# Troxerutin Synteza 64 kapsułki - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi - Cena: 47,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/troxerutin-synteza-64-kapsulki - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/troxerutin-synteza-64-kapsulki.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990965113 - **Opakowanie:** 64 kaps. (4x16 szt) - **Producent:** PRZEDS. FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE "SYNTEZA" SP. Z O.O. - **Dawka:** 200 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Oxerutinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea - **Moc:** 200 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Dwutlenek tytanu (E171), Laktoza, Laurylosiarczan sodu (SLS), Sztuczne barwniki, Żelatyna ## Opis Troxerutin Synteza to lek bez recepty, który pomaga na objawy związane z zaburzeniami krążenia żylnego i limfatycznego. Stosuje się go przy uczuciu ciężkości i bólu nóg, nocnych kurczach czy żylakach. ## Wskazania Lek Troxerutin Synteza stosuje się w leczeniu objawów zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego, szczególnie w kończynach dolnych. Pomaga na takie dolegliwości jak: - uczucie ciężkości i bólu nóg - nocne kurcze mięśni - żylaki ## Działanie Substancja czynna, **hydroksyetylorutozydy**, działa na kilka sposobów. Przede wszystkim poprawia napięcie i elastyczność drobnych naczyń krwionośnych i limfatycznych, zmniejszając ich nadmierną przepuszczalność. Dzięki temu usprawnia przepływ krwi i limfy, poprawia dotlenienie tkanek i ich odżywienie. Dodatkowo lek hamuje zlepianie się czerwonych krwinek i wykazuje działanie ochronne na komórki wątroby. Nie wpływa negatywnie na układ krzepnięcia krwi. ## Dawkowanie Lek zaleca się przyjmować w trakcie posiłków. Standardowe dawkowanie wygląda następująco: - **Dawka początkowa**: 2 do 3 razy na dobę po 2 kapsułki (czyli 4-6 kapsułek dziennie) przez okres 2 do 4 tygodni. - **Dalsze leczenie**: Po tym czasie lekarz może zalecić kontynuację terapii z dotychczasową dawką lub zmniejszenie do 2 kapsułek 2 razy na dobę (czyli 4 kapsułki dziennie) przez kolejne kilka tygodni. Nie należy stosować podwójnej dawki, jeśli zapomnisz przyjąć lek. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować tego leku, jeśli: - masz uczulenie na substancję czynną **O-β-hydroksyetylorutozyd** lub na którykolwiek składnik pomocniczy (np. laktozę, barwniki). - jesteś w ciąży. ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku warto omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na zawartość laktozy, lek nie jest odpowiedni dla osób z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Kapsułki zawierają też barwniki (żółcień pomarańczową E110 i erytrozynę E127), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. ## Interakcje Nie są znane interakcje leku Troxerutin Synteza z innymi lekami. Preparat nie zmienia ich działania ani nie wpływa w istotny sposób na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych. Warto wiedzieć, że ogranicza on aktywność prokoagulacyjną osocza krwi. ## Ciąża i karmienie piersią **Leku Troxerutin Synteza nie wolno stosować w okresie ciąży.** Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się też jego stosowania u kobiet karmiących piersią. ## Prowadzenie pojazdów Przyjmowanie leku Troxerutin Synteza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Działania niepożądane występują niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób). Należą do nich: - świąd skóry, wysypka - przemijające nudności i zaburzenia żołądkowo-jelitowe - bóle głowy - zaburzenia snu W razie wystąpienia takich objawów zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku. Reakcje alergiczne mogą też wynikać z obecności barwników w otoczce kapsułki. ## Przedawkowanie Brak doniesień o przypadkach przedawkowania. Jeśli jednak dojdzie do przyjęcia znacząco większej ilości leku, należy spowodować opróżnienie żołądka i skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu weź kolejną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Lek przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych śmieci – oddaj je do apteki. ## Skład Substancja czynna: - **O-β-hydroksyetylorutozyd** – 200 mg w jednej kapsułce. Substancje pomocnicze: - Laktoza jednowodna (16,5 mg/kapsułkę) - Skrobia ziemniaczana - Sodu laurylosiarczan - Krzemionka koloidalna bezwodna - Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) - Barwniki: żółcień pomarańczowa (E 110), erytrozyna (E 127) ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Troxerutin Synteza? Lek pomaga łagodzić objawy związane z zaburzeniami krążenia żylnego i limfatycznego w nogach. Stosuje się go przy uczuciu ciężkości, bólu, nocnych kurczach łydek oraz przy żylakach. ### Jak stosować Troxerutin Synteza? Zaleca się przyjmowanie w trakcie posiłków. Dawka początkowa to zwykle 2 kapsułki 2-3 razy dziennie przez 2-4 tygodnie. Po tym czasie lekarz może zalecić kontynuację leczenia, często z mniejszą dawką. ### Jakie są skutki uboczne Troxerutin Synteza? Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Niezbyt często mogą wystąpić przemijające nudności, bóle głowy, zaburzenia snu, świąd lub wysypka skórna. W razie ich wystąpienia można zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. ### Czy Troxerutin Synteza można stosować w ciąży? Nie, leku Troxerutin Synteza nie wolno stosować w okresie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. ### Czy Troxerutin Synteza jest bezpieczny dla dzieci? Nie, leku nie zaleca się stosować u dzieci. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. ### Jak długo stosować Troxerutin Synteza? Początkowy okres leczenia trwa od 2 do 4 tygodni. Terapię można kontynuować dalej według zaleceń lekarza, często przyjmując mniejszą dawkę podtrzymującą przez kolejne tygodnie. ### Czy przyjmując Troxerutin można prowadzić samochód? Tak, lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ### Co zrobić, jeśli mam nietolerancję laktozy? Jedna kapsułka zawiera 16,5 mg laktozy. Jeśli masz rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku. W przypadku zwykłej nietolerancji laktozy, tak mała ilość zwykle nie stanowi problemu, ale dla pewności skonsultuj się z lekarzem. ### Czy Troxerutin wchodzi w interakcje z innymi lekami? Nie są znane interakcje tego leku z innymi preparatami. Można go stosować z innymi lekami, ale zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych środkach. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Troxerutin Synteza i w jakim celu się go stosuje? Substancjami czynnymi leku są hydroksyetylorutozydy, które wywierają działanie ochronne na komórki wątroby, hamują agregację i zwiększają plastyczność krwinek czerwonych. Przyjmowanie hydroksyetylorutozydów poprawia napięcie i elastyczność włosowatych naczyń krwionośnych i limfatycznych, zmniejsza ich przepuszczalność. Usprawnia przepływ krwi i limfy. W trakcie leczenia produktem Troxerutin Synteza, poprawia się wysycenie krwi żylnej tlenem co wpływa korzystnie na wymianę gazową i dostęp produktów odżywczych, a także na przemianę materii na poziomie komórek. Na podstawie obrazu morfologicznego krwi nie stwierdzono ujemnego wpływu na układ krzepnięcia krwi. Troxerutin Synteza stosuje się w leczeniu objawów zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego szczególnie w kończynach dolnych z objawami ciężkości i bólu nóg, kurczów nocnych, żylaków. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Troxerutin Synteza #### Kiedy nie stosować leku Troxerutin Synteza Jeśli pacjent ma uczulenie na O-β-hydroksyetylorutozyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosować leku Troxerutin Synteza w okresie ciąży. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Troxerutin Synteza należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. #### Dzieci i młodzież Leku Troxerutin Synteza nie zaleca się stosować u dzieci. #### Troxerutin Synteza a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Troxerutin Synteza może być stosowany z innymi lekami. Nie wpływa on na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych. Lek ogranicza aktywność prokoagulacyjną osocza krwi. #### Stosowanie leku Troxerutin Synteza z jedzeniem i piciem Lek zaleca się stosować w trakcie posiłków. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować leku Troxerutin Synteza w okresie ciąży. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Troxerutin Synteza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera laktozę jednowodną Jedna kapsułka zawiera 16,5 mg laktozy jednowodnej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i erytrozynę (E 127) Jedna kapsułka zawiera 0,27 mg żółcieni pomarańczowej i 0,10 mg erytozyny. Lek może powodować reakcje alergiczne. ### 3. Jak stosować lek Troxerutin Synteza? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustnie. Zaleca się stosować lek w trakcie posiłków. Dawka początkowa 2 do 3 razy na dobę po 2 kapsułki przez okres 2 do 4 tygodni. Lekarz może zalecić kontynuowanie terapii utrzymując dotychczasowe dawkowanie lub zalecić stosowanie 2 kapsułek 2 razy na dobę jeszcze przez kilka tygodni. #### Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Troxerutin Synteza nie zaleca się stosować u dzieci. #### Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Troxerutin Synteza Brak doniesień o przypadkach przedawkowania leku. W razie zażycia znaczących ilości leku należy spowodować opróżnienie żołądka i zwrócić się do lekarza. Pominięcie dawki leku Troxerutin Synteza Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest dobrze tolerowany. Niezbyt często (może wystąpić do 1 na 100 pacjentów): świąd skóry, wysypka, przemijające nudności i zaburzenia żołądkowo- jelitowe, bóle głowy, zaburzenia snu. Zaleca się zmniejszenie dawki lub okresowe odstawienie leku. Lek może powodować reakcje alergiczne ze względu na zawartość barwników w otoczce kapsułki. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Troxerutin Synteza? Przechowywać w temperaturze poniżej 250C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Troxerutin Synteza - Substancją czynną leku jest O-β-hydroksyetylorutozyd (O- β-hydroxyethylrutosidae) Jedna kapsułka zawiera 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu. - Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa (E 110), erytrozyna (E 127). Jak wygląda lek Troxerutin Synteza i co zawiera opakowanie Lek Troxerutin Synteza to kapsułki twarde, barwy pomarańczowej zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko. Opakowanie: Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. 64 sztuki (4 blistry po 16 sztuk) Pojemnik z PP w tekturowym pudełku. 64 sztuki (1 pojemnik po 64 sztuki) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11078/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Troxerutin Synteza, 200 mg, kapsułki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu (O- β -hydroxyethylrutosidae). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka zawiera 16,5 mg laktozy jednowodnej, 0,27 mg żółcieni pomarańczowej, 0,10 mg erytozyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Pomarańczowe kapsułki ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawów zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego szczególnie w kończynach dolnych z objawami ciężkości i bólu nóg, kurczów nocnych, żylaków. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka początkowa 2 do 3 razy na dobę po 2 kapsułki przez okres 2 do 4 tygodni. Lekarz może zalecić kontynuowanie terapii utrzymując dotychczasowe dawkowanie lub zalecić stosowanie 2 kapsułek 2 razy na dobę jeszcze przez kilka tygodni. #### Dzieci i młodzież Leku Troxerutin Synteza nie zaleca się stosować u dzieci. Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się stosować w trakcie posiłków. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na hydroksyetylorutozydy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu leczniczego Troxerutin Synteza w okresie ciąży. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy zawiera sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Produkt leczniczy zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i erytrozynę (E 127) Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje nie są znane. Troxerutin Synteza nie zmienia działania innych leków. Nie wpływa (w sposób statystycznie zmienny) na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych. Produkt leczniczy ogranicza aktywność prokoagulacyjną osocza krwi. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Brak jest wystarczających danych stosowania O-β-hydroksyetylorutozydu u kobiet w ciąży. Produktu Troxerutin Synteza nie wolno stosować w okresie ciąży. #### Karmienie piersią Ze względu na brak danych produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Troxerutin Synteza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Lek jest dobrze tolerowany. Produkt leczniczy może być stosowany przez dłuższy czas. W razie wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki lub okresowe odstawienie produktu leczniczego. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą wystapić następujące działania niepożądane: Tabela 1 Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Bóle głowy Zaburzenia snu Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Przemijające nudności i zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zaburzenia skóry tkanki podskórnej Niezbyt często Świąd skóry Wysypka Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne ze względu na zawartość barwników w otoczce kapsułki. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21 301 , fax: +48 22 49 21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie. Brak doniesień o przypadkach przedawkowania leku. W razie zażycia znaczących ilości produktu leczniczego należy spowodować opróżnienie żołądka oraz podjąć leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: bioflawonoidy, kod ATC: C05CA04. Substancjami czynnymi leku są hydroksyetylorutozydy pochodne flawonowe – FAD i FAD-H2 (flawonoadenozyno-difosforany). Hydroksyetylorutozydy stabilizują komórki śródbłonka naczyń i zapobiegają ich złuszczaniu się. Hamują agregację i zwiększają plastyczność krwinek czerwonych, poprawiają ich napięcie i elastyczność. Zmniejszają przepuszczalność naczyń włosowatych. Usprawniają przepływ krwi i limfy. Poprawiają wysycenie krwi żylnej tlenem, wpływa to korzystnie na wymianę gazową i dostęp produktów odżywczych, a także przemianę materii na poziomie komórek. Obserwuje się również zmniejszenie przesiąkania fibrynogenu przez ściany naczyń. Dodatkowo hydroksyetylorutozydy wywierają działanie ochronne na komórki wątroby (zmniejszają aktywność transaminazy alaninowej). #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Mało jest danych na temat farmakokinetyki hydroksyetylorutozydów. Wchłaniane jest mniej niż 10% podanego leku. Nieliczne dane farmakokinetyczne pochodzące z badań u ludzi wskazują, że maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 1 do 6 godzinach, a okres półtrwania wynosi od 10 do 25 godzin. Hydroksyetylorutozydy są eliminowane w większości z żółcią, jedynie bardziej polarne tetra hydroksyetylorutozydy są eliminowane przez nerki. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dostępne w piśmiennictwie przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania O-β-hydroksyetylorutozydów nie zawierają informacji, które mają znaczenie dla zalecanego dawkowania oraz stosowania leku. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna Skrobia ziemniaczana Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna Skład otoczki kapsułki: Erytrozyna (E 127) Żółcień pomarańczowa (E 110) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 250C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku 64 kapsułki (4 blistry po 16 szt.) Pojemnik z PE w tekturowym pudełku 64 kapsułki w pojemniku Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań Tel. 61 879-20-81 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 9651 ### 9. DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 grudnia 2002 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 sierpnia 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11078/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.