# Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja 250 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel - Cena: 15,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/syrop-prawoslazowy-ziolowa-tradycja-250-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/syrop-prawoslazowy-ziolowa-tradycja-250-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5904055005681 - **Opakowanie:** 250 g - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Dawka:** 35,5 g/100g - **Nazwa międzynarodowa:** Althaea officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Althaeae radicis maceratio - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Benzoesany (kwas benzoesowy), Sacharoza (cukier) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja to tradycyjny lek roślinny, który łagodzi podrażnienia gardła i suchy kaszel. Działa powlekająco na błonę śluzową, dając uczucie ulgi. To popularny syrop na kaszel suchy, dostępny bez recepty. ## Wskazania Syrop prawoślazowy stosuje się w celu łagodzenia podrażnień błony śluzowej górnych dróg oddechowych, którym towarzyszy suchy kaszel. ## Działanie Wyciąg z korzenia prawoślazu zawiera substancje śluzowe, które działają powlekająco na podrażnioną błonę śluzową gardła i krtani. Tworzą one warstwę ochronną, która łagodzi uczucie drapania i suchości, zmniejszając odruch kaszlu. ## Dawkowanie Syrop przyjmuje się doustnie. Do opakowania dołączona jest miarka. - Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 15 ml (około 1 miarka) 3 razy na dobę. - Dzieci 6-12 lat: 5 ml 4 razy na dobę. - Dzieci 3-6 lat: 2,5 ml 4 razy na dobę. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 roku życia bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, trzeba skontaktować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować tego syropu, jeśli masz nadwrażliwość (alergię) na korzeń prawoślazu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (np. kwas benzoesowy). ## Środki ostrożności Jeśli kaszel się nasila, pojawia się duszność, gorączka lub ropna plwocina, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Syrop może opóźniać wchłanianie innych leków, dlatego zaleca się zachowanie 30 minut do 1 godziny odstępu między jego przyjęciem a zażyciem innych produktów leczniczych. Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego (konserwant E 210) nie stosuj go, jeśli masz astmę oskrzelową. Syrop zawiera sacharozę (cukier) – 4,2 g w 5 ml. To ważna informacja dla osób z cukrzycą. Nie powinny go też przyjmować osoby z rzadkimi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy. Produkt zawiera niewielką ilość alkoholu etylowego (do 1,1%). Nie zaleca się jego podawania pacjentom z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową. ## Interakcje Brak doniesień o specyficznych interakcjach. Pamiętaj jednak o zachowaniu odstępu czasowego przyjmowania innych leków, ponieważ syrop może opóźniać ich wchłanianie. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania syropu w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz na zawartość alkoholu. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Niewielka zawartość alkoholu raczej nie wpływa na tę zdolność, ale zachowaj ostrożność. ## Działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. Jeśli jednak zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj syrop w temperaturze poniżej 25°C, w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Okres ważności to 2 lata. ## Skład Substancja czynna: 100 g syropu zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (co odpowiada 5 g korzenia). Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas benzoesowy (E 210). Zawiera również śladowe ilości etanolu (alkoholu) – nie więcej niż 1,1%. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy syrop prawoślazowy jest na kaszel suchy czy mokry? Tak, syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja jest przeznaczony do łagodzenia suchego, drażniącego kaszlu. Działa powlekająco na błonę śluzową, co przynosi ulgę przy drapaniu w gardle. ### Od ilu lat można podawać ten syrop dziecku? Syrop można podawać dzieciom od 3. roku życia (2,5 ml 4 razy dziennie). Dzieciom w wieku 6-12 lat podaje się 5 ml 4 razy dziennie. Dla dzieci poniżej 3 lat nie zaleca się stosowania bez konsultacji z lekarzem. ### Czy syrop prawoślazowy zawiera alkohol? Tak, produkt zawiera niewielką ilość alkoholu etylowego – nie więcej niż 1,1% (m/v). To śladowa ilość, ale z tego powodu nie jest zalecany osobom z chorobami wątroby, padaczką lub chorobą alkoholową. ### Czy przy cukrzycy można brać ten syrop? Trzeba zachować ostrożność, ponieważ 5 ml syropu (jedna porcja dla dziecka 6-12 lat) zawiera 4,2 g sacharozy (cukru). Osoby z cukrzycą powinny wziąć to pod uwagę, obliczając wymienniki węglowodanowe. ### Jak długo można stosować syrop prawoślazowy? Jeśli objawy suchego kaszlu utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania syropu, należy skonsultować się z lekarzem. Nie ma wskazań do długotrwałego, ciągłego stosowania bez konsultacji. ### Czy syrop prawoślazowy można łączyć z innymi lekami? Syrop może opóźniać wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego. Dlatego zaleca się zachowanie odstępu 30-60 minut między przyjęciem syropu a zażyciem innych tabletek czy kapsułek. ### Czy ten syrop jest bezpieczny w ciąży? Nie zaleca się stosowania tego syropu w ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz na zawartość alkoholu. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, który zaproponuje bezpieczniejszą alternatywę. ### Ile syropu po otwarciu można przechowywać? Okres ważności syropu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu nie ma specjalnych zaleceń co do skróconego czasu użycia, ale należy go zużyć przed upływem terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 Faks +48 (71) 352 76 36 ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP PRAWOŚLAZOWY ZIOŁOWA TRADYCJA, 35,9 g/100 g, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera 35,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), (co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu); ekstrahent: mieszanina wody i etanolu (47:1), kwas benzoesowy. Zawartość etanolu (760g/l) w produkcie wynosi nie więcej niż 1,1% (m/v). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, kwas benzoesowy (E 210). Produkt leczniczy zawiera 4,2 g sacharozy i 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia podrażnień błony śluzowej górnych dróg oddechowych z towarzyszącym suchym kaszlem. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – trzy razy na dobę po 15 ml. Dzieci w wieku 6-12 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 5 ml. Dzieci w wieku 3-6 lat – zazwyczaj cztery razy na dobę po 2,5 ml. Dzieci w wieku poniżej 3 lat – nie zaleca się stosowania, patrz punkt 4.4. Jeśli objawy chorobowe utrzymują się dłużej niż tydzień, podczas stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2/4 #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 3 lat bez konsultacji z lekarzem. Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja może opóźniać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie ½ do 1 godziny odstępu podczas przyjmowania innych produktów leczniczych. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera 6,55 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego nie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową. Produkt leczniczy zawiera 4,2 g sacharozy w 5 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt zawiera 1,1% m/v etanolu (alkohol) tzn. do 186 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 4,7 ml piwa, 2 ml wina na dawkę. Ze względu na zawartość alkoholu nie zaleca się podawania pacjentom z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak doniesień. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu. #### Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ze względu na zawartość alkoholu. #### Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań odnośnie wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania 3/4 Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie prowadzono badań farmakodynamicznych dla produktu. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Testy toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i karcynogenezy nie były prowadzone. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Kwas benzoesowy (E 210) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego 125 g, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym i z miarką z polipropylenu. Butelka ze szkła barwnego 125 g lub 250 g, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym i z miarką z polipropylenu, umieszczona w pudełku tekturowym. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez szczególnych wymagań. 4/4 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 Faks +48 (71) 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-0692/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31 marca 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 stycznia 2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13351/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.