# Sylimarol Vita 150 30 kapsułek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na wątrobę - Cena: 32,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/sylimarol-vita-150-30-kapsulek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/sylimarol-vita-150-30-kapsulek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990721917 - **Opakowanie:** 30 kaps. (blist.) - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** 150 mg sylimaryny - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Produkt złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Benzoesany (kwas benzoesowy), Dwutlenek tytanu (E171), Laktoza, Sztuczne barwniki, Żelatyna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Sylimarol Vita 150 to lek ziołowo-witaminowy bez recepty, który wspomaga pracę wątroby i pomaga na takie dolegliwości jak wzdęcia czy odbijania po ciężkostrawnym posiłku. Jego podstawą jest wyciąg z ostropestu plamistego, wzbogacony o zestaw witamin z grupy B. ## Wskazania Lek stosuje się wspomagająco w kilku przypadkach: - W stanach rekonwalescencji po toksycznych uszkodzeniach wątroby (np. spowodowanych alkoholem lub środkami ochrony roślin). - W niestrawności – na wzdęcia i odbijania po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów. - W dolegliwościach pojawiających się po przebytych ostrych i przewlekłych chorobach wątroby. ## Działanie Działanie leku opiera się głównie na właściwościach wyciągu z ostropestu plamistego. Uważa się, że zawarte w nim flawonolignany działają ochronnie na komórki wątroby, uszczelniając ich błony i utrudniając wnikanie substancji toksycznych. Dodatek witamin z grupy B (B1, B2, B6, PP) oraz pantotenianu wapnia ma wspierać ogólną regenerację organizmu. Pamiętaj, że jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, a jego wskazania wynikają z długotrwałego stosowania. ## Dawkowanie Sylimarol Vita 150 stosuje się doustnie. - Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: 1 kapsułka dwa razy na dobę, po jedzeniu. - Lek wymaga systematycznego stosowania przez około 2 do 4 tygodni. - Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem, który może przedłużyć leczenie nawet do 6 miesięcy. - Podczas terapii warto unikać substancji szkodliwych dla wątroby. - Nie stosuje się podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. ## Przeciwwskazania Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na: - substancje czynne (wyciąg z ostropestu, witaminy), - rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae), do której należy ostropest, - lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku (np. laktozę, benzoesan sodu). ## Środki ostrożności Leku nie należy stosować do leczenia ostrych zatruć. Jeśli w trakcie stosowania pojawią się objawy żółtaczki (zażółcenie skóry, oczu), musisz skonsultować się z lekarzem. Ponadto, ze względu na zawartość laktozy, lek nie jest odpowiedni dla osób z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ## Interakcje Dotychczas nie stwierdzono interakcji Sylimarolu Vita 150 z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio preparatach, nawet tych dostępnych bez recepty. ## Stosowanie u dzieci Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Z tych samych powodów (brak danych o bezpieczeństwie) nie należy stosować preparatu w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Sylimarol Vita 150 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Podczas stosowania leku mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Sporadycznie obserwuje się łagodne działanie przeczyszczające. ## Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania tego leku. ## Pominięcie dawki Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą kapsułkę. Kontynuuj stosowanie leku zgodnie z zaleceniami. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. ## Skład Substancjami czynnymi w jednej kapsułce są: - Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego: 214,3 mg - Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy): 10 mg - Witamina B2 (ryboflawina): 4 mg - Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny): 10 mg - Witamina PP (nikotynamid): 10 mg - Pantotenian wapnia: 4 mg Substancje pomocnicze to m.in.: benzoesan sodu (E211), laktoza jednowodna, powidon, krospowidon. Otoczka kapsułki zawiera: dwutlenek tytanu (E171), indygotynę (E132), żółcień chinolinową (E104) oraz żelatynę wołową. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Sylimarol Vita 150 pomoże po imprezie z alkoholem? Może wspomóc regenerację wątroby po ekspozycji na czynniki toksyczne, takie jak alkohol, ale jego głównym zastosowaniem jest dłuższa, wspomagająca terapia. Nie zastąpi on zdrowego stylu życia i powstrzymania się od picia alkoholu podczas leczenia. ### Kiedy zauważę efekty stosowania? Lek wymaga systematycznego stosowania przez około 2 do 4 tygodni. Działanie jest wspomagające i opiera się na długotrwałym stosowaniu, więc nie spodziewaj się natychmiastowych efektów. ### Czy można go stosować na zwykłe wzdęcia? Tak, jest wskazany właśnie wspomagająco przy niestrawności, której objawami są wzdęcia i odbijania po spożyciu ciężkostrawnych posiłków. ### Dlaczego w składzie są witaminy z grupy B? Witaminy z grupy B (B1, B2, B6, PP) oraz pantotenian wapnia dodane są w celu wsparcia ogólnych procesów regeneracyjnych organizmu w stanach rekonwalescencji. ### Czy ten lek jest bezpieczny przy nietolerancji laktozy? Nie, ponieważ zawiera laktozę. Nie powinieneś go stosować, jeśli masz stwierdzoną nietolerancję laktozy, brak laktazy lub dziedziczną nietolerancję galaktozy. ### Czy można go podać dziecku? Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej. ### Jak długo można stosować Sylimarol Vita 150? Standardowo terapię prowadzi się przez 2-4 tygodnie. Jeśli dolegliwości nie ustępują lub się nasilają, lekarz może zalecić przedłużenie leczenia nawet do 6 miesięcy. ### Czy są jakieś skutki uboczne? Podczas stosowania mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a sporadycznie łagodne działanie przeczyszczające. ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Sylimarol Vita 150 i w jakim celu się go stosuje? Sylimarol Vita 150 jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Stosowany jest wspomagająco w stanach rekonwalescencji po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów. Wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby. Grupa farmakoterapeutyczna (kod ATC): A 05 BA 03 ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sylimarol Vita 150 Kiedy nie przyjmować leku Sylimarol Vita 150: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, substancje występujące w ostropeście lub na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (zażółcenia skóry, zabarwienia na żółto oczu) należy zasięgnąć porady lekarza. Lek nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. #### Lek Sylimarol Vita 150 a inne leki Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. #### Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie należy stosować preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Sylimarol Vita 150 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Sylimarol Vita 150 zawiera 0,43 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 1,16 mg/g. Lek Sylimarol Vita 150 zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak przyjmować lek Sylimarol Vita 150? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 2 razy na dobę po 1 kapsułce po jedzeniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Lek wymaga systematycznego stosowania przez około 2 - 4 tygodnie. Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem, który może przedłużyć leczenie do np. 6 miesięcy. Podczas terapii należy unikać środków szkodliwych dla wątroby. #### Stosowanie u dzieci Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sylimarol Vita 150 Brak danych o objawach przedawkowania. #### Pominięcie przyjęcia leku Sylimarol Vita 150 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. #### Przerwanie przyjmowania leku Sylimarol Vita 150 W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W trakcie stosowania możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Sporadycznie obserwowane jest łagodne działanie przeczyszczające. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Sylimarol Vita 150? Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Sylimarol Vita 150 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Sylimarol Vita 150 Substancjami czynnymi leku są: Jedna kapsułka zawiera: wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (<0,2%)) 214,3 mg witamina B1 (chlorowodorek tiaminy) 10 mg witamina B2 (ryboflawina) 4 mg witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) 10 mg witamina PP (nikotynamid) 10 mg pantotenian wapnia 4 mg Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E211) (dodany do wyciągu), mieszanina laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu. Kapsułka składa się z: dwutlenku tytanu (E171), indygotyny (E132), żółcieni chinolinowej (E104) oraz żelatyny wołowej. Jak wygląda lek Sylimarol Vita 150 i co zawiera opakowanie Lek Sylimarol Vita 150 jest w postaci kapsułek twardych. Dostępne opakowanie zawiera 30 kapsułek w blistrach z folii Al/PVC w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7671/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sylimarol Vita 150, kapsułki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera: Substancja czynna Ilość Wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent – metanol 90%, substancja pomocnicza – benzoesan sodu (<0,2%)) 214,3 mg Witamina B1 (Thiaminum hydrochloridum) 10 mg Witamina B2 (Riboflavinum) 4 mg Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) 10 mg Witamina PP (Nicotinamidum) 10 mg Pantetonian wapnia (Calcii pantothenas) 4 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzoesan sodu (E211), laktoza Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Sylimarol Vita 150 jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Sylimarol Vita 150 stosowany jest wspomagająco w stanach rekonwalescencji po toksycznometabolicznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po spożyciu ciężko strawnych pokarmów. Wspomagająco w dolegliwościach po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 2 razy na dobę po 1 kapsułce po jedzeniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Produkt leczniczy wymaga systematycznego stosowania przez około 2 - 4 tygodnie. Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem, który może przedłużyć leczenie do np. 6 miesięcy. Sposób podawania Podanie doustne #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sylimarol Vita 150 nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek Sylimarol Vita 150 zawiera 0,43 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada 1,16 mg/g. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie należy stosować preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Sylimarol Vita 150 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Podczas stosowania może wystąpić łagodne działanie przeczyszczające oraz inne przejściowe, łagodne zaburzenia żołądkowo - jelitowe. częstotliwość występowania tych objawów nie została określona. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9. Przedawkowanie Nieznane są objawy przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC: A 05 BA 03 Nie badano. Uważa się, że flawonolignany zawarte w wyciągu wykazują działanie ochronne na komórki wątroby przez uszczelnienie błon komórkowych, co utrudnia przenikanie substancji toksycznych do wnętrza hepatocytów. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Benzoesan sodu (E211) (substancja pomocnicza dodana do wyciągu) Mieszanina laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu Skład kapsułki: tytanu dwutlenek, indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104), żelatyna wołowa #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono #### 6.3. Okres ważności 3 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania 30 sztuk kapsułek w blistrze z folii Al/PVC w tekturowym pudełku. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczegółowych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 85 36 058 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/7219 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIE NA DOPUSZCZENI DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 wrzesień 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 styczeń 2014 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO …/2021 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7671/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.