# Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja 125 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel - Cena: 10,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/syrop-prawoslazowy-ziolowa-tradycja-125-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/syrop-prawoslazowy-ziolowa-tradycja-125-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909994069213 - **Opakowanie:** 125 g (but.z miarką ze szkła b - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Dawka:** 35,5 g/100g - **Nazwa międzynarodowa:** Althaea officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Althaeae radicis maceratio - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Benzoesany (kwas benzoesowy), Sacharoza (cukier) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Syrop prawoślazowy to ziołowy lek na suchy kaszel i podrażnione gardło. Zawiera wyciąg z korzenia prawoślazu, który tworzy ochronną warstwę na błonie śluzowej, łagodząc drapanie i chrypkę. To tradycyjny produkt roślinny dostępny bez recepty. ## Wskazania Syrop prawoślazowy stosuje się w celu łagodzenia podrażnień błony śluzowej gardła i górnych dróg oddechowych, którym towarzyszy suchy, męczący kaszel. ## Działanie Wyciąg z korzenia prawoślazu zawiera śluzy roślinne, które działają powlekająco. Tworzą one ochronną warstwę na podrażnionej błonie śluzowej, co łagodzi uczucie drapania, suchości i bólu gardła, a przez to zmniejsza odruch kaszlowy. Działa miejscowo, nie wchłaniając się do krwioobiegu. ## Dawkowanie Syrop przyjmuje się doustnie, najlepiej po rozcieńczeniu niewielką ilością wody. Do opakowania dołączona jest miarka. - **Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:** 15 ml (około 1 łyżka stołowa) 3 razy na dobę. - **Dzieci 6-12 lat:** 5 ml (około 1 łyżeczka) 4 razy na dobę. - **Dzieci 3-6 lat:** 2,5 ml (pół łyżeczki) 4 razy na dobę. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego syropu, jeśli masz nadwrażliwość (alergię) na korzeń prawoślazu lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym na kwas benzoesowy (E 210). ## Środki ostrożności Jeśli kaszel się nasila, pojawia się duszność, gorączka lub odkrztuszasz ropną plwocinę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Syrop może opóźniać wchłanianie innych leków, dlatego przyjmuj go z zachowaniem co najmniej 30-60 minut odstępu od innych preparatów. **Uwaga na składniki pomocnicze:** - Zawiera kwas benzoesowy – nie stosuj, jeśli masz astmę oskrzelową. - Zawiera sacharozę (cukier) – weź to pod uwagę, jeśli chorujesz na cukrzycę. Nie stosuj, jeśli masz rzadkie choroby metaboliczne, jak nietolerancja fruktozy. - Zawiera śladowe ilości alkoholu etylowego (do 1,1%) – zachowaj ostrożność w przypadku chorób wątroby, padaczki, alkoholizmu. ## Interakcje Nie ma doniesień o konkretnych interakcjach z innymi lekami. Ze względu na działanie powlekające, zaleca się zachowanie odstępu czasowego (pół do godziny) przy przyjmowaniu innych leków doustnych, aby nie zaburzyć ich wchłaniania. ## Ostrzeżenia specjalne Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia bez konsultacji lekarskiej. ## Stosowanie u dzieci Dawkowanie dla dzieci w wieku 3-12 lat jest podane w sekcji **Dawkowanie**. Dla dzieci poniżej 3 lat stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania syropu prawoślazowego w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ze względu na zawartość śladowych ilości alkoholu. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Ze względu na minimalną zawartość alkoholu, wpływ jest uznawany za znikomy. ## Działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. Jeśli jednak zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się pora kolejnej dawki. Nie przyjmuj dwóch dawek jednocześnie, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj syrop w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym przed światłem. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. ## Skład Substancja czynna: 100 g syropu zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (co odpowiada 5 g korzenia). Substancje pomocnicze: sacharoza (cukier), kwas benzoesowy (E 210), etanol (alkohol etylowy – do 1,1%). 5 ml syropu (ok. 1 łyżeczka) zawiera 4,2 g cukru i 6,55 mg kwasu benzoesowego. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na jaki kaszel jest syrop prawoślazowy? Syrop prawoślazowy jest przeznaczony głównie na suchy, męczący kaszel, któremu towarzyszy podrażnienie i drapanie w gardle. Działa powlekająco i łagodząco, nie ma właściwości wykrztuśnych. ### Czy można go podawać na noc? Tak, syrop prawoślazowy można przyjmować na noc. Jego działanie łagodzące podrażnione gardło może pomóc zmniejszyć odruch kaszlu i poprawić komfort snu. ### Jak długo można go stosować? Jeśli objawy suchego kaszlu utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania syropu, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki. ### Czy można go podawać małym dzieciom? Produkt można stosować u dzieci od 3. roku życia, według podanego dawkowania. Dla dzieci poniżej 3 lat nie zaleca się stosowania bez uprzedniej konsultacji z pediatrą. ### Czy syrop prawoślazowy jest wykrztuśny? Nie, syrop prawoślazowy nie ma działania wykrztuśnego. Jego rolą jest łagodzenie suchego kaszlu poprzez ochronę błony śluzowej, a nie rozrzedzanie i ułatwianie odkrztuszania wydzieliny. ### Czy diabetycy mogą go stosować? Syrop zawiera znaczną ilość sacharozy (cukru) – 4,2 g w 5 ml. Osoby chore na cukrzycę powinny wziąć to pod uwagę i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. ### Czy trzeba go rozcieńczać? Zaleca się przyjmowanie syropu po rozcieńczeniu niewielką ilością wody. Ułatwia to aplikację i dodatkowo nawilża gardło. ### Czy jest bezpieczny w astmie? Nie, ze względu na zawartość konserwantu – kwasu benzoesowego (E 210) – syropu prawoślazowego nie powinny stosować osoby z astmą oskrzelową, ponieważ może on wywołać skurcz oskrzeli. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP PRAWOŚLAZOWY ZIOŁOWA TRADYCJA, 35,9 g/100 g, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), (co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu); ekstrahent: mieszanina wody i etanolu (47:1), kwas benzoesowy. Zawartość etanolu (760g/l) w produkcie wynosi nie więcej niż 1,1% (m/v). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, kwas benzoesowy (E 210). Produkt leczniczy zawiera 4,2 g sacharozy i 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia podrażnień błony śluzowej górnych dróg oddechowych z towarzyszącym suchym kaszlem. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – trzy razy na dobę po 15 ml. Dzieci w wieku 6-12 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 5 ml. Dzieci w wieku 3-6 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 2,5 ml. Dzieci w wieku poniżej 3 lat – nie zaleca się stosowania, patrz punkt 4.4. Jeśli objawy chorobowe utrzymują się dłużej niż tydzień, podczas stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2/4 #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat bez konsultacji z lekarzem. Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego nie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową. Produkt leczniczy zawiera 4,2 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt zawiera 1,1% m/v etanolu (alkohol) tzn. do 186 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 4,7 ml piwa, 2 ml wina na dawkę. Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się podawania pacjentom z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak doniesień. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu. #### Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu. #### Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań odnośnie wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania 3/4 Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie prowadzono badań farmakodynamicznych dla produktu. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Testy toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i karcynogenezy nie były prowadzone. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Kwas benzoesowy (E 210) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego 125 g, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym i z miarką z polipropylenu. Butelka ze szkła barwnego 125 g lub 250 g, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym i z miarką z polipropylenu, umieszczona w pudełku tekturowym. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez szczególnych wymagań. 4/4 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 Faks +48 (71) 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-0692/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31 marca 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 stycznia 2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13351/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.