# Valdix Noc 400 mg 90 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ nerwowy, stres i sen / Zioła nasenne - Cena: 49,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/valdix-noc-400-mg-90-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/valdix-noc-400-mg-90-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990016853 - **Opakowanie:** 90 tabl. (poj.) - **Producent:** LABOFARM SP. Z O.O. - **Dawka:** 400 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Valeriana officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Valerianae radix - **Moc:** 400 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna ## Opis Korzeń kozłka (waleriana) w dawce 400 mg na tabletkę - Valdix Noc pomaga na łagodne napięcie nerwowe i ułatwia zasypianie. Roślinny lek bez recepty, dla osób od 12. roku życia. ## Wskazania Valdix Noc stosuje się tradycyjnie w: - łagodnych objawach napięcia nerwowego - trudnościach z zasypianiem To tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania korzenia kozłka w medycynie ludowej. ## Działanie Valdix Noc działa uspokajająco i ułatwia zasypianie. Korzeń kozłka łagodzi stany napięcia nerwowego o niewielkim nasileniu. Każda tabletka zawiera 400 mg korzenia kozłka z minimalną zawartością 0,32 mg kwasów walerenowych, które odpowiadają za działanie uspokajające. ## Dawkowanie Valdix Noc stosuje się doustnie. Dawkowanie jest takie samo dla młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych. **Napięcie nerwowe:** 1-2 tabletki do 3 razy dziennie. **Trudności z zasypianiem:** 1-2 tabletki na pół godziny do godziny przed snem. Jeśli trzeba, można wziąć dodatkowe 1-2 tabletki wcześniej wieczorem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Valdix Noc w przypadku nadwrażliwości na korzeń kozłka. ## Środki ostrożności Jeżeli objawy nie ustępują w trakcie stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem. ## Interakcje Nie łącz Valdix Noc z syntetycznymi lekami o działaniu uspokajającym. Dane dotyczące interakcji farmakologicznych są ograniczone, ale w badaniach nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ani CYP 2E1. ## Stosowanie u dzieci Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 12 lat. ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania Valdix Noc w tych okresach. ## Prowadzenie pojazdów Valdix Noc może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie stosuj leku na 2 godziny przed prowadzeniem i nie przyjmuj go, jeśli jesteś zmęczony. ## Działania niepożądane Częstość nieznana. Mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe: nudności i skurcze brzucha. ## Przedawkowanie Jednorazowe przyjęcie korzenia kozłka w ilości około 20 g powodowało łagodne objawy - zmęczenie, skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic. Objawy ustępowały w ciągu 24 godzin. ## Pominięcie dawki Nie bierz podwójnej dawki zamiast pominiętej. W razie wątpliwości co do stosowania leku poradź się lekarza lub farmaceuty. ## Przechowywanie Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 2 lata. ## Skład - korzeń kozłka (Valerianae radix) - 400 mg Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,32 mg kwasów walerenowych. Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Ile tabletek wziąć na problemy z zasypianiem? 1-2 tabletki na 30-60 minut przed snem. Jeśli to nie wystarcza, możesz wziąć dodatkowe 1-2 tabletki wcześniej wieczorem. ### Od jakiego wieku można stosować ten lek? Od 12. roku życia. Dla młodszych dzieci lek nie jest zalecany. ### Czy po tabletkach z walerianą można prowadzić samochód? Lepiej nie. Unikaj prowadzenia pojazdów przez co najmniej 2 godziny po zażyciu, a jeśli czujesz zmęczenie - w ogóle nie siadaj za kierownicę. ### Czy ten lek zawiera substancje pomocnicze? Nie. Valdix Noc to czysty sproszkowany korzeń kozłka w postaci tabletki, bez żadnych substancji pomocniczych. ### Czy można łączyć z innymi lekami uspokajającymi? Z syntetycznymi lekami uspokajającymi - nie. W badaniach nie wykazano za to istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 i CYP 2E1. ### Co się stanie po przedawkowaniu? Nawet po przyjęciu dużej dawki (około 20 g korzenia kozłka) objawy były łagodne - zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, drżenie rąk. Ustępowały samoistnie w ciągu 24 godzin. ### Czy lek działa od pierwszej tabletki? Valdix Noc to tradycyjny produkt roślinny. Jego działanie wynika z wieloletniego doświadczenia w stosowaniu korzenia kozłka, a efekt uspokajający pojawia się po zażyciu dawki zgodnie z zalecanym schematem. ## Podmiot odpowiedzialny Labofarm sp. z o.o. ul. Lubichowska 176B 83-200 Starogard Gdański tel. 58 561 20 08 e-mail: poczta@labofarm.com.pl ## Ulotka dla pacjenta Valdix Noc, 2024.10.18 Strona 1 z 2 INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA VALDIX NOC Valerianae radix 400 mg, tabletka Działanie: Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie działanie uspokajające oraz łagodzące stany napięcia nerwowego o niewielkim nasileniu i ułatwiające zasypianie. Wskazania do stosowania: Tradycyjnie w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Przeciwwskazania: Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na korzeń kozłka. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem. Interakcje: Nie zaleca się stosowania produktu z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym. Ostrzeżenia specjalne: Stosowanie leku u dzieci: Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 12 lat. Ciąża i karmienie piersią: Zapobiegawczo, ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone. Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania: Dawkowanie: Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym: w łagodnych objawach napięcia nerwowego od 1 do 2 tabletek do 3 razy dziennie. W trudnościach w zasypianiu od 1 do 2 tabletek pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo od 1 do 2 tabletek wieczorem. Droga podania: doustna. Przedawkowanie: Jednorazowe przyjęcie korzenia kozłka w ilości około 20 g powodowało łagodne objawy: zmęczenie, skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic, które ustępowały po 24 godzinach. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane: Częstość nieznana. Możliwe jest wystąpienie łagodnych objawów żołądkowo-jelitowych (nudności, skurcze brzucha). Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych Valdix Noc, 2024.10.18 Strona 2 z 2 i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Przechowywanie leku: Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Skład leku: korzeń kozłka (Valerianae radix) - 400 mg Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,32 mg kwasów walerenowych. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Labofarm sp. z o.o. ul. Lubichowska 176B 83-200 Starogard Gdański tel. 58 561 20 08 e-mail: poczta@labofarm.com.pl Data zatwierdzenia tekstu ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15488/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Valdix Noc, 2024.10.18 Strona 1 z 3 Charakterystyka produktu leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VALDIX NOC 400 mg tabletka ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 400 mg Valeriana officinalis L., radix (korzenia kozłka) Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,32 mg kwasów walerenowych. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjnie w łagodnych objawach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu. Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie działanie uspokajające oraz łagodzące stany napięcia nerwowego o niewielkim nasileniu i ułatwiające zasypianie. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym: w łagodnych objawach napięcia nerwowego od 1 do 2 tabletek do 3 razy dziennie. W trudnościach w zasypianiu od 1 do 2 tabletek pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo od 1 do 2 tabletek wieczorem. Sposób podawania: Podanie doustne #### 4.3. Przeciwwskazania Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na korzeń kozłka. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 12 lat. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dostępne są tylko nieliczne dane dotyczące interakcji farmakologicznych z innymi produktami leczniczymi. Nie zaleca się stosowania preparatu z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym. Valdix Noc, 2024.10.18 Strona 2 z 3 Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Zapobiegawczo, ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania leku szczególnie na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone. #### 4.8. Działania niepożądane Częstość nieznana. Możliwe jest wystąpienie łagodnych objawów żołądkowo-jelitowych (nudności, skurcze brzucha). Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. #### 4.9. Przedawkowanie Jednorazowe przyjęcie korzenia kozłka w ilości około 20 g powodowało łagodne objawy: zmęczenie, skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic, które ustępowały po 24 godzinach. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Stosowanie produktu w wymienionych wskazaniach oparte jest o tradycję stosowania. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych dla leku Valdix Noc. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności i rakotwórczości. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Valdix Noc, 2024.10.18 Strona 3 z 3 Lek nie zawiera substancji pomocniczych. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie ma. #### 6.3. Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik szklany z korkiem z polietylenu, pojemnik szklany z korkiem z polietylenu w tekturowym pudełku, pojemnik do tabletek polietylenowy z wieczkiem z polietylenu, pojemnik do tabletek polietylenowy z wieczkiem z polietylenu w tekturowym pudełku, pojemnik do tabletek polipropylenowy z wieczkiem z polietylenu lub pojemnik do tabletek polipropylenowy z wieczkiem z polietylenu w tekturowym pudełku zawierający 30, 60 lub 90 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Labofarm sp. z o.o. ul. Lubichowska 176B 83-200 Starogard Gdański tel. 58 561 20 08 e-mail: poczta@labofarm.com.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-6309/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.09.2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15488/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.