# Tormexal Forte maść 20 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Trądzik i łojotok - Cena: 13,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/tormexal-forte-masc-20-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/tormexal-forte-masc-20-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990046614 - **Opakowanie:** 20 g - **Producent:** FARMINA SP. Z O.O. - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę ## Opis Tormexal Forte to maść z tlenkiem cynku, wyciągiem z pięciornika, ichtamolem i boraksem. Pomaga na zmiany wypryskowe, oparzenia I stopnia i lekki trądzik - działa przeciwzapalnie, wysusza i przyspiesza gojenie. ## Wskazania Tormexal Forte stosuje się na zmiany chorobowe skóry: - zmiany wypryskowe - oparzenia I stopnia - trądzik pospolity o niewielkim nasileniu ## Działanie Cztery substancje czynne działają razem na kilku frontach. **Tlenek cynku** wysusza zmiany skórne i lekko ściąga. **Wyciąg z kłącza pięciornika** to surowiec garbnikowy - koaguluje białko i działa przeciwzapalnie. **Ichtamol** ma właściwości przeciwzapalne i bakteriostatyczne. Z kolei **boraks** hamuje rozwój bakterii i grzybów chorobotwórczych. Efekt? Maść łagodzi stan zapalny, zmniejsza świąd i wspomaga naturalne gojenie skóry. ## Dawkowanie Tormexal Forte stosuje się zewnętrznie. Miejsca zmienione chorobowo smaruj cienką warstwą maści kilka razy dziennie. ## Przeciwwskazania Nie stosuj maści, jeśli masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik - zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze (pełny wykaz w sekcji Skład). ## Środki ostrożności Nie nakładaj maści na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe. Chroń oczy przed kontaktem z preparatem. Maść zawiera **lanolinę**, która może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Jeśli zauważysz zaczerwienienie lub podrażnienie w miejscu nałożenia, przerwij stosowanie. W przypadku trądziku pospolitego o dużym nasileniu nie stosuj maści bez porozumienia z dermatologiem. ## Interakcje Brak danych o interakcjach Tormexal Forte z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Stosowanie Tormexal Forte u niemowląt wymaga konsultacji z lekarzem. U starszych dzieci maść można stosować tak samo jak u dorosłych. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Tormexal Forte w ciąży i w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ichtamolu, tlenku cynku ani boraksu. ## Prowadzenie pojazdów Tormexal Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Tormexal Forte. ## Przedawkowanie Nie dotyczy - maść jest stosowana zewnętrznie. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności wynosi 2 lata. ## Skład 100 g maści zawiera: Substancje czynne: - cynku tlenek (Zinci oxidum) - 20 g - wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) - 3 g - ichtamol (Ichthammolum) - 2 g - boraks (Borax) - 1 g Substancje pomocnicze: wazelina żółta, lanolina, woda oczyszczona, wanilina. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Tormexal Forte? Maść stosuje się na zmiany wypryskowe, oparzenia I stopnia i lekki trądzik. Łagodzi stan zapalny, wysusza zmiany skórne i hamuje rozwój bakterii. ### Czy Tormexal Forte jest na receptę? Nie. To lek dostępny bez recepty (nr pozwolenia R/0466). ### Czym różni się ichtamol od antybiotyku? Ichtamol nie jest antybiotykiem, ale ma właściwości bakteriostatyczne - hamuje namnażanie bakterii. Działa też przeciwzapalnie. W odróżnieniu od antybiotyków nie prowadzi do antybiotykooporności. ### Czy maść można nakładać na otwarte rany? Nie. Tormexal Forte nie powinno się stosować na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe. ### Czy maść pomaga na trądzik? Tak, ale tylko na trądzik pospolity o niewielkim nasileniu. Przy ciężkim trądziku nie stosuj maści bez konsultacji z dermatologiem. ### Ile razy dziennie stosować tę maść? Zmienione chorobowo miejsca smaruj kilka razy na dobę. Nie ma sztywno określonej liczby aplikacji. ### Czy lanolina w maści może uczulać? Tak. Lanolina jako substancja pomocnicza może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry. Jeśli po nałożeniu pojawi się zaczerwienienie lub swędzenie, przerwij stosowanie. ### Co to jest wyciąg z pięciornika? To surowiec garbnikowy pozyskiwany z kłącza pięciornika (Tormentilla). Działa ściągająco - koaguluje białko na powierzchni skóry, co daje efekt przeciwzapalny i przyspiesza gojenie. ### Czy maść ma jakieś działania niepożądane? Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Tormexal Forte. ## Podmiot odpowiedzialny Farmina Sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tormexal forte, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g maści zawiera: cynku tlenek (Zinci oxidum) 20 g wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) 3 g ichtamol (Ichthammolum) 2 g boraks (Borax) 1 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Zmiany chorobowe skóry takie jak zmiany wypryskowe, oparzenia I stopnia, trądzik pospolity o niewielkim nasileniu. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Miejsca chorobowo zmienione smarować kilka razy na dobę. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne produktu leczniczego lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować na uszkodzoną skórę i błony śluzowe. Chronić oczy. Zastosowanie produktu leczniczego u niemowląt należy uzgodnić z lekarzem. W przypadku trądziku pospolitego o dużym nasileniu nie stosować bez porozumienia z lekarzem specjalistą. Ze względu na zawartość lanoliny produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania maści Tormexal forte w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach dotyczące ichtamolu, tlenku cynku i boraksu nie wykazują potencjalnego działania teratogennego. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Nie odnotowano Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl lub podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie dotyczy ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń, kod ATC: D03AX. Wyciąg płynny z kłącza pięciornika jest typowym surowcem garbnikowym wykazującym działanie ściągające, koagulujące białko. Stąd wynikają jego właściwości przeciwzapalne. Ichtamol posiada właściwości przeciwzapalne i bakteriostatyczne. Tlenek cynku działa wysuszająco i lekko ściągająco, a boraks wykazuje działanie przeciwzapalne oraz bakterioi grzybostatyczne. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Dane z piśmiennictwa wskazują, że borany stosowane w postaci maści nie powodowały wzrostu stężenia boranów we krwi i moczu podczas 9- dniowego okresu miejscowego podawania jeden raz na dobę. Brak danych dotyczących farmakokinetyki wyciągu płynnego z kłącza pięciornika, ichtamolu i tlenku cynku po podaniu na skórę. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, możliwego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję wyciągu płynnego z kłącza pięciornika, ichtamolu i tlenku cynku, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka, u którego ww. substancje czynne stosowane są miejscowo na skórę. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wazelina żółta Lanolina Woda oczyszczona Wanilina #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z membraną aluminiową z zakrętką z polietylenu lub polipropylenu w tekturowym pudełku. 1 tuba po 20 g #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30- 721 Kraków ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/0466 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lutego 1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22.12.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4177/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.