# Vitaminum E Hasco 100 mg 30 kapsułek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Witaminy i minerały / Witamina E - Cena: 9,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/vitaminum-e-hasco-100-mg-30-kapsulek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/vitaminum-e-hasco-100-mg-30-kapsulek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990809318 - **Opakowanie:** 30 kaps. (blist.) - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Dawka:** 100 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Tocopherolum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** int-rac-alfa-Tocopherylis acetas - **Moc:** 100 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki miękkie - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Olej arachidowy (orzeszki ziemne), Sztuczne barwniki, Żelatyna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Vitaminum E Hasco to lek z witaminą E w kapsułkach, który stosuje się w leczeniu i zapobieganiu niedoborom tej witaminy. To popularny suplement diety, choć formalnie jest lekiem OTC, dostępnym bez recepty. ## Wskazania Vitaminum E Hasco pomaga w leczeniu i profilaktyce niedoboru witaminy E u młodzieży oraz osób dorosłych. ## Działanie Witamina E, znana też jako tokoferol, działa przede wszystkim jako silny przeciwutleniacz. Chroni komórki przed uszkodzeniem przez wolne rodniki tlenowe, stabilizuje ich błony i zapobiega rozpadowi czerwonych krwinek. Do tego bierze udział w przemianach glukozy i lipidów, a badania sugerują, że jej odpowiednia podaż może mieć związek z niższym ryzykiem chorób serca czy miażdżycy. W skrócie, wspiera naturalne mechanizmy obronne organizmu. ## Dawkowanie Lek stosuje się doustnie. Zwykle zaleca się przyjmowanie 1 do 2 kapsułek na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. ## Przeciwwskazania Nie wolno stosować tego leku, jeśli masz: - uczulenie na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników (np. olej arachidowy, czerwień koszenilową), - niedobór witaminy K. ## Środki ostrożności Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli przyjmujesz doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) lub estrogeny (np. tabletki antykoncepcyjne). Witamina E może wchodzić z nimi w interakcje. Pamiętaj też, że lek zawiera olej z orzeszków ziemnych – nie stosuj go, jeśli jesteś na niego uczulony. ## Interakcje Witamina E może osłabiać działanie witaminy K, co jest szczególnie ważne przy stosowaniu leków przeciwzakrzepowych. Jednoczesne przyjmowanie preparatów żelaza może osłabiać działanie witaminy E, dlatego lepiej zachować kilkugodzinny odstęp między dawkami. Z kolei przyjmowanie innych przeciwutleniaczy (jak witamina C czy selen) może łagodzić objawy niedoboru. Witamina E może też wpływać na zapotrzebowanie na insulinę i zwiększać wchłanianie witaminy A. ## Ciąża i karmienie piersią Stosowanie zalecanych dawek (do 12 mg na dobę) w ciąży i podczas karmienia piersią uznaje się za bezpieczne, jednak przed rozpoczęciem suplementacji zawsze warto skonsultować się z lekarzem. Unikaj dużych dawek, bo brakuje danych o ich bezpieczeństwie w tym okresie. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Działania niepożądane, takie jak uczucie zmęczenia, osłabienie, bóle głowy, problemy żołądkowe czy wysypka, mogą się pojawić dopiero przy długotrwałym stosowaniu bardzo dużych dawek (powyżej 800 mg na dobę). ## Przedawkowanie Przyjęcie dużych dawek (400-800 mg na dobę) przez dłuższy czas może prowadzić do biegunki, bólów brzucha, zmęczenia, bólów głowy, zaburzeń widzenia, wysypki, a nawet wpływać na czynność gruczołów płciowych czy poziom hormonów tarczycy. W przypadku podejrzenia przedawkowania skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu weź kolejną o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Chroń go przed światłem. ## Skład Substancją czynną jest all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E). Jedna kapsułka miękka zawiera 100 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: olej arachidowy oczyszczony, żelatyna, glicerol, czerwień koszenilowa (E 124). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Vitaminum E Hasco? Lek stosuje się w leczeniu i zapobieganiu niedoborom witaminy E u dorosłych i młodzieży. Witamina E pełni w organizmie rolę przeciwutleniacza, chroniąc komórki przed uszkodzeniami. ### Jak stosować Vitaminum E Hasco? Zwykle przyjmuje się 1 lub 2 kapsułki na dobę, doustnie. Dokładne dawkowanie może zalecić lekarz, ale nie należy przekraczać zalecanej ilości. ### Czy Vitaminum E Hasco jest na receptę? Nie, Vitaminum E Hasco 100 mg to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece. ### Jakie są skutki uboczne Vitaminum E Hasco? Przy standardowych dawkach witamina E jest bardzo dobrze tolerowana. Skutki uboczne, takie jak zmęczenie, bóle głowy czy problemy żołądkowe, mogą wystąpić dopiero przy długotrwałym stosowaniu bardzo wysokich dawek, znacznie przekraczających zalecenia. ### Czy Vitaminum E Hasco można stosować w ciąży? Tak, ale tylko w zalecanych dawkach (do 12 mg na dobę) i po konsultacji z lekarzem. Stosowanie dużych dawek w ciąży nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych o bezpieczeństwie. ### Czy Vitaminum E Hasco jest bezpieczny dla dzieci? Lek jest wskazany do stosowania u młodzieży i osób dorosłych. W przypadku młodszych dzieci decyzję o suplementacji powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby i ewentualny niedobór. ### Jak długo stosować Vitaminum E Hasco? Czas stosowania zależy od indywidualnych wskazań i zaleceń lekarza. Lek jest przeznaczony do leczenia i profilaktyki niedoborów, więc okres suplementacji może być długotrwały, ale zawsze warto go omówić ze specjalistą. ### Czy przyjmując Vitaminum E Hasco, mogę brać żelazo? Tak, ale nie należy ich przyjmować jednocześnie. Aby uniknąć osłabienia działania witaminy E, zachowaj kilkugodzinny odstęp między zażyciem preparatu żelaza a kapsułką z witaminą E. ### Dlaczego w ulotce jest ostrzeżenie o orzeszkach ziemnych? Ponieważ lek zawiera oczyszczony olej arachidowy, czyli olej z orzeszków ziemnych. Jeśli masz na niego alergię, absolutnie nie powinieneś stosować tego preparatu. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Vitaminum E Hasco i w jakim celu się go stosuje? Witamina E jest jednym z niezbędnych składników odżywczych, jednak jej rola nadal nie jest dokładnie poznana. Razem z katalazą, dysmutazą nadtlenkową, peroksydazą glutationową oraz selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczającego komórkę przed działaniem wolnych rodników tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki, stabilizuje błony komórek i organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Witamina E może także działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych. Bierze udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie. Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu. Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym. Witamina E obniża aktywność agregacyjną płytek krwi. Wskazania do stosowania: leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E u osób dorosłych i młodzieży. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Hasco #### Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Hasco - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (witaminę E) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymieniony w punkcie 6); - w przypadku niedoboru witaminy K. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Hasco u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna) lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne). #### Lek Vitaminum E Hasco a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy (np. digoksyna), a zwiększać wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lek można stosować u kobiet karmiących piersią po konsultacji z lekarzem. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Vitaminum E Hasco zawiera olej arachidowy (olej z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować tego leku. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej lek może powodować reakcje alergiczne. ### 3. Jak stosować lek Vitaminum E Hasco? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Zalecana dawka O ile lekarz nie zaleci inaczej, u młodzieży i osób dorosłych zwykle stosuje się 1 lub 2 kapsułki na dobę. W przypadku wrażenia, że działanie leku Vitaminum E Hasco jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum E Hasco W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Duże dawki witaminy E stosowane przez dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, obniżenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu. #### Pominięcie zastosowania leku Vitaminum E Hasco Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Po przyjęciu dużych dawek (powyżej 800 mg/dobę) może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Vitaminum E Hasco? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vitaminum E Hasco - Substancją czynną leku jest all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E) w ilości 100 mg w kapsułce. - Pozostałe substancje pomocnicze to: olej arachidowy oczyszczony, żelatyna, glicerol, czerwień koszenilowa (E 124). Jak wygląda lek Vitaminum E Hasco i co zawiera opakowanie Lek Vitaminum E Hasco to przezroczyste, owalne, gładkie, lśniące jasnoczerwone kapsułki. Jedno opakowanie leku zawiera 30 albo 100 kapsułek miękkich. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel. + 48 (22) 742 00 22 email: informacjaoleku@hasco-lek.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8376/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum E Hasco, 100 mg, kapsułki miękkie ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka miękka zawiera 100 mg int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: olej arachidowy oczyszczony, czerwień koszenilowa (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki miękkie Przezroczyste, owalne, gładkie, lśniące jasnoczerwone kapsułki. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E u młodzieży i osób dorosłych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zwykle u młodzieży i osób dorosłych 1 do 2 kapsułek na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę E) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niedobór witaminy K. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy, a zwiększać wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża i karmienie piersią Nie opisano ujemnego wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek witaminy E. Zalecane dzienne spożycie w okresie ciąży i karmienia piersią wynosi 12 j.m. (12 mg). Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży lub karmienia piersią nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. U osób dorosłych, po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek powyżej 800 mg/dobę może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. #### 4.9 Przedawkowanie Duże dawki (400 - 800 mg na dobę) stosowane przez dłuższy czas mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy, tokoferol, kod ATC: A11HA03 Mechanizm działania Witamina E jest jednym z niezbędnych składników odżywczych, jednak jej rola nadal nie jest dokładnie poznana. Działanie farmakodynamiczne Razem z katalazą, dysmutazą nadtlenkową, peroksydazą glutationową oraz selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczającego komórkę przed działaniem wolnych rodników tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki, stabilizuje błony komórkowe i membrany organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Witamina E może także działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych. Bierze udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie. Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu. Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym. Witamina E obniża aktywność agregacyjną płytek krwi. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Z przewodu pokarmowego wchłania się 50 – 80% witaminy E, co wymaga obecności soli kwasów żółciowych, tłuszczu pokarmowego i normalnej czynności trzustki. Zemulgowane estry tokoferolu wchłaniane są w nabłonku jelita cienkiego. Dystrybucja Większa część przenika do układu chłonnego, skąd transportowana jest wraz z krwią do wszystkich tkanek organizmu, a zwłaszcza do tkanki tłuszczowej. Tokoferol zawarty w chylomikronach jest włączany do βlipoprotein osocza krwi i pozostaje w stanie równowagi z VLDL, LDL i HDL. W transporcie przez błony komórkowe uczestniczy lipaza lipoproteinowa wraz z białkiem wiążącym tokoferol. Znaczne ilości tokoferolu zawierają błony mitochondriów, siateczki śródplazmatycznej oraz struktury narażone na wysokie ciśnienie parcjalne tlenu: błony erytrocytów i nabłonek oddechowy. Witamina E jest gromadzona w tkance tłuszczowej, wątrobie i mięśniach. Eliminacja Wydalanie odbywa się w 70% z żółcią, natomiast reszta metabolizowana jest w wątrobie i wydalana z moczem w postaci glukuronidów i innych metabolitów. Witamina E przenika do mleka kobiecego. W niewielkim stopniu przenika przez barierę łożyskową - stężenie w surowicy krwi noworodków stanowi zaledwie jedną piątą stężenia we krwi matki. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań nieklinicznych produktu Vitaminum E Hasco. Witamina E jest związkiem mało toksycznym i nie wykazuje działania teratogennego, rakotwórczego ani mutagennego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Olej arachidowy oczyszczony Żelatyna Glicerol Czerwień koszenilowa (E 124) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PVDC/Al w tekturowym pudełku 30 kapsułek (1 blister po 30 kapsułek) 100 kapsułek (4 blistry po 25 kapsułek) #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 Faks +48 (71) 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 8093 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.12.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8376/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.