# Rivanolum 0,1% 250 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Materiały opatrunkowe - Cena: 6,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rivanolum-0-1-250-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rivanolum-0-1-250-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990031801 - **Opakowanie:** 250 ml - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNY AMARA SP. Z O.O. - **Dawka:** 0,1 % - **Nazwa międzynarodowa:** Ethacridini lactas - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Ethacridini lactas - **Moc:** 0,1% - **Postać farmaceutyczna:** Płyn na skórę - **Droga podania:** na skórę ## Opis Rivanolum roztwór 0,1% to żółty płyn na skórę do odkażania ran i błon śluzowych. Zawiera mleczan etakrydyny, który działa bakteriobójczo na drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne - stosuje się go przy zainfekowanych, trudno gojących się ranach i drobnych uszkodzeniach skóry. ## Wskazania Rivanolum 0,1% pomaga na zainfekowane rany skóry i błon śluzowych oraz powierzchowne uszkodzenia powłok ciała. W chirurgii stosuje się go jako przymoczki na trudno gojące się rany. ## Działanie Mleczan etakrydyny to barwnik akrydynowy, który działa bakteriobójczo zarówno na bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne. Jest skutecznym antyseptykiem w środowisku zasadowym, gdzie działa jako kation. Rivanolum działa wyłącznie miejscowo - nie wchłania się przez skórę i nie wykazuje działania ogólnego na organizm. ## Dawkowanie Rivanolum roztwór 0,1% stosuje się miejscowo na skórę. Zmienione chorobowo miejsca przemywaj płynem kilka razy dziennie. Możesz też stosować go w postaci okładów, przymoczek lub płukań. U dzieci - stosowanie tylko na zlecenie lekarza. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na mleczan etakrydyny lub inne pochodne akrydynowe ## Środki ostrożności Nie stosuj Rivanolu na duże powierzchnie ciała. Unikaj kontaktu płynu z oczami. Jeśli Rivanolum dostanie się do oczu, spłucz je obficie wodą. W razie przypadkowego połknięcia od razu skontaktuj się z lekarzem. Rivanolum barwi na intensywny żółty kolor - unikaj kontaktu z ubraniami i pościelą. Jeśli poplamisz tkaninę, zwilż plamę sokiem z cytryny, a potem wypierz całość. ## Interakcje Rivanolum nie wolno łączyć z: - środkami utleniającymi (nadmanganian potasu, woda utleniona) - garbnikami (tanina) - substancjami anionowymi (glikol polietylenowy) - roztworem boranu sodu - kwasem salicylowym - chlorkiem sodu Z chlorowodorkiem tetracykliny oba środki wzajemnie wzmacniają swoje działanie. ## Stosowanie u dzieci Rivanolum u dzieci stosuj wyłącznie na zlecenie lekarza. Dawkowanie i sposób podawania nie różnią się od stosowania u dorosłych. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania Rivanolu w ciąży ani w okresie karmienia piersią - brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. ## Prowadzenie pojazdów Rivanolum roztwór 0,1% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Rivanolum może wywoływać reakcje alergiczne: zaczerwienienie, świąd i pieczenie skóry. Bardzo rzadko pojawia się kontaktowe zapalenie skóry. ## Przedawkowanie Nie odnotowano dotychczas przypadku przedawkowania Rivanolu. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 1 rok. ## Skład - **Substancja czynna:** mleczan etakrydyny 1 mg/g - **Substancja pomocnicza:** woda oczyszczona ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co stosuje się Rivanolum roztwór 0,1%? Do odkażania ran na skórze i błonach śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń ciała. Dobrze działa na zainfekowane, trudno gojące się rany. ### Jak stosować Rivanolum roztwór 0,1%? Przemywaj zmienione miejsca na skórze kilka razy dziennie. Możesz też stosować okłady, przymoczki lub płukania. Lek nakładaj bezpośrednio na skórę. ### Czy Rivanolum można stosować na otwarte rany? Tak. Rivanolum jest przeznaczony do odkażania ran, w tym zainfekowanych i trudno gojących się. W chirurgii stosuje się go jako przymoczki właśnie na takie rany. ### Jak usunąć plamy z Rivanolu z ubrania? Zwilż poplamione miejsce sokiem z cytryny, a potem wypierz całość. Rivanolum barwi na intensywny żółty kolor, więc lepiej unikać kontaktu z ubraniami i pościelą podczas stosowania. ### Czy Rivanolum można łączyć z wodą utlenioną? Nie. Rivanolum traci skuteczność w kontakcie ze środkami utleniającymi, w tym z wodą utlenioną i nadmanganianem potasu. Te środki wzajemnie się osłabiają. ### Czy Rivanolum działa na bakterie Gram-ujemne? Tak. Mleczan etakrydyny działa bakteriobójczo zarówno na drobnoustroje Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, co czyni go szerokim antyseptykiem. ### Czy Rivanolum wchłania się do organizmu? Nie. Lek działa wyłącznie miejscowo i nie wchłania się przez skórę do krwiobiegu. Nie wykazuje działania ogólnego. ### Jaki jest okres ważności Rivanolu po otwarciu? Okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji. Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. ### Czy Rivanolum można stosować na błony śluzowe? Tak. Rivanolum jest wskazany do odkażania zarówno skóry, jak i błon śluzowych - można go stosować w postaci płukań. ## Podmiot odpowiedzialny Zakład Farmaceutyczny „Amara" sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 e-mail: amara@amara.pl ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RIVANOLUM roztwór 0,1%, 0,1%, płyn na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu na skórę zawiera 1 mg mleczanu etakrydyny (Ethacridini lactas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn na skórę. Żółty, przezroczysty fluoryzujący płyn, bez zapachu. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Do odkażania skóry i błon śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń powłok ciała. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli: Do stosowania miejscowego na skórę. Przemywać miejsca zmienione chorobowo na skórze kilka razy na dobę lub stosować w postaci okładów, przymoczek lub płukań. Dzieci i młodzież: Stosowanie u dzieci tylko na zlecenie lekarza. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na mleczan etakrydyny lub inne pochodne akrydynowe. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować na duże powierzchnie ciała. Ze względu na możliwość zabrudzenia unikać kontaktu leku z odzieżą lub bielizną pościelową. W celu usunięcia plamy, należy zabrudzone miejsce zwilżyć sokiem z cytryny, a następnie całość wyprać. Należy unikać kontaktu produktu z oczami, a w razie przedostania się produktu leczniczego do oczu, należy go usunąć obficie spłukując wodą. W razie omyłkowego wypicia produktu leczniczego, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie należy stosować ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu. Występuje synergiczny efekt działania z chlorowodorkiem tetracykliny. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, ze względu na brak badań klinicznych tego produktu. Stosowanie jest możliwe, ale tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn RIVANOLUM roztwór 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane RIVANOLUM roztwór 0,1%, może wywoływać reakcje alergiczne (zaczerwienienie, świąd, pieczenie skóry). Bardzo rzadko: kontaktowe zapalenie skóry. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie odnotowano dotychczas przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące, pochodne akrydyny. Kod ATC: D08AA01 Mleczan etakrydyny (mleczan 6,9 – diamino – 2 – etoksyakrydyny) jest żółtym barwnikiem akrydynowym, działającym w środowisku zasadowym (jako kation) bakteriobójczo na drobnoustroje Gram(+) i Gram(-). Jest on skutecznym antyseptykiem w leczeniu zainfekowanych ran oraz błon śluzowych. W chirurgii stosuje się przymoczki w leczeniu trudno gojących się ran. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Preparat o działaniu miejscowym, nie wykazuje działania ogólnego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 1 rok. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką z polietylenu, zawierająca 100 ml płynu na skórę, umieszczona w tekturowym pudełku. Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką z polietylenu, zawierająca 250 ml płynu na skórę, umieszczona w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30 – 851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 e-mail: amara@amara.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Numer pozwolenia: IL-5826/ChF ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.03.2002r. Data przedłużenia ważności pozwolenia: 16.12.2013r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17410/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.