# Rubital 125 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel - Cena: 15,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rubital-125-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rubital-125-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990667017 - **Opakowanie:** 125 g (but.z miarką ze szkła barwnego) - **Producent:** GEMI P.P.F. GRZEGORZ NOWAKOWSKI - **Dawka:** 1,73 g/5ml - **Nazwa międzynarodowa:** Althaea officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Althaeae radicis maceratio - **Moc:** 1,73 g/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Benzoesany (kwas benzoesowy), Etanol (alkohol), Fruktoza, Glukoza, Sacharoza (cukier) ## Opis Syrop Rubital to tradycyjny lek roślinny na podrażnioną śluzówkę gardła i suchy kaszel. Działa osłaniająco dzięki zawartości śluzu z korzenia prawoślazu i ma przyjemny malinowy smak. ## Wskazania Syrop Rubital stosuje się tradycyjnie jako środek łagodzący objawy podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz związany z tym suchy kaszel. ## Działanie Działanie leku wynika z zawartości śluzu roślinnego z korzenia prawoślazu. Tworzy on na podrażnionej błonie śluzowej cienką, ochronną warstwę, która łagodzi uczucie drapania i zmniejsza odruch kaszlu. ## Dawkowanie Lek stosuje się doustnie, dawkując go za pomocą dołączonej miarki. Nie należy go używać dłużej niż tydzień. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, trzeba skonsultować się z lekarzem. - Dzieci 1-3 lata: 2,5 ml, do 4 razy dziennie. Stosowanie wymaga zgody i kontroli lekarza. - Dzieci 3-6 lat: 5 ml, do 4 razy dziennie. - Dzieci 6-12 lat: 5 ml, do 5 razy dziennie. - Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 10 ml, od 3 do 5 razy dziennie. Nie podawać niemowlętom poniżej 1. roku życia. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość (uczulenie) na korzeń prawoślazu lub którykolwiek składnik leku. - Uczulenie na kwas benzoesowy (benzoesan sodu) i jego pochodne. ## Środki ostrożności Przed użyciem porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli: - Masz astmę (ze względu na zawartość benzoesanu sodu). - Chorujesz na cukrzycę (lek zawiera sacharozę: 2,5 ml to 1,8 g cukru, 5 ml to 3,6 g, a 10 ml to 7,8 g). - Masz rzadkie dziedziczne zaburzenia, takie jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy. - Jeśli podczas stosowania pojawi się duszność, gorączka lub ropna wydzielina, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Lek zawiera śladową ilość alkoholu (etanolu) – mniej niż 100 mg na dawkę. ## Interakcje Nie są znane konkretne interakcje z innymi lekami. Warto jednak pamiętać, że śluz z prawoślazu może opóźniać wchłanianie niektórych przyjmowanych doustnie leków. Zaleca się zachowanie 30 do 60 minut odstępu między zażyciem Rubitalu a innym lekiem. ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Przed zastosowaniem leku w tym czasie należy skonsultować się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. ## Działania niepożądane U osób szczególnie wrażliwych na benzoesan sodu może wystąpić nadmierne wydzielanie ślina i podrażnienie żołądka. Przyjmowanie syropu zbyt często, częściej niż zalecano, może prowadzić do działania przeczyszczającego. ## Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc od światła. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji lub domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak go zutylizować. ## Skład Substancja czynna: macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego. 100 g syropu zawiera 26,6 g maceratu (z 2 g korzenia). Substancje pomocnicze: sacharoza, benzoesan sodu, syrop malinowy (sok z malin, sacharoza). Zawiera do 0,7% (m/m) etanolu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga syrop Rubital? Rubital pomaga łagodzić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła, takie jak drapanie czy suchość, oraz związany z tym suchy kaszel. Działa osłaniająco, tworząc ochronną warstwę na śluzówce. ### Czy Rubital jest na mokry kaszel? Nie, Rubital jest tradycyjnie stosowany na suchy kaszel, który wynika z podrażnienia gardła. Nie ma właściwości wykrztuśnych, więc nie pomoże w odkrztuszaniu zalegającej wydzieliny. ### Od jakiego wieku można podawać Rubital? Syrop można podawać dzieciom od 1. roku życia, ale w przypadku maluchów między 1. a 3. rokiem życia konieczna jest wcześniejsza zgoda i kontrola lekarza. Niemowlętom poniżej 12. miesiąca życia nie wolno podawać tego leku. ### Czy Rubital zawiera alkohol? Tak, lek zawiera śladową ilość alkoholu etylowego – mniej niż 100 mg na pojedynczą dawkę. Jego zawartość w całym syropie to nie więcej niż 0,7% (m/m). ### Jak długo można stosować Rubital? Leku nie należy stosować dłużej niż przez tydzień. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. ### Czy przy cukrzycy można brać Rubital? Należy zachować ostrożność, ponieważ syrop zawiera sacharozę (cukier). Na przykład porcja dla dorosłego (10 ml) zawiera aż 7,8 g cukru. Osoby chore na cukrzycę powinny skonsultować stosowanie leku z lekarzem. ### Czy Rubital może wchodzić w interakcje z innymi lekami? Bezpośrednie interakcje nie są znane, ale śluz z prawoślazu może spowalniać wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Dlatego zaleca się zachowanie przynajmniej półgodzinnej przerwy między zażyciem Rubitalu a innym lekiem. ### Czy w ciąży można brać Rubital? Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu przed zażyciem leku w tym okresie należy koniecznie poradzić się lekarza. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski ul. Mickiewicza 36, 05-480 Karczew tel. +48 22 780 83 05 w. 70, e-mail: gemi@gemi.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest RUBITAL i w jakim celu się go stosuje? Syrop RUBITAL jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Syrop zawiera wodny wyciąg (macerat) z korzenia prawoślazu lekarskiego, który stosuje się tradycyjnie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła jako lek osłaniający, chroniący przed objawami podrażnienia. Zastosowanie to związane jest z zawartością śluzu roślinnego z korzenia prawoślazu oraz jego lepkością. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz, działa osłaniająco na zmienioną błonę śluzową gardła oraz łagodzi kaszel. Wskazania: RUBITAL to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący objawy podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz związany z tym suchy kaszel. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku RUBITAL #### Kiedy nie stosować leku RUBITAL - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku RUBITAL - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas benzoesowy i jego pochodne. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku RUBITAL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zachować szczególną ostrożność stosując ten lek: - jeśli u pacjenta występuje astma - ze względu na zawartość sodu benzoesanu w leku; - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca; - jeśli u pacjenta wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina należy niezwłocznie powiadomić lekarza. #### Dzieci U dzieci w wieku 1-3 lat zastosowanie leku powinno odbywać się za zgodą lekarza i pod kontrolą lekarską. Nie podawać niemowlętom, które nie ukończyły jeszcze 1. roku życia (12 miesięcy). #### RUBITAL a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Syrop prawoślazowy zawarty w leku może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie badano wpływu leku na sprawność psychofizyczną. RUBITAL zawiera sacharozę. 2,5 ml syropu zawiera 1,8 g sacharozy, 5 ml syropu zawiera 3,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7,8 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera małą ilość alkoholu (etanolu), mniej niż 100 mg na dawkę (do 0,7% (m/m) etanolu). Wchodzący w skład substancji pomocniczych naturalny syrop malinowy, poprawia smak i łagodzi zapach syropu prawoślazowego, co ma szczególne znaczenie w pediatrii. ### 3. Jak stosować RUBITAL? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Produktu nie należy stosować dłużej niż tydzień. W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu, należy zwrócić się do lekarza. Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą dołączonej do opakowania miarki. Dzieci w wieku 1-3 lat: z zalecenia lekarza 2,5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia do 4 razy dziennie. Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia do 4 razy dziennie. Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia do 5 razy dziennie. Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 10 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia od 3 do 5 razy dziennie. Niemowlęta do 12. miesiąca życia: Nie stosować. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku RUBITAL Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leku RUBITAL. Zgodnie z przyjętą praktyką, w razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. #### Pominięcie zastosowania leku RUBITAL Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku RUBITAL W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, RUBITAL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U osób szczególnie wrażliwych na sodu benzoesan może wystąpić pobudzone wydzielanie śliny i podrażnienie żołądka. Przy zbyt częstym dawkowaniu syropu, powyżej zatwierdzonego schematu dawkowania, może dochodzić do działania przeczyszczającego. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać RUBITAL? Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku RUBITAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Chronić od światła. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Inne informacje Co zawiera lek RUBITAL Substancją czynną leku jest macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego. 100 g leku zawiera 26,6 g maceratu z 2 g Althaea officinalis L., radix (korzenia prawoślazu lekarskiego), DER (1:20), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda z etanolem (39 + 1). Substancja pomocnicza: benzoesan sodu 200 mg Ponadto lek zawiera: sacharozę, sodu benzoesan, syrop malinowy (skład: sok z malin, sacharoza). Zawiera małą ilość etanolu (do 0,7% m/m). Jak wygląda lek RUBITAL i co zawiera opakowanie RUBITAL to syrop, który jest lepką, przezroczystą cieczą barwy malinowej, o charakterystycznym zapachu i smaku. Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego lub brązowego politereftalanu etylenu, zawierająca 125 g syropu z aluminiową zakrętką z uszczelką z polietylenu, umieszczona w tekturowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski ul. Mickiewicza 36, 05-480 Karczew tel. +48 22 780 83 05 w. 70, e-mail: gemi@gemi.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24532/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RUBITAL, 1,73 g/5ml, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g leku zawiera 26,6 g maceratu z 2 g Althaea officinalis L., radix (korzenia prawoślazu lekarskiego), DER (1:20), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda z etanolem (39 + 1). Substancje pomocnicze: benzoesan sodu 200 mg, sacharoza 60,5 g. Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 0,7% (m/m) (0,92 % v/v) Wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący objawy podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz związany z tym suchy kaszel. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dzieci w wieku 1-3 lat: z zalecenia lekarza 2,5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia do 4 razy dziennie. Stosować pod kontrolą lekarza. Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia do 4 razy dziennie. Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia do 5 razy dziennie. Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: 10 ml, dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia od 3 do 5 razy dziennie. Niemowlęta do 12. miesiąca życia: Nie stosować. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na korzeń prawoślazu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. Nadwrażliwość na sodu benzoesan i jego pochodne. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą. Produkt zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie stosować u chorych na cukrzycę. 2,5 ml syropu zawiera 1,8 g sacharozy; 5 ml syropu zawiera 3,6 g sacharozy; 10 ml syropu zawiera 7,8 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Lek zawiera małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę (do 0,7% (m/m) etanolu). Produktu nie należy stosować dłużej niż tydzień. Jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skontaktować się z lekarzem. #### Dzieci: U dzieci w wieku 1-3 lat zastosowanie leku powinno odbywać się za zgodą lekarza i pod kontrolą lekarską. Nie podawać niemowlętom, które nie ukończyły 1. roku życia (12 miesięcy). #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono. Macerat prawoślazowy zawarty w leku może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie badano wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane U osób szczególnie wrażliwych na benzoesan sodu może wystąpić pobudzone wydzielanie śliny i podrażnienie żołądka. Przy zbyt częstym dawkowaniu syropu, powyżej zatwierdzonego schematu dawkowania, może dochodzić do działania przeczyszczającego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Nie wykonywano badań właściwości farmakodynamicznych syropu Rubital. Tradycyjne działanie syropów, zawierających maceraty z korzenia prawoślazu tłumaczy się działaniem osłaniającym na błonę śluzową jamy ustnej i gardła i łagodzeniem stanów podrażnienia Syrop zawiera wyciąg wodny (macerat) z korzenia prawoślazu lekarskiego, który zawiera jako główne składniki śluzy o charakterze kwaśnym. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz, działa osłaniająco na zmienioną błonę śluzową gardła oraz zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlu i częstotliwość odruchu kaszlowego. Wchodzący w skład substancji pomocniczych syrop malinowy, poprawia smak i łagodzi zapach syropu prawoślazowego, co ma szczególne znaczenie w pediatrii. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych farmakokinetycznych dla produktu RUBITAL. Śluzy będące mieszaniną koloidalnych rozpuszczalnych polisacharydów wykazują znaczną odporność na hydrolizę pod wpływem soku żołądkowego. Polisacharydy hydrokoloidowe obecne w śluzie korzenia prawoślazu w przewodzie pokarmowym człowieka praktycznie nie ulegają degradacji (trawieniu węglowodanów). #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań dla produktu leczniczego RUBITAL. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1.Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Sodu benzoesan Syrop malinowy (Sirupus rubi idaei) skład: Sok z malin Sacharoza. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3. Okres ważności 3 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Chronić od światła. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego lub z brązowego politereftalanu etylenu z zakrętką aluminiową z uszczelką polietylenową i miarką z polipropylenu w kartonowym pudełku. Wielkość opakowania: 125 g. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew e-mail:gemi@gemi.pl ### 8. NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/6670 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 marca 2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24532/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.