# Sedatif PC 60 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 36,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/sedatif-pc-60-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/sedatif-pc-60-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990022472 - **Opakowanie:** 60 tabl. - **Producent:** BOIRON S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Homeopatyczny produkt leczniczy - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** podanie doustne - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Laktoza, Stearynian magnezu ## Opis Sedatif PC to homeopatyczny lek stosowany wspomagająco w stanach nadmiernego stresu, nerwowości, pobudliwości i przy problemach z zasypianiem. Jest dostępny bez recepty w opakowaniu 60 tabletek. ## Wskazania Sedatif PC stosuje się wspomagająco w: - Stanach nadmiernej pobudliwości nerwowej - Nadmiernej nerwowości wywołanej codziennym stresem - Drażliwości - Objawach nerwicy wegetatywnej - Zaburzeniach snu ## Działanie Jest to wieloskładnikowy produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, stworzony w oparciu o zasady homeopatii. Jego poszczególne składniki są tradycyjnie stosowane w łagodzeniu objawów związanych z napięciem nerwowym i trudnościami w zasypianiu. ## Dawkowanie Tabletki stosuje się doustnie, trzymając je pod językiem aż do rozpuszczenia. - **Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat:** 1 tabletka rano i 1 tabletka po południu. Przy trudnościach z zasypianiem można dodatkowo przyjąć 2 tabletki przed snem. - **Dzieci poniżej 6. roku życia:** dawkowanie ustala lekarz. Ze względu na ryzyko zakrztuszenia, małym dzieciom lub osobom mającym problem z połykaniem, można rozdrobić tabletkę i podać w niewielkiej ilości wody. Jeśli zaburzenia snu utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą wchodzącą w jego skład. ## Środki ostrożności Przed zastosowaniem leku u dziecka poniżej 6. roku życia skonsultuj się z lekarzem. Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Każdą tabletkę zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że jest uważana za produkt „wolny od sodu”. ## Interakcje Brak jest znanych interakcji z innymi lekami. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. ## Ciąża i karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku w tym okresie skonsultuj się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie powoduje senności ani zawrotów głowy, więc nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Pominięcie dawki Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Kontynuuj stosowanie leku według normalnego schematu. ## Przechowywanie Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Trzymaj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancje czynne w 1 tabletce (250 mg): - **Aconitum napellus 6CH** – 0,05 mg - **Belladonna 6CH** – 0,05 mg - **Calendula officinalis 6CH** – 0,05 mg - **Chelidonium majus 6CH** – 0,05 mg - **Abrus precatorius 6CH** – 0,05 mg - **Viburnum opulus 6CH** – 0,05 mg Substancje pomocnicze: laktoza, kroskarmeloza sodu, stearynian magnezu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Jak długo można stosować Sedatif PC? Jeśli chodzi o problemy ze snem, ulotka zaleca konsultację z lekarzem, gdy objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie. W przypadku innych wskazań, czas stosowania nie jest ściśle określony, ale warto obserwować swój stan. ### Czy Sedatif PC można podawać dzieciom? Tak, ale dla dzieci od 6. roku życia dawka jest taka sama jak dla dorosłych. W przypadku dzieci poniżej 6 lat dawkowanie musi ustalić lekarz. ### Czy tabletki można połknąć? Zalecane jest trzymanie tabletki pod językiem aż do jej rozpuszczenia. Jeśli masz problem z takim przyjmowaniem lub podajesz lek małemu dziecku, możesz rozdrobić tabletkę i podać w odrobinie wody. ### Czy Sedatif PC uzależnia? Jako lek homeopatyczny, oparty na wysokich rozcieńczeniach składników roślinnych, Sedatif PC nie wykazuje działania uzależniającego. ### Czy lek może wywołać senność w ciągu dnia? W ulotce wyraźnie zaznaczono, że Sedatif PC nie powoduje senności ani zawrotów głowy, dlatego można go bezpiecznie stosować w ciągu dnia bez obawy o spadek koncentracji. ### Czy osoby z nietolerancją laktozy mogą brać ten lek? Nie, lek zawiera laktozę jako substancję pomocniczą i nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją tego cukru. ### Czy Sedatif PC można łączyć z innymi lekami uspokajającymi lub nasennymi? Nie ma danych o konkretnych interakcjach, ale zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza działających na układ nerwowy. ### Jakie jest stężenie substancji czynnych w tabletce? Każda z sześciu substancji roślinnych znajduje się w rozcieńczeniu homeopatycznym 6CH w ilości 0,05 mg na jedną tabletkę. W homeopatii takie wysokie rozcieńczenia są typowe. ### Czy lek nadaje się na ataki paniki lub silne stany lękowe? Sedatif PC ma wspomagające wskazanie w stanach nadmiernej nerwowości i pobudliwości, ale nie jest lekiem przeznaczonym do leczenia ciężkich zaburzeń lękowych. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja lekarska. ## Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja *W celu uzyskania szczegółowych informacji:* Boiron Sp. z o.o. Tel.: 22 702 66 70 Fax: 22 702 66 71 E-mail: informacjaoleku@boiron.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Sedatif PC i w jakim celu się go stosuje? Sedatif PC jest lekiem stosowanym wspomagająco w stanach nadmiernej pobudliwości nerwowej, nadmiernej nerwowości spowodowanej codziennymi stresami, drażliwości, objawach nerwicy wegetatywnej, zaburzeniach snu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Sedatif PC #### Kiedy nie stosować Sedatif PC Leku Sedatif PC nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Sedatif PC u dzieci w wieku do 6 lat należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. #### Sedatif PC, a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Stosowanie leku Sedatif PC z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie powoduje senności i zawrotów głowy. Sedatif PC zawiera laktozę i sód. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak stosować Sedatif PC? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Zalecana dawka Sedatif PC: Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: 1 tabletka rano, 1 tabletka po południu, przy trudnościach w zasypianiu 2 tabletki przed snem, trzymając tabletkę pod językiem, aż do rozpuszczenia. Dzieci w wieku do 6 lat: według wskazań lekarza. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 6 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody. Czas stosowania Jeżeli podczas stosowania leku zaburzenia snu utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy zasięgnąć porady lekarza w celu ustalenia przyczyny oraz strategii dalszego leczenia. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sedatif PC Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Pominięcie przyjęcia leku Sedatif PC Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel. : +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Sedatif PC? Brak specjalnych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Sedatif PC - Substancjami czynnymi leku są: Aconitum napellus 6CH 0,05 mg, Belladonna 6CH 0,05 mg, Calendula officinalis 6CH 0,05 mg, Chelidonium majus 6CH 0,05 mg, Abrus precatorius 6CH 0,05 mg, Viburnum opulus 6CH 0,05 mg w 1 tabletce 250 mg. - Pozostałe składniki to: laktoza, kroskarmeloza sodu, stearynian magnezu. Jak wygląda Sedatif PC i co zawiera opakowanie Blister PVC/Al w opakowaniu tekturowym zawierającym 60 tabletek. Podmiot odpowiedzialny: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja Wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. Tel. : 22 702 66 70 Fax: 22 702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14959/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SEDATIF PC, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka 250 mg zawiera: Substancje czynne: Aconitum napellus 6CH 0,05 mg Belladonna 6CH 0,05 mg Calendula officinalis 6CH 0,05 mg Chelidonium majus 6CH 0,05 mg Abrus precatorius 6CH 0,05 mg Viburnum opulus 6CH 0,05 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Wspomagająco w stanach nadmiernej pobudliwości nerwowej, nadmiernej nerwowości spowodowanej codziennymi stresami, drażliwości, objawach nerwicy wegetatywnej, zaburzeniach snu. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: 1 tabletka rano, 1 tabletka po południu, przy trudnościach w zasypianiu 2 tabletki przed snem, trzymając tabletkę pod językiem, aż do rozpuszczenia. Dzieci w wieku do 6 lat: według wskazań lekarza. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 6 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody. Czas stosowania Jeżeli podczas stosowania leku zaburzenia snu utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy zasięgnąć porady lekarza w celu ustalenia przyczyny oraz strategii dalszego leczenia. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Przed zastosowaniem leku u dzieci w wieku do 6 lat należy skonsultować się z lekarzem. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Lek nie powoduje senności i zawrotów głowy. #### 4.8. Działania niepożądane Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Laktoza, kroskarmeloza sodu, stearynian magnezu #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3. Okres ważności 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych warunków przechowywania. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blister PVC/Al w opakowaniu tekturowym zawierającym 60 tabletek. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-2969/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14959/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.