# Vitaminum C Teva 200 mg 50 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Witaminy i minerały / Witamina C - Cena: 13,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/vitaminum-c-teva-200-mg-50-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/vitaminum-c-teva-200-mg-50-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990314119 - **Opakowanie:** 50 tabl. (5 blist. po 10 tabl. - **Producent:** TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. - **Dawka:** 200 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Acidum ascorbicum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Acidum ascorbicum - **Moc:** 200 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Dwutlenek tytanu (E171), Laktoza, Polisorbat 80, Stearynian magnezu, Sztuczne barwniki, Talk ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. - **Adres:** Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, PL - **E-mail:** teva.polska@teva.pl - **Telefon:** +48 22 345 93 00 - **Strona:** https://www.teva.pl/ ## Opis Witamina C w tabletkach powlekanych po 200 mg to praktyczny sposób na uzupełnienie niedoborów i wsparcie organizmu po chorobach, przy gojeniu ran czy u osób palących. Vitaminum C Teva działa też pomocniczo przy anemii z niedoboru żelaza, stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych. ## Wskazania Vitaminum C Teva 200 mg stosuje się w: - profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru witaminy C w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych - gojeniu ran po oparzeniach - u osób palących papierosy - leczeniu pomocniczym niedokrwistości z niedoboru żelaza - stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego ## Działanie Kwas askorbowy bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, wspiera powstawanie kolagenu oraz wpływa na elastyczność naczyń krwionośnych. Potrzebny jest do prawidłowego rozwoju chrząstki i kości oraz gojenia ran. Działa przeciwutleniająco, unieszkodliwia wolne rodniki, a w przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznaki niedoboru to złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i wybroczyny. ## Dawkowanie Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku. **Dorośli:** - zapobiegawczo: 100 mg na dobę - pomocniczo w leczeniu: 100–500 mg na dobę **Dzieci powyżej 5 lat:** - pomocniczo w leczeniu: 100–200 mg na dobę W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg lub 500 mg dostępne są też tabletki o mocy 100 mg. ## Przeciwwskazania - uczulenie na kwas askorbowy lub którykolwiek składnik leku - duże dawki (powyżej 1 g na dobę) u osób z kamicą dróg moczowych lub nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki ## Środki ostrożności Zachowaj ostrożność przy hemochromatozie, niedokrwistości syderoblastycznej i talasemii — kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej długotrwałe podawanie może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Duże dawki przez dłuższy czas u osób z kamicą dróg moczowych sprzyjają tworzeniu złogów w nerkach. Kwas askorbowy może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Przed analizami krwi i moczu nie przyjmuj leków z witaminą C przez przynajmniej 1 dobę — to unikniesz błędów w rozpoznaniu (maskowanie krwi utajonej w stolcu, wzrost bilirubiny, fałszywe wyniki cukru w moczu, zmiany aktywności enzymów). Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że duże dawki witaminy C mogą zafałszować wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem przy niewydolności nerek. ## Interakcje - **Żelazo** — kwas askorbowy nasila jego wchłanianie - **Kwas acetylosalicylowy** — wzrost wydalania witaminy C, zmniejszenie wydalania aspiryny - **Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, amfetamina** — witamina C przyspiesza ich usuwanie z organizmu - **Pochodne fenotiazyny, aminoglikozydy (gentamycyna, amikacyna)** — zmniejszona skuteczność - **Estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne)** — wzrost stężenia w surowicy ## Ostrzeżenia specjalne Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem. ## Stosowanie u dzieci Dzieci powyżej 5 lat mogą przyjmować 100–200 mg na dobę pomocniczo w leczeniu. Młodszym dzieciom lekarz dobierze dawkę indywidualnie. ## Ciąża i karmienie piersią Kwas askorbowy przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Nie zaleca się dużych dawek w ciąży ze względu na ryzyko objawów niedoboru u noworodka po ustaniu dostaw przez łożysko. Podczas karmienia stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki. ## Prowadzenie pojazdów Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. ## Działania niepożądane Przy dawkach powyżej 1 g na dobę mogą wystąpić: - nudności, wymioty, biegunka - zgaga - wysypki skórne - ból głowy - zwiększone wydalanie moczu Długotrwałe stosowanie wysokich dawek prowadzi do zwiększonego wydalania szczawianów, tworzenia kamieni moczanowych i cystynowych — szczególnie niebezpieczne przy kamicy dróg moczowych lub dializach. ## Przedawkowanie Objawy zatrucia przy długotrwałym podawaniu dużych dawek: utrudnione i bolesne oddawanie moczu, krwiomocz. Rozpoznanie opiera się na badaniach laboratoryjnych i objawach klinicznych. Przy przedawkowaniu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Pominiecie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej w następnej porze. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. ## Przechowywanie Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. ## Skład | Składnik | Funkcja | |----------|---------| | Kwas askorbowy | substancja czynna (200 mg) | | Laktoza jednowodna | wypełniacz | | Powidon | spoiwo | | Talk, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana | dodatki do tabletki | | **Otoczka:** hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), glicerol, magnezu stearynian, polisorbat 80, ksylitol, aromat cytrynowy, lak żółcieni chinolinowej (E 104) | | ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy witamina C 200 mg to dużo? To średnia dawka — wystarcza zapobiegawczo (zazwyczaj 100 mg dziennie, czyli pół tabletki) lub pomocniczo w leczeniu do 500 mg. Dla porównania, dzienna zapotrzebowanie dorosłego człowieka to 80–100 mg. ### Czy można brać witaminę C w ciąży? Można, ale unikaj dużych dawek. Kwas askorbowy przenika przez łożysko, a po jego odstawieniu u noworodka może pojawić się objawy niedoboru. Stosuj wyłącznie zalecone przez lekarza dawki. ### Po co witamina C przy anemii? Zwiększa wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym. Dlatego lekarze często zalecają ją razem z preparatami żelaza przy niedokrwistości z niedoboru tego pierwiastka. ### Czy witamina C szkodzi nerkom? Przy normalnych dawkach nie. Problemy pojawiają się przy długotrwałym stosowaniu powyżej 1 g na dobę u osób z kamicą dróg moczowych lub skłonnością do wydalania szczawianów. Wtedy może dojść do tworzenia złogów kamiennych. ### Czy witamina C wpływa na wyniki badań krwi i moczu? Tak, jeśli przyjmujesz duże dawki. Może maskować krew utajoną w stolcu, zafałszować wyniki cukru w moczu (istotne przy cukrzycy), wpłynąć na poziom bilirubiny i aktywność niektórych enzymów. Przed badaniami odstaw lek na przynajmniej 1 dobę. ### Czy witamina C osłabia działanie antybiotyków lub antykoncepcji? Przy dużych dawkach zmniejsza skuteczność aminoglikozydów (gentamycyna, amikacyna) i pochodnych fenotiazyny. Z kolei zwiększa stężenie estrogenów — co teoretycznie może wpłynąć na doustne środki antykoncepcyjne, choć przy standardowych dawkach 200 mg ryzyko jest minimalne. ## Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa, Polska Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Vitaminum C Teva 200 mg i w jakim celu się go stosuje? Vitaminum C Teva tabletki powlekane zawierają 200 mg kwasu askorbowego (witaminy C). Witamina C bierze udział w procesach utleniania i redukcji w organizmie, uczestniczy w powstawaniu kolagenu, wpływa na elastyczność włosowatych naczyń krwionośnych, jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza wytwarzanie prostacykliny działającej ochronnie na naczynia krwionośne i hamuje wytwarzanie tromboksanu sprzyjającego skurczowi i zatorom naczyń. Wykazuje właściwości przeciwutleniajace, hamuje powstawanie nadtlenków lipidów (tłuszczów) oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna w przemianach hormonów nadnerczy. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny. Lek Vitaminum C Teva 200 mg jest wskazany w profilaktyce i uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojeniu ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy. Lek można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum C Teva 200 mg #### Kiedy nie stosować leku Vitaminum C Teva 200 mg Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Vitaminum C Teva 200 mg. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej 1 g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli u pacjenta stwierdzono hemochromatozę, niedokrwistość syderoblastyczną oraz talasemię (choroby, którym towarzyszą zaburzenia gospodarki żelazem) należy zachować ostrożność ze względu na to, że kwas askorbowy nasila wchłanianie żelaza. U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (genetycznie uwarunkowany brak tego enzymu w krwinkach czerwonych), długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów w nerkach. Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki leku mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował leków zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej 1 dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AlAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza u pacjentów z niewydolnością nerek. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz. #### Lek Vitaminum C Teva 200 mg a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza. Przy równoczesnym podawaniu leków kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość usuwania z organizmu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny (leki przeciwuczuleniowe i stosowane w psychiatrii), antybiotyków aminoglikozydowych (np. gentamicyna, amikacyna), zwiększa stężenie estrogenów w surowicy krwi (hormony żeńskie, wchodzące m.in. w skład doustnych środków antykoncepcyjnych). #### Stosowanie leku Vitaminum C Teva 200 mg z jedzeniem i piciem Lek należy stosować w trakcie posiłku. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność #### Ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika przez łożysko. Nie zaleca się stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na możliwość wystąpienia objawów niedoboru witaminy C u noworodków, po ustaniu dostaw przez łożysko. #### Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność i nie stosować dużych dawek bez zalecenia lekarza. #### Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Lek Vitaminum C Teva 200 mg zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. ### 3. Jak stosować lek Vitaminum C Teva 200 mg? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Dorośli zapobiegawczo: 100 mg na dobę; pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę. Dzieci w wieku powyżej 5 lat pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę. Lek należy stosować w trakcie posiłku. W celu uzyskania dawki dobowej 100 mg, 300 mg, 500 mg: dostępne są w obrocie doustne postaci farmaceutyczne o mocy 100 mg. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum C Teva 200 mg W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek jest na ogół dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 1 g na dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu. Długotrwałe stosowanie witaminy C w dawkach powyżej 1 g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Vitaminum C Teva 200 mg? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepym dla dzieci. Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vitaminum C Teva 200 mg - Substancją czynną leku jest kwas askorbowy. - Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, powidon, talk, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana. Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), glicerol, magnezu stearynian, polisorbat 80, ksylitol, aromat cytrynowy, lak żółcieni chinolinowej (E 104). Jak wygląda lek Vitaminum C Teva 200 mg i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane. 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku; 3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku; 5 blistrów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, Polska Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31 - 546 Kraków, Polska Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2017 r. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7129/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. « NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VITAMINUM C TEVA 100 mg tabletki powlekane VITAMINUM C TEVA 200 mg tabletki powlekane ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 mg lub 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 54 mg lub 108 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy C w organizmie w okresach rekonwalescencji po chorobach infekcyjnych, gojenia ran po oparzeniach oraz u osób palących papierosy. Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg można stosować pomocniczo w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza, w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne Dorośli zapobiegawczo: 100 mg na dobę pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 500 mg na dobę. Dzieci wieku powyżej 5 lat pomocniczo w leczeniu: 100 mg do 200 mg na dobę. Produkt leczniczy należy stosować w trakcie posiłku. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy podawać dużych dawek (powyżej I g na dobę) chorym z kamicą dróg moczowych lub z nadmiernym wydalaniem szczawianów przez nerki. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Preparaty kwasu askorbowego nasilają wchłanianie żelaza, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku stwierdzonej hemochromatozy, niedokrwistości syderoblastycznej, oraz talasemii. U osób z niedoborem krwinkowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, długotrwałe podawanie może być przyczyną niedokrwistości hemolitycznej. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego u osób z kamicą dróg moczowych powoduje tworzenie i odkładanie się złogów w nerkach. Kwas askorbowy uczestniczy w reakcjach oksydacyjno-redukcyjnych, duże dawki produktu leczniczego mogą wpływać na wyniki chemicznych reakcji utleniania i redukcji. Dlatego przed wykonaniem analiz krwi i moczu należy zalecić, by pacjent nie przyjmował produktów leczniczych zawierających kwas askorbowy przez przynajmniej I dobę. Pozwoli to uniknąć możliwych błędów w rozpoznaniu (np. maskowanie obecności krwi utajonej w stolcu, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy krwi, obecność cukru w moczu, zmniejszenie aktywności w surowicy krwi enzymów takich jak: AIAT, AspAT, LDH; obniżenie pH moczu). Wyniki oznaczeń stężenia cukru w moczu u chorych na cukrzycę mogą być zafałszowane w przypadku przyjmowania dużych dawek witaminy C. Długotrwałe podawanie dużych dawek kwasu askorbowego może wywołać objawy zatrucia. Rozpoznanie następuje na podstawie badań laboratoryjnych i objawów klinicznych takich jak utrudnione i bolesne oddawanie moczu oraz krwiomocz. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. #### 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Kwas askorbowy nasila wchłanianie przyjmowanych jednocześnie związków żelaza. Przy równoczesnym podawaniu preparatów kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego obserwuje się wzrost wydalania kwasu askorbowego, a zmniejszenie wydalania kwasu acetylosalicylowego. Kwas askorbowy zwiększa szybkość eliminacji trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i amfetaminy, zmniejsza skuteczność pochodnych fenotiazyny, aminoglikozydów, zwiększa stężenie egzogennych estrogenów w surowicy. #### 4.6 Ciąża i laktacja Kwas askorbowy przenika przez łożysko oraz do mleka. Witamina C nie wywiera działania teratogennego. Nie zaleca się jednak stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u kobiet w ciąży, ze względu na zagrożenie wystąpieniem objawów niedoboru witaminy C€ u noworodków. Należy zachować ostrożność podczas stosowania witaminy C u kobiet karmiących piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. #### 4.8 Działania niepożądane Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Przyjmowanie dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej I gna dobę) może jednak wywołać działania niepożądane takie jak: nudności, wymioty, biegunki, zgaga, wysypki skórne, ból głowy, zwiększone wydalanie moczu. Długotrwałe spożywanie witaminy € w dawkach powyżej I g na dobę powoduje zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, może również wywołać tworzenie kamieni moczanowych i cystynowych, szczególnie u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub poddawanych hemodializie. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1, „Właściwości farmakodynamiczne | 2) Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy; kwas askorbowy. Kod ATC: AIIGAO0I Witamina C należy do grupy witamin rozpuszczalnych w wodzie. Bierze udział w procesach oksydacyjno-—redukcyjnych, łącznie z glutationem, cytochromem C oraz nukleotydami pirydynowymi i flawinowymi. Uczestniczy w syntezie kolagenu w wyniku przekształcania proliny do hydroksyproliny oraz lizyny do hydroksylizyny. Bierze udział w procesie syntezy substancji międzykomórkowej, wpływa na elastyczność naczyń włosowatych. Jest niezbędna do właściwego rozwoju chrząstki i kości oraz prawidłowego przebiegu gojenia się ran. Pobudza syntezę prostacykliny i hamuje wytwarzanie tromboksanu. Wykazuje właściwości przeciwutleniające, hamuje peroksydację lipidów oraz unieczynnia wolne rodniki nadtlenkowe. Jest niezbędna do hydroksylacji steroidów nadnerczowych. Pośrednio bierze udział w procesach przemian fenyloalaniny, tyrozyny, noradrenaliny, histaminy, kwasu foliowego, a także lipidów, białek i karnityny. W przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie żelaza. Oznakami niedoboru witaminy C są: złe samopoczucie, drażliwość, bóle stawów, nadmierne rogowacenie mieszków włosowych, krwawienie z dziąseł i z nosa oraz wybroczyny. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Ogólnoustrojowa pula witaminy C wynosi około 1,5 g. Dzięki dobrej rozpuszczalności w wodzie kwas askorbowy łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego i z łatwością przenika do wszystkich tkanek organizmu. Z białkami osocza wiąże się w 25%. Witamina C ulega w wątrobie przemianie do kwasu dehydroaskorbowego, a następnie do innych metabolitów, które są wydalane w moczu. Próg nerkowy dla kwasu askorbowego wynosi 70 umol/l. Gdy stężenie w osoczu jest wyższe, niż 1,4 mg/100 ml (70 mol/l), wówczas wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej. 53 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych dotyczących produktów leczniczych Vitaminum C Teva 100 mg i Vitaminum C Teva 200 mg tabletki powlekane. Kwas askorbowy jest substancją opisaną w monografiach farmakopealnych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Powidon Talk Magnezu stearynian Skrobia ziemniaczana. Skład otoczki: Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171), Glicerol Magnezu stearynian Polisorbat 80 Ksylitol Aromat cytrynowy Lak żółcieni chinolinowej (E 104). P16.2 > Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Lek Vitaminum C Teva 100 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: I blister po 25 tabletek (25 tabletek) w tekturowym pudełku; 2 blistry po 25 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku. Lek Vitaminum C€ TEVA 200 mg tabletki powlekane pakowany jest w blistry PVC/PVDC/AI: 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek) w tekturowym pudełku; 3 blistry po 10 tabletek (30 tabletek) w tekturowym pudełku; 5 blistów po 10 tabletek (50 tabletek) w tekturowym pudełku. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań. A. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z 0.0. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polska ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane R/3140 Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane R/3141 9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Vitaminum € TEVA 100 mg tabletki powlekane ##### 04.05.1994 r. ##### 01.12.1999 r. ##### 23.02.2005 r. 13.02.2006, Vitaminum € TEVA 200 mg tabletki powlekane ##### 04.05.1994 r. ##### 01.12.1999 r. ##### 23.02.2005 r. ##### 10.02.2006 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 2008 -06- 2 6 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7129/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.