# Slow-Mag 60 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Magnez i elektrolity - Cena: 21,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/slow-mag-60-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/slow-mag-60-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5903240495443 - **Opakowanie:** 60 tabl. - **Producent:** ETHIFARM SP. Z O.O. SP.K. - **Dawka:** 64 mg Mg2+ - **Nazwa międzynarodowa:** Magnesii chloridum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Magnesii chloridum - **Moc:** 64 mg Mg 2+ - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki dojelitowe - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Stearynian magnezu, Talk ## Opis Slow-Mag to lek z magnezem w postaci tabletek dojelitowych, który pomaga uzupełnić niedobory tego pierwiastka. Jedna tabletka dostarcza 64 mg jonów magnezu. Stosuje się go przy objawach takich jak bóle mięśni, drżenia, zmęczenie, drażliwość, problemy ze snem czy zaburzenia rytmu serca. ## Wskazania Slow-Mag stosuje się w niedoborach magnezu, którym towarzyszą konkretne objawy: - bóle mięśniowe, tiki, drżenia mięśni - bóle głowy, stany znużenia, wzmożona drażliwość - zmniejszona odporność na stres, zaburzenia snu - zaburzenia stężenia lipidów we krwi - zaburzenia rytmu serca - przyspieszone zmiany miażdżycowe naczyń, nadciśnienie tętnicze - przyspieszona osteoporoza Do zwiększonej utraty magnezu dochodzi też podczas przyjmowania leków moczopędnych. ## Działanie **Magnez** jest jednym z kluczowych pierwiastków w organizmie. Katalizuje około 300 reakcji metabolicznych, stabilizuje błony komórkowe i uczestniczy w skurczu mięśni. Jest niezbędny dla działania wielu enzymów, bierze udział w gospodarce jonowej i przemianie fosforanowo-wapniowej, a także wspiera układ odpornościowy. Tabletki Slow-Mag mają specjalną otoczkę dojelitową, która rozpuszcza się w jelitach, chroniąc żołądek przed drażniącym działaniem chlorku magnezu i poprawiając wchłanianie. ## Dawkowanie Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, popijając wodą. - **Dawkowanie zapobiegawcze:** zwykle 2 tabletki na dobę (1 rano i 1 wieczorem). - **W stwierdzonym niedoborze u dorosłych:** 6 tabletek na dobę (2 rano i 4 wieczorem) przez 3 tygodnie, następnie 3 tabletki wieczorem. - **Dzieci powyżej 6. roku życia:** dawkę ustala lekarz. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Slow-Mag, jeśli: - masz uczulenie na chlorek magnezu lub którykolwiek składnik leku, - masz podwyższone stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia), - występuje znaczne niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego, - masz ciężką niewydolność nerek lub miastenię (miastenia gravis). ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Związki magnezu działają przeczyszczająco. Długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej. U pacjentów z niewydolnością nerek stosowanie leku może spowodować nadmiar magnezu i zatrucie. Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające magnez. ## Interakcje Wchłanianie magnezu z tabletek ograniczają kwasy organiczne, fityna, kwas szczawiowy, tanina, kwasy tłuszczowe i fosforany. Wchłanianie zmniejszają też preparaty wapnia w dużych dawkach. Związki magnezu zmniejszają wchłanianie: - tetracyklin i fluorochinolonów (antybiotyki) - preparatów żelaza i fluoru - doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodne warfaryny) Wydalanie magnezu zwiększają: leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe, cysplatyna, mitramycyna, amfoterycyna B i mineralokortykosteroidy. Równoczesne stosowanie z amiodaronem może wywołać zaburzenia przewodnictwa serca, a z dihydralazyną – znaczne niedociśnienie. ## Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem leku. W zalecanych dawkach Slow-Mag może być stosowany w ciąży i podczas laktacji, ale tylko na zlecenie lekarza. Nadmiar magnezu u ciężarnych może wpływać na gospodarkę wapnia u płodu i noworodka. ## Prowadzenie pojazdów Lek Slow-Mag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Slow-Mag może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego. Możliwe są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, między innymi działanie przeczyszczające. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej. Wtedy pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie używaj po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych śmieci – zwróć się do farmaceuty, jak je bezpiecznie usunąć. ## Skład Substancja czynna: magnezu chlorek sześciowodny (dostarcza 64 mg jonów magnezu na tabletkę). Substancje pomocnicze: wapnia węglan strącony, powidon, talk, magnezu stearynian. Skład otoczki: Eudragit L100-55, dibutylu sebacynian, talk. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czym różni się Slow-Mag od suplementów z magnezem? Slow-Mag to lek, a nie suplement diety. Oznacza to, że jego skład, dawkowanie i skuteczność są potwierdzone w badaniach i ściśle kontrolowane. Zawiera magnez w postaci dobrze wchłanianego chlorku magnezu w tabletce dojelitowej. ### Czy Slow-Mag można stosować na skurcze mięśni? Tak, jednym z kluczowych wskazań są bóle i drżenia mięśniowe, które często idą w parze z niedoborem magnezu. Lek pomaga uzupełnić poziom tego pierwiastka, co może złagodzić takie dolegliwości. ### Dlaczego tabletki są dojelitowe? Otoczka dojelitowa rozpuszcza się w jelitach, a nie w żołądku. Chroni to błonę śluzową żołądka przed potencjalnie drażniącym działaniem chlorku magnezu i może poprawiać wchłanianie samego magnezu. ### Czy Slow-Mag może powodować biegunkę? Tak, związki magnezu mają działanie przeczyszczające. To najczęściej zgłaszane działanie niepożądane. Jeśli biegunka jest przewlekła, może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej – wtedy trzeba skonsultować się z lekarzem. ### Z czym nie łączyć Slow-Mag? Nie należy go łączyć z dużymi dawkami wapnia, ponieważ to zmniejsza wchłanianie magnezu. Trzeba też zachować odstęp (zwykle 2-3 godziny) od przyjmowania antybiotyków (tetracyklin, fluorochinolonów), żelaza, fluoru i leków przeciwzakrzepowych typu warfaryna, bo magnez może osłabić ich wchłanianie. ### Czy w ciąży mogę brać Slow-Mag? Możesz, ale tylko na wyraźne zlecenie lekarza. W zalecanych dawkach lek jest dopuszczony do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, jednak decyzję powinien podjąć lekarz, oceniając korzyści i ryzyko. ### Jak długo brać Slow-Mag? W stwierdzonym niedoborze u dorosłych początkowo stosuje się 6 tabletek dziennie przez 3 tygodnie, a następnie przechodzi na dawkę podtrzymującą 3 tabletek wieczorem. Czas trwania kuracji zawsze warto skonsultować z lekarzem, zwłaszcza jeśli objawy nie ustępują. ### Czy dzieci mogą przyjmować Slow-Mag? Tak, ale tylko dzieci powyżej 6. roku życia i wyłącznie według zaleceń lekarza, który ustali odpowiednią dawkę. Nie ma danych dotyczących stosowania u młodszych dzieci. ### Co osłabia wchłanianie magnezu z Slow-Mag? Wchłanianie mogą ograniczać substancje zawarte w niektórych pokarmach: kwasy organiczne (np. z octem), fityna (obecna w otrębach, nasionach), kwas szczawiowy (szczaw, rabarbar), tanina (herbata), kwasy tłuszczowe oraz fosforany. Dlatego lek najlepiej przyjmować z posiłkiem. ### Czy przy nadciśnieniu mogę brać Slow-Mag? Jednym ze wskazań leku jest nadciśnienie tętnicze współwystępujące z niedoborem magnezu. Magnez może wspomagać regulację ciśnienia. Jednak ważnym przeciwwskazaniem jest już istniejące **znaczne niedociśnienie**. Jeśli masz problemy z ciśnieniem, przed rozpoczęciem suplementacji koniecznie porozmawiaj z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Hiacyntowa 39 60-175 Poznań www.ethifarm.pl Tel.: +48 61 867 54 21 Faks: +48 61 867 50 67 E-mail: biuro@ethifarm.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Slow-Mag i w jakim celu się go stosuje? Tabletki dojelitowe leku Slow-Mag zawierają magnez w postaci magnezu chlorku sześciowodnego. Jedna tabletka dostarcza 64 mg jonów magnezu. Lek Slow-Mag stosuje się w niedoborach magnezu, którym towarzyszą: bóle mięśniowe, tiki, drżenia mięśni, bóle głowy, stany znużenia, wzmożona drażliwość, zmniejszona odporność na stres, zaburzenia snu, zaburzenia stężenia lipidów w surowicy krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone zmiany miażdżycowe naczyń, nadciśnienie tętnicze, przyspieszona osteoporoza. Do zwiększonej utraty magnezu dochodzi także w trakcie przyjmowania leków moczopędnych. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Slow-Mag #### Kiedy nie stosować leku Slow-Mag - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli występuje podwyższone stężenie magnezu w surowicy krwi (hipermagnezemia); - jeśli występuje znaczne niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego; - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub miastenię (miastenia gravis - choroba charakteryzująca się osłabieniem i zmęczeniem mięśni). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Slow-Mag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Stosując lek Slow-Mag należy zachować ostrożność, gdyż związki magnezu działają przeczyszczająco. Przewlekła biegunka wywołana długotrwałym stosowaniem leków zawierających magnez może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej (utraty wody i składników mineralnych). Podawanie leku pacjentom z niewydolnością nerek może prowadzić do nadmiaru magnezu w organizmie i zatrucia magnezem. Stosowanie z innymi produktami zawierającymi magnez może prowadzić do nadmiaru magnezu w organizmie. #### Lek Slow-Mag a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wchłanianie magnezu zmniejszają także preparaty wapnia stosowane w dużych dawkach. Związki magnezu podawane doustnie zmniejszają wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów, preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe, cysplatyna, mitramycyna, amfoterycyna B i mineralokortykosteroidy zwiększają wydalanie magnezu w moczu. Równoczesne stosowanie magnezu i amiodaronu może wywołać zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego. Równoczesne stosowanie magnezu i dihydralazyny może spowodować wystąpienie znacznego niedociśnienia krwi. #### Lek Slow-Mag z jedzeniem i piciem Wchłanianie magnezu z tabletek dojelitowych ograniczają kwasy organiczne, fityna, kwas szczawiowy, kwas galusowy (tanina), kwasy tłuszczowe oraz fosforany. Lek należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłkach, popijając wodą. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W zalecanych dawkach lek może być stosowany w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią jedynie na zlecenie lekarza. Nadmiar magnezu u ciężarnych kobiet może wpływać na zaburzenie gospodarki wapnia u płodu i noworodka. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Slow-Mag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Slow-Mag? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku to: Zapobiegawczo - zwykle 2 tabletki na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem). W stwierdzonym niedoborze magnezu: - dorośli 6 tabletek na dobę (2 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem) przez 3 tygodnie, następnie 3 tabletki wieczorem; - dzieci powyżej 6 lat według zaleceń lekarza. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia. Po każdorazowym pobraniu leku pojemnik należy natychmiast szczelnie zamknąć. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Slow-Mag W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Slow-Mag należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. #### Pominięcie przyjęcia dawki leku Slow-Mag W przypadku pominięcia dawki leku Slow-Mag należy przyjąć ją najszybciej, jak to jest możliwe, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim wypadku nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku Slow-Mag W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, między innymi działania przeczyszczającego. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Slow-Mag? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Slow-Mag - Substancją czynną leku jest magnezu chlorek sześciowodny. Jedna tabletka zawiera 64 mg jonów magnezu. - oraz substancje pomocnicze: wapnia węglan strącony, powidon, talk, magnezu stearynian. Skład otoczki: Eudragit L100-55 (kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu 1:1), dibutylu sebacynian, talk. Jak wygląda lek Slow-Mag i co zawiera opakowanie Tabletki Slow-Mag są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe. Dostępne opakowania: - Pojemnik z polipropylenu zamknięty wieczkiem polietylenowym zaopatrzonym w sorbent wilgoci, w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta. 30 tabletek 60 tabletek - Blistry z folii aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta. 60 tabletek Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Hiacyntowa 39 60-175 Poznań www.ethifarm.pl Tel.: +48 61 867 54 21 Faks: +48 61 867 50 67 E-mail: biuro@ethifarm.pl Wytwórca ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Żeromskiego 9 60-544 Poznań W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6151/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Slow-Mag, 535 mg (64 mg jonów magnezu), tabletki dojelitowe ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 64 mg jonów magnezu w postaci magnezu chlorku sześciowodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dojelitowe Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Niedobory magnezu Lek stosuje się w niedoborach magnezu, którym towarzyszą: bóle mięśniowe, tiki, drżenia mięśni, bóle głowy, stany znużenia, wzmożona drażliwość, zmniejszona odporność na stres, zaburzenia snu, zaburzenia stężenia lipidów w surowicy krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone zmiany miażdżycowe naczyń, nadciśnienie tętnicze, przyspieszona osteoporoza. Do zwiększonej utraty magnezu dochodzi także w trakcie przyjmowania leków moczopędnych. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Zapobiegawczo – zwykle 2 tabletki na dobę (1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem) W stwierdzonym niedoborze magnezu: - dorośli 6 tabletek na dobę (2 tabletki rano i 4 tabletki wieczorem) przez 3 tygodnie, następnie 3 tabletki wieczorem; - dzieci powyżej 6 lat według zaleceń lekarza. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia. Po każdorazowym pobraniu leku pojemnik należy natychmiast szczelnie zamknąć. #### 4.3. Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Podwyższone stężenie magnezu w surowicy krwi (hipermagnezemia) - Znaczne niedociśnienie tętnicze - Zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego - Niewydolność nerek - Myasthenia gravis #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Związki magnezu działają przeczyszczająco. Przewlekła biegunka związana z długotrwałym stosowaniem produktów leczniczych zawierających magnez może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej. Podawanie produktu leczniczego pacjentom z niewydolnością nerek może spowodować hipermagnezemię i zatrucie magnezem. Stosowanie z innymi produktami zawierającymi magnez może prowadzić do nadmiaru magnezu w organizmie. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wchłanianie magnezu z tabletek dojelitowych ograniczają kwasy organiczne, fityna, kwas szczawiowy, kwas galusowy (tanina), kwasy tłuszczowe, oraz fosforany. Wchłanianie magnezu zmniejszają także związki wapnia stosowane w dużych dawkach. Związki magnezu podawane doustnie zmniejszają wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów, związków żelaza i fluoru oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe, cysplatyna, mitramycyna, amfoterycyna B i mineralokortykosteroidy zwiększają wydalanie magnezu w moczu. Równoczesne stosowanie magnezu i amiodaronu może wywołać zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego. Równoczesne stosowanie magnezu i dihydralazyny może wywołać znaczne niedociśnienie krwi. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację W zalecanych dawkach produkt leczniczy Slow-Mag może być stosowany w okresie ciąży i laktacji, jedynie na zalecenie lekarza. Hipermagnezemia u ciężarnych kobiet może wpływać na zaburzenie homeostazy wapnia u płodu i noworodka. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Slow-Mag nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, między innymi działania przeczyszczającego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: suplementy mineralne; magnez Kod ATC: A12CC01 Produkt leczniczy Slow-Mag zawiera magnez w postaci magnezu chlorku sześciowodnego. Magnez jest jednym z podstawowych kationów śródkomórkowych występującym głównie w tkankach; do 5% magnezu znajduje się w płynie pozakomórkowym. Katalizuje około 300 reakcji metabolicznych, m. in. aktywację enzymów glikolitycznych, proteolitycznych, syntezę kwasów nukleinowych, transport i magazynowanie związków wysokoenergetycznych, stabilizuje błony komórkowe oraz uczestniczy w mechanizmie skurczu miocytów. Magnez jest niezbędny w działaniu szeregu enzymów uczestniczących w metabolizmie lipidów, jak syntetaza acetylo-CoA, acylotransferaza acetylo-CoA, kinazy - diglicerydowa, mewalonianowa i fosfomewalonianowa, fosfataza fosfatydynowa oraz acylotransferaza lecytynocholesterolowa (LCAT). Magnez uczestniczy w gospodarce jonowej i w przemianie fosforanowo-wapniowej. Uczestniczy także w procesach obronnych organizmu, pobudza fagocytozę oraz tworzenie przeciwciał i dopełniacza. Tabletki produktu leczniczego Slow-Mag są powlekane otoczką nierozpuszczalną w soku żołądkowym, natomiast rozpuszczalną w soku jelitowym, co chroni błonę śluzową żołądka przed drażniącym działaniem chlorku magnezu. Niedobory magnezu występują dość często. Czynnikami, które mogą wywołać niedobór, są: niewłaściwa dieta, miękka woda, duży wysiłek fizyczny, picie nadmiernych ilości alkoholu, kawy, herbaty oraz napojów gazowanych, leki moczopędne, przedłużające się sytuacje stresowe, ciąża, niewydolność serca. Niedobór magnezu przyczynia się do zmian w naczyniach krwionośnych, przyspieszenia rozwoju miażdżycy, zmian zakrzepowych, oraz sprzyja występowaniu zaburzeń rytmu serca. Magnez reguluje także wychwyt wapnia przez mitochondria mięśnia sercowego, działając ochronnie na serce, oraz ułatwia wbudowywanie wapnia do kośćca. Po podaniu związków magnezu obserwuje się również skrócenie odstępu Q-T w EKG, poprawę wyników lipidogramów oraz obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Po podaniu doustnym w jelicie cienkim wchłania się 30 do 50% związków magnezu. Pierwsze zauważalne ilości magnezu podanego doustnie pojawiają się we krwi po ok. 1,5 godz. Równomierne wchłanianie występuje po 2–3 godz., maksimum osiągane jest po 4 godz. i trwa do 6 godz. Tylko nieznaczne ilości wchłanianego magnezu można stwierdzić jeszcze po 12-36 godz. Znaczna rozpuszczalność chlorku magnezu w przewodzie pokarmowym powoduje, że po podaniu doustnym wchłanianie magnezu oraz jego stężenie w surowicy krwi i kościach jest wyższe, niż po innych związkach. Dystrybucja Ogólna zawartość magnezu w organizmie ludzkim wynosi 25-35 g, co stanowi 0,04-0,05% masy ciała. Układ kostny zawiera ok. 50-55% całkowitego magnezu, tkanki miękkie ok. 40%. Wymianie ulega 25-50% ustrojowego magnezu, a do szybkiej wymiany zdolne jest 15%. W osoczu 70% magnezu występuje w formie zjonizowanej, zaś 30% jest związane z białkami osocza lub występuje jako kompleksy fosforanowe, cytrynianowe, szczawianowe i wodorowęglanowe. Stężenie magnezu w osoczu (surowicy) według różnych autorów mieści się w granicach 0,74-1,0 mmol/l. Zawartość magnezu w erytrocytach wynosi 1,68-3,2 mmol/l, zaś w leukocytach 20,25-24,75 mmol/l. Stężenie magnezu w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 1,23-1,72 mmol/l, a w płynie owodniowym ok. 0,46 mmol/l. Eliminacja Magnez jest wydalany głównie przez nerki. Z ultraprzesączu wchłaniany jest zwrotnie w 90-99%; przy niedoborach stopień wchłaniania zwrotnego jest największy. Zdolność do prawie całkowitego wchłaniania zwrotnego magnezu w nerkach powoduje, że bardzo trudno dochodzi do znacznego niedoboru. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego, mutagennego ani embriotoksycznego działania magnezu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Wapnia węglan strącony Powidon Talk Magnezu stearynian Skład otoczki: Eudragit L100-55 (Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu 1:1) Dibutylu sebacynian Talk #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 3 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Dostępne opakowania: - Pojemnik z polipropylenu zamknięty wieczkiem polietylenowym zaopatrzonym w sorbent wilgoci, w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta. 30 tabletek 60 tabletek - Blistry z folii aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, z dołączoną ulotką informacyjną dla pacjenta. 60 tabletek #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani dzielenia. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ETHIFARM Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Hiacyntowa 39 60-175 Poznań Tel. +48 61 867 54 21 Fax: +48 61 867 50 67 e-mail: biuro@ethifarm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/1647 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.01. 1991 r. Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12.04.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6151/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.