# Vicks VapoRub 100 g WICK Pharma

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel
- Cena: 42,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/vicks-vaporub-100-g-wick-pharma
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/vicks-vaporub-100-g-wick-pharma.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 4084500130531
- **Opakowanie:** 100 g
- **Producent:** WICK PHARMA ZWEIGNIEDERLASSUNG DER PROCTER & GAMBLE GMBH
- **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Maść
- **Droga podania:** na skórę 
wziewna

## Opis

Vicks VapoRub to klasyczna maść do nacierania klatki piersiowej i pleców, która pomaga złagodzić objawy przeziębienia. Działa na kaszel, katar i uczucie zatkanego nosa, a jej lotne składniki ułatwiają oddychanie.

## Wskazania
Vicks VapoRub pomaga na objawy podrażnień i stanów zapalnych błony śluzowej nosa i gardła, które pojawiają się przy przeziębieniu. Stosuje się go przy:
- Kaszel
- Katar z obrzękiem błon śluzowych nosa
- Uczucie zatkanego nosa i utrudnionego oddychania

## Działanie
Działanie maści opiera się na jej czterech głównych składnikach. **Lewomentol** i **kamfora** łagodzą obrzęk śluzówek nosa oraz kaszel, działając delikatnie znieczulająco i dając uczucie chłodu. **Olejek eukaliptusowy** i **olejek terpentynowy** pobudzają wydzielanie śluzu w górnych drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie. Podczas nacierania substancje te parują i są wdychane, udrażniając drogi oddechowe.

## Dawkowanie
Vicks VapoRub stosuje się zewnętrznie, wcierając maść w skórę klatki piersiowej i pleców. Po użyciu dokładnie umyj ręce. Dla lepszego efektu noś przewiewne ubranie, które ułatwia inhalację parujących składników.
- **Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:** około 1 łyżeczki maści (7,5 g) wcierać 2 do 3 razy na dobę.
- **Dzieci w wieku 5-12 lat:** około ½ łyżeczki maści (3,75 g) delikatnie wcierać 2 do 3 razy na dobę.

Jeśli używasz opakowania z aplikatorem, przed pierwszym użyciem usuń aluminiową folię zabezpieczającą i przekręć nakrętkę 3-4 razy w lewo, aby uwolnić produkt. Do odmierzania dawki używaj łyżeczki.

Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj Vicks VapoRub, jeśli:
- Jesteś uczulony na którykolwiek składnik maści (lewomentol, kamforę, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, tymol, olejek cedrowy, wazelinę białą).
- Masz czynną astmę oskrzelową, inne choroby dróg oddechowych lub stwierdzoną nadwrażliwość dróg oddechowych.
- Chcesz zastosować maść na uszkodzoną skórę, skaleczenia lub błony śluzowe.
- Dziecko ma mniej niż 5 lat.

## Środki ostrożności
Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz reakcję nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki lub cierpisz na epilepsję i drgawki.
- Nigdy nie nakładaj maści bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej, na twarz lub szyję.
- Chroń oczy podczas stosowania.
- To lek tylko do użytku zewnętrznego – nie połykaj go.
- Nie używaj go do sporządzania inhalacji z parą wodną.
- Nie bandażuj miejsca nałożenia maści i nie stosuj nad nim ciepłych okładów.

## Interakcje
Nie obserwowano interakcji z innymi lekami. Istnieje teoretyczne ryzyko interakcji przy jednoczesnym stosowaniu kamfory z lekami obniżającymi próg drgawkowy (np. niektóre leki antyhistaminowe, zwężające naczynia). Jeśli przyjmujesz inne leki, porozmawiaj z lekarzem.

## Stosowanie u dzieci
Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 5. roku życia. Dla dzieci w wieku 5-12 lat używaj zmniejszonej dawki (pół łyżeczki) i wcieraj maść delikatnie.

## Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Vicks VapoRub w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W czasie karmienia piersią nie nakładaj maści na klatkę piersiową, ze względu na ryzyko wystąpienia bezdechu u dziecka.

## Prowadzenie pojazdów
Stosowanie maści nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Jak każdy lek, Vicks VapoRub może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Mogą to być:
- Reakcje w miejscu podania: zaczerwienienie, podrażnienie skóry, alergiczne zapalenie skóry, oparzenia kontaktowe.
- Podrażnienie oczu przez parujące składniki.
Rzadko mogą wystąpić poważniejsze reakcje, jak skurcz krtani lub drgawki – wtedy natychmiast zmyj maść ze skóry i wezwij lekarza.

Przypadkowe połknięcie znacznej ilości maści może prowadzić do zatrucia z nudnościami, wymiotami, bólami brzucha i głowy, a nawet drgawkami. W takiej sytuacji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem i nie wywołuj wymiotów.

## Przedawkowanie
Przedawkowanie przy prawidłowym, zewnętrznym stosowaniu jest mało prawdopodobne i może objawiać się głównie podrażnieniem skóry. Ryzyko ogólnoustrojowych reakcji toksycznych jest bardzo niskie. Problemem jest niewłaściwe zastosowanie, czyli połknięcie maści – objawy i postępowanie opisano wyżej.

## Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz zastosować maść, zrób to jak najszybciej, gdy przypomnisz sobie. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

## Przechowywanie
Przechowuj maść w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj nieużywanego leku do kanalizacji ani domowych śmieci – zapytaj farmaceutę, jak go zutylizować.

## Skład
Substancjami czynnymi w 100 g maści są:
- Lewomentol – 2,75 g
- Kamfora racemiczna – 5,00 g
- Olejek eukaliptusowy – 1,50 g
- Olejek terpentynowy – 5,00 g

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: tymol, olejek cedrowy, wazelina biała.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Vicks VapoRub?
Pomaga łagodzić objawy przeziębienia, takie jak kaszel, katar i uczucie zatkanego nosa. Działa przy podrażnieniach i stanach zapalnych błony śluzowej nosa i gardła.

### Jak stosować Vicks VapoRub?
Nakładaj maść zewnętrznie, wcierając ją w skórę klatki piersiowej i pleców. Dorośli używają około 1 łyżeczki, a dzieci w wieku 5-12 lat – pół łyżeczki. Stosuj 2-3 razy dziennie. Po użyciu umyj ręce.

### Czy Vicks VapoRub jest na receptę?
Nie, Vicks VapoRub jest dostępny bez recepty (OTC).

### Czy Vicks VapoRub można stosować w ciąży?
Nie zaleca się stosowania w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

### Czy Vicks VapoRub jest bezpieczny dla dzieci?
Nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 5. roku życia. Dla dzieci w wieku 5-12 lat jest bezpieczny, pod warunkiem stosowania zmniejszonej, zalecanej dawki i delikatnego wcierania.

### Jak długo stosować Vicks VapoRub?
Jeśli po 7 dniach regularnego stosowania nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

### Czy mogę użyć Vicks VapoRub do inhalacji parowej?
Nie, producent wyraźnie wskazuje, że ta maść nie jest przeznaczona do sporządzania inhalacji z parą wodną. Działa poprzez inhalację swoich lotnych składników po wcieraniu w skórę.

### Co zrobić, jeśli maść dostanie się do oczu?
Należy chronić oczy podczas stosowania. Jeśli dojdzie do podrażnienia, przemyj oko dużą ilością czystej wody i w razie potrzeby skontaktuj się z lekarzem.

### Czy przy astmie można używać Vicks VapoRub?
Nie, jest przeciwwskazany u osób z czynną astmą oskrzelową, innymi chorobami dróg oddechowych oraz stwierdzoną nadwrażliwością dróg oddechowych.

### Czy po nałożeniu maści mogę założyć opatrunek lub termofor?
Nie, nie należy bandażować miejsca nałożenia maści ani stosować nad nim ciepłych okładów czy jakiegokolwiek innego źródła ciepła.

## Podmiot odpowiedzialny
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH  
Sulzbacher Str. 40-50  
D-65824 Schwalbach am Taunus  
Niemcy

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Vicks VapoRub i w jakim celu się go stosuje?
Vicks VapoRub jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony
śluzowej nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon
śluzowych nosa i uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").
Vicks VapoRub zawiera jako składniki czynne: kamforę, olejek eukaliptusowy, lewomentol,
olejek terpentynowy, które łagodzą dolegliwości górnych dróg oddechowych w katarze.
Lewomentol i kamfora łagodzą obrzęk śluzówek małżowin nosowych oraz łagodzą kaszel
poprzez działanie łagodnie znieczulające. Olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy działają
pobudzająco na wydzielanie śluzu w górnych drogach oddechowych, pobudzając odkrztuszanie.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks VapoRub

#### Kiedy nie stosować leku Vicks VapoRub
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe;
- jeśli pacjent cierpi na czynną astmę oskrzelową i inne choroby dróg oddechowych oraz
jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość dróg oddechowych;
- u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością:
- pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki,
- pacjenci cierpiący na epilepsję i u których występują drgawki.

Nie połykać!

Nie stosować maści na uszkodzoną skórę, skaleczenia i na błony śluzowe oraz nie nakładać
bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej, na twarz lub szyję.

Chronić oczy.

Lek nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.

Nie należy bandażować miejsca nałożenia maści. Nie stosować ciepłych okładów ani żadnego
innego rodzaju ciepła.

#### Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

#### Vicks VapoRub a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie znane są interakcje leku z innymi lekami. Istnieje teoretycznie ryzyko wystąpienia interakcji
przy jednoczesnym stosowaniu kamfory z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (np.
leki antyhistaminowe, leki zwężające naczynia krwionośne, pochodne piperazyny, amylokaina).
Jeżeli podczas stosowania maści są używane także inne leki, należy zasięgnąć porady lekarza na
temat możliwości ich równoczesnego stosowania.

#### Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak dowodów na bezpieczeństwo stosowania maści Vicks VapoRub u kobiet w ciąży, dlatego
nie należy jej stosować w tym okresie bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosować na klatkę piersiową w czasie karmienia piersią.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować Vicks VapoRub?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Podanie na skórę, wziewnie.

Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji poprzez parujące składniki lotne.
Wcierać odpowiednią ilość maści we wskazane miejsca i powtarzać 2 do 3 razy na dobę, jeśli
potrzeba. Parowaniu składników lotnych, a tym samym skuteczniejszej inhalacji, sprzyja
przewiewne ubranie.

Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 łyżeczkę maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 4 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:
1/2 łyżeczki maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 3 razy na dobę.

Sposób stosowania

W przypadku rodzaju opakowania - pojemnika z aplikatorem - wskazówki dotyczące stosowania
przy pierwszym użyciu leku:

przed pierwszym użyciem należy usunąć aluminiową folię zabezpieczającą z aplikatora,
a następnie przekręcić nakrętkę 3-4 razy w lewo w celu uwolnienia produktu leczniczego.
Do odmierzenia właściwej dawki leku należy używać łyżeczki. Po każdym użyciu należy
wyczyścić aplikator czystą chusteczką oraz nałożyć nakrętkę ochronną.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
- wcierać maść Vicks VapoRub dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców;
- używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji
lotnych.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:
- nakładać Vicks VapoRub delikatnie na klatkę piersiową i plecy;
- wcierać delikatnie;
- używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji
lotnych.

Nie połykać!

Vicks VapoRub służy jedynie do użytku zewnętrznego.
Jeśli maść Vicks VapoRub zostanie przypadkowo połknięta przez dziecko, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem, w celu zapewnienia właściwego leczenia. Nie wywoływać
wymiotów.

Jeśli po upływie 7 dni objawy nie ustąpią lub nastąpi pogorszenie lub pojawi się gorączka,
należy skontaktować się z lekarzem.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Reakcje w miejscu podania:
zaczerwienienia, podrażnienia skóry, podrażnienie oczu przez parujące składniki lotne,
alergiczne zapalenie skóry, oparzenia kontaktowe w miejscu zastosowania (częstość nieznana),
reakcje miejscowe spowodowane nadwrażliwością na jeden ze składników leku. Podrażnienia
lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko.
Należy wówczas przerwać stosowanie leku, usunąć ze skóry pozostałość maści ręcznikiem
papierowym i zwrócić się do lekarza.

W przypadku wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych, jak skurcz krtani lub
drgawki, należy natychmiast usunąć maść ze skóry i wezwać lekarza.

Niewłaściwe zastosowanie:
Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia
z objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca,
drgawek, a w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. Należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami
neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka
potrzeba. Nie należy wywoływać wymiotów.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Vicks VapoRub?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub
pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vicks VapoRub
Substancjami czynnymi leku są: lewomentol (Levomentholum), kamfora racemiczna (Camphora
racemica), olejek eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) i olejek terpentynowy (Terebinthini
aetheroleum a Pino pinastro).

100 g maści Vicks VapoRub zawiera 2,75 g lewomentolu, 5 g kamfory racemicznej, 1,5 g olejku
eukaliptusowego, 5 g olejku terpentynowego.
Pozostałe składniki leku to: tymol, olejek cedrowy, wazelina biała.

Jak wygląda lek Vicks VapoRub i co zawiera opakowanie
Lek w postaci maści dostępny jest w:
- polipropylenowym słoiku z zakrętką polipropylenowo-polietylenową.

Dostępne opakowania: 50 g, 100 g.

- pojemniku wielodawkowym wykonanym z niebieskiego polipropylenu (PP) - korpus, podstawa
i elementy śruby; polietylenu o dużej gęstości (HDPE) – tłok, oraz kauczuku nitrylowobutadienowego (NBR) - uszczelka, z zamknięciem wykonanym z niebieskiego polipropylenu
(PP) - aplikator; zielonego polipropylenu (PP) – nakrętka oraz osłonki z folii aluminiowej.
Wielodawkowy pojemnik umieszczony jest w pudełku tekturowym.

Dostępne opakowanie: 35 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

Wytwórca:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
D-64521 Gross-Gerau
Niemcy

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7179/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Vicks VapoRub, maść

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Składnik Ilość w 100 g
Lewomentol (Levomentholum) 2,75 g
Kamfora racemiczna (Camphora racemica) 5,00 g
Olejek eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) 1,50 g
Olejek terpentynowy (Terebinthini aetheroleum a Pino
pinastro)
5,00 g

Zawiera tymol i olejek cedrowy.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Vicks VapoRub jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony śluzowej
nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon śluzowych nosa i
uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców. Dzięki temu, że substancje czynne produktu
leczniczego są lotne, dostają się one jednocześnie do dróg oddechowych podczas aplikacji maści na
skórę. Wcierać odpowiednią ilość maści w skórę klatki piersiowej i pleców, czynność tę powtarzać
2 do 3 razy na dobę, jeśli jest potrzeba. Przewiewne ubranie sprzyja skuteczniejszej inhalacji
parujących składników lotnych.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
7,5 g maści (około 1 łyżeczka maści) wcierać w skórę klatki piersiowej i pleców od 2 do 3 razy na
dobę jeśli jest potrzeba.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:
3,75 g maści (około ½ łyżeczki maści) wcierać w skórę klatki piersiowej i pleców 2 do 3 razy na dobę
jeśli jest potrzeba.

Dzieci w wieku poniżej 5 lat:
Produktu leczniczego Vicks VapoRub nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Sposób podawania
Na skórę, wziewna.

W przypadku rodzaju opakowania – pojemnika z aplikatorem - wskazówki dotyczące stosowania
przy pierwszym użyciu produktu:

przed pierwszym użyciem pojemnika z aplikatorem należy z aplikatora usunąć aluminiową folię
zabezpieczającą, a następnie przekręcić nakrętkę 3-4 razy w lewo w celu uwolnienia produktu
leczniczego. Do odmierzenia właściwej dawki leku należy używać łyżeczki. Po każdym użyciu
należy wyczyścić aplikator czystą chusteczką oraz nałożyć nakrętkę ochronną.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Maść Vicks VapoRub wetrzeć dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców.
Używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji parujących składników lotnych maści.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat
Delikatnie wetrzeć maść Vicks VapoRub na skórę klatki piersiowej i pleców.
Używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji parujących składników lotnych maści.

Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Czynna astma oskrzelowa lub inne choroby dróg oddechowych oraz stwierdzona
nadwrażliwość dróg oddechowych.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością:
- pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki,
- pacjenci cierpiący na epilepsję i u których występują drgawki.

#### Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat

Nie stosować na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe.

Nie nakładać bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej, na twarz lub szyję.

Chronić oczy. Po zastosowaniu maści należy dokładnie umyć ręce.

Tylko do użytku zewnętrznego.

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.

Nie należy bandażować miejsca nałożenia maści..Nie stosować ciepłych okładów ani żadnego innego
rodzaju ciepła.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie obserwowano. Istnieje teoretycznie ryzyko wystąpienia interakcji przy jednoczesnym
stosowaniu kamfory z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (np. leki antyhistaminowe,
leki zwężające naczynia krwionośne, pochodne piperazyny, amylokaina). Stosowanie produktu
leczniczego zgodnie z zaleceniami powoduje minimalną systemową ekspozycję na kamforę i
lewomentol (znacznie poniżej stężeń mogących wpływać na ryzyko wystąpienia drgawek).

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produktu leczniczego Vicks VapoRub nie należy stosować w czasie ciąży bez konsultacji z
lekarzem.
Vicks VapoRub nie powinien być stosowany na klatkę piersiową kobiet karmiących piersią ze
względu na ryzyko wystąpienia bezdechu u dziecka.

Brak danych na temat wpływu na płodność.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Vicks VapoRub nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Reakcje miejscowe:
Zaczerwienienia, podrażnienia skóry, podrażnienie oczu (przez parujące składniki lotne), alergiczne
zapalenie skóry, oparzenia kontaktowe (częstość nieznana), reakcje miejscowe spowodowane
nadwrażliwością na składniki leku.
Podrażnienia lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko. W takich przypadkach
należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Vicks VapoRub, usunąć pozostałości ręcznikiem
papierowym i podjąć właściwe leczenie dla reakcji skórnych.

Reakcje ogólnoustrojowe:
Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku rozpatrywane są jako
nieprawdopodobne (patrz punkt 5.2). Jeśli lek stosowany jest zgodnie z zalecaną drogą podania,
ekspozycja ogólnoustrojowa na działanie leku jest niska i nie obserwuje się żadnych działań
niepożądanych z nią związanych.

Niewłaściwe zastosowanie:
Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia z
objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca, drgawek, a
w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki (Patrz punkt 4.9).

W przypadku wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych jak skurcz krtani lub drgawki
należy natychmiast usunąć maść ze skóry i wezwać lekarza.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Przedawkowanie może powodować podrażnienie skóry.
Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne wynikające z przedawkowania leku zdarzają się bardzo rzadko.

Niewłaściwe zastosowanie

Połknięcie maści może powodować objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak mdłości,
wymioty i biegunka powodowane głównie obecnością kamfory. Leczenie powinno mieć charakter
objawowy. Klinicznie znacząca toksyczność kamfory nie była odnotowana poniżej 30 mg/kg masy
ciała i jest rzadko spotykana w przedziale 30-50 mg/kg m.c.
Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia z
objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca, drgawek, a
w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. W takich przypadkach należy jak
najwcześniej zastosować płukanie żołądka (do godziny), podać węgiel i stosować aspirację.
Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami
neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka
potrzeba. Nie należy wywoływać wymiotów.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki złożone stosowane w przeziębieniu
Kod ATC: nie przydzielono

Główne składniki aktywne produktu leczniczego to: kamfora, lewomentol oraz olejki eteryczne:
eukaliptusowy i terpentynowy. Substancje te znajdują się w użyciu terapeutycznym od czasów
starożytnych, a produkt dostępny jest na rynkach całego świata od ponad 40 lat.
Kamfora, olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy jako składniki maści do nacierania mają
szerokie zastosowanie w łagodzeniu kaszlu i objawów przeziębienia. Lewomentol, używany do
łagodzenia objawów przeziębienia przez inhalację lub jako maść, działa miejscowo poprzez
rozszerzenie naczyń krwionośnych dając uczucie chłodu oraz działając łagodnie znieczulająco.

Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa dowiedziono w dwóch badaniach klinicznych (na 92
pacjentach z zapaleniem błony śluzowej nosa). W jednym badaniu uzyskano poprawę
subiektywnych odczuć pacjentów, w drugim poprawę parametrów obiektywnych (ocenianych w
badaniu rynomanometrycznym i rynoskopowym). Powyższe dane kliniczne wskazują, że uzyskane
udrożnienie dróg oddechowych utrzymuje się przez 8 godzin (efekt uzyskano w badaniu z
pojedynczą dawką lub tylko po pierwszej aplikacji, nie był istotny statystycznie podczas dłuższej
terapii).
Efekt łagodzenia kaszlu uzyskano w 4 badaniach klinicznych. W badaniach wzięło udział 138 osób,
zarówno zdrowych ochotników u których indukowano kaszel, jak i pacjentów z objawami ostrego
zapalenia górnych dróg oddechowych. Badany produkt silniej hamował kaszel indukowany w
porównaniu z kontrolą (wazeliną). U pacjentów z zapaleniem górnych dróg oddechowych udało się
istotnie statystycznie zwiększyć przepływ powietrza i objętość wdechową (po pierwszej dawce)
oraz uzyskać poprawę objętości wydechowej i oporu oskrzelowego, w porównaniu z kontrolą
(wazelina). Wpływ na zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych oceniano w dwóch badaniach
klinicznych, w których udział wzięło 42 pacjentów z przewlekłym kaszlem i zapaleniem oskrzeli.
W jednym badaniu dowiedziono, że stosowanie produktu wiązało się ze zmniejszeniem gęstości
plwociny, poprawą oczyszczania śluzowo-rzęskowego i łagodzeniem objawów, takich jak
częstotliwość kaszlu, łatwość odkrztuszania i drożność nosa.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Kamfora jest szybko wchłaniana, niezależnie czy podawana jest na skórę czy poprzez inhalację.
Podana zewnętrznie trafia do krążenia ogólnego, jest metabolizowana w wątrobie (głównie procesy
utleniania i glukuronizacji) i dystrybuowana w tkankach. Nieaktywne metabolity wydalane są przez
nerki. Okres półtrwania wynosi 167 minut.
Lewomentol, jako substancja mocno lipofilna, szybko przenika przez błony śluzowe. Niezależnie
od drogi podania (przewód pokarmowy, skóra, drogi oddechowe) lewomentol obecny w krążeniu
ogólnym jest metabolizowany w wątrobie (głównie procesy hydroksylacji i glukoronizacji) do
nieaktywnych metabolitów, które są wydzielane przez nerki.
1,8-cineol (eukaliptol), główny składnik olejku eukaliptusowego jest szybko wchłaniany zarówno
po podaniu doustnym jak i po podaniu na skórę lub podczas inhalacji. Metabolizowany jest w
wątrobie (procesy utleniania i glukoronizacji), a nieaktywne metabolity wydalane są głównie przez
nerki. Niewielka ilość substancji jest wydalana również przez płuca z wydychanym powietrzem.
Tmax po podaniu w inhalacji wynosi średnio 18 minut. Okres półtrwania ustalono na 104,6 minut.
Badania farmakokinetyczne olejku terpentynowego wykazały, że średnie wchłanianie głównych
substancji czynnych (alfa-pinen, beta-pinen i delta-karen) podczas inhalacji wynosi odpowiednio
62, 66 i 68%. Średni okres półtrwania dla tych substancji ustalono na odpowiednio 32, 25 i 42
godziny. Pomiędzy 2 a 5% wchłoniętych z olejku terpentynowego substancji jest wydalana w
postaci niezmienionej z wydychanym powietrzem.

Należy zwrócić uwagę, że profile farmakokinetyczne opisanych substancji zależą w pewnym
stopniu od nośnika, w którym zostały rozpuszczone. Oczekuje się, że wysoce lipofilna baza
wazelinowa maści, wstrzyma uwalnianie olejków eterycznych, opóźniając w ten sposób
wchłanianie przez skórę, lub w przypadku przypadkowego połknięcia.

Badania farmakokinetyczne wykazały niezwykle niskie stężenia terpenów w krążeniu ogólnym
podczas terapeutycznego stosowania produktu leczniczego. Sprawdzano profil farmakokinetyczny
kamfory i lewomentolu, po zastosowaniu maści na poziomie przekraczającym klinicznie zalecany.
Stężenie w osoczu pozostało niskie, jak również nie nastąpiła żadna kumulacja składników przez
czas badań. Te dane zapewniają margines bezpieczeństwa, który powoduje, że jakiekolwiek
ogólnoustrojowe działania toksyczne jest mało prawdopodobne.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz
toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla
człowieka.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Tymol
Olejek cedrowy
Wazelina biała

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

Słoik: 4 lata
Wielodawkowy pojemnik: 2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy w postaci maści dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:
- słoiku polipropylenowym z zakrętką polipropylenowo-polietylenową, w tekturowym pudełku.
Opakowania: 50 g, 100 g.
- pojemniku z polipropylenu (PP) – korpus; podstawa i części śrubowe; polietylenu (HDPE) – tłok;
kauczuku nitrylowo – butadienowego (NBR) – uszczelka: z zieloną zakrętką z polipropylenu (PP),
z niebieskim aplikatorem z polipropylenu (PP) i folią aluminiowa zabezpieczającą.
Pojemnik umieszczony jest w pudełku tekturowym.
Opakowanie: 35 g.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania leku do stosowania

Brak szczególnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Str. 40-50, D-65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/0871

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25.05.1999
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24.04.2014

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7179/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.