# Rywanol 0,1% 100 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Higiena / Dezynfekcja - Cena: 6,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rywanol-0-1-procent-100-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rywanol-0-1-procent-100-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909994530713 - **Opakowanie:** 100 g - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Ethacridini lactas - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Ethacridini lactas - **Moc:** 0,1% - **Postać farmaceutyczna:** Płyn na skórę - **Droga podania:** na skórę ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Rywanol 0,1% to żółty płyn do odkażania skóry i błon śluzowych. Zawiera substancję czynną **etakrydynę mleczan**, która działa przeciwbakteryjnie i jest stosowana do przemywania ran, okładów lub płukanek. ## Wskazania Rywanol 0,1% pomaga w odkażaniu: - Skóry i błon śluzowych - Powierzchownych uszkodzeń skóry, takich jak otarcia, niewielkie rany czy owrzodzenia ## Działanie Substancja czynna, **etakrydyna mleczan**, działa odkażająco i przeciwbakteryjnie, głównie na bakterie Gram-dodatnie. Działa też przeciwpierwotniakowo. Mechanizm polega na hamowaniu syntezy białek w komórkach drobnoustrojów, co uniemożliwia ich namnażanie. Po zastosowaniu na skórę może w niewielkim stopniu wchłaniać się do tkanek, a następnie jest wydalany z moczem. ## Dawkowanie Zmienione chorobowo miejsca przemywaj kilka razy dziennie. Możesz też stosować Rywanol w postaci wilgotnych okładów, przymoczek lub do płukania. Płyn jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na etakrydynę mleczan, jej pochodne lub którykolwiek składnik preparatu - Nie wolno stosować doustnie - Nie aplikuj do oczu - Nie używaj na duże, rozległe powierzchnie uszkodzonej skóry ## Środki ostrożności Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy uczulenia, na przykład zaczerwienienie, swędzenie czy wysypka, natychmiast przerwij stosowanie leku. Unikaj jednoczesnego stosowania z innymi produktami na tę samą okolicę skóry. ## Interakcje Brak szczegółowych danych. Dla bezpieczeństwa lepiej nie łączyć stosowania Rywanolu z innymi lekami czy preparatami aplikowanymi miejscowo na tę samą powierzchnię skóry. ## Ciąża i karmienie piersią Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania etakrydyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed użyciem w tym okresie skonsultuj się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Rywanol 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Podczas stosowania mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie miejscowe, takie jak zaczerwienienie, świąd czy pokrzywka. ## Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania przy stosowaniu zewnętrznym zgodnie z zaleceniami. W razie przypadkowego wypicia płynu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o zastosowaniu leku, zrób to jak najszybciej. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Okres ważności to 12 miesięcy od daty produkcji. ## Skład 1 g płynu (około 1 ml) zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu jednowodnego (Ethacridini lactas). Substancja pomocnicza to woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Rywanol nadaje się do odkażania rany po oparzeniu? Tak, Rywanol 0,1% można stosować do odkażania niewielkich, powierzchownych oparzeń. Należy przemywać zmienione miejsce kilka razy dziennie. Nie stosuj go na rozległe, głębokie oparzenia – w takim przypadku koniecznie skontaktuj się z lekarzem. ### Na jakie bakterie działa Rywanol? Działa głównie przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie. Wykazuje też działanie przeciwpierwotniakowe. Nie działa na formy przetrwalnikowe bakterii. ### Czy Rywanolem można płukać gardło lub jamę ustną? Tak, Rywanol 0,1% można stosować do płukania błon śluzowych jamy ustnej i gardła w stanach zapalnych. Pamiętaj, żeby nie połykać płynu. Stosuj go w formie rozcieńczonych płukanek, zgodnie z zaleceniami. ### Czy Rywanol barwi skórę na żółto? Tak, żółty kolor płynu może czasowo przebarwić skórę lub bieliznę. Zazwyczaj barwnik łatwo się zmywa. Aby uniknąć przebarwień na ubraniach, zachowaj ostrożność podczas aplikacji. ### Jak często można przemywać ranę Rywanolem? Zmienione chorobowo miejsca można przemywać kilka razy na dobę. Częstotliwość zależy od potrzeby – przy świeżych, sączących się ranach początkowo nawet 3-4 razy dziennie, a w miarę gojenia rzadziej. ### Czy Rywanol jest bezpieczny dla dzieci? Nie ma szczególnych przeciwwskazań do stosowania u dzieci w celu odkażania skóry. Kluczowe jest, aby nie aplikować go na duże powierzchnie ciała i unikać kontaktu z oczami oraz ustami. W przypadku niemowląt i małych dzieci przed użyciem warto skonsultować się z pediatrą. ### Co zrobić, jeśli Rywanol dostanie się do oka? Jeśli płyn przypadkowo dostanie się do oka, należy je natychmiast i obficie przepłukać czystą, letnią wodą. W przypadku utrzymującego się podrażnienia skonsultuj się z lekarzem. ### Czy można stosować Rywanol na trądzik? Można go używać do odkażania pojedynczych, powierzchownych zmian skórnych, takich jak krosty. Działa przeciwbakteryjnie, co może wspomagać ich gojenie. Nie jest to jednak podstawowy lek na trądzik i nie zastąpi specjalistycznego leczenia. ### Jak długo można stosować Rywanol? Można go stosować przez czas potrzebny do wygojenia się zmiany. Jeśli po kilku dniach stosowania nie widzisz poprawy lub stan się pogarsza, przerwij używanie i skonsultuj się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36 ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RYWANOL 0,1%, 0,1%, płyn na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu jednowodnego (Ethacridini lactas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn na skórę Przezroczysty płyn barwy żółtej. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Rywanol 0,1% jest wskazany do odkażania skóry i błon śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń powłok ciała. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zmienione chorobowo miejsca przemywać kilka razy na dobę lub stosować w postaci okładów, przymoczek i płukań. Sposób podawania Do stosowania miejscowego. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną - etakrydyny mleczan, pochodne etakrydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować: - doustnie, - do oczu, - na duże powierzchnie uszkodzonej skóry. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami stosowanymi miejscowo. 1/4 #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania etakrydyny mleczanu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Rywanol 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Po zastosowaniu produktu leczniczego Rywanol 0,1% mogą wystąpić reakcje alergiczne, głównie miejscowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie są znane kliniczne objawy przedawkowania produktu leczniczego w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W razie omyłkowego wypicia produktu pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki antyseptyczne i dezynfekujące, pochodne akrydyny. Kod ATC: D 08 AA 01 Po zastosowaniu na skórę 0,1% roztwór etakrydyny mleczanu działa odkażająco. Mechanizm działania etakrydyny polega na reakcji z kwasami nukleinowymi, w wyniku czego dochodzi do zahamowania syntezy białek drobnoustrojów. Jednopromilowy roztwór etakrydyny mleczanu działa przeciwbakteryjnie, głównie na bakterie Gramdodatnie, wykazuje także działanie przeciwpierwotniakowe. Nie działa na formy przetrwalnikowe. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po zastosowaniu miejscowym niewielkie ilości etakrydyny mleczanu mogą wchłaniać się do okolicznych tkanek, zwłaszcza po zastosowaniu na rany i skórę zmienioną zapalnie. Wchłonięty lek jest wydalany z moczem. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie 2/4 Nie wykonano badań przedklinicznych produktu leczniczego Rywanol 0,1%. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. #### 6.3 Okres ważności 12 miesięcy #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 100 g płynu, zamykana zakrętką aluminiową z umieszczoną wewnątrz uszczelniającą wkładką ze spienionego polietylenu. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-5307/ChF ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.03.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.04.2011 3/4 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 4/4 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15188/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.