# Zielnik Apteczny Melisa fix 30 saszetek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ nerwowy, stres i sen / Zioła nasenne - Cena: 8,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-melisa-fix-30-saszetek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-melisa-fix-30-saszetek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990029242 - **Opakowanie:** 30 toreb. - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - **Dawka:** 2 g - **Nazwa międzynarodowa:** Melissa officinalis - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Melissae folium - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania - **Droga podania:** doustna ## Opis Melisa fix to tradycyjny lek roślinny w saszetkach do zaparzania, który pomaga na napięcie nerwowe, trudności z zasypianiem i łagodne dolegliwości żołądkowe. Każda saszetka zawiera 2 g suszonych liści melisy lekarskiej - bez żadnych substancji pomocniczych, sam surowiec roślinny. ## Wskazania Melisa fix stosuje się w: - łagodnych objawach napięcia nerwowego i w celu ułatwienia zasypiania - objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, w tym wzdęć i oddawania wiatrów Wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania tego surowca w tradycji ziołolecznictwa. Lek wydawany bez recepty. ## Działanie Liść melisy lekarskiej (Melissa officinalis) to surowiec o tradycyjnie uznanym działaniu uspokajającym. Napar z melisy łagodzi napięcie nerwowe i ułatwia zasypianie. Poza tym działa korzystnie na przewód pokarmowy - pomaga przy wzdęciach i nadmiernym oddawaniu gazów. ## Dawkowanie Melisa fix jest przeznaczona dla młodzieży od 12 lat, dorosłych i osób w podeszłym wieku. Sposób przygotowania naparu: - 1 saszetkę zalej ok. 150 ml (¾ szklanki) wrzącej wody - Pozostaw pod przykryciem przez 5-15 minut - Pij 1-3 razy dziennie świeżo przygotowany napar Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość (alergia) na liść melisy ## Środki ostrożności Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, trzeba skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dane z badań przedklinicznych sugerują, że wodny wyciąg z melisy może wpływać na aktywność hormonu tyreotropowego (TSH), choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane. ## Interakcje Interakcje melisy fix z innymi lekami nie są znane. ## Stosowanie u dzieci Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych nie zaleca się picia naparu z melisy fix w tych okresach. Brak też danych o wpływie na płodność. ## Prowadzenie pojazdów Lek może osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jesteś wrażliwy na działanie melisy, nie prowadź po wypiciu naparu. ## Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić pominiętą. Po prostu wróć do normalnego schematu picia. ## Przechowywanie - Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C - Chroń od światła, wilgoci i obcych zapachów - Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu - Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci - Okres ważności: 2 lata ## Skład 1 saszetka zawiera 2,0 g Melissa officinalis L., folium (liść melisy lekarskiej). Lek nie zawiera substancji pomocniczych. Opakowanie zawiera 30 saszetek po 2,0 g. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga melisa fix? Melisa fix łagodzi napięcie nerwowe, ułatwia zasypianie i pomaga na wzdęcia oraz nadmierne gazy. To tradycyjny lek roślinny - jego skuteczność opiera się na wieloletniej tradycji stosowania, a nie na badaniach klinicznych. ### Czy melisa fix jest na receptę? Nie. To lek OTC, kupisz go bez recepty w aptece. ### Jak parzyć melisę fix? Jedną saszetkę zalej ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody i pozostaw pod przykryciem na 5-15 minut. Pij 1-3 razy dziennie. ### Czy melisę fix można pić w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych okresach. ### Od jakiego wieku można pić melisę fix? Od 12. roku życia. Dla młodszych dzieci lek nie jest zalecany z powodu braku danych o bezpieczeństwie. ### Jak długo można stosować melisę fix? Jeśli objawy nie ustępują po 2 tygodniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. Dwa tygodnie to granica, po której warto zweryfikować, czy potrzebujesz innego leczenia. ### Czy melisa fix wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów? Tak, może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wrażliwi pacjenci powinni unikać prowadzenia po wypiciu naparu. ### Czy melisa fix zawiera jakieś dodatki? Nie. Saszetka zawiera wyłącznie suszony liść melisy lekarskiej, bez substancji pomocniczych. ### Czy melisa fix ma działania niepożądane? Dotychczas nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: „HERBAPOL-Lublin" S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MELISA FIX, 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 2,0 g Melissa officinalis L., folium (liść melisy). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w: - łagodnych objawach napięcia nerwowego oraz w celu ułatwienia zasypiania - objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, w tym wzdęcia i oddawanie wiatrów. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Młodzież od 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 saszetkę melisy zalać około ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody, pozostawić pod przykryciem przez 5-15 minut. Pić 1-3 razy dziennie po 150 ml świeżo przygotowanego naparu. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania liścia melisy w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Wrażliwi pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku. #### 4.8 Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane z badań in vitro oraz na zwierzętach wskazują, iż wodny wyciąg z Melissa officinalis L., folium może hamować aktywność hormonu tyreotropowego (TSH). Znaczenie kliniczne tego zjawiska jest nieznane. Nie wykonywano badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie stanowią saszetki z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej, w pudełku pokrytym folią polipropylenową. Zawartość opakowania 20, 26 lub 30 saszetek po 2,0 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-2750/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.09.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07.01.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14902/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.