# Zielnik Apteczny Nagietek fix 30 saszetek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Herbaty, kawy i zioła - Cena: 8,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-nagietek-fix-30-saszetek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-nagietek-fix-30-saszetek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990196920 - **Opakowanie:** 30 toreb. - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - **Dawka:** 1 g - **Nazwa międzynarodowa:** Calendula officinalis - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Calendulae anthodium - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** na skórę na śluzówkę jamy ustnej i gardła ## Opis Kwiat nagietka to tradycyjny lek roślinny na stany zapalne skóry, jamy ustnej i gardła. Nagietek fix w saszetkach pozwala szybko przygotować napar do okładu na skórę lub płukania gardła - bez recepty, bez substancji pomocniczych. ## Wskazania Nagietek fix pomaga na: - łagodne stany zapalne skóry, w tym oparzenia słoneczne - niewielkie zranienia skóry (jako środek wspomagający gojenie) - łagodne stany zapalne jamy ustnej i gardła To tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Jego wskazania wynikają z długotrwałego stosowania w medycynie ludowej, a nie z badań klinicznych. ## Działanie Kwiat nagietka (Calendula officinalis) działa przeciwzapalnie i łagodząco na skórę oraz błony śluzowe. Napar stosuje się wyłącznie zewnętrznie - na skórę w postaci okładu albo do płukania jamy ustnej i gardła. To nie jest herbatka do picia. ## Dawkowanie Nagietek fix stosuje się zewnętrznie po przygotowaniu naparu. **Przygotowanie naparu:** 1-2 saszetki zalej 3/4 szklanki (150 ml) wrzącej wody. Pozostaw pod przykryciem na ok. 5 minut, ostudź i przecedź. Stany zapalne jamy ustnej i gardła (dorośli i młodzież powyżej 12 lat): - ciepłym naparem płucz gardło lub jamę ustną 2-4 razy dziennie Stany zapalne skóry (dorośli i dzieci powyżej 6 lat): - przestudzony napar nakładaj na skórę w postaci opatrunków - opatrunki nasączone naparem usuń po 30-60 minutach Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Uczulenie na nagietek lub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Compositae) ## Środki ostrożności Jeśli podczas stosowania na skórę pojawią się objawy zakażenia, trzeba skonsultować się z lekarzem. Napar jest przeznaczony wyłącznie do użycia zewnętrznego - na skórę lub do płukania jamy ustnej i gardła. Nie należy go pić. ## Interakcje Nie są znane interakcje nagietka z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Płukanie gardła i jamy ustnej: nie stosować u dzieci poniżej 12 lat (brak wystarczających danych). Stosowanie na skórę: nie stosować u dzieci poniżej 6 lat (brak wystarczających danych). ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania w tych okresach. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. ## Prowadzenie pojazdów Nagietek fix nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Może wystąpić skórna reakcja nadwrażliwości na nagietek. Częstotliwość występowania nie jest znana. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ## Przechowywanie Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 30°C. Chroń od światła, wilgoci i obcych zapachów. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Termin ważności wynosi 1 rok. Lek przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. ## Skład 1 saszetka zawiera 1,0 g Calendula officinalis L., flos (kwiat nagietka). Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga nagietek fix? Nagietek fix stosuje się zewnętrznie na łagodne stany zapalne skóry (w tym oparzenia słoneczne), drobne zranienia oraz do płukania gardła i jamy ustnej przy stanach zapalnych. To nie jest herbatka do picia. ### Jak przygotować napar z nagietka? 1-2 saszetki zalej 150 ml wrzącej wody, przykryj na 5 minut, ostudź i przecedź. Do płukania gardła użyj ciepłego naparu. Na skórę nakładaj już przestudzony napar w postaci okładu. ### Czy nagietek fix jest na receptę? Nie. To tradycyjny roślinny produkt leczniczy dostępny bez recepty. ### Czy napar z nagietka można pić? Nie. Nagietek fix jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego - na skórę jako okłady lub do płukania jamy ustnej i gardła. ### Od jakiego wieku można stosować nagietek fix? Na skórę - od 6. roku życia. Do płukania jamy ustnej i gardła - od 12. roku życia. U młodszych dzieci nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych o bezpieczeństwie. ### Czy nagietek fix można stosować w ciąży? Nie zaleca się. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało zbadane. ### Jak długo można stosować nagietek fix? Jeśli objawy nie ustępują po tygodniu, trzeba skonsultować się z lekarzem. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego. ### Czy nagietek fix może wywołać alergię? Tak. Może wystąpić skórna reakcja nadwrażliwości, szczególnie u osób uczulonych na rośliny z rodziny Astrowatych (np. rumianek, arnika, krwawnik). Jeśli zauważysz zaczerwienienie, swędzenie lub wysypkę po zastosowaniu - przerwij stosowanie. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NAGIETEK FIX 1,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach Calendulae anthodium ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 1,0 g Calendula officinalis L., flos (kwiat nagietka). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do objawowego leczenia: - łagodnych stanów zapalnych skóry (takich jak oparzenia słoneczne) oraz jako środek wspomagający w leczeniu niewielkich zranień skóry, - łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej lub gardła. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania 1-2 saszetki nagietka zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody, pozostawić pod przykryciem przez ok. 5 minut, ostudzić i przecedzić. Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych śluzówki jamy ustnej i gardła Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: ciepły napar stosować 2-4 razy dziennie do płukania gardła lub jamy ustnej. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych skóry Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: świeżo przygotowany przestudzony napar stosować na skórę w postaci opatrunków. Opatrunki nasączone naparem należy usunąć po 30-60 minutach. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na nagietek lub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Compositae). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych. Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych skóry Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak wystarczających danych. W przypadku stosowania na skórę, jeśli pojawią się objawy zakażenia skóry należy skonsultować się z lekarzem. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie określono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. #### 4.8 Działania niepożądane Może wystąpić skórna reakcja nadwrażliwości na nagietek. Nie jest znana częstość występowania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wymagane, chyba, że to konieczne dla bezpiecznego stosowania produktu. Dostępne badania genotoksyczności (płynny wyciąg z 60% etanolem) i kancerogenności (niezidentyfikowany wyciąg) nie wskazały na występowanie takich działań. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie zostały przeprowadzone. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 1 rok #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie stanowi saszetka z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej w tekturowym pudełku powlekanym folią. Zawartość opakowania: 20 lub 30 saszetek po 1,0 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/1969 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 20.01.1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.07.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1251/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.