Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Anesteloc Max 20 mg 14 tabletek dojelitowych
Lek
- Substancja czynna
- Pantoprazol
- Opakowanie
- 14 tabl.
- Postać
- Tabletki dojelitowe
Niedostępny
8,99 zł
0,64 zł / tabl.
Anesteloc Max 20 mg 14 tabletek dojelitowych
Anesteloc Max 20 mg 14 tabletek dojelitowych
Pantoprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i łagodzi objawy choroby refluksowej przełyku - zgagę, kwaśne odbijanie, pieczenie w klatce piersiowej. Anesteloc Max 20 mg to lek bez recepty w postaci tabletek dojelitowych, przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u dorosłych.
1Wskazania
Anesteloc Max pomaga na objawy choroby refluksowej przełyku (GERD) u dorosłych:
- zgaga
- kwaśne odbijanie
- cofanie się treści żołądkowej do przełyku
Refluks polega na tym, że kwas z żołądka wraca do przełyku. Powoduje pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła, kwaśny smak w ustach i ból. Pantoprazol zmniejsza ilość kwasu i pozwala przełykowi się zregenerować.
2Działanie
Pantoprazol działa jako inhibitor pompy protonowej (IPP). Blokuje enzym w komórkach okładzinowych żołądka odpowiedzialny za wytwarzanie kwasu solnego. To hamowanie jest specyficzne - dotyczy ostatniego etapu produkcji kwasu, więc działa niezależnie od tego, co pobudziło wydzielanie (histamina, acetylocholina czy gastryna).
Efekt nie jest natychmiastowy. Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia, ale pełne ustąpienie zgagi wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u 54-81% pacjentów, a po dwóch tygodniach u 63-89%.
3Dawkowanie
Anesteloc Max stosuje się w dawce 1 tabletka (20 mg) raz na dobę. Nie przekraczaj tej dawki.
Tabletkę połknij w całości przed posiłkiem, popijając wodą. Nie rozgryzaj jej, nie żuj i nie dziel - otoczka dojelitowa chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze.
Minimalne leczenie to 2-3 dni. Kiedy objawy ustąpią, zakończ stosowanie. Bez konsultacji z lekarzem nie bierz Anesteloc Max dłużej niż 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach nie czujesz poprawy, zgłoś się do lekarza.
Osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby nie muszą modyfikować dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Anesteloc Max jeśli:
- masz alergię na pantoprazol lub którykolwiek składnik leku
- przyjmujesz inhibitory proteazy HIV zależne od kwaśnego pH żołądka: atazanawir lub nelfinawir - pantoprazol drastycznie zmniejsza ich wchłanianie
5Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Anesteloc Max jeśli:
- leczysz zgagę lub niestrawność nieprzerwanie od 4 tygodni lub dłużej
- masz ponad 55 lat i codziennie stosujesz leki na niestrawność bez recepty
- masz ponad 55 lat i zauważyłeś nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych
- przeszedłeś chorobę wrzodową żołądka lub operację żołądka
- masz problemy z wątrobą lub żółtaczkę
- leczysz się z powodu innych poważnych chorób
- planujesz badanie endoskopowe, test ureazowy lub badanie stężenia chromograniny A
- kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leku z grupy inhibitorów pompy protonowej
Natychmiast przerwij lek i zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:
- niezamierzona utrata masy ciała
- nawracające wymioty lub krwawe wymioty (wyglądające jak ciemne fusy po kawie)
- krew w kale, czarny lub smolisty stolec
- trudności z połykaniem lub ból przy przełykaniu
- bladość i osłabienie
- ból w klatce piersiowej lub ból brzucha
- ciężka, uporczywa biegunka
- wysypka, szczególnie na skórze narażonej na słońce
Pantoprazol nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów ani do stosowania zapobiegawczego.
6Interakcje
Anesteloc Max może wchodzić w interakcje z innymi lekami:
- Inhibitory proteazy HIV (atazanawir, nelfinawir) - połączenie jest przeciwwskazane, pantoprazol zmniejsza ich wchłanianie
- Ketokonazol - pantoprazol może ograniczyć wchłanianie tego leku przeciwgrzybiczego
- Warfaryna i fenprokumon - w badaniach nie potwierdzono interakcji, ale po wprowadzeniu leku na rynek stwierdzono pojedyncze zmiany wartości INR. Może być konieczna kontrola czasu protrombinowego
- Metotreksat (w dużych dawkach) - pantoprazol może zwiększyć jego stężenie we krwi. Lekarz może czasowo przerwać stosowanie pantoprazolu
Nie łącz Anesteloc Max z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna).
Środki zobojętniające (np. magaldrat, wodorowęglan sodu, wodorotlenek glinu) możesz stosować równocześnie.
Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, piroksykamem, teofiliną ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
7Ostrzeżenia specjalne
Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 4 tygodni, pod kontrolą lekarza) mogą pojawić się dodatkowe ryzyka:
- ograniczone wchłanianie witaminy B12 - objawy to silne zmęczenie, drętwienie i mrowienie, ból lub zaczerwienienie języka, osłabienie mięśni, problemy z pamięcią
- zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób starszych i chorujących na osteoporozę. Badania wskazują na wzrost ogólnego ryzyka złamań o 10-40%
- hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi) - objawia się zmęczeniem, skurczami mięśni, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca. Niski magnez może pociągnąć za sobą spadek potasu i wapnia
Pantoprazol zmniejsza kwaśność soku żołądkowego, co sprzyja namnażaniu bakterii w przewodzie pokarmowym. Rośnie ryzyko zakażeń wywołanych przez Salmonella, Campylobacter lub Clostridium difficile.
Stosowanie pantoprazolu może zwiększać stężenie chromograniny A (CgA). Jeśli planujesz badania w kierunku guzów neuroendokrynnych, przerwij lek co najmniej 5 dni przed pomiarem.
Pantoprazol może dawać fałszywie dodatnie wyniki testów moczu na obecność THC.
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest też związane z bardzo rzadkim występowaniem podostrej postaci skórnej tocznia rumieniowatego (SCLE). Jeśli pojawią się zmiany skórne z bólem stawów, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Anesteloc Max nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Anesteloc Max w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa pantoprazolu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję.
Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią. Pantoprazol lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na noworodka nie jest znany.
10Prowadzenie pojazdów
Pantoprazol zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (co zdarza się niezbyt często), nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane Anesteloc Max pojawiają się u około 5% pacjentów. Najczęściej zgłaszane to biegunka i bóle głowy (u ok. 1%).
Często (do 1 na 10 osób):
- łagodne polipy żołądka
Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- ból głowy, zawroty głowy
- biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach
- ból i dyskomfort w obrębie brzucha
- wysypka, pokrzywka, świąd skóry
- osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
- zaburzenia snu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa
Rzadko (do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia lub brak odczuwania smaku
- niewyraźne widzenie
- bóle stawów, bóle mięśni
- zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała
- obrzęk kończyn, depresja
- zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi
- powiększenie piersi u mężczyzn
- agranulocytoza
Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):
- zaburzenia orientacji
- zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększona skłonność do krwawień i siniaków)
- zmniejszenie liczby białych krwinek
- jednoczesny spadek czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia)
Częstość nieznana:
- omamy, splątanie (szczególnie u osób, u których wcześniej występowały podobne objawy)
- zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi
- parestezje (mrowienie, drętwienie, pieczenie)
- zapalenie jelita grubego z uporczywą wodnistą biegunką
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, zespół DRESS, rumień wielopostaciowy
- ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)
- uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
W razie ciężkich reakcji (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu, rozległa wysypka z pęcherzami, zażółcenie skóry) natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną.
12Przedawkowanie
Dawki pantoprazolu do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. Pantoprazol silnie wiąże się z białkami osocza, więc dializy są mało skuteczne w jego usuwaniu. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, poinformuj lekarza lub farmaceutę i zabierz ze sobą opakowanie leku.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij następną tabletkę kolejnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP oznacza ostatni dzień danego miesiąca). Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Nie wyrzucaj leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz.
15Skład
Substancja czynna: pantoprazol 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego 22,6 mg) w jednej tabletce dojelitowej.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny (E170), mannitol (E421), krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian.
Otoczka: hypromeloza, glikol propylenowy, powidon K30, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Otoczka dojelitowa: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), talk.
16Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Wytwórca:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124
400632 Cluj-Napoca, Rumunia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15949
Najczęściej zadawane pytania
1Jak szybko pantoprazol łagodzi zgagę?
Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia stosowania, ale pełne ustąpienie objawów wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u ponad połowy pacjentów.
2Jak długo można brać Anesteloc Max bez recepty?
Maksymalnie 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem. Po ustąpieniu dolegliwości zakończ leczenie - nie stosuj pantoprazolu zapobiegawczo.
3Czy tabletkę można podzielić albo rozgryźć?
Nie. Tabletka ma otoczkę dojelitową, która chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Jeśli ją przegryziesz, lek nie zadziała prawidłowo.
4Czy pantoprazol można łączyć z omeprazolem lub ranitydyną?
Nie. Nie łącz go z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna). Możesz za to stosować równocześnie zwykłe środki zobojętniające, np. z wodorowęglanem sodu czy wodorotlenkiem glinu.
5Czy pantoprazol wpływa na wynik testu narkotykowego?
Tak. Może dawać fałszywie dodatnie wyniki w przesiewowych testach moczu na THC (składnik marihuany). Jeśli czeka cię taki test, poinformuj o stosowaniu leku osobę zlecającą badanie.
6Kiedy brać tabletkę - rano czy wieczorem?
Nie ma ścisłego wymogu co do pory dnia. Ważne, żeby brać lek przed posiłkiem i codziennie o tej samej porze. Większość pacjentów przyjmuje go rano, przed śniadaniem.
7Czy osoby starsze muszą zmniejszać dawkę?
Nie. U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba modyfikować dawki. Pozostaje taka sama: 1 tabletka 20 mg raz dziennie.
8Czy pantoprazol może powodować niedobór magnezu?
Przy długotrwałym stosowaniu (zwykle powyżej 3 miesięcy, częściej powyżej roku) - tak, choć zdarza się to rzadko. Objawy to zmęczenie, skurcze mięśni, zawroty głowy i przyspieszony puls. Przy krótkim leczeniu (do 4 tygodni bez recepty) ryzyko jest minimalne.
9Co pomaga na zgagę poza lekami?
Ulotka wymienia kilka zmian w stylu życia: jedz mniejsze posiłki i powoli, ogranicz alkohol i kofeinę, nie jedz na 3 godziny przed snem, unikaj tłustych, smażonych i pikantnych potraw, owoców cytrusowych, czekolady i mięty. Jeśli masz nadwagę, jej redukcja też pomaga. Przy objawach nocnych spróbuj spać z wyższym zagłówkiem.
| EAN | 5909990730681 |
| Opakowanie | 14 tabl. |
| Producent | ADAMED PHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Pantoprazolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Pantoprazolum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | ADAMED PHARMA S.A. |
| Adres | Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, PL |
| adamed@adamed.com | |
| Telefon | +48 22 732 77 00 |
| Strona | https://www.adamed.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Pantoprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i łagodzi objawy choroby refluksowej przełyku - zgagę, kwaśne odbijanie, pieczenie w klatce piersiowej. Anesteloc Max 20 mg to lek bez recepty w postaci tabletek dojelitowych, przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u dorosłych.
1Wskazania
Anesteloc Max pomaga na objawy choroby refluksowej przełyku (GERD) u dorosłych:
- zgaga
- kwaśne odbijanie
- cofanie się treści żołądkowej do przełyku
Refluks polega na tym, że kwas z żołądka wraca do przełyku. Powoduje pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła, kwaśny smak w ustach i ból. Pantoprazol zmniejsza ilość kwasu i pozwala przełykowi się zregenerować.
2Działanie
Pantoprazol działa jako inhibitor pompy protonowej (IPP). Blokuje enzym w komórkach okładzinowych żołądka odpowiedzialny za wytwarzanie kwasu solnego. To hamowanie jest specyficzne - dotyczy ostatniego etapu produkcji kwasu, więc działa niezależnie od tego, co pobudziło wydzielanie (histamina, acetylocholina czy gastryna).
Efekt nie jest natychmiastowy. Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia, ale pełne ustąpienie zgagi wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u 54-81% pacjentów, a po dwóch tygodniach u 63-89%.
3Dawkowanie
Anesteloc Max stosuje się w dawce 1 tabletka (20 mg) raz na dobę. Nie przekraczaj tej dawki.
Tabletkę połknij w całości przed posiłkiem, popijając wodą. Nie rozgryzaj jej, nie żuj i nie dziel - otoczka dojelitowa chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze.
Minimalne leczenie to 2-3 dni. Kiedy objawy ustąpią, zakończ stosowanie. Bez konsultacji z lekarzem nie bierz Anesteloc Max dłużej niż 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach nie czujesz poprawy, zgłoś się do lekarza.
Osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby nie muszą modyfikować dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Anesteloc Max jeśli:
- masz alergię na pantoprazol lub którykolwiek składnik leku
- przyjmujesz inhibitory proteazy HIV zależne od kwaśnego pH żołądka: atazanawir lub nelfinawir - pantoprazol drastycznie zmniejsza ich wchłanianie
5Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Anesteloc Max jeśli:
- leczysz zgagę lub niestrawność nieprzerwanie od 4 tygodni lub dłużej
- masz ponad 55 lat i codziennie stosujesz leki na niestrawność bez recepty
- masz ponad 55 lat i zauważyłeś nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych
- przeszedłeś chorobę wrzodową żołądka lub operację żołądka
- masz problemy z wątrobą lub żółtaczkę
- leczysz się z powodu innych poważnych chorób
- planujesz badanie endoskopowe, test ureazowy lub badanie stężenia chromograniny A
- kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leku z grupy inhibitorów pompy protonowej
Natychmiast przerwij lek i zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:
- niezamierzona utrata masy ciała
- nawracające wymioty lub krwawe wymioty (wyglądające jak ciemne fusy po kawie)
- krew w kale, czarny lub smolisty stolec
- trudności z połykaniem lub ból przy przełykaniu
- bladość i osłabienie
- ból w klatce piersiowej lub ból brzucha
- ciężka, uporczywa biegunka
- wysypka, szczególnie na skórze narażonej na słońce
Pantoprazol nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów ani do stosowania zapobiegawczego.
6Interakcje
Anesteloc Max może wchodzić w interakcje z innymi lekami:
- Inhibitory proteazy HIV (atazanawir, nelfinawir) - połączenie jest przeciwwskazane, pantoprazol zmniejsza ich wchłanianie
- Ketokonazol - pantoprazol może ograniczyć wchłanianie tego leku przeciwgrzybiczego
- Warfaryna i fenprokumon - w badaniach nie potwierdzono interakcji, ale po wprowadzeniu leku na rynek stwierdzono pojedyncze zmiany wartości INR. Może być konieczna kontrola czasu protrombinowego
- Metotreksat (w dużych dawkach) - pantoprazol może zwiększyć jego stężenie we krwi. Lekarz może czasowo przerwać stosowanie pantoprazolu
Nie łącz Anesteloc Max z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna).
Środki zobojętniające (np. magaldrat, wodorowęglan sodu, wodorotlenek glinu) możesz stosować równocześnie.
Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, piroksykamem, teofiliną ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
7Ostrzeżenia specjalne
Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 4 tygodni, pod kontrolą lekarza) mogą pojawić się dodatkowe ryzyka:
- ograniczone wchłanianie witaminy B12 - objawy to silne zmęczenie, drętwienie i mrowienie, ból lub zaczerwienienie języka, osłabienie mięśni, problemy z pamięcią
- zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób starszych i chorujących na osteoporozę. Badania wskazują na wzrost ogólnego ryzyka złamań o 10-40%
- hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi) - objawia się zmęczeniem, skurczami mięśni, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca. Niski magnez może pociągnąć za sobą spadek potasu i wapnia
Pantoprazol zmniejsza kwaśność soku żołądkowego, co sprzyja namnażaniu bakterii w przewodzie pokarmowym. Rośnie ryzyko zakażeń wywołanych przez Salmonella, Campylobacter lub Clostridium difficile.
Stosowanie pantoprazolu może zwiększać stężenie chromograniny A (CgA). Jeśli planujesz badania w kierunku guzów neuroendokrynnych, przerwij lek co najmniej 5 dni przed pomiarem.
Pantoprazol może dawać fałszywie dodatnie wyniki testów moczu na obecność THC.
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest też związane z bardzo rzadkim występowaniem podostrej postaci skórnej tocznia rumieniowatego (SCLE). Jeśli pojawią się zmiany skórne z bólem stawów, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Anesteloc Max nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Anesteloc Max w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa pantoprazolu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję.
Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią. Pantoprazol lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na noworodka nie jest znany.
10Prowadzenie pojazdów
Pantoprazol zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (co zdarza się niezbyt często), nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane Anesteloc Max pojawiają się u około 5% pacjentów. Najczęściej zgłaszane to biegunka i bóle głowy (u ok. 1%).
Często (do 1 na 10 osób):
- łagodne polipy żołądka
Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- ból głowy, zawroty głowy
- biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach
- ból i dyskomfort w obrębie brzucha
- wysypka, pokrzywka, świąd skóry
- osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
- zaburzenia snu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa
Rzadko (do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia lub brak odczuwania smaku
- niewyraźne widzenie
- bóle stawów, bóle mięśni
- zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała
- obrzęk kończyn, depresja
- zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi
- powiększenie piersi u mężczyzn
- agranulocytoza
Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):
- zaburzenia orientacji
- zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększona skłonność do krwawień i siniaków)
- zmniejszenie liczby białych krwinek
- jednoczesny spadek czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia)
Częstość nieznana:
- omamy, splątanie (szczególnie u osób, u których wcześniej występowały podobne objawy)
- zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi
- parestezje (mrowienie, drętwienie, pieczenie)
- zapalenie jelita grubego z uporczywą wodnistą biegunką
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, zespół DRESS, rumień wielopostaciowy
- ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)
- uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
W razie ciężkich reakcji (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu, rozległa wysypka z pęcherzami, zażółcenie skóry) natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną.
12Przedawkowanie
Dawki pantoprazolu do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. Pantoprazol silnie wiąże się z białkami osocza, więc dializy są mało skuteczne w jego usuwaniu. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, poinformuj lekarza lub farmaceutę i zabierz ze sobą opakowanie leku.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij następną tabletkę kolejnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP oznacza ostatni dzień danego miesiąca). Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Nie wyrzucaj leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz.
15Skład
Substancja czynna: pantoprazol 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego 22,6 mg) w jednej tabletce dojelitowej.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny (E170), mannitol (E421), krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian.
Otoczka: hypromeloza, glikol propylenowy, powidon K30, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Otoczka dojelitowa: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), talk.
16Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Wytwórca:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124
400632 Cluj-Napoca, Rumunia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15949
Najczęściej zadawane pytania
1Jak szybko pantoprazol łagodzi zgagę?
Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia stosowania, ale pełne ustąpienie objawów wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u ponad połowy pacjentów.
2Jak długo można brać Anesteloc Max bez recepty?
Maksymalnie 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem. Po ustąpieniu dolegliwości zakończ leczenie - nie stosuj pantoprazolu zapobiegawczo.
3Czy tabletkę można podzielić albo rozgryźć?
Nie. Tabletka ma otoczkę dojelitową, która chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Jeśli ją przegryziesz, lek nie zadziała prawidłowo.
4Czy pantoprazol można łączyć z omeprazolem lub ranitydyną?
Nie. Nie łącz go z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna). Możesz za to stosować równocześnie zwykłe środki zobojętniające, np. z wodorowęglanem sodu czy wodorotlenkiem glinu.
5Czy pantoprazol wpływa na wynik testu narkotykowego?
Tak. Może dawać fałszywie dodatnie wyniki w przesiewowych testach moczu na THC (składnik marihuany). Jeśli czeka cię taki test, poinformuj o stosowaniu leku osobę zlecającą badanie.
6Kiedy brać tabletkę - rano czy wieczorem?
Nie ma ścisłego wymogu co do pory dnia. Ważne, żeby brać lek przed posiłkiem i codziennie o tej samej porze. Większość pacjentów przyjmuje go rano, przed śniadaniem.
7Czy osoby starsze muszą zmniejszać dawkę?
Nie. U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba modyfikować dawki. Pozostaje taka sama: 1 tabletka 20 mg raz dziennie.
8Czy pantoprazol może powodować niedobór magnezu?
Przy długotrwałym stosowaniu (zwykle powyżej 3 miesięcy, częściej powyżej roku) - tak, choć zdarza się to rzadko. Objawy to zmęczenie, skurcze mięśni, zawroty głowy i przyspieszony puls. Przy krótkim leczeniu (do 4 tygodni bez recepty) ryzyko jest minimalne.
9Co pomaga na zgagę poza lekami?
Ulotka wymienia kilka zmian w stylu życia: jedz mniejsze posiłki i powoli, ogranicz alkohol i kofeinę, nie jedz na 3 godziny przed snem, unikaj tłustych, smażonych i pikantnych potraw, owoców cytrusowych, czekolady i mięty. Jeśli masz nadwagę, jej redukcja też pomaga. Przy objawach nocnych spróbuj spać z wyższym zagłówkiem.
| EAN | 5909990730681 |
| Opakowanie | 14 tabl. |
| Producent | ADAMED PHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Pantoprazolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Pantoprazolum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | ADAMED PHARMA S.A. |
| Adres | Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, PL |
| adamed@adamed.com | |
| Telefon | +48 22 732 77 00 |
| Strona | https://www.adamed.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Dwutlenek tytanu (E171)
- Glikol propylenowy
- Laurylosiarczan sodu (SLS)
- Mannitol
- Talk
Lek
- Substancja czynna
- Pantoprazol
- Opakowanie
- 14 tabl.
- Postać
- Tabletki dojelitowe
Niedostępny
8,99 zł
0,64 zł / tabl.Anesteloc Max 20 mg 14 tabletek dojelitowych
Anesteloc Max 20 mg 14 tabletek dojelitowych
Pantoprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i łagodzi objawy choroby refluksowej przełyku - zgagę, kwaśne odbijanie, pieczenie w klatce piersiowej. Anesteloc Max 20 mg to lek bez recepty w postaci tabletek dojelitowych, przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u dorosłych.
1Wskazania
Anesteloc Max pomaga na objawy choroby refluksowej przełyku (GERD) u dorosłych:
- zgaga
- kwaśne odbijanie
- cofanie się treści żołądkowej do przełyku
Refluks polega na tym, że kwas z żołądka wraca do przełyku. Powoduje pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła, kwaśny smak w ustach i ból. Pantoprazol zmniejsza ilość kwasu i pozwala przełykowi się zregenerować.
2Działanie
Pantoprazol działa jako inhibitor pompy protonowej (IPP). Blokuje enzym w komórkach okładzinowych żołądka odpowiedzialny za wytwarzanie kwasu solnego. To hamowanie jest specyficzne - dotyczy ostatniego etapu produkcji kwasu, więc działa niezależnie od tego, co pobudziło wydzielanie (histamina, acetylocholina czy gastryna).
Efekt nie jest natychmiastowy. Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia, ale pełne ustąpienie zgagi wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u 54-81% pacjentów, a po dwóch tygodniach u 63-89%.
3Dawkowanie
Anesteloc Max stosuje się w dawce 1 tabletka (20 mg) raz na dobę. Nie przekraczaj tej dawki.
Tabletkę połknij w całości przed posiłkiem, popijając wodą. Nie rozgryzaj jej, nie żuj i nie dziel - otoczka dojelitowa chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze.
Minimalne leczenie to 2-3 dni. Kiedy objawy ustąpią, zakończ stosowanie. Bez konsultacji z lekarzem nie bierz Anesteloc Max dłużej niż 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach nie czujesz poprawy, zgłoś się do lekarza.
Osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby nie muszą modyfikować dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Anesteloc Max jeśli:
- masz alergię na pantoprazol lub którykolwiek składnik leku
- przyjmujesz inhibitory proteazy HIV zależne od kwaśnego pH żołądka: atazanawir lub nelfinawir - pantoprazol drastycznie zmniejsza ich wchłanianie
5Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Anesteloc Max jeśli:
- leczysz zgagę lub niestrawność nieprzerwanie od 4 tygodni lub dłużej
- masz ponad 55 lat i codziennie stosujesz leki na niestrawność bez recepty
- masz ponad 55 lat i zauważyłeś nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych
- przeszedłeś chorobę wrzodową żołądka lub operację żołądka
- masz problemy z wątrobą lub żółtaczkę
- leczysz się z powodu innych poważnych chorób
- planujesz badanie endoskopowe, test ureazowy lub badanie stężenia chromograniny A
- kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leku z grupy inhibitorów pompy protonowej
Natychmiast przerwij lek i zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:
- niezamierzona utrata masy ciała
- nawracające wymioty lub krwawe wymioty (wyglądające jak ciemne fusy po kawie)
- krew w kale, czarny lub smolisty stolec
- trudności z połykaniem lub ból przy przełykaniu
- bladość i osłabienie
- ból w klatce piersiowej lub ból brzucha
- ciężka, uporczywa biegunka
- wysypka, szczególnie na skórze narażonej na słońce
Pantoprazol nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów ani do stosowania zapobiegawczego.
6Interakcje
Anesteloc Max może wchodzić w interakcje z innymi lekami:
- Inhibitory proteazy HIV (atazanawir, nelfinawir) - połączenie jest przeciwwskazane, pantoprazol zmniejsza ich wchłanianie
- Ketokonazol - pantoprazol może ograniczyć wchłanianie tego leku przeciwgrzybiczego
- Warfaryna i fenprokumon - w badaniach nie potwierdzono interakcji, ale po wprowadzeniu leku na rynek stwierdzono pojedyncze zmiany wartości INR. Może być konieczna kontrola czasu protrombinowego
- Metotreksat (w dużych dawkach) - pantoprazol może zwiększyć jego stężenie we krwi. Lekarz może czasowo przerwać stosowanie pantoprazolu
Nie łącz Anesteloc Max z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna).
Środki zobojętniające (np. magaldrat, wodorowęglan sodu, wodorotlenek glinu) możesz stosować równocześnie.
Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, piroksykamem, teofiliną ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
7Ostrzeżenia specjalne
Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 4 tygodni, pod kontrolą lekarza) mogą pojawić się dodatkowe ryzyka:
- ograniczone wchłanianie witaminy B12 - objawy to silne zmęczenie, drętwienie i mrowienie, ból lub zaczerwienienie języka, osłabienie mięśni, problemy z pamięcią
- zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób starszych i chorujących na osteoporozę. Badania wskazują na wzrost ogólnego ryzyka złamań o 10-40%
- hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi) - objawia się zmęczeniem, skurczami mięśni, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca. Niski magnez może pociągnąć za sobą spadek potasu i wapnia
Pantoprazol zmniejsza kwaśność soku żołądkowego, co sprzyja namnażaniu bakterii w przewodzie pokarmowym. Rośnie ryzyko zakażeń wywołanych przez Salmonella, Campylobacter lub Clostridium difficile.
Stosowanie pantoprazolu może zwiększać stężenie chromograniny A (CgA). Jeśli planujesz badania w kierunku guzów neuroendokrynnych, przerwij lek co najmniej 5 dni przed pomiarem.
Pantoprazol może dawać fałszywie dodatnie wyniki testów moczu na obecność THC.
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest też związane z bardzo rzadkim występowaniem podostrej postaci skórnej tocznia rumieniowatego (SCLE). Jeśli pojawią się zmiany skórne z bólem stawów, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Anesteloc Max nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Anesteloc Max w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa pantoprazolu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję.
Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią. Pantoprazol lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na noworodka nie jest znany.
10Prowadzenie pojazdów
Pantoprazol zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (co zdarza się niezbyt często), nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane Anesteloc Max pojawiają się u około 5% pacjentów. Najczęściej zgłaszane to biegunka i bóle głowy (u ok. 1%).
Często (do 1 na 10 osób):
- łagodne polipy żołądka
Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- ból głowy, zawroty głowy
- biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach
- ból i dyskomfort w obrębie brzucha
- wysypka, pokrzywka, świąd skóry
- osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
- zaburzenia snu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa
Rzadko (do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia lub brak odczuwania smaku
- niewyraźne widzenie
- bóle stawów, bóle mięśni
- zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała
- obrzęk kończyn, depresja
- zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi
- powiększenie piersi u mężczyzn
- agranulocytoza
Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):
- zaburzenia orientacji
- zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększona skłonność do krwawień i siniaków)
- zmniejszenie liczby białych krwinek
- jednoczesny spadek czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia)
Częstość nieznana:
- omamy, splątanie (szczególnie u osób, u których wcześniej występowały podobne objawy)
- zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi
- parestezje (mrowienie, drętwienie, pieczenie)
- zapalenie jelita grubego z uporczywą wodnistą biegunką
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, zespół DRESS, rumień wielopostaciowy
- ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)
- uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
W razie ciężkich reakcji (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu, rozległa wysypka z pęcherzami, zażółcenie skóry) natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną.
12Przedawkowanie
Dawki pantoprazolu do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. Pantoprazol silnie wiąże się z białkami osocza, więc dializy są mało skuteczne w jego usuwaniu. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, poinformuj lekarza lub farmaceutę i zabierz ze sobą opakowanie leku.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij następną tabletkę kolejnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP oznacza ostatni dzień danego miesiąca). Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Nie wyrzucaj leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz.
15Skład
Substancja czynna: pantoprazol 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego 22,6 mg) w jednej tabletce dojelitowej.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny (E170), mannitol (E421), krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian.
Otoczka: hypromeloza, glikol propylenowy, powidon K30, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Otoczka dojelitowa: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), talk.
16Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Wytwórca:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124
400632 Cluj-Napoca, Rumunia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15949
Najczęściej zadawane pytania
1Jak szybko pantoprazol łagodzi zgagę?
Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia stosowania, ale pełne ustąpienie objawów wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u ponad połowy pacjentów.
2Jak długo można brać Anesteloc Max bez recepty?
Maksymalnie 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem. Po ustąpieniu dolegliwości zakończ leczenie - nie stosuj pantoprazolu zapobiegawczo.
3Czy tabletkę można podzielić albo rozgryźć?
Nie. Tabletka ma otoczkę dojelitową, która chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Jeśli ją przegryziesz, lek nie zadziała prawidłowo.
4Czy pantoprazol można łączyć z omeprazolem lub ranitydyną?
Nie. Nie łącz go z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna). Możesz za to stosować równocześnie zwykłe środki zobojętniające, np. z wodorowęglanem sodu czy wodorotlenkiem glinu.
5Czy pantoprazol wpływa na wynik testu narkotykowego?
Tak. Może dawać fałszywie dodatnie wyniki w przesiewowych testach moczu na THC (składnik marihuany). Jeśli czeka cię taki test, poinformuj o stosowaniu leku osobę zlecającą badanie.
6Kiedy brać tabletkę - rano czy wieczorem?
Nie ma ścisłego wymogu co do pory dnia. Ważne, żeby brać lek przed posiłkiem i codziennie o tej samej porze. Większość pacjentów przyjmuje go rano, przed śniadaniem.
7Czy osoby starsze muszą zmniejszać dawkę?
Nie. U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba modyfikować dawki. Pozostaje taka sama: 1 tabletka 20 mg raz dziennie.
8Czy pantoprazol może powodować niedobór magnezu?
Przy długotrwałym stosowaniu (zwykle powyżej 3 miesięcy, częściej powyżej roku) - tak, choć zdarza się to rzadko. Objawy to zmęczenie, skurcze mięśni, zawroty głowy i przyspieszony puls. Przy krótkim leczeniu (do 4 tygodni bez recepty) ryzyko jest minimalne.
9Co pomaga na zgagę poza lekami?
Ulotka wymienia kilka zmian w stylu życia: jedz mniejsze posiłki i powoli, ogranicz alkohol i kofeinę, nie jedz na 3 godziny przed snem, unikaj tłustych, smażonych i pikantnych potraw, owoców cytrusowych, czekolady i mięty. Jeśli masz nadwagę, jej redukcja też pomaga. Przy objawach nocnych spróbuj spać z wyższym zagłówkiem.
| EAN | 5909990730681 |
| Opakowanie | 14 tabl. |
| Producent | ADAMED PHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Pantoprazolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Pantoprazolum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | ADAMED PHARMA S.A. |
| Adres | Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, PL |
| adamed@adamed.com | |
| Telefon | +48 22 732 77 00 |
| Strona | https://www.adamed.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
Pantoprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i łagodzi objawy choroby refluksowej przełyku - zgagę, kwaśne odbijanie, pieczenie w klatce piersiowej. Anesteloc Max 20 mg to lek bez recepty w postaci tabletek dojelitowych, przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u dorosłych.
1Wskazania
Anesteloc Max pomaga na objawy choroby refluksowej przełyku (GERD) u dorosłych:
- zgaga
- kwaśne odbijanie
- cofanie się treści żołądkowej do przełyku
Refluks polega na tym, że kwas z żołądka wraca do przełyku. Powoduje pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła, kwaśny smak w ustach i ból. Pantoprazol zmniejsza ilość kwasu i pozwala przełykowi się zregenerować.
2Działanie
Pantoprazol działa jako inhibitor pompy protonowej (IPP). Blokuje enzym w komórkach okładzinowych żołądka odpowiedzialny za wytwarzanie kwasu solnego. To hamowanie jest specyficzne - dotyczy ostatniego etapu produkcji kwasu, więc działa niezależnie od tego, co pobudziło wydzielanie (histamina, acetylocholina czy gastryna).
Efekt nie jest natychmiastowy. Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia, ale pełne ustąpienie zgagi wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u 54-81% pacjentów, a po dwóch tygodniach u 63-89%.
3Dawkowanie
Anesteloc Max stosuje się w dawce 1 tabletka (20 mg) raz na dobę. Nie przekraczaj tej dawki.
Tabletkę połknij w całości przed posiłkiem, popijając wodą. Nie rozgryzaj jej, nie żuj i nie dziel - otoczka dojelitowa chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze.
Minimalne leczenie to 2-3 dni. Kiedy objawy ustąpią, zakończ stosowanie. Bez konsultacji z lekarzem nie bierz Anesteloc Max dłużej niż 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach nie czujesz poprawy, zgłoś się do lekarza.
Osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby nie muszą modyfikować dawki.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj Anesteloc Max jeśli:
- masz alergię na pantoprazol lub którykolwiek składnik leku
- przyjmujesz inhibitory proteazy HIV zależne od kwaśnego pH żołądka: atazanawir lub nelfinawir - pantoprazol drastycznie zmniejsza ich wchłanianie
5Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Anesteloc Max jeśli:
- leczysz zgagę lub niestrawność nieprzerwanie od 4 tygodni lub dłużej
- masz ponad 55 lat i codziennie stosujesz leki na niestrawność bez recepty
- masz ponad 55 lat i zauważyłeś nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych
- przeszedłeś chorobę wrzodową żołądka lub operację żołądka
- masz problemy z wątrobą lub żółtaczkę
- leczysz się z powodu innych poważnych chorób
- planujesz badanie endoskopowe, test ureazowy lub badanie stężenia chromograniny A
- kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leku z grupy inhibitorów pompy protonowej
Natychmiast przerwij lek i zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:
- niezamierzona utrata masy ciała
- nawracające wymioty lub krwawe wymioty (wyglądające jak ciemne fusy po kawie)
- krew w kale, czarny lub smolisty stolec
- trudności z połykaniem lub ból przy przełykaniu
- bladość i osłabienie
- ból w klatce piersiowej lub ból brzucha
- ciężka, uporczywa biegunka
- wysypka, szczególnie na skórze narażonej na słońce
Pantoprazol nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów ani do stosowania zapobiegawczego.
6Interakcje
Anesteloc Max może wchodzić w interakcje z innymi lekami:
- Inhibitory proteazy HIV (atazanawir, nelfinawir) - połączenie jest przeciwwskazane, pantoprazol zmniejsza ich wchłanianie
- Ketokonazol - pantoprazol może ograniczyć wchłanianie tego leku przeciwgrzybiczego
- Warfaryna i fenprokumon - w badaniach nie potwierdzono interakcji, ale po wprowadzeniu leku na rynek stwierdzono pojedyncze zmiany wartości INR. Może być konieczna kontrola czasu protrombinowego
- Metotreksat (w dużych dawkach) - pantoprazol może zwiększyć jego stężenie we krwi. Lekarz może czasowo przerwać stosowanie pantoprazolu
Nie łącz Anesteloc Max z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna).
Środki zobojętniające (np. magaldrat, wodorowęglan sodu, wodorotlenek glinu) możesz stosować równocześnie.
Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, piroksykamem, teofiliną ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
7Ostrzeżenia specjalne
Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 4 tygodni, pod kontrolą lekarza) mogą pojawić się dodatkowe ryzyka:
- ograniczone wchłanianie witaminy B12 - objawy to silne zmęczenie, drętwienie i mrowienie, ból lub zaczerwienienie języka, osłabienie mięśni, problemy z pamięcią
- zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób starszych i chorujących na osteoporozę. Badania wskazują na wzrost ogólnego ryzyka złamań o 10-40%
- hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi) - objawia się zmęczeniem, skurczami mięśni, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca. Niski magnez może pociągnąć za sobą spadek potasu i wapnia
Pantoprazol zmniejsza kwaśność soku żołądkowego, co sprzyja namnażaniu bakterii w przewodzie pokarmowym. Rośnie ryzyko zakażeń wywołanych przez Salmonella, Campylobacter lub Clostridium difficile.
Stosowanie pantoprazolu może zwiększać stężenie chromograniny A (CgA). Jeśli planujesz badania w kierunku guzów neuroendokrynnych, przerwij lek co najmniej 5 dni przed pomiarem.
Pantoprazol może dawać fałszywie dodatnie wyniki testów moczu na obecność THC.
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest też związane z bardzo rzadkim występowaniem podostrej postaci skórnej tocznia rumieniowatego (SCLE). Jeśli pojawią się zmiany skórne z bólem stawów, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.
8Stosowanie u dzieci
Anesteloc Max nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
9Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Anesteloc Max w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa pantoprazolu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję.
Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią. Pantoprazol lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na noworodka nie jest znany.
10Prowadzenie pojazdów
Pantoprazol zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (co zdarza się niezbyt często), nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn.
11Działania niepożądane
Działania niepożądane Anesteloc Max pojawiają się u około 5% pacjentów. Najczęściej zgłaszane to biegunka i bóle głowy (u ok. 1%).
Często (do 1 na 10 osób):
- łagodne polipy żołądka
Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- ból głowy, zawroty głowy
- biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach
- ból i dyskomfort w obrębie brzucha
- wysypka, pokrzywka, świąd skóry
- osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
- zaburzenia snu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa
Rzadko (do 1 na 1000 osób):
- zaburzenia lub brak odczuwania smaku
- niewyraźne widzenie
- bóle stawów, bóle mięśni
- zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała
- obrzęk kończyn, depresja
- zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi
- powiększenie piersi u mężczyzn
- agranulocytoza
Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):
- zaburzenia orientacji
- zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększona skłonność do krwawień i siniaków)
- zmniejszenie liczby białych krwinek
- jednoczesny spadek czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia)
Częstość nieznana:
- omamy, splątanie (szczególnie u osób, u których wcześniej występowały podobne objawy)
- zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi
- parestezje (mrowienie, drętwienie, pieczenie)
- zapalenie jelita grubego z uporczywą wodnistą biegunką
- ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, zespół DRESS, rumień wielopostaciowy
- ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)
- uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
W razie ciężkich reakcji (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu, rozległa wysypka z pęcherzami, zażółcenie skóry) natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną.
12Przedawkowanie
Dawki pantoprazolu do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. Pantoprazol silnie wiąże się z białkami osocza, więc dializy są mało skuteczne w jego usuwaniu. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, poinformuj lekarza lub farmaceutę i zabierz ze sobą opakowanie leku.
13Pominięcie dawki
Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij następną tabletkę kolejnego dnia o zwykłej porze.
14Przechowywanie
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP oznacza ostatni dzień danego miesiąca). Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Nie wyrzucaj leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz.
15Skład
Substancja czynna: pantoprazol 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego 22,6 mg) w jednej tabletce dojelitowej.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny (E170), mannitol (E421), krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian.
Otoczka: hypromeloza, glikol propylenowy, powidon K30, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Otoczka dojelitowa: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), talk.
16Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Wytwórca:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124
400632 Cluj-Napoca, Rumunia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15949
Najczęściej zadawane pytania
1Jak szybko pantoprazol łagodzi zgagę?
Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia stosowania, ale pełne ustąpienie objawów wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u ponad połowy pacjentów.
2Jak długo można brać Anesteloc Max bez recepty?
Maksymalnie 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem. Po ustąpieniu dolegliwości zakończ leczenie - nie stosuj pantoprazolu zapobiegawczo.
3Czy tabletkę można podzielić albo rozgryźć?
Nie. Tabletka ma otoczkę dojelitową, która chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Jeśli ją przegryziesz, lek nie zadziała prawidłowo.
4Czy pantoprazol można łączyć z omeprazolem lub ranitydyną?
Nie. Nie łącz go z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna). Możesz za to stosować równocześnie zwykłe środki zobojętniające, np. z wodorowęglanem sodu czy wodorotlenkiem glinu.
5Czy pantoprazol wpływa na wynik testu narkotykowego?
Tak. Może dawać fałszywie dodatnie wyniki w przesiewowych testach moczu na THC (składnik marihuany). Jeśli czeka cię taki test, poinformuj o stosowaniu leku osobę zlecającą badanie.
6Kiedy brać tabletkę - rano czy wieczorem?
Nie ma ścisłego wymogu co do pory dnia. Ważne, żeby brać lek przed posiłkiem i codziennie o tej samej porze. Większość pacjentów przyjmuje go rano, przed śniadaniem.
7Czy osoby starsze muszą zmniejszać dawkę?
Nie. U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba modyfikować dawki. Pozostaje taka sama: 1 tabletka 20 mg raz dziennie.
8Czy pantoprazol może powodować niedobór magnezu?
Przy długotrwałym stosowaniu (zwykle powyżej 3 miesięcy, częściej powyżej roku) - tak, choć zdarza się to rzadko. Objawy to zmęczenie, skurcze mięśni, zawroty głowy i przyspieszony puls. Przy krótkim leczeniu (do 4 tygodni bez recepty) ryzyko jest minimalne.
9Co pomaga na zgagę poza lekami?
Ulotka wymienia kilka zmian w stylu życia: jedz mniejsze posiłki i powoli, ogranicz alkohol i kofeinę, nie jedz na 3 godziny przed snem, unikaj tłustych, smażonych i pikantnych potraw, owoców cytrusowych, czekolady i mięty. Jeśli masz nadwagę, jej redukcja też pomaga. Przy objawach nocnych spróbuj spać z wyższym zagłówkiem.
| EAN | 5909990730681 |
| Opakowanie | 14 tabl. |
| Producent | ADAMED PHARMA S.A. |
| Dawka | 20 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Pantoprazolum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Pantoprazolum |
| Moc | 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Droga podania | doustna |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | ADAMED PHARMA S.A. |
| Adres | Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, PL |
| adamed@adamed.com | |
| Telefon | +48 22 732 77 00 |
| Strona | https://www.adamed.com/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
