sodu. Te substancje mogą go unieczynnić. ## Ciąża i karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących bezpiecznego stosowania Rivanolu w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku. ## Prowadzenie pojazdów Rivanol 0,1% stosowany prawidłowo, miejscowo na skórę, nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Podczas stosowania, zwłaszcza długotrwałego, mogą wystąpić odczyny alergiczne. ## Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu zewnętrznym zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak omyłkowo wypijesz ten płyn, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli pominiesz jedną aplikację, po prostu zastosuj lek przy kolejnej okazji, zgodnie z zalecanym schematem. Nie stosuj podwójnej dawki. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym od światła. Trzymaj go poza zasięgiem i wzrokiem dzieci. Po pierwszym otwarciu płyn nadaje się do użycia przez 30 dni. Nie wylewaj nieużywanego leku do kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować. ## Skład Substancją czynną jest etakrydyny mleczan jednowodny. 1 gram płynu zawiera 1 mg tej substancji. Jedynym składnikiem pomocniczym jest woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co jest rivanol 0,1%? Rivanol 0,1% służy do odkażania skóry i płytkich ran, takich jak otarcia naskórka. Działa przeciwbakteryjnie, głównie na bakterie Gram-dodatnie. ### Jak stosować rivanol 0,1%? Stosuj go zewnętrznie, kilka razy dziennie. Możesz robić nim wilgotne okłady na ranę, przemywać zmienione miejsce przy użyciu gazika (przymoczki) lub używać do płukania. Ważne, żeby nie pić tego płynu i nie dopuszczać do kontaktu z oczami. ### Czym się różni rivanol 0,1% od rivanolu 0,2%? Różnica polega na stężeniu substancji czynnej. Rivanol 0,1% zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu w 1 gramie płynu, a Rivanol 0,2% – 2 mg. Wybór stężenia zależy od rodzaju i głębokości rany; 0,2% może być używany do głębszych zmian. Zawsze stosuj stężenie zalecane przez lekarza lub farmaceutę. ### Czy rivanol nadaje się na otwarte rany? Tak, Rivanol 0,1% jest wskazany do odkażania powierzchownych uszkodzeń skóry, w tym otwartych, ale płytkich ran jak otarcia. Nie należy go jednak stosować na bardzo duże, rozległe rany. ### Czy rivanol może uczulać? Tak, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu Rivanol może powodować odczyny alergiczne. Jeśli zauważysz na skórze nasilone zaczerwienienie, swędzenie czy wysypkę, przestań go używać i skonsultuj się z lekarzem. ### Dlaczego rivanol jest żółty? Żółty kolor wynika z natury substancji czynnej – etakrydyny mleczan należy do barwników akrydynowych. To zupełnie normalne i świadczy o prawidłowym składzie leku. ### Czy rivanol można stosować u dzieci? Brak specyficznych danych dotyczących stosowania u dzieci. Przed użyciem u dziecka warto poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni, czy w danym przypadku jest to właściwy środek. ### Czy po otwarciu rivanol się psuje? Tak, termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania to 30 dni. Po tym czasie nie powinno się już go używać. Przed otwarciem lek ma ważność 2 lata, pod warunkiem przechowywania w odpowiednich warunkach. ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Rivanol 0,1% i w jakim celu się go stosuje? Lek Rivanol 0,1% ma postać płynu do stosowania na skórę. Rivanol 0,1% zawiera substancję czynną etakrydyny mleczan jednowodny, należącą do grupy barwników akrydynowych o działaniu przeciwbakteryjnym. Etakrydyny mleczan jednowodny działa na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie. Wskazania Odkażanie skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka). ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivanol 0,1% #### Kiedy nie stosować leku Rivanol 0,1%: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub barwniki akrydynowe, - doustnie, - do oczu. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania Rivanolu 0,1% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować leku długotrwale, gdyż może on spowodować odczyny alergiczne. Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Unikać kontaktu leku z odzieżą. Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia. #### Lek Rivanol 0,1% a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ze względu na ryzyko unieczynnienia leku, nie należy stosować go jednocześnie ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W przypadku prawidłowego stosowania leku nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. ### 3. Jak stosować lek Rivanol 0,1%? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle stosuje się kilka razy na dobę w postaci okładów, przymoczek i płukań. #### Stosowanie u dzieci Brak danych dotyczących stosowania u dzieci. W przypadku wrażenia, że działanie leku Rivanol 0,1% jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivanol 0,1% Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania leku, w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. #### Pominięcie zastosowania leku Rivanol 0,1% W przypadku pominięcia zastosowania leku Rivanol 0,1%, należy kontynuować leczenie stosując lek Rivanol 0,1% jak zwykle, zgodnie z zaleceniami. Jeśli lek został omyłkowo spożyty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Długotrwałe stosowanie leku może spowodować odczyny alergiczne. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Rivanol 0,1%? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 30 dni. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Inne informacje Co zawiera lek Rivanol 0,1% - Substancją czynną leku jest etakrydyny mleczan jednowodny. 1 g płynu na skórę zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu jednowodnego. - Pozostały składnik leku to: woda oczyszczona. Jak wygląda lek Rivanol 0,1% i co zawiera opakowanie Lek ma postać żółtego płynu na skórę. Dostępne opakowania Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką, zawierająca po 50 g, 90 g, 100 g, 140 g, 150 g, 200 g, 250 g, 500 g, 1000 g leku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Polska Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 Wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią tel. 52 386 73 10, fax 52 386 73 23 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.2024 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5846/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RIVANOL 0,1% 1 mg/g, płyn na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu na skórę zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu (Ethacridini lactas). Substancje pomocnicze – patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn na skórę ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Odkażanie skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka). #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Rivanol 0,1% stosuje się kilka razy na dobę w postaci okładów, przymoczek i płukań. #### Dzieci Brak danych dotyczących stosowania u dzieci. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub barwniki akrydynowe. Nie należy stosować produktu leczniczego: - doustnie, - do oczu. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować długotrwale, gdyż produkt leczniczy może spowodować odczyny alergiczne, szczególnie u osób nadwrażliwych. Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia. Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. Unikać kontaktu z odzieżą. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo. Ze względu na ryzyko inaktywacji nie stosować produktu leczniczego ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Rivanol 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. #### 4.8 Działanie niepożądane Mogą wystąpić odczyny alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania produktu leczniczego w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W przypadku omyłkowego wypicia produktu leczniczego, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki antyseptyczne i dezynfekujące, kod ATC: D08AA01 Substancją czynną produktu leczniczego jest etakrydyny mleczan, który należy do grupy barwników akrydynowych. Etakrydyny mleczan działa przeciwbakteryjnie na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Etakrydyny mleczan wchłania się w niewielkich ilościach do organizmu z powierzchni ran i z zapalnie zmienionej skóry oraz z błon śluzowych. Następnie jest wydalany w stanie niezmienionym przez nerki i wątrobę. Etakrydyny mleczan działa miejscowo. 5.3Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi lekami. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 30 dni. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła oranżowego zamykana zakrętką Al. lub PE z pierścieniem zabezpieczającym, zawierająca po 50 g, 90g, 100 g, 140g, 150 g, 200 g, 250 g, 500 g lub 1000 g płynu na skórę. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Polska Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ### 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Świadectwo Rejestracji nr 6025 Pozwolenie nr R/3240 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 wrzesień1994 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 luty 2010 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5846/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.