# Tinctura Salviae Herbapol w Krakowie SA 100 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Higiena / Higiena jamy ustnej - Cena: 18,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/tinctura-salviae-herbapol-w-krakowie-sa-100-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/tinctura-salviae-herbapol-w-krakowie-sa-100-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990075515 - **Opakowanie:** 100 ml - **Producent:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Dawka:** 1 ml/ml - **Nazwa międzynarodowa:** Salvia officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Salviae folii tinctura - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Adres:** Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL - **E-mail:** herbapol@herbapol.krakow.pl ## Opis Nalewka z szałwii Herbapol to tradycyjny, roślinny lek do płukania jamy ustnej i gardła, który pomaga przy stanach zapalnych błon śluzowych. To koncentrat, który przed użyciem trzeba rozcieńczyć z wodą. ## Wskazania Tinctura Salviae jest tradycyjnie stosowana w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, na przykład w przebiegu różnych infekcji. ## Działanie Działanie tego produktu opiera się na długiej tradycji stosowania. Nalewka z liści szałwii zawiera substancje czynne, którym przypisuje się właściwości przeciwzapalne i ściągające. Do tego preparat zawiera 60-70% etanolu, który również działa odkażająco. ## Dawkowanie Lek stosuje się wyłącznie miejscowo, do płukania jamy ustnej. Nie wolno go połykać. Dla dorosłych zaleca się rozcieńczenie 15 ml nalewki (to około 3 łyżeczki) w 150 ml wody. Tak przygotowanym roztworem płucze się jamę ustną. Nie powinno się stosować preparatu dłużej niż przez tydzień. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego produktu, jeśli jesteś uczulony na liść szałwii lub którykolwiek inny składnik nalewki. ## Środki ostrożności Preparat jest przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. Nalewka zawiera bardzo wysokie stężenie alkoholu (60-70% etanolu), dlatego absolutnie nie powinna być podawana osobom z chorobą alkoholową. Przetwory z szałwii zawierają również tujon, składnik olejku eterycznego. ## Interakcje Dotychczas nie są znane interakcje tego produktu z innymi lekami. ## Ostrzeżenia specjalne Ze względu na bardzo wysoką zawartość alkoholu etylowego, produkt jest przeznaczony wyłącznie do płukania, a nie do połykania. Po zastosowaniu alkohol może być wykryty w powietrzu wydychanym. ## Stosowanie u dzieci Brak jest danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u dzieci i młodzieży, dlatego nie jest on dla nich zalecany. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania nalewki z szałwii w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Nie stosuj preparatu przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn, ponieważ zawarty w nim alkohol może zostać wykryty w wydychanym powietrzu i wpłynąć na zdolność koncentracji. ## Działania niepożądane Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu. ## Przedawkowanie Przypadki przedawkowania nie są znane. Pamiętaj, że produkt jest przeznaczony tylko do płukania, a nie do połykania. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o płukaniu, po prostu zastosuj kolejną dawkę, gdy zajdzie taka potrzeba. Nie stosuj podwójnej ilości, aby nadrobić pominiętą dawkę. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. ## Skład | Składnik | Ilość w 100 ml | |----------|----------------| | Nalewka z liścia szałwii 1:5 (Salviae folium tinctura) | 100 ml | | Ekstrahent: etanol 70% | - | | Produkt zawiera 60-70% (v/v) etanolu | - | Brak substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga nalewka z szałwii? Pomaga tradycyjnie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, które mogą towarzyszyć infekcjom. Stosuje się ją do płukania. ### Jak stosować nalewkę z szałwii? Nalewkę trzeba najpierw rozcieńczyć. Dorośli powinni zmieszać 15 ml preparatu (około 3 łyżeczki) z 150 ml wody. Takim roztworem płucze się jamę ustną. Produktu nie wolno połykać. ### Czy nalewka z szałwii jest na receptę? Nie, Tinctura Salviae Herbapol jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC). ### Czy nalewkę z szałwii można stosować w ciąży? Nie zaleca się stosowania tego produktu w ciąży ani podczas karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych okresach. ### Czy nalewka z szałwii jest bezpieczna dla dzieci? Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa, preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży. Jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. ### Jak długo można stosować nalewkę z szałwii? Nie zaleca się stosowania preparatu dłużej niż przez tydzień czasu. Jeśli po tym okresie dolegliwości nie ustąpią, skonsultuj się z lekarzem. ### Czy po użyciu nalewki można prowadzić samochód? Nie, nie należy stosować preparatu przed prowadzeniem pojazdów. Zawarty w nim alkohol (60-70%) może zostać wykryty w wydychanym powietrzu. ### Dlaczego nalewka z szałwii ma tak dużo alkoholu? Wysokie stężenie etanolu (60-70%) pełni rolę ekstrahentu, czyli substancji wyciągającej związki czynne z ziela szałwii. Działa też odkażająco. Pamiętaj, że produkt jest do płukania, a nie do spożycia. ### Co zrobić, jeśli jestem uczulony na szałwię? Jeśli masz alergię na liść szałwii, nie powinieneś używać tego leku. To jest główne przeciwwskazanie do jego stosowania. ## Podmiot odpowiedzialny Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA, koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej. ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład na 100 ml produktu: Nalewka z liścia szałwii 1:5 (Salviae folium tinctura) – 100 ml Ekstrahent: etanol 70% Produkt zawiera 60-70% (v/v) etanolu ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, np. w przebiegu infekcji. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli: do płukania jamy ustnej - 15 ml (tj. ok. 3 łyżeczki nalewki) w 150 ml wody. Produkt wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie wypijać. Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania dłużej niż tydzień czasu. #### 4.3. Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Przetwory etanolowe z liścia szałwii zawierają tujon, ponadto preparat zawiera 60-70 % etanolu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie podawać osobom z chorobą alkoholową. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu w tych okresach. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu ponieważ alkohol może zostać wykryty w powietrzu wydychanym. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie odnotowano. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Przypadki przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego, nie wykonano badań przedklinicznych. Przetwory etanolowe z liścia szałwi zawierają tujon (składnik olejku). ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak substancji pomocniczych. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres ważności 36 miesięcy od daty produkcji. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelki ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: R/0755 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.06.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.12.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 28.11.2016 r. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4547/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.