# Zdrój 130 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Włosy i paznokcie / Łupież - Cena: 41,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/zdroj-130-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/zdroj-130-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990496112 - **Opakowanie:** 130 ml - **Producent:** PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. - **Dawka:** 587 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Aqua medicinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** - - **Moc:** 588 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Szampon leczniczy - **Droga podania:** na skórę ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORST FARMACEUTYCZNE SULPHUR ZDRÓJ EXIM SP. Z O.O. - **Adres:** Boh. Warszawy 116A, 28-100 Busko-Zdrój, PL - **Telefon:** 41 378 78 93 - **Strona:** www.sulphur.com.pl ## Opis Zdrój to leczniczy szampon na bazie solanki siarczkowej z uzdrowiska Busko Solec. Pomaga przy problemach skóry głowy takich jak łojotokowe zapalenie, łuszczyca czy nadmierne przetłuszczanie się włosów. ## Wskazania Szampon Zdrój pomaga na konkretne problemy skóry głowy: - łojotokowe zapalenie skóry głowy - łuszczyca skóry głowy - nasilony łojotok i przetłuszczające się włosy ## Działanie Działanie szamponu Zdrój wynika z aktywnych związków siarki i jonów mineralnych zawartych w solance. Działa przeciwzapalnie, przeciwgrzybiczo i przeciwpasożytniczo. Zmniejsza świąd i wydzielanie łoju, a jednocześnie złuszcza naskórek (działanie keratolityczne) i wspomaga jego odnowę (działanie keratoplastyczne), co jest szczególnie korzystne w łuszczycy. ## Dawkowanie Szampon Zdrój stosuje się w rozcieńczeniu: jedna część szamponu na cztery części wody. Myj głowę tak przygotowanym roztworem codziennie lub co drugi dzień – zależnie od nasilenia zmian. Kuracja trwa około trzech tygodni. Po użyciu szczelnie zamknij butelkę. ## Przeciwwskazania Nie używaj tego szamponu, jeśli masz uczulenie na solankę siarczkową lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Nie stosuj go też na uszkodzoną skórę, na przykład na rany. ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Unikaj kontaktu preparatu ze spojówkami oczu. Jeśli po 10-15 dniach nie widzisz poprawy lub czujesz się gorzej, skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach, które stosujesz. ## Ciąża i karmienie piersią Brak wystarczających danych o stosowaniu szamponu w ciąży i podczas karmienia. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku. Może być zastosowany tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka. ## Prowadzenie pojazdów Szampon Zdrój nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń choroby. Jeśli jednak wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, przerwij stosowanie i poinformuj o tym lekarza. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Nie są znane objawy przedawkowania. ## Pominięcie dawki Nie dotyczy, ponieważ jest to szampon do stosowania w zależności od potrzeb, a nie lek o stałym schemacie dawkowania. ## Przechowywanie Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań co do przechowywania. Nie używaj szamponu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – zapytaj farmaceutę, jak go zutylizować. ## Skład Substancją czynną jest 2,1% woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa z odwiertu Szyb Solecki. 100 g szamponu zawiera 58,8 g tej solanki. Substancje pomocnicze to: PLANTACARE 818 UP, TEXAPON NSO, DEHYTON PK 45, EUMULGIN HRE 455, DEHYQUART E, LAMESOFT PO 65, BRONIDOX L. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy szampon Zdrój pomoże na łupież? Tak, może być pomocny, szczególnie przy łupieżu związanym z łojotokowym zapaleniem skóry głowy. Działa przeciwgrzybiczo, przeciwzapalnie i reguluje wydzielanie łoju. ### Jak długo można stosować szampon Zdrój? Zalecany czas kuracji to około trzech tygodni. Jeśli po 10-15 dniach nie ma poprawy, należy skonsultować się z lekarzem. ### Czy szampon Zdrój wysusza włosy? Działa on regulująco na wydzielanie łoju i złuszcza naskórek, więc może nieco wysuszać skórę głowy. Kluczowe jest stosowanie go w zalecanym rozcieńczeniu (1:4 z wodą), co minimalizuje ten efekt. ### Czy można używać szamponu Zdrój na twarz? Nie, jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę głowy. Nie należy go stosować na uszkodzoną skórę ani na inne części ciała bez konsultacji z lekarzem. ### Czy szampon Zdrój nadaje się do codziennego mycia włosów? Można go stosować codziennie lub co drugi dzień, ale tylko przez okres około trzech tygodni, zgodnie z zaleceniami. Nie jest to zwykły szampon do codziennej pielęgnacji, a lek do czasowej kuracji. ### Czy szampon Zdrój barwi włosy lub pielęgnację? Nie, nie ma właściwości barwiących. Jest to przezroczysty płyn. ### Czy dzieci mogą używać szamponu Zdrój? W ulotce nie ma konkretnych informacji o stosowaniu u dzieci. Przed użyciem u dziecka koniecznie skonsultuj się z lekarzem pediatrą lub dermatologiem. ### Co zrobić, jeśli szampon dostanie się do oczu? Należy natychmiast przemyć oko dużą ilością czystej wody. Unikaj kontaktu preparatu ze spojówkami. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax: (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Zdój i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zdrój ### 3. Jak stosować lek Zdrój ### 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zdrój ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1.Co to jest lek Zdrój i w jakim celu się go stosuje? Głównym składnikiem Zdroju jest solanka siarczkowa ze źródeł mineralnych uzdrowiska Busko Solec zawierająca w swoim składzie aktywne biologicznie związki siarki (siarka dwuwartościowa, jon wodorosiarczkowy, siarka koloidalna). Składniki te oraz liczne jony Na+, K+ , NH4+, Ca2+, Mg2+,Cl-, działają na skórę przeciwzapalnie, przeciwpasożytniczo, przeciwgrzybiczo. Zmniejszają świąd oraz wydzielanie łoju. Działają regenerująco na skórę głowy ponieważ wody siarczkowo siarkowodorowe słone ( w stężeniu – 1,5% zwane solanką) działają keratolitycznie na skórę (złuszczająco) co szczególnie jest korzystne w leczeniu łuszczycy. Równocześnie następuje działanie odnawiające na naskórek (keratoplastyczne) poprzez wpływ na metabolizm skóry. Wskazania do stosowania: - łojotokowe zapalenie skóry głowy, - łuszczyca skóry głowy, - nasilony łojotok skóry głowy i włosy przetłuszczające się. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zdrój #### Kiedy nie stosować leku Zdrój: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - nie należy stosować na uszkodzoną skórę (np. rany). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Zdroju należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. #### Lek Zdrój a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Zdrój nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3.Jak stosować lek Zdrój? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosować codziennie lub co drugi dzień w zależności od nasilenia zmian chorobowych przez okres około 3 tygodni w rozcieńczeniu 1:4 ( jedna część szamponu i 4 części wody). W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania. 4.Możliwe działania niepożądane Nie stwierdzono działań ubocznych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku, poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Zdrój Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania Nie należy stosować Zdroju po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Zdrój - Substancją czynną leku jest 2,1% woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa, z odwiertu Szyb Solecki - Substancje pomocnicze to: PLANTACARE 818 UP, TEXAPON NSO, DEHYTON PK 45, EUMULGIN HRE 455,DEHYQUART E, LAMESOFT PO 65, BRONIDOX L Jak wygląda lek Zdrój i co zawiera opakowanie Butelka z PE zawierająca 130ml szamponu leczniczego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 28-100 Busko- Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019 r. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9507/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. Nazwa produktu leczniczego ZDRÓJ szampon leczniczy ### 2. Skład jakościowy i ilościowy 100g szamponu zawiera 58,8g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanka), siarczkowej, jodkowej z odwiertu Szyb Solecki . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. Postać farmaceutyczna Szampon leczniczy ### 4. Szczegółowe dane kliniczne #### 4.1. Wskazania do stosowania - łojotokowe zapalenie skóry głowy, - łuszczyca skóry głowy, - nasilony łojotok owłosionej skóry głowy i do mycia włosów przetłuszczające się. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Stosować codziennie lub co drugi dzień w zależności od nasilenia zmian chorobowych przez okres około 3 tygodni w rozcieńczeniu 1:4 ( jedna część szamponu i 4 części wody). Po użyciu preparatu szczelnie zamknąć butelkę. Sposób podawania Produkt stosuje się miejscowo na skórę głowy. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed rozpoczęciem stosowania pacjentom zaleca się konsultację z lekarzem. Nie stosować na uszkodzoną skórę oraz uczulonych na którykolwiek ze składników. Unikać kontaktu ze spojówkami oczu. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wykonano badań klinicznych produktu w tym okresie. #### Ciąża Brak danych dotyczących stosowania Zdroju u kobiet w ciąży. Szampon może być zastosowany w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu. #### Karmienie piersią Brak danych na temat przechodzenia leku do mleka matki. #### Płodność Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zdrój szampon leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. Właściwości farmakologiczne #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC jeszcze nieprzydzielony. Działanie lecznicze mineralnego szamponu ZDRÓJ związane jest z czynnymi związkami siarki (siarką dwuwartościową, jonem wodorosiarczkowym oraz siarką koloidalną) zawartymi w wodach mineralnych uzdrowiska Busko Solec. Jest to woda chlorkowo-sodowa, bromkowa, jodkowa, borowa, siarczkowa – w stężeniu powyżej 1,5% zwana solanką siarczkową. Działanie lecznicze związków siarki wspomagane jest przez liczne jony: sodowy wapniowy, magnezowy, chlorkowy i inne mikroelementy. Składniki te działają na skórę przeciwzapalnie, przeciwpasożytniczo, przeciwgrzybiczo. Zmniejszają świąd oraz wydzielanie łoju. Działają regenerująco na skórę. Korzystne działanie siarki zawartej w szamponie Zdrój w leczeniu łuszczycy wynika przede wszystkim z jej właściwości redukujących. Ma ona zdolność wiązania tlenu tkankowego, co prowadzi do spowolnienia procesów metabolicznych w skórze i osłabienia aktywności mitotycznej naskórka. Miejscowe działanie szamponu związane jest z działaniem keratolitycznymzłuszczającym naskórek, oraz działaniem keratoplastycznym – odnawiającym naskórek poprzez wpływ na metabolizm skóry. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. Dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych - PLANTACARE 818 UP - TEXAPON NSO - DEHYTON PK 45 - EUMULGIN HRE 455 - DEHYQUART E - LAMESOFT PO 65 - BRONIDOX L #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3. Okres trwałości 18 miesięcy #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z PE z zatyczką i zakrętką zawierająca 130ml szamponu leczniczego. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. Podmiot Odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl ### 8. Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu/data przedłużenia pozwolenia 11.05.2000r./30.06.2005r./29.06.2006r./26.11.2008r./13.12.2013r. ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego ##### 31.07.2019 r. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9507/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.