# Zielnik Apteczny Dziurawiec fix 30 saszetek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ nerwowy, stres i sen / Na uspokojenie - Cena: 7,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-dziurawiec-fix-30-saszetek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-dziurawiec-fix-30-saszetek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990030163 - **Opakowanie:** 30 toreb. - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - **Dawka:** 2 g - **Nazwa międzynarodowa:** Hypericum perforatum - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Hyperici herba - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania - **Droga podania:** doustna ## Opis Ziele dziurawca w saszetkach do zaparzania - tradycyjny lek roślinny stosowany łagodząco przy wyczerpaniu umysłowym i łagodnych dolegliwościach żołądkowych. Dziurawiec fix to lek dostępny w aptece bez recepty. ## Wskazania Dziurawiec fix pomaga na: - okresowe wyczerpanie umysłowe - działa łagodząco - łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak uczucie dyskomfortu To tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Jego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania w tradycji ziołolecznictwa. ## Działanie Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) działa łagodząco na układ nerwowy i przewód pokarmowy. Zawiera m.in. hyperforynę, której ilość w zalecanej dawce jest na tyle niska (poniżej 1 mg dziennie), że nie powoduje istotnych interakcji z innymi lekami. Produkt ma postać ziół do zaparzania w saszetkach, co ułatwia przygotowanie naparu w prawidłowej dawce. ## Dawkowanie Dziurawiec fix stosuje się doustnie w postaci naparu. Dorośli powyżej 18 lat: 1 saszetkę zalej 1 szklanką wrzącej wody, przykryj i odstaw na 15 minut. Pij 2 razy dziennie po 1 szklance. Zawsze przygotowuj napar świeżo - nie pij naparu z poprzedniego dnia. Jeśli stosujesz lek na wyczerpanie umysłowe i objawy nie ustępują po 2 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem. Przy dolegliwościach żołądkowych ten termin wynosi 1 tydzień. ## Przeciwwskazania - Alergia na ziele dziurawca lub inne rośliny z rodziny dziurawcowatych (Guttiferae/Hypericaceae) ## Środki ostrożności Podczas stosowania dziurawca unikaj bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne i naświetlania promieniami UV. Dotyczy to szczególnie osób o jasnej karnacji - u nich ryzyko reakcji skórnej jest wyższe. ## Interakcje Przy dawce poniżej 1 mg hyperforyny dziennie i czasie stosowania do 2 tygodni nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Jeśli przyjmujesz leki na receptę, przed zastosowaniem dziurawca poradź się lekarza lub farmaceuty. ## Stosowanie u dzieci Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania dziurawca w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie ma też danych o wpływie na płodność. ## Prowadzenie pojazdów Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Mogą wystąpić: - zaburzenia żołądkowo-jelitowe - skórne reakcje alergiczne - uczucie zmęczenia - uczucie niepokoju Częstość tych reakcji nie jest znana. U osób z jasną karnacją przy intensywnym nasłonecznieniu możliwe są reakcje przypominające poparzenie słoneczne. ## Przedawkowanie Po znacznym przedawkowaniu trzeba unikać ekspozycji na światło słoneczne i inne źródła promieniowania UV przez 1-2 tygodnie. ## Przechowywanie Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 30°C. Chroń od światła, wilgoci i obcych zapachów. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. ## Skład 1 saszetka zawiera 2,0 g ziela dziurawca (Hypericum perforatum L., herba). Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga dziurawiec fix? Stosuje się go łagodząco przy okresowym wyczerpaniu umysłowym oraz w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak dyskomfort w brzuchu. ### Jak parzyć dziurawiec fix? 1 saszetkę zalej szklanką wrzącej wody, przykryj i zostaw na 15 minut. Pij 2 razy dziennie. Napar musi być zawsze świeży - nie przechowuj go na później. ### Czy dziurawiec fix jest na receptę? Nie. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny dostępny w aptece bez recepty. ### Czy dziurawiec uwrażliwia na słońce? Tak. Podczas stosowania trzeba unikać bezpośredniej ekspozycji na słońce i promienie UV. Osoby o jasnej karnacji są szczególnie narażone na reakcje skórne przypominające poparzenie słoneczne. ### Jak długo można pić dziurawiec fix? Zależy od wskazania. Przy wyczerpaniu umysłowym, jeśli objawy nie ustępują po 2 tygodniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. Przy dolegliwościach żołądkowych granica to 1 tydzień. ### Czy dziurawiec fix można stosować w ciąży? Nie zaleca się. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i w okresie karmienia piersią. ### Czy dziurawiec fix mogą pić dzieci? Nie. Lek nie jest zalecany dla osób poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. ### Co zrobić po przedawkowaniu dziurawca? Po znacznym przedawkowaniu trzeba unikać słońca i źródeł promieniowania UV przez 1-2 tygodnie, ponieważ rośnie ryzyko reakcji fototoksycznych. ### Czy dziurawiec fix wchodzi w interakcje z lekami? Przy stosowaniu w zalecanych dawkach (do 1 mg hyperforyny dziennie) przez okres do 2 tygodni nie oczekuje się istotnych interakcji. Jeśli bierzesz leki na receptę, zapytaj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: "HERBAPOL-Lublin" S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DZIURAWIEC FIX, 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach Hyperici herba ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 2,0 g Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany: Doustnie: - łagodząco w okresowym wyczerpaniu umysłowym, - w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych (uczucie dyskomfortu). Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne. Dorośli powyżej 18. roku życia: 1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody, przykryć i odstawić na 15 minut. Pić 2 razy dziennie 1 szklankę świeżo przygotowanego naparu. Stosować zawsze świeżo sporządzony napar. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Czas stosowania Stosowanie w okresowym wyczerpaniu umysłowym Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na ziele dziurawca lub inne rośliny z rodziny Dziurawcowatych (Guttiferae/Hypericaceae). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podczas stosowania ziela dziurawca należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub naświetlenia promieniami UV. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się podawania doustnego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji W przypadku przyjmowania mniej niż 1 mg hyperforyny dziennie i czasu stosowania nie dłuższego niż 2 tygodnie (patrz punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania) nie oczekuje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji. Pacjenci przyjmujący inne doustne leki, które wydawane są z przepisu lekarza, powinni przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ziela dziurawca w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń maszyn Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne reakcje alergiczne, uczucie zmęczenia oraz niepokoju. Nie jest znana częstość występowania. U osób z jasną karnacją mogą wystąpić podczas ekspozycji na intensywne promienie słoneczne reakcje polegające na objawach zbliżonych do poparzenia słonecznego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Po znacznym przedawkowaniu pacjent powinien unikać przez 1-2 tygodnie ekspozycji na światło słoneczne oraz inne źródła promieni UV. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wymagane, chyba, że to konieczne dla bezpiecznego stosowania produktu. Badania dotyczące ostrej toksyczności oraz toksyczności po podaniu dawki powtórzonej nie wykazały efektów toksycznych. Słabe wyniki pozytywne etanolowych wyciągów w teście Amesa (Salmonella typhymurium TA98 i TA 100, z oraz bez aktywacji metabolicznej) mogą być przypisane kwercetynie i są nieistotne w stosunku do bezpieczeństwa stosowania u ludzi. W badaniach in-vivo i in-vitro nie stwierdzono mutagenności. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie dały jednoznacznych wyników. Nie wykonano badań potencjalnej kancerogenności. Fototoksyczność: Po podaniu doustnym 1800 mg wyciągu na dzień przez 15 dni wzrasta nadwrażliwość skóry na promieniowanie UVA, a dawka minimalna powodująca pigmentację (wystąpienie przebarwień) znacznie zmniejsza się. W dawkach zalecanych nie zaobserwowano fototoksyczności. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 12 miesięcy #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie stanowią saszetki z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej. Zawartość opakowania: 20, 26 lub 30 saszetek po 2,0 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-2744/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:28.09.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.01.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14887/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.