# Trilac 20 kapsułek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na biegunkę - Cena: 36,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/trilac-20-kapsulek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/trilac-20-kapsulek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990701919 - **Opakowanie:** 20 kaps. - **Producent:** USP ZDROWIE SP. Z O.O. - **Dawka:** 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Produkt złożony - **Moc:** 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Dwutlenek tytanu (E171), Glukoza, Glutaminian (MSG), Stearynian magnezu, Żelatyna - **Warunki przechowywania (wg ChPL):** Blister po 20 kapsułek. Przechowywać w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Pojemnik do tabletek zawierający 30 lub 90 ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** USP Zdrowie Sp. z o.o. - **Adres:** Poleczki 35, 02-822 Warszawa, PL - **E-mail:** maszpytanie@usp.pl - **Telefon:** +48 22 543 64 00 - **Strona:** https://uspzdrowie.pl/ ## Opis Trilac to probiotyk w kapsułkach, który pomaga odbudować florę bakteryjną jelit po antybiotykoterapii i zapobiega biegunkom, w tym tzw. biegunce podróżnych. Zawiera starannie dobrany zestaw bakterii kwasu mlekowego. ## Wskazania Trilac stosuje się w następujących sytuacjach: - Poantybiotykowe zapalenie jelit, w tym jako leczenie wspomagające przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy. - Zapobieganie biegunce podróżnych. - Leczenie wspomagające po zakończonej antybiotykoterapii w celu odbudowy mikroflory jelitowej. ## Działanie Lek zawiera trzy szczepy bakterii kwasu mlekowego: **Lactobacillus acidophilus**, **Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus** i **Bifidobacterium animalis sub sp. lactis**. Ich działanie polega na obniżeniu pH w jelitach, co stwarza dobre warunki do rozwoju prawidłowej flory bakteryjnej i jednocześnie utrudnia osiedlanie się drobnoustrojów chorobotwórczych. Lactobacillus bulgaricus dodatkowo wytwarza naturalne związki o właściwościach antybiotycznych. ## Dawkowanie Standardowo przyjmuje się 1-2 kapsułki trzy razy na dobę przez okres od 2 tygodni do miesiąca. Po tym czasie dawkę można zmniejszyć do 2 kapsułek na dobę. Kapsułkę najlepiej połknąć, popijając dużą ilością płynu, podczas posiłku lub godzinę przed nim. ## Przeciwwskazania Nie stosuj leku Trilac, jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, w tym na bakterie kwasu mlekowego, lub na białko mleka krowiego. ## Środki ostrożności Przed zastosowaniem leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie było badane, natomiast w okresie laktacji przy zalecanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań. ## Interakcje Jeśli przyjmujesz Trilac jednocześnie z antybiotykiem, jego działanie probiotyczne może być słabsze. Zaleca się zachowanie kilkugodzinnego odstępu między przyjęciem antybiotyku a probiotyku. ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało zbadane, dlatego przed użyciem konieczna jest konsultacja lekarska. W okresie karmienia piersią lek może być stosowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem, ale również po konsultacji z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Trilac nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku. ## Przedawkowanie Brak danych na temat przedawkowania leku Trilac. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej ilości kapsułek w celu uzupełnienia. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Opakowanie 20 kapsułek w blistrze należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C). W trakcie leczenia (po wyjęciu z lodówki) można je przechowywać w suchym miejscu w temperaturze do 25°C. Większe opakowania (30 i 90 kapsułek) przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. ## Skład Substancjami czynnymi są żywe bakterie kwasu mlekowego. Jedna kapsułka zawiera 1,6 x 10⁹ jednostek tworzących kolonie (CFU), w następujących proporcjach: - *Lactobacillus acidophilus* (La-5) – 37,5% - *Lactobacillus delbrueckii* subsp. *bulgaricus* (Lb-Y27) – 25% - *Bifidobacterium animalis* sub sp. *lactis* (Bb-12) – 37,5% Pozostałe składniki to: mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, sodu askorbinian, inozytol, sodu glutaminian, sodu alginian, magnezu stearynian, glukoza bezwodna. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Trilac pomaga na IBS? Trilac jest zarejestrowany jako lek wskazany głównie w poantybiotykowych zapaleniach jelit i w zapobieganiu biegunce podróżnych. Nie ma w oficjalnych wskazaniach informacji o leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS), choć niektórzy pacjenci mogą odczuwać subiektywną poprawę. W przypadku IBS zaleca się konsultację z lekarzem w celu doboru odpowiedniej terapii. ### Jak długo można stosować Trilac? Podstawowa kuracja trwa od 2 tygodni do miesiąca w dawce 1-2 kapsułki trzy razy dziennie. Następnie, jeśli jest taka potrzeba, można kontynuować przyjmowanie w dawce podtrzymującej do 2 kapsułek na dobę. Czas trwania całej kuracji najlepiej skonsultować z lekarzem. ### Czy Trilac trzeba przechowywać w lodówce? Tak, nieotwarte opakowanie 20 kapsułek (w blistrze) musi być przechowywane w lodówce w temperaturze 2-8°C. Po wyjęciu blistra na czas leczenia, można go przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C). Większe opakowania (30 i 90 sztuk) od początku przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C. ### Czy dzieci mogą przyjmować Trilac? Charakterystyka produktu nie precyzuje dawkowania dla dzieci, co sugeruje, że lek jest przeznaczony głównie dla dorosłych. Stosowanie u dzieci powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji i zgodnie z zaleceniami lekarza. ### Czy przyjmując antybiotyk, mogę brać Trilac? Tak, Trilac jest często stosowany podczas i po antybiotykoterapii. Warto jednak pamiętać, że przyjęty jednocześnie z antybiotykiem może być mniej skuteczny. Zaleca się zachowanie przynajmniej 2-3 godzinnego odstępu między przyjęciem antybiotyku a probiotyku. ### Co to jest CFU podane w składzie? CFU (z ang. Colony Forming Unit) to jednostka tworząca kolonię. Określa liczbę żywych, zdolnych do rozmnażania bakterii w kapsułce. W przypadku Trilac jest to 1,6 miliarda (1,6 x 10⁹) żywych komórek bakterii w jednej dawce. ### Czy Trilac zawiera laktozę? W składzie leku znajduje się mleko w proszku odtłuszczone, które może zawierać śladowe ilości laktozy. Osoby z ciężką alergią na białka mleka krowiego nie powinny go stosować. W przypadku nietolerancji laktozy decyzję o stosowaniu najlepiej podjąć po konsultacji z lekarzem. ### Czy Trilac jest lekiem na receptę? Nie, opakowanie zawierające 20 kapsułek jest dostępne bez recepty. ## Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje? W czasie kuracji antybiotykami naturalna flora przewodu pokarmowego ulega poważnemu zaburzeniu, co w konsekwencji może doprowadzić do zakażenia mikroorganizmami chorobotwórczymi. Trilac korzystnie działa na przewód pokarmowy człowieka, ponieważ zawiera bakterie kwasu mlekowego, które obniżając pH w przewodzie pokarmowym umożliwiają rozwój prawidłowej flory jelitowej oraz zapobiegają osiedlaniu się i rozwojowi drobnoustrojów chorobotwórczych. Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco: - Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis, bakterii, których ilość w przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych. - Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o właściwościach antybiotycznych. Wskazania do stosowania: - poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy, - zapobieganie biegunce podróżnych, - leczenie wspomagające po antybiotykoterapii. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac #### Kiedy nie stosować leku Trilac - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży. Trilac może być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### Trilac a inne leki Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne. ### 3. Jak przyjmować lek Trilac? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka 1-2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do l miesiąca, następnie można stosować do 2 kapsułek na dobę. Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem. W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana: Nie ma danych o przedawkowaniu leku. W przypadku pominięcia dawki leku Trilac: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Trilac? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Blister po 20 kapsułek Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Trilac Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego: - Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5% - Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25% - Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5% l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego *CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię Pozostałe składniki to: mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, sodu askorbinian, inozytol, sodu glutaminian, sodu alginian, magnezu stearynian, glukoza bezwodna. Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek, żelatyna. Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie Kapsułki twarde Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej. Opakowanie: 20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełku tekturowym. 30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Wytwórca Farmina Sp. z o.o. ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6786/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trilac, kapsułki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l kapsułka zawiera 1,6 x 109 CFU* bakterii kwasu mlekowego: -Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5% -Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% -Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5% *CFU (od ang. colony forming unit) - jednostka tworząca kolonię Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania - Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy, - zapobieganie biegunce podróżnych, - leczenie wspomagające po antybiotykoterapii. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania l - 2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do miesiąca, potem dawkowanie może być zmniejszone do 2 kapsułek na dobę. Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem. #### 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1). - Nadwrażliwość na białko mleka krowiego. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stwierdzono. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczym i inne rodzaje interakcji Produkt Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac w okresie ciąży. Przy rekomendowanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Trilac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Nie stwierdzono. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie ma danych o przedawkowaniu leku. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: drobnoustroje przeciwbiegunkowe. Kod ATC: A07FA01 Mechanizm działania jest niewyjaśniony. Produkt Trilac zawiera bakterie kwasu mlekowego, które umożliwiają rozwój prawidłowej flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie przeprowadzono badań nad właściwościami farmakakinetycznymi produktu Trilac. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Mleko w proszku odtłuszczone Wyciąg z drożdży Sodu askorbinian Inozytol Sodu glutaminian Sodu alginian Magnezu stearynianu Glukoza bezwodna Osłonka kapsułki: Tytanu dwutlenek Żelatyna #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Blister po 20 kapsułek. Przechowywać w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Pojemnik do tabletek zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, zawierający 20 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku. Pojemnik do tabletek z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, zawierający 30 lub 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/7019 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lutego 1997 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 7 listopada 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6786/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.