# Soyfem 60 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Układ moczowo-płciowy / Menopauza
- Cena: 43,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/soyfem-60-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/soyfem-60-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990933020
- **Opakowanie:** 60 tabl. (6 blist. po 10 tabl.
- **Producent:** BIOFARM SP. Z O.O.
- **Dawka:** 26 mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Glycine max
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Glycine max seminis extractum siccum
- **Moc:** 100 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Stearynian magnezu, Talk

## Producent / osoba odpowiedzialna

Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

- **Nazwa:** BIOFARM SP. Z O.O.
- **Adres:** Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań, PL
- **E-mail:** biofarm@biofarm.pl
- **Telefon:** +48 61 665 15 00
- **Strona:** https://www.biofarm.pl/

## Opis

Soyfem łagodzi uderzenia gorąca, nadmierną potliwość, zaburzenia snu i napięcie nerwowe związane z menopauzą. To lek roślinny z wyciągu z nasion soi, który można kupić bez recepty.

## Wskazania
Soyfem pomaga kobietom w okresie przekwitania, gdy pojawiają się takie objawy jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokój.

## Działanie
Wyciąg z nasion soi zawiera izoflawony (m.in. genisteina i daidzeina), które mogą łagodzić objawy menopauzy. Przypuszczalny mechanizm działania polega na tym, że izoflawony sojowe mają zdolność wiązania się z receptorami estrogenowymi, ale ich działanie jest znacznie słabsze niż naturalnego estrogenu. Przyjmowanie tego leku przez kobiety w okresie przekwitania zmniejsza nasilenie dolegliwości. Do tego stosowanie produktu wraz z zachowaniem odpowiedniej diety działa ochronnie na układ sercowo-naczyniowy.

## Dawkowanie
Zalecana dawka Soyfem to 1-2 tabletki dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Lek najlepiej przyjmować w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Nie należy przekraczać 2 lat stosowania tego leku.

## Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Ciąża i karmienie piersią.

## Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Soyfem warto omówić to z lekarzem, jeśli masz lub kiedykolwiek miałaś nowotwór piersi, albo jeśli występuje lub kiedykolwiek występował nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (przerost endometrium).

## Interakcje
Podczas stosowania leków zawierających wyciąg z soi nie zaobserwowano interakcji z innymi stosowanymi równocześnie lekami.

## Stosowanie u dzieci
Soyfem nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

## Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Soyfem w okresie ciąży i karmienia piersią.

## Prowadzenie pojazdów
Soyfem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Soyfem.

## Przedawkowanie
Nie obserwowano objawów wynikających z przyjęcia większej dawki leku niż zalecana.

## Pominięcie dawki
Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania Soyfem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

## Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

## Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L., semen), co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, powidon K30, magnezu stearynian.
Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: hypromeloza, talk, glicerol.

## Najczęściej zadawane pytania

### Czy Soyfem jest na receptę?
Nie, Soyfem jest dostępny bez recepty (OTC).

### Jak długo stosować Soyfem?
Nie należy przekraczać 2 lat stosowania tego leku. Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub czujesz się gorzej, warto zwrócić się do lekarza.

### Czy Soyfem można stosować w ciąży?
Nie, Soyfem jest przeciwwskazany w ciąży.

### Czy Soyfem można stosować podczas karmienia piersią?
Nie, Soyfem jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

### Czy Soyfem jest bezpieczny dla dzieci?
Soyfem nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

### Jakie są skutki uboczne Soyfem?
Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych w wyniku stosowania tego leku.

### Czy Soyfem można przyjmować z innymi lekami?
Podczas stosowania leków zawierających wyciąg z soi nie zaobserwowano interakcji z innymi stosowanymi równocześnie lekami. Warto jednak powiedzieć lekarowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które stosujesz obecnie.

### Co zawiera Soyfem?
Substancją czynną jest wyciąg z nasion soi. Każda tabletka zawiera 100 mg tego wyciągu, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów (w przeliczeniu na genisteinę).

### Czy Soyfem wpływa na zdolność prowadzenia samochodu?
Nie, Soyfem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### Czy trzeba brać Soyfem z posiłkiem?
Lek najlepiej przyjmować w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem.

## Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polska
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: biofarm@biofarm.pl

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest SOYFEM i w jakim celu się go stosuje?
Przyjmowanie leku SOYFEM przez kobiety w okresie przekwitania zmniejsza nasilenie dolegliwości
występujących w tym okresie, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, zakłócenia snu,
uczucie napięcia nerwowego i niepokoju. Przypuszczalny mechanizm działania zakłada, że
izoflawony sojowe (m.in. genisteina i daidzeina) posiadają zdolność wiązania się z receptorami
estrogenowymi. Wyciąg z nasion soi zawiera w swoim składzie głównie izoflawony (genisteinę,
daidzeinę) oraz białka sojowe.

SOYFEM jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania w celu:
- łagodzenia takich objawów jak: uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zakłócenia snu, uczucie
napięcia nerwowego i niepokoju.

Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOYFEM

#### Kiedy nie stosować leku SOYFEM
- jeśli pacjentka ma uczulenie na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjentka jest w ciąży,
- jeśli pacjentka karmi piersią.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku SOYFEM należy omówić to z lekarzem:
- jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała nowotwór (raka) piersi,
- jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występował nadmierny rozrost błony śluzowej
macicy (przerost endometrium).

#### Dzieci i młodzież
SOYFEM nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

#### SOYFEM a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.

Podczas stosowania leków zawierających wyciąg z soi nie zaobserwowano interakcji z innymi
stosowanymi równocześnie lekami.

#### SOYFEM z jedzeniem i piciem
Lek najlepiej przyjmować w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem.

#### Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku SOYFEM w okresie ciąży i karmienia piersią.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
SOYFEM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować SOYFEM?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 – 2 tabletki dwa razy na dobę, rano i wieczorem.

Lek przyjmuje się doustnie, najlepiej w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.

Nie należy przekraczać 2 lat stosowania leku SOYFEM.

#### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SOYFEM
Nie obserwowano objawów wynikających z przyjęcia większej dawki leku niż zalecana.

#### Pominięcie zastosowania leku SOYFEM
Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania leku SOYFEM.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

#### Przerwanie stosowania leku SOYFEM
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych w wyniku stosowania leku SOYFEM.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać SOYFEM?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SOYFEM
- Substancją czynną leku jest wyciąg z nasion soi.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu suchego z Glycine max L., semen
(Glycine max semen extractum siccum) (100 – 400 : 1), co odpowiada 26 mg zespołu
izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę.
Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji: etanol 60% – 70% V/V.

- Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, powidon K30, magnezu
stearynian;
otoczka tabletki: hypromeloza, talk, glicerol.

Jak wygląda SOYFEM i co zawiera opakowanie
SOYFEM są to tabletki powlekane, barwy beżowej, podłużne, obustronnie wypukłe, gładkie,
bez wykruszeń, z dopuszczalnymi miejscowymi przebarwieniami i linią podziału po jednej stronie.

Tabletki powlekane pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone wraz z ulotką
dla pacjenta w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek powlekanych (w blistrach po 10 sztuk).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polska
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: biofarm@biofarm.pl

{Farmakod}

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10756/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

SOYFEM, 100 mg, tabletki powlekane

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Glycine max L., semen
(nasion soi) (100 – 400 : 1), co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów, w przeliczeniu na genisteinę.

Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji: etanol 60% – 70% V/V.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka powlekana

Tabletki powlekane, barwy beżowej, podłużne, obustronnie wypukłe, gładkie, bez wykruszeń,
z dopuszczalnymi miejscowymi przebarwieniami i linią podziału po jednej stronie.

Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

SOYFEM jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania w celu:
- łagodzenia występujących objawów, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierna potliwość,
zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
1 – 2 tabletki dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Nie należy przekraczać 2 lat stosowania produktu SOYFEM.

#### Dzieci i młodzież
SOYFEM nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Sposób podawania
SOYFEM przyjmuje się doustnie, najlepiej w trakcie posiłku, popijając tabletkę płynem.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciąża i karmienie piersią.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność u kobiet z nowotworami piersi i przerostem endometrium
w wywiadzie.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie zaobserwowano.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt SOYFEM jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

SOYFEM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki ginekologiczne, pozostałe leki
Kod ATC: jeszcze nie przydzielony

Wyciąg z nasion soi zawiera w swoim składzie głównie izoflawony oraz białka sojowe.

Mechanizm działania
Przypuszczalny mechanizm działania zakłada, że izoflawony sojowe (m.in. genisteina, daidzeina)
posiadają zdolność wiązania z receptorami estrogenowymi (w szczególności ER beta).
Działanie estrogenne jest słabsze o około 2000 – 10 000 razy w porównaniu do 17-β-estradiolu.
Uzyskane dane pochodzą z badań in vitro, w których użyto wyizolowanej genisteiny.

Działanie farmakodynamiczne
Przyjmowanie produktu przez kobiety w okresie przekwitania, zmniejsza nasilenie dolegliwości
występujących w tym okresie, takich jak uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, zakłócenia snu,
uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.
Stosowanie produktu wraz z zachowaniem odpowiedniej diety działa ochronnie na układ
sercowo-naczyniowy.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych na temat farmakokinetyki produktu SOYFEM.

Farmakokinetyka wchodzących w skład produktu izoflawonów sojowych w dużej mierze jest zależna
od flory bakteryjnej jelit i jest różna w zależności od właściwości osobniczych. Glikozydy są
hydrolizowane przez enzymy jelitowe β-glukozydazy (wytwarzane przez bakterie jelitowe) do form
aktywnych – aglikonów najpierw w jelicie cienkim, a następnie w jelicie grubym.

Poniżej przedstawiono wyniki badania, w którym podawano produkt zawierający 17,24 mg
izoflawonów (glikozydów) w 1 tabletce. Jednorazowo podano 3 tabletki tj. 51,7 mg izoflawonów,
w tym 27 mg genistyny i 21 mg daidzyny. Uzyskano następujące wyniki:
Cmax (genistyna): 0,569 ± 0,294 μmol/L
Cmax (daidzyna): 0,396 ± 0,104 μmol/L
AUC (genisteina): 8,9 ± 4,7 μmol × 48 h/L
217 ± 103 μmol × 48 h/L x BMI
AUC (daidzeina): 6,2 ± 1,7 μmol × 48 h/L
152 ± 34 μmol × 48 h/L x BMI
AUC (equol): 9,0 ± 7,4 μmol × 48 h/L
222 ± 103 μmol × 48 h/L x BMI
Tmax (daidzeina): 4–7 h
Tmax (genisteina): 5–9 h

Zhydrolizowane w jelitach glikozydy do form aktywnych biologicznie – aglikonów ulegają absorpcji,
wchodzą w obieg krążenia jelitowo-wątrobowego i ostatecznie w wątrobie ulegają sprzężeniu
z kwasem glukuronowym (95%), niektóre z nich wchodzą w ponowny obieg jelitowo-wątrobowy,
a pozostałe w tej formie zostają wydalone z moczem i kałem w ciągu 24 godzin.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Toksyczność przewlekła
W 13-tygodniowej próbie stwierdzono, iż do dawki 100 mg/kg/d izoflawonów sojowych (mieszanina
aglikonów) nie występowały żadne zmiany czynnościowe lub anatomiczne. Po dawce 500 mg/kg/d
stwierdzono hiperplazję nadnerczy i zmiany wyników badań laboratoryjnych.

Działanie kancerogenne i mutagenne
Brak danych o działaniu mutagennym i karcynogennym preparatów soi.

Toksyczność reprodukcyjna
W doświadczeniach teratologicznych z powtarzanym podawaniem dawki 1000 mg/kg/dobę
izoflawonów sojowych (mieszanina aglikonów) płody miały mniejszą masę ciała i zwiększony
odsetek „zgiętych żeber”.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna

Krospowidon Typ A
Powidon K30
Magnezu stearynian

Otoczka tabletki
Hypromeloza
Talk
Glicerol

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania
30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 sztuk)
60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 sztuk)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania

Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 9330

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwietnia 2002r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2012r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10756/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.
