# Rowatinex 10 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ moczowo-płciowy / Kamica - Cena: 29,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rowatinex-10-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rowatinex-10-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990438617 - **Opakowanie:** 10 ml (but.) - **Producent:** ROWA-WAGNER GMBH AND CO. KG - **Nazwa międzynarodowa:** Herbal praeparatio - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne - **Droga podania:** doustna ## Opis Rowatinex to lek w kroplach, który pomaga przy małych złogach kamieni nerkowych, tzw. piasku nerkowym. Działa moczopędnie i rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie drobnych kamieni. ## Wskazania Rowatinex stosuje się pomocniczo przy stwierdzonych małych złogach kamieni nerkowych (piasku nerkowym). ## Działanie Lek działa na kilka sposobów. Po pierwsze, ma działanie moczopędne, co zwiększa ilość wydalanego moczu. Po drugie, łagodnie rozkurcza drogi moczowe, ułatwiając przechodzenie i wydalanie drobnych kamieni. Składniki leku, takie jak **borneol**, są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia – głównego budulca kamieni. Do tego Rowatinex wykazuje pewne właściwości przeciwbakteryjne. ## Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, standardowa dawka to 3-5 kropli, 4-5 razy na dobę. Krople należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Do odmierzenia dawki używaj załączonego kroplomierza. Lek przyjmuje się doustnie, najlepiej podając krople na kostce cukru lub łyżeczce cukru. Podczas kuracji zaleca się picie zwiększonej ilości płynów. ## Przeciwwskazania Nie wolno stosować leku Rowatinex, jeśli: - Masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. - Jesteś w ciąży. - Karmisz piersią. - Masz ostre lub przewlekłe schorzenia nerek. ## Środki ostrożności Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli wystąpią silne objawy bólowe (np. kolka nerkowa), zaburzenia w oddawaniu moczu czy krwiomocz. W takiej sytuacji koniecznie skontaktuj się z lekarzem. Rowatinex nie jest przeznaczony do leczenia ostrej kolki nerkowej, bezmoczu ani ciężkich zakażeń dróg moczowych. ## Interakcje Dotychczas nie stwierdzono konkretnych przypadków interakcji, ale na podstawie właściwości olejków eterycznych można przypuszczać, że lek może wpływać na metabolizm innych substancji, osłabiając ich działanie. Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki, których dawka jest krytyczna i które są metabolizowane w wątrobie. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych bez recepty. ## Stosowanie u dzieci Leku Rowatinex nie należy stosować u dzieci. ## Ciąża i karmienie piersią Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Przyjmowanie leku Rowatinex nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe dolegliwości ze strony żołądka, na przykład nudności. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się wymioty. Jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. ## Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków przedawkowania, ale teoretycznie może ono prowadzić do nudności, wymiotów i biegunki. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli lek został przyjęty niedawno, może być konieczne płukanie żołądka i leczenie objawowe. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Po użyciu zawsze zakręć butelkę. ## Skład Substancjami czynnymi są mieszaniny terpenów. 100 g kropli zawiera: - 6-pinenum – 24,8 g - P-pinenum – 6,2 g - Camphenum – 15,0 g - Cineolum BPC 1973 – 3,0 g - Fenchonum – 4,0 g - Borneolum – 10,0 g - Anetholum USP – 4,0 g Substancją pomocniczą jest oliwa z oliwek. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Rowatinex? Rowatinex pomaga pomocniczo przy małych złogach kamieni nerkowych, potocznie nazywanych piaskiem nerkowym. Działa moczopędnie i rozkurczowo, ułatwiając wydalanie tych drobnych złogów z dróg moczowych. ### Czy Rowatinex rozpuszcza kamienie nerkowe? Lek ułatwia rozpad i wydalanie kamieni. Jego składniki są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia, będących głównym składnikiem wielu kamieni. Działa więc wspomagająco w procesie ich eliminacji, ale nie jest to natychmiastowe „rozpuszczenie”. ### Jak długo można przyjmować Rowatinex? Czas stosowania leku powinien być określony przez lekarza na podstawie twojego stanu zdrowia i efektów leczenia. Nie ma sztywno ustalonego czasu w ulotce, dlatego ważne jest monitorowanie przez specjalistę. ### Kiedy przyjmować krople – przed czy po jedzeniu? Krople Rowatinex należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. To ważne dla optymalnego wchłaniania leku. ### Czy Rowatinex jest moczopędny? Tak, jedno z głównych działań leku to działanie moczopędne. Zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga w przepłukiwaniu dróg moczowych i usuwaniu drobnych złogów. ### Jak stosować krople Rowatinex? Za pomocą dołączonego kroplomierza odmierz 3-5 kropli. Następnie podaj je doustnie, najlepiej kapiąc na kostkę cukru lub łyżeczkę cukru. Potem wypij szklankę wody. ### Czy Rowatinex jest bezpieczny? Lek jest ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują rzadko i mają zwykle łagodny, przejściowy charakter (np. nudności). Ma jednak konkretne przeciwwskazania, takie jak ciąża, choroby nerek czy nadwrażliwość na składniki, więc przed użyciem należy je bezwzględnie sprawdzić. ### Czy można brać Rowatinex przy ostrym bólu (kolce nerkowej)? Nie, Rowatinex nie jest przeznaczony do stosowania w ostrej kolce nerkowej. Jeśli masz silny ból, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, krwiomocz lub problemy z oddawaniem moczu, musisz pilnie skontaktować się z lekarzem. ### Czy podczas przyjmowania Rowatinex trzeba więcej pić? Tak, zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów w trakcie kuracji. Pomaga to w działaniu moczopędnym leku i skuteczniejszym wypłukiwaniu dróg moczowych. ## Podmiot odpowiedzialny VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje? Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”). ### 2. Zanim zastosuje się Rowatinex® Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku: - nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowatinex®, - ciąży, - okresu karmienia piersią, - ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek. Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci. #### Stosowanie leku Rowatinex® z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. #### Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. #### Karmienie piersią: Nie stosować w okresie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Dotychczas nie wykazano wpływu. Stosowanie innych leków: Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. ### 3. Jak stosować Rowatinex®? Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3–5 kropli (0,115–0,192 ml), 4–5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami. Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki. Sposób użycia: Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty). Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych. W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane. U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku. U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. ### 5. Przechowywanie leku Rowatinex® Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ### 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99 Data opracowania ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8905/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA HANDLOWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rowatinex© ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Krople: 100 g kropli zawiera: 6-pinenum 24,8 g P-pinenum 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum BPC 1973 3,0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum USP 4,0 g Kapsułki: 1 kapsułka zawiera: 6-pinenum 24,8 mg B-pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum BPC 1973 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum USP 4,0 mg ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA. Krople doustne (roztwór olejowy-jasnożółty lub zielonkawożółty płyn) Kapsułki miękkie ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”). #### 4.2 Dawkowanie i sposób stosowania Krople: Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami. Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki. Sposób stosowania: Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty). Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci. = WANISTERSTWO Z ROWIŁ Departaintni Polity: Lokowej i Farmaci 00-952. Warszawa U. Mindowa 1 Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej | kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób stosowania: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna. #### 4.6. Ciąża i laktacja Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży, Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Nie wywiera wpływu. #### 4.8. Działania niepożądane U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W rzadkich przypadkach występowały wymioty. W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie. #### 4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki. Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne. Kod ATC: G04BC 4 :NSTERSTW . ROWI Decariarr=: iP i = panami Poftyki Lakowi Farmacj 0-382 Warsza: ui Miodowa 15 Właściwości farmakologiczne Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie kamieni nerkowych i moczowych. Terpeny takie jak Borneol są metabolizowane i wydalane głównie w postaci glukuronidów, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia (najczęstsze składniki kamieni nerkowych i moczowych). Rowatinex zapobiega powstawaniu kamieni co zostało potwierdzone w licznych badaniach na zwierzętach. Wykazuje ponadto działanie rozkurczające ułatwiając przechodzenie kamieni w drogach moczowych i zmniejszając dolegliwości bólowe w przebiegu kolki nerkowej i moczowodowej. Rowatinex posiada właściwości przeciwbakteryjne w zakresie drobnoustro jów gram dodatnich i gram ujemnych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex są rozpuszczalne w tłuszczach i szybko się wchłaniają, Terpeny, takie jak Borneol, są zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierząt do glukuronidów, które są wydalane z moczem. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostępnym obecnie w wielu krajach na całym świecie. W znacznej liczbie badań klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentów potwierdzono, że Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom. Dzięki zastosowaniu dobrze znanych terpenów wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym działań niepożądanych. W wyniku działań fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje środowisko ułatwiające rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich eliminację oraz powodujące złagodzenie objawów związanych z kamicą. ### 6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Skład i wykaz substancji pomocniczych Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g Kapsułki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg oraz żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan (E214), propylu parahydroksybenzoesan (E216), żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104) #### 6.2. Niezgodności Nieznane. #### 6.3. Okres trwałości 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 25 *C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika Krople: Butelki 10 ml, 20 ml Kapsułki miękkie: Butelki 30, 50,100 kapsułek DODAŃaINA=Ni Ga st, A OPAMLAT ef]? | UMYAL LE Kówci | FEUMACJ m, .Ś 1 i i koś YJ Warsza EH UL Miodowa 15 #### 6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku Po zastosowaniu nakrywkę należy założyć z powrotem. 7.WYTWÓRCA POSIADAJĄCY ŚWIADECTWO REJESTRACJI Rowa-Wagner GmbH % Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse di D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy. ### 8. NUMER ŚWIADECTWA REJESTRACJI 4385, 4386 ### 9. DATA „PIERWSZEGO WPISU DO REJESTRU I PRZEDŁUŻENIA OKRESU ZNIYGDY"rrraemay,,, NJ BE ge" U zB Y, LU 13 | tru LoRÓWI, WAW *eparaitapt Polityki Lokow. Z0ZE: 00-952 Warsza M ul Miodowa 4 Farmacji 2008 -03- 2 4 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8905/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.