# Rowatinex 50 kapsułek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ moczowo-płciowy / Kamica - Cena: 37,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rowatinex-50-kapsulek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rowatinex-50-kapsulek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990438525 - **Opakowanie:** 50 kaps. (but.) - **Producent:** ROWA-WAGNER GMBH AND CO. KG - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki miękkie - **Droga podania:** doustna ## Opis Rowatinex to lek bez recepty, który pomaga w wydalaniu małych złogów kamieni nerkowych, popularnie nazywanych "piaskiem nerkowym". Działa moczopędnie i rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając ich naturalne usunięcie. ## Wskazania Rowatinex stosuje się pomocniczo przy stwierdzonych małych złogach kamieni nerkowych (tzw. "piasku nerkowym"). ## Działanie Lek działa na kilka sposobów. Po pierwsze, zwiększa ilość wydalanego moczu, co pomaga wypłukiwać drobne złogi. Po drugie, działa łagodnie rozkurczowo na drogi moczowe, ułatwiając przechodzenie kamieni i zmniejszając dolegliwości bólowe. Składniki aktywne, czyli terpeny, są metabolizowane do związków, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia – głównego budulca kamieni. Dodatkowo Rowatinex wykazuje pewne właściwości przeciwbakteryjne. ## Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, standardowa dawka to 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę. Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Podczas kuracji zaleca się picie zwiększonej ilości płynów. ## Przeciwwskazania Nie należy stosować leku Rowatinex, jeśli: - Masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. - Jesteś w ciąży. - Karmisz piersią. - Masz ostre lub przewlekłe schorzenia nerek. ## Środki ostrożności Rowatinex nie jest przeznaczony do leczenia ostrej kolki nerkowej, bezmoczu ani ciężkich zakażeń dróg moczowych. Jeśli podczas stosowania wystąpią silne bóle w okolicy lędźwiowej, kolka, problemy z oddawaniem moczu lub krwiomocz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. ## Interakcje Dotychczas nie stwierdzono konkretnych przypadków interakcji z innymi lekami. Jednak na podstawie właściwości olejków eterycznych należy zachować ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki, których dawka jest krytyczna i które są metabolizowane w wątrobie – Rowatinex może osłabiać ich działanie. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. ## Ostrzeżenia specjalne Leku nie należy stosować u dzieci. ## Ciąża i karmienie piersią Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Przyjmowanie leku Rowatinex nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe dolegliwości ze strony żołądka, takie jak nudności. Rzadko mogą pojawić się wymioty. W przypadku wystąpienia lub utrzymywania się takich objawów należy przerwać stosowanie leku. ## Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków przedawkowania u ludzi. Badania na zwierzętach sugerują, że bardzo duże dawki olejków eterycznych mogą prowadzić do pobudzenia lub depresji ośrodkowego układu nerwowego, a także podrażnienia żołądka. W razie przyjęcia dawki znacznie większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są mieszanina terpenów: - **Alfa-pinen** – 24,8 mg - **Beta-pinen** – 6,2 mg - **Kamfen** – 15,0 mg - **Cineol** – 3,0 mg - **Fenchon** – 4,0 mg - **Borneol** – 10,0 mg - **Anetol** – 4,0 mg Substancje pomocnicze to: oliwa z oliwek, żelatyna wołowa, glicerol (85%), etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104). ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Rowatinex rozpuszcza kamienie nerkowe? Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie małych złogów, często nazywanych piaskiem. Jego działanie polega na zwiększeniu rozpuszczalności soli wapnia w moczu i działaniu wypłukującym, ale nie jest to lek rozpuszczający duże, utrwalone kamienie. ### Jak długo można stosować Rowatinex? Czas stosowania leku powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu zdrowia i efektów leczenia. Jest to lek pomocniczy w procesie wydalania złogów. ### Czy Rowatinex pomaga na kolkę nerkową? Lek wykazuje działanie rozkurczowe, które może łagodzić dolegliwości bólowe związane z przemieszczaniem się małych złogów. Jednak nie jest przeznaczony do leczenia ostrej, silnej kolki nerkowej – w takim przypadku konieczna jest pilna konsultacja lekarska. ### Czy przyjmując Rowatinex trzeba więcej pić? Tak, to bardzo ważne. Podczas kuracji zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów (nawet 2-3 litry dziennie), co wspomaga działanie moczopędne leku i ułatwia wypłukiwanie złogów z dróg moczowych. ### Co zrobić, jeśli pojawią się nudności po zażyciu leku? Lekkie, przejściowe nudności są możliwym działaniem niepożądanym. Jeśli się pojawią, spróbuj przyjmować kapsułkę z większą ilością wody. Jeśli nudności się utrzymują lub pojawią się wymioty, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. ### Czy Rowatinex można łączyć z innymi lekami na drogi moczowe? Nie ma doniesień o bezpośrednich interakcjach, jednak zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność zaleca się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych. ### Dlaczego nie można stosować Rowatinex w ciąży? Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu. Zasada ostrożności nakazuje unikanie go w tym okresie. ### Czy dzieci mogą przyjmować Rowatinex? Nie, lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. ## Podmiot odpowiedzialny VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje? Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”). ### 2. Zanim zastosuje się Rowatinex® Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku: - nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowatinex®, - ciąży, - okresu karmienia piersią, - ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek. Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci. #### Stosowanie leku Rowatinex® z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. #### Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. #### Karmienie piersią: Nie stosować w okresie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Dotychczas nie wykazano wpływu. Stosowanie innych leków: Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. ### 3. Jak stosować Rowatinex®? Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób użycia: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych. W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane. U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku. U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. ### 5. Przechowywanie leku Rowatinex® Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ### 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99 Data opracowania ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8904/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA HANDLOWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rowatinex© ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Krople: 100 g kropli zawiera: 6-pinenum 24.8 g B-pinenum 6,2 g Camphenum 15,0 g Cineolum BPC 1973 3.0 g Fenchonum 4,0 g Borneolum 10,0 g Anetholum USP 4,0 g Kapsułki: 1 kapsułka zawiera: 6-pinenum 24,8 mg p-pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum BPC 1973 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum USP 4,0 mg ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA. Krople doustne (roztwór olejowy-jasnożółty lub zielonkawożółty płyn) Kapsułki miękkie ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego ”). #### 4.2 Dawkowanie i sposób stosowania Krople: Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami. Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki. Sposób stosowania: Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty). Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci. MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa uł. Miodowa 15 Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób stosowania: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna. #### 4.6. Ciąża i laktacja Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Nie wywiera wpływu. #### 4.8. Działania niepożądane U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W rzadkich przypadkach występowały wymioty. W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie. #### 4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki. Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki urologiczne. Kod ATC: G04BC i MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmncj 00-952 Warszawa ul Miodowa 15 Właściwości farmakologiczne Rowatinex ułatwia rozpad i wydalanie kamieni nerkowych i moczowych. Terpeny takie jak Borneol są metabolizowane i wydalane głównie w postaci glukuronidów, które zwiększają rozpuszczalność soli wapnia (najczęstsze składniki kamieni nerkowych i moczowych). Rowatinex zapobiega powstawaniu kamieni co zostało potwierdzone w licznych badaniach na zwierzętach. Wykazuje ponadto działanie rozkurczające ułatwiając przechodzenie kamieni w drogach moczowych i zmniejszając dolegliwości bólowe w przebiegu kolki nerkowej i moczowodowej. Rowatinex posiada właściwości przeciwbakteryjne w zakresie drobnoustrojów gram dodatnich i gram ujemnych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Terpeny zawarte w preparacie Rowatinex są rozpuszczalne w tłuszczach i szybko się wchłaniają. Terpeny, takie jak Borneol, są zasadniczo metabolizowane w organizmach ludzi i zwierząt do glukuronidów, które są wydalane z moczem. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Rowatinex jest preparatem stosowanym w lecznictwie od wielu lat, dostępnym obecnie w wielu krajach na całym świecie. W znacznej liczbie badań klinicznych i w trakcie wielu lat stosowania u pacjentów potwierdzono, że Rowatinex jest lekiem skutecznym i bezpiecznym w leczeniu kamicy moczowej, kamicy nerkowej oraz łagodzeniu objawów towarzyszących tym zaburzeniom. Dzięki zastosowaniu dobrze znanych terpenów wykorzystywanych w lecznictwie od wielu lat, Rowatinex jest preparatem bardzo dobrze tolerowanym i praktycznie pozbawionym działań niepożądanych.W wyniku działań fizjologicznych i farmakologicznych preparatu powstaje środowisko ułatwiające rozpuszczanie i/lub rozpad kamieni i ich eliminację oraz powodujące złagodzenie objawów związanych z kamicą. ### 6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Skład i wykaz substancji pomocniczych Krople: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 g Kapsułki: Oliwa z oliwek B.P. 33,00 mg oraz żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104). #### 6.2. Niezgodności Nieznane. #### 6.3. Okres trwałości 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ?C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika Krople: Butelki 10 ml, 20 ml Kapsułki miękkie: Butelki 30, 50,100 kapsułek MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Polityki Lekowej i Farmacji 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15 #### 6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku Po zastosowaniu nakrywkę należy założyć z powrotem. 7.WYTWÓRCA POSIADAJĄCY ŚWIADECTWO REJESTRACJI Rowa-Wagner GmbH ś Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy. ### 8. NUMER ŚWIADECTWA REJESTRACJI 4385, 4386 , ### 9. DATA PIERWSZEGO WPISU DO REJESTRU I PRZEDŁUŻENIA OKRESU WAŻNOŚCI WPISU DO REJESTRU-06.09.1999r. (31.10.2004r.) ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZEŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO Luty 2009 2010 -10- 2 1 MINISTERSTWO z LROWIA Departament Polityki Łekowej i Farmacj 00-952 Warszawa ul. Miodowa 15 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8904/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.