# Rowatinex 30 kapsułek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ moczowo-płciowy / Kamica - Cena: 17,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rowatinex-30-kapsulek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rowatinex-30-kapsulek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990438518 - **Opakowanie:** 30 kaps. (but.) - **Producent:** ROWA-WAGNER GMBH AND CO. KG - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki miękkie - **Droga podania:** doustna ## Opis Rowatinex to lek ziołowy w kapsułkach, który pomaga w wydalaniu małych złogów, czyli tzw. piasku nerkowego. Działa moczopędnie i rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając pozbycie się kamieni. ## Wskazania Rowatinex stosuje się pomocniczo przy stwierdzonych małych złogach kamieni nerkowych, popularnie nazywanych piaskiem nerkowym. ## Działanie Lek działa na dwa sposoby. Po pierwsze, zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga wypłukiwać drobne złogi. Po drugie, działa łagodnie rozkurczająco na mięśnie dróg moczowych, ułatwiając przejście kamieni i zmniejszając związany z tym ból. Zawarte w nim terpeny, takie jak **borneol**, są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia – głównego budulca wielu kamieni. ## Dawkowanie Standardowo przyjmuje się 1 kapsułkę 3-4 razy na dobę, zawsze 30 minut przed posiłkiem. Podczas kuracji ważne jest, żeby pić więcej płynów niż zwykle. Jeśli lekarz zaleci inaczej, należy postępować według jego wskazówek. ## Przeciwwskazania Nie wolno stosować leku Rowatinex, jeśli: - Masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. - Jesteś w ciąży. - Karmisz piersią. - Masz ostre lub przewlekłe schorzenia nerek. ## Środki ostrożności Lek nie jest przeznaczony do stosowania w ostrej kolce nerkowej, przy bezmoczu ani ciężkich zakażeniach dróg moczowych. Jeśli podczas stosowania pojawią się silne bóle w okolicy lędźwiowej, kolka, problemy z oddawaniem moczu lub krwiomocz, trzeba jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. ## Interakcje Nie stwierdzono konkretnych przypadków interakcji, ale ze względu na zawartość olejków eterycznych, lek może wpływać na metabolizm innych substancji. Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki, gdzie dawka jest krytyczna i metabolizowane są w wątrobie. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych bez recepty. ## Ostrzeżenia specjalne Leku nie należy stosować u dzieci. ## Ciąża i karmienie piersią Stosowanie Rowatinexu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane U niewielkiej liczby osób mogą wystąpić łagodne i przejściowe dolegliwości ze strony żołądka, na przykład nudności. Rzadko mogą pojawić się wymioty. Jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku. ## Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków przedawkowania u ludzi, ale badania na zwierzętach sugerują, że bardzo duże dawki olejków mogą prowadzić do problemów z ośrodkowym układem nerwowym (od osłupienia po pobudzenie) oraz podrażnienia żołądka. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości leku. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są mieszanina terpenów: - Alfa-pinen: 24,8 mg - Beta-pinen: 6,2 mg - Kamfen: 15,0 mg - Cineol: 3,0 mg - Fenchon: 4,0 mg - Borneol: 10,0 mg - Anetol: 4,0 mg Substancją pomocniczą jest oliwa z oliwek. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę wołową, glicerol, konserwanty (etyl i propylu parahydroksybenzoesan sodowy) oraz barwniki (żółcień pomarańczowa FCF i żółcień chinolinowa). ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Rowatinex rozpuszcza kamienie nerkowe? Lek ułatwia rozpad i wydalanie małych złogów (piasku) oraz zapobiega powstawaniu nowych kamieni, głównie poprzez zwiększenie rozpuszczalności soli wapnia w moczu. Działa pomocniczo w procesie ich eliminacji. ### Jak długo można stosować Rowatinex? Czas stosowania powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu zdrowia i wielkości złogów. Standardowo lek przyjmuje się do czasu wydalenia piasku nerkowego. ### Czy Rowatinex pomaga na kolkę nerkową? Rowatinex wykazuje działanie rozkurczające, które może złagodzić dolegliwości bólowe związane z kolką nerkową, ułatwiając przejście złogów. Nie jest jednak przeznaczony do leczenia ostrej kolki – w takim przypadku konieczna jest pilna konsultacja lekarska. ### Czy przyjmując Rowatinex trzeba pić więcej wody? Tak, to bardzo ważne. Podczas kuracji zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów, co pomaga wypłukiwać złogi z dróg moczowych i potęguje działanie moczopędne leku. ### Czy dzieci mogą przyjmować Rowatinex? Nie, lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci. ### Co zrobić, jeśli pojawią się nudności po zażyciu leku? Łagodne nudności są możliwym, przejściowym działaniem niepożądanym. Jeśli się utrzymują lub towarzyszą im wymioty, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. ### Czy Rowatinex wchodzi w interakcje z innymi lekami? Konkretne interakcje nie są dobrze udokumentowane, ale ze względu na skład, lek może wpływać na metabolizm innych substancji, szczególnie tych przetwarzanych w wątrobie. Zachowaj ostrożność przy lekach przeciwzakrzepowych i zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. ### Czy Rowatinex jest lekiem roślinnym? Tak, jego substancje czynne to mieszanina naturalnych terpenów (olejków eterycznych) pozyskiwanych z roślin. ## Podmiot odpowiedzialny VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje? Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”). ### 2. Zanim zastosuje się Rowatinex® Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku: - nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowatinex®, - ciąży, - okresu karmienia piersią, - ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek. Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci. #### Stosowanie leku Rowatinex® z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. #### Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. #### Karmienie piersią: Nie stosować w okresie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Dotychczas nie wykazano wpływu. Stosowanie innych leków: Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. ### 3. Jak stosować Rowatinex®? Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób użycia: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych. W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane. U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku. U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. ### 5. Przechowywanie leku Rowatinex® Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ### 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99 Data opracowania ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8904/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA HANDLOWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rowatinex© ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Krople: 100 g kropli zawiera: 6-pinenum 24.8 g B-pinenum 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum BPC 1973 3.0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum USP 4,0 g Kapsułki: 1 kapsułka zawiera: 6-pinenum 24,8 mg p-pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum BPC 1973 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum USP 4,0 mg ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA. Krople doustne (roztwór olejowy-jasnożółty lub zielonkawożółty płyn) Kapsułki miękkie ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego ”). #### 4.2 Dawkowanie i sposób stosowania Krople: Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami. Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki. Sposób stosowania: Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty). Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci. MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa uł. Miodowa 15 Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób stosowania: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna. #### 4.6. Ciąża i laktacja Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Nie wywiera wpływu. #### 4.8. Działania niepożądane U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W rzadkich przypadkach występowały wymioty. W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie. #### 4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki. Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne. Kod ATC: G04BC i MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmncj 00-952 Warszawa ul Miodowa 15 Właściwości farmakologiczne Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie kamieni nerkowych i moczowych. Terpeny takie jak Borneol są metabolizowane i wydalane głównie w postaci glukuronidów, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia (najczęstsze składniki kamieni nerkowych i moczowych). Rowatinex zapobiega powstawaniu kamieni co zostało potwierdzone w licznych badaniach na zwierzętach. Wykazuje ponadto działanie rozkurczające ułatwiając przechodzenie kamieni w drogach moczowych i zmniejszając dolegliwości bólowe w przebiegu kolki nerkowej i moczowodowej. Rowatinex posiada właściwości przeciwbakteryjne w zakresie drobnoustrojów gram dodatnich i gram ujemnych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex są rozpuszczalne w tłuszczach i szybko się wchłaniają. Terpeny, takie jak Borneol, są zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierząt do glukuronidów, które są wydalane z moczem. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostępnym obecnie w wielu krajach na całym świecie. W znacznej liczbie badań klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentów potwierdzono, że Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom. Dzięki zastosowaniu dobrze znanych terpenów wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym działań niepożądanych.W wyniku działań fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje środowisko ułatwiające rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich eliminację oraz powodujące złagodzenie objawów związanych z kamicą. ### 6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Skład i wykaz substancji pomocniczych Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g Kapsułki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg oraz żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104). #### 6.2. Niezgodności Nieznane. #### 6.3. Okres trwałości 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ?C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika Krople: Butelki 10 ml, 20 ml Kapsułki miękkie: Butelki 30, 50,100 kapsułek MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15 #### 6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku Po zastosowaniu nakrywkę należy założyć z powrotem. 7.WYTWÓRCA POSIADAJĄCY ŚWIADECTWO REJESTRACJI Rowa-Wagner GmbH ś Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy. ### 8. NUMER ŚWIADECTWA REJESTRACJI 4385, 4386 , ### 9. DATA PIERWSZEGO WPISU DO REJESTRU I PRZEDŁUŻENIA OKRESU WAŻNOŚCI WPISU DO REJESTRU-06.09.1999r. (31.10.2004r.) ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZEŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO Luty 2009 2010 -10- 2 1 MINISTERSTWO z LROWIA Departament Polityki Łekowej i Farmacj 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8904/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.