# Xenna 20 saszetek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na zaparcia - Cena: 13,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/xenna-20-saszetek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/xenna-20-saszetek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990055944 - **Opakowanie:** 20 sasz. - **Producent:** US PHARMACIA SP. Z O.O. - **Dawka:** 0,9-1,1 g - **Nazwa międzynarodowa:** Cassia senna - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Sennae foliolum - **Moc:** jedna saszetka zawiera 0,9 - 1,1 g liści senesu, co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** doustna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** US PHARMACIA SP. Z O.O. - **Adres:** Ziębicka 40, 50-507 Wrocław, PL - **E-mail:** pv@usp.pl - **Telefon:** +48 22 543 64 00 - **Strona:** https://uspzdrowie.pl/ ## Opis Xenna to ziołowy lek przeczyszczający w wygodnych saszetkach do zaparzania. Pomaga w doraźnym leczeniu zaparć u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Jego działanie opiera się na liściach senesu, które pobudzają pracę jelit. ## Wskazania Xenna jest wskazana do doraźnego leczenia zaparć u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Lek można zastosować tylko wtedy, gdy zmiana diety i łagodniejsze środki przeczyszczające (np. pęczniejące) nie przyniosły efektu. ## Działanie Aktywne składniki liści senesu, tzw. sennozydy, działają w jelicie grubym. Są przekształcane przez bakterie jelitowe w substancje, które stymulują perystaltykę i zwiększają wydzielanie płynów do jelita. Dzięki temu Xenna zmiękcza stolec i przyspiesza jego wydalanie. Efekt przeczyszczający pojawia się po około 8-12 godzinach, dlatego lek przyjmuje się wieczorem. ## Dawkowanie Dorośli, osoby starsze i młodzież powyżej 12 lat: 1 saszetka raz na dobę. Sposób użycia: 1 saszetkę zalej szklanką wrzącej wody (około 200 ml) i pozostaw pod przykryciem na 10 minut. Pij od pół do całej szklanki świeżego naparu jednorazowo, najlepiej przed snem. Zaczynaj od mniejszej ilości naparu, aby znaleźć minimalną dawkę, która daje efekt miękkiego stolca. Nie przekraczaj zalecanej dawki 1 saszetki na dobę. Przyjmowanie dłuższe niż 1-2 tygodnie wymaga konsultacji z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na liście senesu. - Zwężenie lub niedrożność jelit, atonia jelit. - Ostre stany zapalne w jamie brzusznej (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). - Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego. - Niewyjaśnione bóle brzucha. - Stany odwodnienia z utratą elektrolitów. - Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Środki ostrożności Jeśli przeczyszczanie jest potrzebne codziennie, należy zdiagnozować przyczynę zaparć. Unikaj długotrwałego przyjmowania leków przeczyszczających. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z chorobami nerek (ryzyko zaburzeń elektrolitowych) oraz osoby przyjmujące inne leki (patrz: Interakcje). W przypadku ciężkich zaparć z tworzeniem się "kamieni kałowych" lub przy niewyjaśnionych objawach żołądkowo-jelitowych (ból brzucha, nudności, wymioty) skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku. ## Interakcje Długotrwałe stosowanie Xenny może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemii). To z kolei może nasilać działanie glikozydów nasercowych (np. digoksyny) i zwiększać ryzyko działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu leków antyarytmicznych, leków wydłużających odcinek QT, leków moczopędnych, kortykosteroidów czy preparatów z korzenia lukrecji. Przed równoczesnym stosowaniem tych leków z Xenną skonsultuj się z lekarzem. Xenna może też zmniejszać wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. ## Ostrzeżenia specjalne Nie zaleca się stosowania Xenny w ciąży i podczas karmienia piersią. Chociaż brak doniesień o bezpośrednim szkodliwym wpływie w zalecanych dawkach, badania wskazują, że stosowanie substancji z tej grupy (antranoidów) nie jest zalecane u ciężarnych. Aktywne metabolity w niewielkich ilościach mogą przenikać do mleka matki. ## Stosowanie u dzieci Xenna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się przyjmowania leku Xenna w okresie ciąży i laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wziąć pod uwagę, że lek może zmniejszać wchłanianie doustnych leków antykoncepcyjnych. ## Prowadzenie pojazdów Xenna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Podczas stosowania mogą wystąpić: - Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, skurcze, biegunka (szczególnie przy przedawkowaniu lub u osób z zespołem jelita nadwrażliwego). - Zaburzenia metabolizmu: przewlekłe stosowanie może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej i hipokaliemii. - Reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wysypka. - Zaburzenia nerek i dróg moczowych: może wystąpić żółte lub czerwonobrązowe przebarwienie moczu; przewlekłe stosowanie może powodować albuminurię i krwiomocz. - Przewlekłe stosowanie może też prowadzić do przebarwienia błony śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępuje po odstawieniu leku. ## Przedawkowanie Przedawkowanie może powodować silny ból brzucha i ostrą biegunkę, prowadzącą do utraty płynów i elektrolitów. W takim przypadku należy uzupełniać płyny z elektrolitami i monitorować poziom potasu. Przewlekłe stosowanie dawek wyższych niż zalecane może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. ## Pominięcie dawki Xenna jest lekiem stosowanym doraźnie, w miarę potrzeby. Nie ma schematu regularnego dawkowania, więc koncepcja pominięcia dawki nie ma tu zastosowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze do 25°C, w zamkniętym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią. Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. ## Skład Substancja czynna: 1 saszetka zawiera 0,9-1,1 g liści senesu (Sennae foliolum), co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Po jakim czasie działa Xenna? Xenna zaczyna działać po około 8-12 godzinach od wypicia naparu. Dlatego zaleca się przyjmowanie jej wieczorem, aby efekt przeczyszczający wystąpił rano. ### Czy Xennę można stosować w ciąży? Nie, nie zaleca się stosowania Xenny w ciąży. Chociaż brak doniesień o szkodliwości w zalecanych dawkach, badania dotyczące substancji z tej grupy wskazują, że ich stosowanie u ciężarnych nie jest zalecane. ### Czy dzieci mogą brać Xennę? Xenna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia. Dla młodszych dzieci należy szukać innych, bezpieczniejszych rozwiązań po konsultacji z lekarzem. ### Czy Xenna uzależnia? Długotrwałe, regularne stosowanie środków przeczyszczających, w tym Xenny, może prowadzić do przyzwyczajenia jelit (tzw. leniwe jelito) i konieczności zwiększania dawek. Dlatego nie powinno się jej stosować dłużej niż 1-2 tygodnie bez nadzoru lekarza. ### Dlaczego mocz może się przebarwić po Xennie? Żółte lub czerwonobrązowe przebarwienie moczu to możliwe, niegroźne działanie niepożądane, spowodowane wydalaniem metabolitów leku. Zwykle nie ma znaczenia klinicznego i mija po odstawieniu preparatu. ### Czy przy Xennie trzeba pić więcej wody? Tak, przy każdym leczeniu zaparć, a szczególnie przy stosowaniu leków przeczyszczających, ważne jest odpowiednie nawodnienie. Pomaga to w zmiękczaniu stolca i zapobiega zaburzeniom elektrolitowym. ### Czy Xenna wchodzi w interakcje z innymi lekami? Tak. Xenna może wchodzić w interakcje, szczególnie przy długim stosowaniu. Może nasilać działanie glikozydów nasercowych, wchodzić w interakcje z lekami na arytmię, moczopędnymi czy kortykosteroidami. Może też zmniejszać wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki. ### Co to jest Xenna Balance? Xenna Balance to inna wersja produktu, która oprócz liści senesu zawiera również probiotyk. Opis dotyczy klasycznej Xenny w saszetkach. ## Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XENNA, 0,9-1,1 g, co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B, zioła do zaparzania w saszetkach ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera: Sennae foliolum 0,9-1,1 g, co odpowiada 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Zioła przeczyszczające do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć. Xenna jest wskazana do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, osoby starsze i młodzież powyżej 12 roku życia 1 raz dziennie. #### Dzieci i młodzież Xenna jest przeciwwskazana do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Przyjmować doraźnie. 1 saszetkę zalać szklanką wrzącej wody (ok. 200 ml) i pozostawić do zaparzenia na 10 minut. Pić od pół szklanki naparu do całej szklanki naparu jednorazowo przed snem. Pić zawsze świeży napar. Nieusuwane zaparcia mogą prowadzić do poważnych schorzeń, ale należy przyjmować najmniejszą ilość naparu Xenny powodującą uzyskanie miękkiego stolca i nie przekraczać zalecanej dawki (1 saszetka) w ciągu doby. 1 saszetka produktu odpowiada maksymalnej dawce dziennej glikozydów hydroksyantracenowych. Przyjmowanie dłużej niż 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarskiego ze względu na możliwość przyzwyczajenia, co wymaga stosowania wyższych dawek leku, oraz ze względu na możliwość wywołania atonii jelita grubego, a przez to nasilenia zaparć. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. Zwężenie i niedrożność jelit, atonia jelit, ostre stany zapalne w jamie brzusznej (np. zapalenie wyrostka robaczkowego), choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Niezdiagnozowane bóle w jamie brzusznej. Stany odwodnienia z towarzyszącą utratą elektrolitów. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek można zastosować tylko wówczas, gdy zmiana diety, a następnie środki łagodnie przeczyszczające (np. pęczniejące) nie dały pożądanych efektów. Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, leki wydłużające odcinek QT, leki moczopędne, adrenokortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed równoczesnym stosowaniem preparatów senesu. Jak wszystkie środki przeczyszczające, preparaty senesu nie powinny być przyjmowane bez konsultacji z lekarzem w przypadku ciężkich zaparć powodujących powstawanie „kamieni kałowych” oraz w przypadkach niezdiagnozowanych ostrych lub przewlekłych schorzeń żołądkowo-jelitowych, np. ból brzucha, nudności, wymioty, ponieważ objawy te mogą oznaczać potencjalną lub istniejącą niedrożność jelit (ileus). Jeśli leki przeczyszczające są potrzebne codziennie, powinna być zdiagnozowana przyczyna zaparć. Należy unikać dłuższego przyjmowania leków przeczyszczających. Jeśli preparaty senesu są stosowane przez osoby nie trzymające stolca, należy zwrócić szczególną uwagę na zachowanie higieny osobistej. Pacjenci ze schorzeniami nerek powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia elektrolitowe. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Absorpcja stosowanych doustnie produktów leczniczych może być obniżona. Następstwem długotrwałego stosowania leku może być hipokaliemia (obniżenie stężenia potasu w surowicy krwi), potęgująca działanie glikozydów nasercowych oraz wchodząca w interakacje z lekami przeciwarytmicznymi, wpływającymi na rytm zatokowy serca (np. chinidyna) oraz produktami leczniczymi wydłużającymi QT. Z uwagi na kumulację działań niepożądanych nie zaleca się stosowania z lekami wywołującymi hipokaliemię (lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami oraz przetworami z korzenia lukrecji). #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie ciąży i laktacji. Nie ma doniesień o działaniach niepożądanych lub uszkadzających płód podczas ciąży w zalecanych dawkach, jednak badania eksperymentalne dotyczące genotoksyczności antranoidów, np. emodyny i aloe-emodyny wskazują, że ich stosowanie nie jest zalecane w ciąży. #### Karmienie piersią Karmienie piersią nie jest rekomendowane z powodu niewystarczających danych na temat przenikania metabolitów do mleka. Małe ilości aktywnych metabolitów (reiny) są wydzielane z mlekiem. Brak doniesień o efekcie przeczyszczającym u niemowląt karmionych piersią. #### Płodność Badania na szczurach nie wykazały wpływu sennozydów na płodność osobników żeńskich i męskich. Brak danych dotyczących wpływu preparatów senesu na płodność u ludzi. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wziąć pod uwagę, że stosowanie antranoidów nie jest zalecane w ciąży. Skrócenie czasu pasażu jelitowego przez sennozydy może zmniejszać absorpcję leków podawanych doustnie, w tym preparatów antykoncepcyjnych. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Xenna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane uszeregowano wg. częstości występowania stosując następujące określenia: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100, < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000 Bardzo rzadko: < 1/10 000 Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana: Przewlekłe przyjmowanie lub nadużywanie może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Biegunka może powodować hipokaliemię, która może być przyczyną zaburzeń pracy serca, astenii mięśni, w szczególności podczas równoczesnego przyjmowania glikozydów nasercowych, leków moczopędnych, adrenokortykosteroidów lub korzenia lukrecji. Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: bóle brzucha, skurcze i wydalanie płynnych stolców w szczególności u pacjentów z zespołem jelita nadwrażliwego. Objawy te mogą jednak występować również generalnie jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania. W takich przypadkach niezbędne jest zmniejszenie dawki. Przewlekłe stosowanie może powodować przebarwienie błony śluzowej okrężnicy (pseudomelanosis coli), które zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania preparatu. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana: Podczas stosowania może wystąpić nieistotne klinicznie żółte lub czerwonobrązowe (zależne od pH) przebarwienie moczu wywołane obecnością metabolitów leku. Przewlekłe stosowanie może powodować albuminurię i hematurię. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 (22) 492 13 01, faks: +48 (22) 492 13 09 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie W przypadku przedawkowania mogą wystąpić ból i ostra biegunka powodująca utratę płynów i elektrolitów, co wymaga ich uzupełnienia. Wówczas należy przyjmować znaczne ilości płynów z elektrolitami. Należy monitorować poziom elektrolitów, szczególnie potasu, co jest szczególnie istotne w przypadku osób starszych i młodzieży. Przewlekłe stosowanie dawek wyższych niż zalecane może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeczyszczające kontaktowe, kod ATC: A 06 AB Mechanizm działania Pochodne 1,8-dihydroksyantracenu wywołują efekt przeczyszczający, β-O-glikozydy (sennozydy) nie są wchłaniane w jelicie cienkim; są przekształcane przez bakterie w jelicie grubym do aktywnych metabolitów (reinoantronu).Występują dwa mechanizmy jej działania: 1) wpływ na perystaltykę jelita grubego (stymulacja skurczów propulsacyjnych i hamowanie skurczów stacjonarnych) powodujący przyspieszony pasaż jelitowy i zmniejszenie resorpcji płynów, dlatego Xenna usuwa zalegające masy kałowe. 2) wpływ na procesy sekrecji (zwiększenie wydzielania śluzu i aktywne wydzielanie chlorków) powodujące wzmożone wydzielanie płynów, stąd Xenna zmiękcza stolec. Xenna usuwa zaparcia nie gwałtownie, bo działa po ok. 8-12 godzinach, co wynika z czasu przesuwania się treści pokarmowej w jelicie i przebiegu metabolizmu leku do uzyskania składników aktywnych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne β-O-glikozydy (sennozydy) nie są wchłaniane w jelicie cienkim, ani rozkładane przez ludzkie enzymy trawienne. W jelicie grubym są przekształcane przez bakterie w aktywny metabolit (reinoantron). Aglikony są wchłaniane w jelicie cienkim. W doświadczeniach na zwierzętach z użyciem znakowanego reinoantronu podawanego bezpośrednio do kątnicy stwierdzono wchłanianie <10%. W kontakcie z tlenem reinoantron jest utleniany do reiny i sennidyn, które mogą być oznaczane we krwi, głównie w formie glukuronianów i siarczanów. Po podaniu doustnym sennozydów 3-6% metabolitów jest wydalane z moczem; niewiele jest wydalane z żółcią. Większość sennozydów (ok. 90%) jest wydalana w kale w postaci polimerów (polichinonów) wraz z 2-6% sennozydów w postaci niezmienionej, sennidyn, reinoantronu i reiny. W badaniach farmakokinetycznych u ludzi, którym podawano doustnie codziennie przez 7 dni sproszkowane strąki senesu (20 mg sennozydów), we krwi oznaczano maksymalnie 100 ng/ml reiny. Nie obserwowano kumulacji reiny. Aktywne metabolity, np. reina przechodzą w niewielkiej ilości do mleka matki. W doświadczeniach na zwierzętach stwierdzono, że reina przechodzi przez łożysko w małych ilościach. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak nowych, systematycznych badań przedklinicznych dla senesu lub jego przetworów. Większość danych odnosi się do wyciągów ze strąków senesu lub wyizolowanych składników aktywnych, np. reiny lub sennozydów A i B. Toksyczność ostra w badaniach na szczurach i myszach była niska po podaniu doustnym strąków senesu lub jego wyciągów, jak również sennozydów. Stosowanie preparatów przeczyszczających obecnych na rynku jako czynnik ryzyka raka jelita grubego było badane w kilku badaniach klinicznych. Wyniki ostatnich badań są niejednoznaczne i w związku z tym ryzyko długotrwałego stosowania środków przeczyszczających zawierających antranoidy nie może być ostatecznie określone. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 12 miesięcy #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 20, 40 (2 torebki papierowe, każda po 20 saszetek) saszetek po 0,9-1,1 g Saszetka z bibuły filtracyjnej, termozgrzewalnej. Saszetki umieszczone są w torebce papierowej, a następnie w kartoniku, który podlega ofoliowaniu. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Przygotowanie produktu leczniczego do stosowania: 1 saszetkę zalać szklanką wrzącej wody (ok. 200 ml) i pozostawić do zaparzenia na 10 minut. Pić od pół szklanki naparu do całej szklanki naparu jednorazowo przed snem. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 02.07.2007 11.06.2012 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/16680/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.