# Zielnik Apteczny Koper włoski fix 30 saszetek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Wspomaganie trawienia - Cena: 7,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-koper-wloski-fix-30-saszetek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-koper-wloski-fix-30-saszetek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990029990 - **Opakowanie:** 30 sasz. - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - **Dawka:** 2 g - **Nazwa międzynarodowa:** Foeniculum vulgare - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Foeniculi fructus - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** doustna ## Opis Wzdęcia, uczucie pełności, kłopoty z trawieniem - na te dolegliwości koper włoski stosuje się od pokoleń. Zielnik Apteczny Koper włoski fix to tradycyjny lek roślinny w wygodnych saszetkach do zaparzania, dostępny bez recepty. ## Wskazania Koper włoski fix pomaga na: - łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia i uczucie pełności - dolegliwości skurczowe o łagodnym przebiegu związane z menstruacją - kaszel związany z przeziębieniem (jako środek wykrztuśny) To tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Jego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego, tradycyjnego stosowania. ## Działanie Owoc kopru włoskiego (odmiany gorzkiej) działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Łagodzi wzdęcia i ułatwia wydalanie gazów. Poza tym wspomaga odkrztuszanie w przeziębieniu i może łagodzić skurcze menstruacyjne. ## Dawkowanie Koper włoski fix stosuje się jako napar. 1 saszetkę zalej 250 ml (około 1 szklanką) wrzącej wody i naparzaj pod przykryciem przez około 15 minut. Pij zawsze świeżo przygotowany napar. **Dorośli:** - 3 razy na dobę po 1 szklance naparu - w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych nie stosuj dłużej niż 2 tygodnie **Młodzież powyżej 12 lat:** - 3 razy na dobę po 1 szklance naparu - nie stosuj dłużej niż 2 tygodnie **Dzieci od 4 do 12 lat:** - 3 razy na dobę po ½ szklanki naparu - tylko w przypadku łagodnych, przemijających objawów - nie stosuj dłużej niż 1 tydzień ## Przeciwwskazania Nie stosuj kopru włoskiego, jeśli masz uczulenie na: - koper włoski lub jego przetwory - inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae): anyż, kminek, seler, kolendrę, koper ogrodowy - anetol ## Środki ostrożności Jeśli objawy utrzymują się mimo stosowania naparu, skonsultuj się z lekarzem. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat nie stosuj dłużej niż 2 tygodnie. U dzieci od 4 do 12 lat - maksymalnie tydzień i tylko przy łagodnych, przemijających dolegliwościach. ## Interakcje Nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Dzieci od 4 do 12 lat mogą pić napar z kopru włoskiego - 3 razy dziennie po pół szklanki, nie dłużej niż tydzień. Lek podawaj tylko przy łagodnych, przemijających objawach. Nie stosuj u dzieci poniżej 4 lat. Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej - w razie potrzeby zasięgnij porady pediatry. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania kopru włoskiego w ciąży ani podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie wiadomo, czy składniki owocu kopru przenikają do mleka matki. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Możliwe reakcje alergiczne dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość nieznana. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ## Przechowywanie Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Chroń od światła, wilgoci i obcych zapachów. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin ważności: 1 rok. ## Skład Każda saszetka zawiera 2 g Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owoc kopru włoskiego odmiany gorzkiej). Lek nie zawiera substancji pomocniczych. Zawartość opakowania: 30 saszetek po 2,0 g. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga koper włoski fix? Napar z kopru włoskiego łagodzi wzdęcia, uczucie pełności i inne łagodne dolegliwości trawienne. Pomaga też przy skurczach menstruacyjnych i jako środek wykrztuśny w kaszlu przeziębieniowym. ### Czy koper włoski fix jest na receptę? Nie, to tradycyjny lek roślinny dostępny bez recepty. ### Jak przygotować napar z kopru włoskiego? Jedną saszetkę zalej szklanką wrzątku (250 ml) i naparzaj pod przykryciem przez 15 minut. Pij od razu - napar powinien być zawsze świeżo przygotowany. ### Jak długo można pić napar z kopru włoskiego? Dorośli i młodzież od 12 lat - maksymalnie 2 tygodnie. Dzieci od 4 do 12 lat - do 1 tygodnia. Jeśli objawy nie ustępują po tym czasie, trzeba skonsultować się z lekarzem. ### Czy koper włoski jest bezpieczny dla dzieci? Tak, ale dopiero od 4. roku życia. Dzieci od 4 do 12 lat piją pół szklanki naparu 3 razy dziennie, nie dłużej niż tydzień. U młodszych dzieci lek nie jest zalecany z powodu braku danych o bezpieczeństwie. ### Czy napar z kopru włoskiego można pić w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych, by potwierdzić bezpieczeństwo w tym okresie. ### Czy koper włoski pomaga na wzdęcia? Tak, to jedno z głównych wskazań. Koper włoski działa rozkurczowo na przewód pokarmowy i ułatwia wydalanie gazów, co przynosi ulgę przy wzdęciach i uczuciu pełności. ### Kto nie powinien pić naparu z kopru włoskiego? Osoby uczulone na koper włoski, anetol lub inne rośliny z rodziny selerowatych - anyż, kminek, seler, kolendrę czy koper ogrodowy. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na któryś z tych składników, zrezygnuj z tego naparu. ### Czy koper włoski może wywołać alergię? Tak, możliwe są reakcje alergiczne dotyczące skóry lub układu oddechowego. Ryzyko dotyczy szczególnie osób uczulonych na rośliny z rodziny selerowatych. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: „HERBAPOL - Lublin" S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KOPER WŁOSKI FIX, 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 2 g Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owoc kopru włoskiego (odmiany gorzkiej)). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w: • objawowym leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, jak uczucie pełności oraz wzdęcia; • objawowym leczeniu dolegliwości skurczowych o łagodnym przebiegu związanych z menstruacją; • jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 1 saszetkę kopru włoskiego zalać 250 ml (około 1 szklanką) wrzącej wody, naparzać po przykryciem przez około15 minut. Pić zawsze świeżo przygotowany napar. W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, dolegliwości skurczowych związanych z menstruacją, jako środek wykrztuśny w kaszlu związanym z przeziębieniem Dorośli: pić 3 razy na dobę po 1 szklance naparu. W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych nie stosować dłużej niż przez dwa tygodnie. W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych Młodzież w wieku powyżej 12 lat: pić 3 razy na dobę po 1 szklance naparu. Nie stosować dłużej niż przez dwa tygodnie. Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: pić 3 razy na dobę po ½ szklanki naparu w przypadku wystąpienia łagodnych, przemijających objawów. Nie stosować dłużej niż przez jeden tydzień. Dzieci Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 4 lat (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania W leczeniu łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Nie stosować dłużej niż przez dwa tygodnie. Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: Nie stosować dłużej niż przez jeden tydzień. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia (patrz punkt 4.4). #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną, przetwory z kopru włoskiego lub inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej Umbelliferae) jak anyż, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy lub na anetol. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 4 lat ze względu na brak wystarczających danych. U tych pacjentów należy zasięgnąć porady pediatry. Produktu leczniczego nie należy stosować u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat dłużej niż 2 tygodnie. U dzieci w wieku od 4 do 12 lat produkt powinien być stosowany wyłącznie w przypadku wystąpienia niewielkich i przemijających objawów i nie dłużej niż przez 1 tydzień. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zgłoszono. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących stosowania owocu kopru u ciężarnych pacjentek. Nie wiadomo czy składniki owocu kopru są wydzielane do mleka matki. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania owocu kopru w okresie ciąży i karmienia piersią. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Reakcje alergiczne na koper włoski, dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość nieznana. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wymagane zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, chyba, że to konieczne dla bezpiecznego stosowania produktu. Wodny wyciąg z owocu kopru badany był testem Amesa na szczepach Salmonella typhimurium TA98 i TA100 i dał wynik negatywny. Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych wskazywały na słabe działanie mutagenne anetolu. Ryzyko genotoksyczności związanej z estragolem nie jest uważane za istotne ze względu na fakt, iż w naparach z kopru znajdują się niewielkie jego ilości. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 1 rok #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Saszetki z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej. Zawartość opakowania: 20 lub 26 lub 30 saszetek po 2,0 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-2439/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.06.1997 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28.05.2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14672/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.