# Zielnik Apteczny Rumianek fix 30 saszetek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Zdrowy styl życia / Herbaty, kawy i zioła
- Cena: 8,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-rumianek-fix-30-saszetek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-rumianek-fix-30-saszetek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990027729
- **Opakowanie:** 30 toreb.
- **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
- **Dawka:** 1,5 g
- **Nazwa międzynarodowa:** Matricaria chamomilla
- **Rodzaj:** Lek ziołowy
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Chamomillae anthodium
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach
- **Droga podania:** na skórę 
do kąpieli wodnych 
doustna 
na śluzówkę jamy ustnej

## Opis

Kwiat rumianku w wygodnych saszetkach do zaparzania - do picia, płukania jamy ustnej, nasiadówek i okładów na skórę. Rumianek fix pomaga na wzdęcia, łagodne skurcze jelitowe, stany zapalne gardła i drobne problemy skórne.

## Wskazania

Rumianek fix stosuje się na kilka sposobów, zależnie od problemu:

Doustnie:
- łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia i skurcze o niewielkim nasileniu

Na śluzówkę jamy ustnej:
- niewielkie owrzodzenia i stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła

Na skórę:
- podrażnienia skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu i narządów płciowych (po wykluczeniu poważnych dolegliwości przez lekarza)
- łagodne stany zapalne skóry, w tym oparzenia słoneczne
- rany powierzchniowe i niewielkie czyraki

To tradycyjny produkt leczniczy roślinny - wskazania wynikają z jego długotrwałego stosowania.

## Działanie

Rumianek fix zawiera kwiat rumianku (Matricaria recutita L.). Pity jako napar, łagodzi wzdęcia i skurcze w przewodzie pokarmowym. Na skórze pomaga przy stanach zapalnych, podrażnieniach i drobnych ranach. Nadaje się też do płukania jamy ustnej i gardła przy owrzodzeniach i zapaleniach.

## Dawkowanie

Rumianek fix stosuje się jako świeżo przygotowany napar. Saszetkę lub saszetki zalej wrzącą wodą, przykryj i pozostaw na około 10 minut. Zawsze używaj świeżo zaparzonego naparu.

**Wzdęcia i skurcze jelitowe (doustnie)**

Dorośli i młodzież: 1-2 saszetki na 150 ml wrzącej wody, 3-4 razy dziennie.

Dzieci 6-12 lat: 1-2 saszetki na 150 ml wrzącej wody, 2-4 razy dziennie.

Dzieci 2-6 lat: 1 saszetkę na 150 ml wrzącej wody. Podawać ⅔ do całości naparu (100-150 ml), 2-4 razy dziennie.

Dzieci od 6. miesiąca do 2 lat: 1 saszetkę na 150 ml wrzącej wody. Podawać ⅓ do ⅔ naparu (50-100 ml), 2-4 razy dziennie.

**Stany zapalne jamy ustnej i gardła (płukanie)**

Dorośli i młodzież: 1-3 saszetki na 100 ml wrzącej wody. Płukać jamę ustną kilka razy dziennie.

**Podrażnienia skóry w okolicy odbytu i narządów płciowych (nasiadówki)**

Dorośli i młodzież: 3 saszetki na 1 litr wody. Stosować do nasiadówek kilka razy dziennie.

**Stany zapalne skóry, rany, czyraki (przemywanie i okłady)**

Dorośli i młodzież: 2-6 saszetek na 100 ml wody. Stosować do przemywania i nasączonych opatrunków kilka razy dziennie.

Jeśli objawy nie ustępują po tygodniu stosowania, skonsultuj się z lekarzem.

## Przeciwwskazania

Nie stosuj rumianku fix, jeśli masz alergię na kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) - np. bylicę czy piołun.

Kąpiele z rumiankiem są przeciwwskazane w przypadku:
- otwartych ran i dużych uszkodzeń skóry
- ostrych chorób skóry
- wysokiej gorączki
- ciężkich zakażeń
- poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca (dotyczy kąpieli całego ciała)

## Środki ostrożności

Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj naparu dłużej niż tydzień bez konsultacji medycznej.

## Interakcje

Doustnie: u pacjentów po przeszczepie nerek, którzy przyjmowali duże dawki rumianku przez dłuższy czas (około 2 miesięcy), zgłaszano interakcje oparte na wpływie na układ enzymatyczny CYP450.

Przy stosowaniu na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub do kąpieli nie odnotowano interakcji z innymi lekami.

## Stosowanie u dzieci

Przy dolegliwościach żołądkowo-jelitowych rumianek fix można podawać dzieciom od 6. miesiąca życia w zmniejszonych dawkach (patrz sekcja Dawkowanie). U niemowląt poniżej 6. miesiąca brak danych ze względu na ogólne zasady żywieniowe i przyjmowanie płynów.

Przy pozostałych wskazaniach - płukanie jamy ustnej, nasiadówki, okłady i przemywanie skóry - brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

## Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania rumianku w ciąży i podczas karmienia piersią zostało potwierdzone.

Jeśli stosujesz rumianek miejscowo na skórę piersi przed karmieniem, dokładnie oczyść sutki - to zmniejszy ryzyko reakcji alergicznej u dziecka. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

## Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek, np. alergia kontaktowa. Ryzyko jest większe u osób uczulonych na inne rośliny z rodziny astrowatych (bylica, piołun) - możliwa reakcja krzyżowa.

Po kontakcie naparu z błoną śluzową odnotowano też ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniową i wstrząs anafilaktyczny. Częstość tych reakcji jest nieznana.

## Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania rumianku fix.

## Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25°C. Chronić od światła, wilgoci i obcych zapachów. Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 1 rok.

## Skład

Substancja czynna: **kwiat rumianku** (Matricaria recutita L., flos) - 1,5 g w każdej saszetce.

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Postać: zioła do zaparzania w saszetkach z włókniny termozgrzewalnej. Opakowanie zawiera 30 saszetek po 1,5 g.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga rumianek fix?

Przede wszystkim na wzdęcia i łagodne skurcze jelitowe - pity jako napar. Poza tym stosuje się go do płukania jamy ustnej przy stanach zapalnych i owrzodzeniach, a zewnętrznie na podrażnienia skóry, oparzenia słoneczne, drobne rany i czyraki.

### Czy rumianek fix jest na receptę?

Nie, to lek dostępny bez recepty. Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.

### Jak przygotować napar z rumianku fix?

Zalej 1-2 saszetki wrzącą wodą (ilość zależy od wskazania - od 100 ml do 1 litra), przykryj i odczekaj około 10 minut. Używaj zawsze świeżo zaparzonego naparu.

### Czy rumianek fix można stosować w ciąży?

Tak. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią zostało potwierdzone. Jeśli stosujesz go na piersi przed karmieniem, pamiętaj o dokładnym oczyszczeniu sutków.

### Od jakiego wieku dzieci mogą pić rumianek fix?

Przy wzdęciach i skurczach jelitowych - od 6. miesiąca życia, w zmniejszonych dawkach (⅓ do ⅔ naparu z jednej saszetki). Przy pozostałych wskazaniach (płukanie gardła, nasiadówki, okłady) brak danych dla dzieci poniżej 12 lat.

### Jak długo można stosować rumianek fix?

Jeśli objawy nie ustępują po tygodniu, trzeba skonsultować się z lekarzem. Przy doustnym stosowaniu przez dłuższy czas (powyżej 2 miesięcy) odnotowano interakcje z innymi lekami u pacjentów po przeszczepie nerek.

### Czy rumianek fix nadaje się do nasiadówek?

Tak. Przygotuj napar z 3 saszetek na 1 litr wody i stosuj kilka razy dziennie. Pomaga na podrażnienia skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu i narządów płciowych.

### Kto nie powinien stosować rumianku fix?

Osoby uczulone na rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (bylica, piołun). Kąpiele z rumiankiem są wykluczone przy otwartych ranach, ostrych chorobach skóry, wysokiej gorączce, ciężkich zakażeniach i niewydolności serca.

## Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA  
ul. Pelplińska 19  
83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:  
„Herbapol-Lublin" S.A.  
ul. Diamentowa 25  
20-471 Lublin

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

RUMIANEK FIX, 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania
Chamomillae anthodium

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaiem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

Spis treści ulotki

### 1. Co to jest Rumianek fix i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rumianek fix
### 3. Jak przyjmować Rumianek fix
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać Rumianek fix
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest Rumianek fix i w jakim celu się go stosuje

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
Doustnie:
- w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia
i skurcze o niewielkim nasileniu.

Na śluzówkę jamy ustnej:
- w leczeniu niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Na skórę:
- w leczeniu wspomagającym podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz
narządów płciowych, po wykluczeniu przez lekarza ciężkich dolegliwości;
- w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran
powierzchniowych i niewielkich czyraków.

### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rumianek fix

Kiedy nie przyjmować leku Rumianek fix
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae
dawniej Compositae).

Do kąpieli w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej
gorączki, ciężkich zakażeń, poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca.

Do częściowych kąpieli lub nasiadówek w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych
chorób skóry, wysokiej gorączki i ciężkich zakażeń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rumianek fix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież
Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych
Brak danych dotyczących doustnego stosowania naparu z kwiatów rumianku u dzieci poniżej
### 6. miesiąca życia ze względu na ogólne zasady żywieniowe i przyjmowanie płynów.

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do płukania jamy ustnej i gardła
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów
płciowych
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do częściowych kąpieli,
nasiadówek i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych
i niewielkich czyraków
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do przemywania, opatrunków
i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Rumianek fix a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podanie doustne: U pacjentów po przeszczepie nerek przyjmujących duże dawki rumianku przez
dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłaszano interakcje oparte na wpływie na CYP450 (grupa
białek przyspieszających przemianę wielu leków).

Podanie na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub jako dodatek do kąpieli: Nie zgłaszano.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli rumianek był stosowany miejscowo na skórę piersi przed karmieniem dziecka, należy dokładnie
oczyścić sutki, aby zapobiec wystąpieniu reakcji uczuleniowej dziecka.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak przyjmować Rumianek fix

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody.
Dobowa dawka: napar stosować 3-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6. miesiąca życia do 2 lat)
Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać
dziecku ⅓-⅔ (50-100 ml) przygotowanego naparu.
Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 2 do 6 lat)
Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać
dziecku ⅔-cały (100-150 ml) przygotowany napar.
Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6 do 12 lat)
Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody.
Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: 1-3 saszetki (1,5-4,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 100 ml wrzącej wody.
Przygotowany napar stosować do płukania jamy ustnej.
Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów
płciowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: przygotować napar z 3 saszetek (4,5 g kwiatów rumianku) w 1 l wody. Stosować
do nasiadówek.
Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych
i niewielkich czyraków

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: przygotować napar z 2-6 saszetek (3-9 g kwiatów rumianku) w 100 ml wody.
Stosować do przemywania i okładów (nasączone opatrunki).
Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Sposób przygotowania naparu
Saszetkę/saszetki zalać wrzącą wodą (patrz powyżej), pozostawić pod przykryciem przez około 10
minut.
Należy stosować zawsze świeżo przygotowany napar.

Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania leku, należy skonsultować się
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rumianek fix
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia
kontaktowa). Reakcja krzyżowa może wystąpić u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae dawniej Compositae) np. bylica, piołun.
Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść
naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów
rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Rumianek fix

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od
światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rumianek fix
- Substancją czynną leku jest kwiat rumianku. Każda saszetka zawiera 1,5 g Matricaria
recutita L., flos (kwiat rumianku).

Jak wygląda lek Rumianek fix i co zawiera opakowanie

Saszetki z włókniny termozgrzewalnej w tekturowym pudełku pokrytym folią polipropylenową.
Zawartość opakowania 20 lub 26 lub 30 saszetek po 1,5 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2019 r.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14889/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

RUMIANEK FIX, 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda saszetka zawiera 1,5 g Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku).

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Zioła do zaparzania, w saszetkach

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
Doustnie:
- w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia
i skurcze o niewielkim nasileniu.

Na śluzówkę jamy ustnej:
- w leczeniu niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Na skórę:
- w leczeniu wspomagającym podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz
narządów płciowych, po wykluczeniu przez lekarza ciężkich dolegliwości;
- w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran
powierzchniowych i niewielkich czyraków.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody.
Dobowa dawka: napar stosować 3-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6. miesiąca życia do 2 lat)
Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać
dziecku ⅓-⅔ (50-100 ml) przygotowany napar.
Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 2 do 6 lat)
Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać
dziecku ⅔-cały (100-150 ml) przygotowany napar.
Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6 do 12 lat)
Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody.
Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: 1-3 saszetki (1,5-4,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 100 ml wody.
Przygotowany napar stosować do płukania jamy ustnej.
Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów
płciowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: przygotować napar z 3 saszetek (4,5 g kwiatów rumianku) w 1 l wody. Stosować
do nasiadówek.
Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych
i niewielkich czyraków

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dawka jednorazowa: przygotować napar z 2-6 saszetek (3-9 g kwiatów rumianku) w 100 ml wody.
Stosować do przemywania i okładów (nasączone opatrunki).
Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Sposób przygotowania naparu
Saszetkę/saszetki zalać wrzącą wodą (patrz powyżej), pozostawić pod przykryciem przez około 10
minut. Należy stosować zawsze świeżo przygotowany napar.

Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej
Compositae).

Stosowanie jako dodatek do kąpieli
Stosowanie do kąpieli jest przeciwskazane w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry,
ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki, ciężkich zakażeń, poważnych zaburzeń krążenia
i niewydolności serca.

Stosowanie do częściowych kąpieli lub nasiadówek jest przeciwwskazane w przypadku otwartych ran,
dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki i ciężkich zakażeń.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Objawowe leczenie drobnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych
Brak danych dotyczących doustnego stosowania naparu z kwiatów rumianku u dzieci poniżej
### 6. miesiąca życia ze względu na ogólne zasady żywieniowe i przyjmowanie płynów.

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do płukania jamy ustnej i gardła
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów
płciowych
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do częściowych kąpieli,
nasiadówek i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych
i niewielkich czyraków
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do przemywania, opatrunków
i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Podanie doustne: U pacjentów po przeszczepie nerek przyjmujących duże dawki rumianku przez
dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłaszano interakcje oparte na wpływie na CYP450.

Podanie na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub jako dodatek do kąpieli: Nie zgłaszano.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią zostało potwierdzone.

Jeśli rumianek był stosowany miejscowo na skórę piersi przed karmieniem dziecka, należy dokładnie
oczyścić sutki, aby zapobiec wystąpieniu reakcji uczuleniowej dziecka.

Płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia
kontaktowa). Reakcja krzyżowa może wystąpić u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae dawniej Compositae) np. bylica, piołun.
Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść
naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów
rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie wymagane.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie wymagane.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wykonano badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

1 rok

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od
światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetki z włókniny termozgrzewalnej w tekturowym pudełku pokrytym folią polipropylenową.
Zawartość opakowania 20 lub 26 lub 30 saszetek po 1,5 g.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-2745/LN

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.09.1990 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.12.2012 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14889/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.