# Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA 100 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ nerwowy, stres i sen / Pamięć i koncentracja - Cena: 17,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/tinctura-ginkgo-bilobae-herbapol-w-krakowie-sa-100-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/tinctura-ginkgo-bilobae-herbapol-w-krakowie-sa-100-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990698110 - **Opakowanie:** 100 ml - **Producent:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Dawka:** 93 mg/ml - **Nazwa międzynarodowa:** Ginkgo biloba - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Ginkgo bilobae folii tinctura - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Adres:** Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL - **E-mail:** herbapol@herbapol.krakow.pl ## Opis Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol to tradycyjny lek roślinny, który stosuje się w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi i pomocniczo przy problemach z ukrwieniem mózgu. Jest to nalewka z liści miłorzębu japońskiego, dostępna bez recepty. ## Wskazania Ten lek roślinny stosuje się tradycyjnie w: - Zaburzeniach obwodowego krążenia krwi - Pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu ## Działanie Skuteczność tego leku opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, dla którego nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakodynamicznych. ## Dawkowanie Dla dorosłych i osób w podeszłym wieku tradycyjnie stosuje się 5 ml do 10 ml leku (czyli 1-2 łyżeczki) doustnie, 3 razy na dobę między posiłkami. Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Jeśli po 6 tygodniach nie nastąpi poprawa lub czujesz się gorzej, trzeba skonsultować się z lekarzem. Po 12 tygodniach również zaleca się poradę lekarską w sprawie dalszego stosowania. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować tego leku, jeśli masz uczulenie na substancję czynną, czyli na liść miłorzębu japońskiego. ## Środki ostrożności To bardzo ważne: lek zawiera od 55% do 60% etanolu. 5 ml produktu (jedna dawka) zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada około 60 ml piwa lub 25 ml wina. Z tego powodu nie wolno go podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę ani alkoholizm. ## Interakcje Istnieje możliwość interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień. Do tego trzeba wziąć pod uwagę interakcje związane z wysoką zawartością etanolu. ## Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na wysoką zawartość etanolu w pojedynczej dawce oraz brak systematycznych badań, nie zaleca się stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Przyjęcie dawki leku może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku, ze względu na możliwość wykrycia etanolu we krwi. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zgłaszane są z nieznaną częstością: - Zaburzenia żołądka i jelit - Alergiczne reakcje skórne - Ból głowy ## Przedawkowanie Po przedawkowaniu samego wyciągu z miłorzębu nie obserwowano istotnych działań niepożądanych. Jednak ze względu na zawartość etanolu, przedawkowany produkt może znacząco ograniczać zdolności psychoruchowe. ## Pominięcie dawki Nie należy stosować podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymaj go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład 1 ml płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki (1:5) z *Ginkgo biloba* L., folium (liść miłorzębu japońskiego). Ekstrahent: etanol 60% (V/V). **Substancja o znanym działaniu:** etanol. Produkt zawiera 55-60% (V/V) etanolu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga nalewka z miłorzębu? Tradycyjnie stosuje się ją w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi, na przykład przy uczuciu zimnych dłoni i stóp, oraz pomocniczo przy łagodnych zaburzeniach ukrwienia mózgu, które mogą objawiać się problemami z koncentracją czy zawrotami głowy. ### Jak stosować tę nalewkę? Dorośli przyjmują 1-2 łyżeczki (5-10 ml) leku, trzy razy dziennie, między posiłkami. Kuracja nie powinna trwać dłużej niż 12 tygodni bez konsultacji z lekarzem. ### Czy Tinctura Ginkgo Bilobae jest na receptę? Nie, ten konkretny produkt jest lekiem wydawanym bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece. ### Jakie są skutki uboczne? Możliwe, choć nie u każdego, są zaburzenia ze strony żołądka i jelit, bóle głowy lub alergiczne reakcje skórne. Częstość ich występowania nie jest znana. ### Czy można ją stosować w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (etanolu) w dawce. Decyzję o ewentualnym stosowaniu zawsze należy skonsultować z lekarzem. ### Czy jest bezpieczna dla dzieci? Nie, producent wyraźnie nie zaleca stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. ### Jak długo można ją stosować? Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Jeśli po 6 tygodniach nie widzisz żadnej poprawy lub czujesz się gorzej, powinieneś przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza. ### Czy mogę prowadzić samochód po zażyciu leku? Nie zaleca się prowadzenia pojazdów przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu dawki, ponieważ zawarty w leku etanol może upośledzać zdolności psychoruchowe i być wykryty w badaniu alkomatem. ### Co zrobić, jeśli pominę dawkę? Nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu weź kolejną planowaną dawkę o zwykłej porze i kontynuuj leczenie według schematu. ### Dlaczego w leku jest tyle alkoholu? Etanol w stężeniu 60% jest tutaj ekstrahentem, czyli rozpuszczalnikiem użytym do otrzymania nalewki (wyciągu) z liści miłorzębu. To tradycyjna forma wytwarzania tego typu preparatów ziołowych. ## Podmiot odpowiedzialny Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go? stosuje. Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA to lek roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu. Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. Kiedy nie stosować leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności . Lek zawiera 55% - 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada 60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA a inne leki. Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień). Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu. Ciąża i karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia bez konsultacji z lekarzem, ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak systematycznych badań klinicznych w tym zakresie. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów do 6 godzin po przyjęciu leku ze względu na możliwość wykrycia etanolu we krwi. ### 3. Jak stosować lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA? Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady lekarza w sprawie dalszego stosowania preparatu. #### Stosowanie u dzieci i młodzieży. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. Po przedawkowaniu suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań niepożądanych. Produkt przedawkowany ogranicza zdolności psychoruchowe, ze względu na zawartość etanolu. Pominięcie przyjęcia leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit - częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne - częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - częstość nieznana. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, email:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.? Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje. Co zawiera lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. 1 ml [co odpowiada 0,94 g] płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Ginkgo biloba L., folium (liść miłorzębu japońskiego) (1:5). Ekstrahent – etanol 60% (V/V). Substancja o znanym działaniu: etanol. Produkt zawiera 55-60% (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i co zawiera opakowanie. Lek to płyn doustny o ciemnomiodowej barwie, o charakterystycznym, ziołowym zapachu i gorzkim smaku. Opakowanie zawiera 100 ml płynu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6981 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21248/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA (Ginkgo bilobae tinctura) 935 mg/ml, płyn doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml [co odpowiada 0,94 g] płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Ginkgo biloba L., folium (liść miłorzębu japońskiego) (1:5). Ekstrahent – etanol 60% (V/V). Substancja o znanym działaniu: etanol Produkt zawiera 55-60 % (V/V) etanolu. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1. Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. #### Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Czas stosowania Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady lekarza w sprawie dalszego stosowania produktu. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek zawiera 55% - 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada 60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm. #### Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień). Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit - częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne - częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie U osób przyjmujących wysokie dawki suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań niepożądanych. Ze względu na zawartość etanolu produkt przedawkowany może osłabiać sprawność psychoruchową. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych. Stosowanie preparatu jest oparte na tradycji. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych. Stosowanie preparatu jest oparte na tradycji. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową w tekturowym pudełku. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: R/6981 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 06.02.1997, 28.01.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21248/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.