Anesteloc Max 20 mg 14 tabletek dojelitowych

Anesteloc Max pomaga na objawy choroby refluksowej przełyku (GERD) u dorosłych:

• zgaga
• kwaśne odbijanie
• cofanie się treści żołądkowej do przełyku

Refluks polega na tym, że kwas z żołądka wraca do przełyku. Powoduje pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła, kwaśny smak w ustach i ból. Pantoprazol zmniejsza ilość kwasu i pozwala przełykowi się zregenerować.

Pantoprazol działa jako inhibitor pompy protonowej (IPP). Blokuje enzym w komórkach okładzinowych żołądka odpowiedzialny za wytwarzanie kwasu solnego. To hamowanie jest specyficzne - dotyczy ostatniego etapu produkcji kwasu, więc działa niezależnie od tego, co pobudziło wydzielanie (histamina, acetylocholina czy gastryna).

Efekt nie jest natychmiastowy. Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia, ale pełne ustąpienie zgagi wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u 54-81% pacjentów, a po dwóch tygodniach u 63-89%.

Anesteloc Max stosuje się w dawce 1 tabletka (20 mg) raz na dobę. Nie przekraczaj tej dawki.

Tabletkę połknij w całości przed posiłkiem, popijając wodą. Nie rozgryzaj jej, nie żuj i nie dziel - otoczka dojelitowa chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze.

Minimalne leczenie to 2-3 dni. Kiedy objawy ustąpią, zakończ stosowanie. Bez konsultacji z lekarzem nie bierz Anesteloc Max dłużej niż 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach nie czujesz poprawy, zgłoś się do lekarza.

Osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby nie muszą modyfikować dawki.

Nie stosuj Anesteloc Max jeśli:

• masz alergię na pantoprazol lub którykolwiek składnik leku
• przyjmujesz inhibitory proteazy HIV zależne od kwaśnego pH żołądka: atazanawir lub nelfinawir - pantoprazol drastycznie zmniejsza ich wchłanianie

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Anesteloc Max jeśli:

• leczysz zgagę lub niestrawność nieprzerwanie od 4 tygodni lub dłużej
• masz ponad 55 lat i codziennie stosujesz leki na niestrawność bez recepty
• masz ponad 55 lat i zauważyłeś nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych
• przeszedłeś chorobę wrzodową żołądka lub operację żołądka
• masz problemy z wątrobą lub żółtaczkę
• leczysz się z powodu innych poważnych chorób
• planujesz badanie endoskopowe, test ureazowy lub badanie stężenia chromograniny A
• kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leku z grupy inhibitorów pompy protonowej

Natychmiast przerwij lek i zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:

• niezamierzona utrata masy ciała
• nawracające wymioty lub krwawe wymioty (wyglądające jak ciemne fusy po kawie)
• krew w kale, czarny lub smolisty stolec
• trudności z połykaniem lub ból przy przełykaniu
• bladość i osłabienie
• ból w klatce piersiowej lub ból brzucha
• ciężka, uporczywa biegunka
• wysypka, szczególnie na skórze narażonej na słońce

Pantoprazol nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów ani do stosowania zapobiegawczego.

Anesteloc Max może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Inhibitory proteazy HIV (atazanawir, nelfinawir) - połączenie jest przeciwwskazane, pantoprazol zmniejsza ich wchłanianie
• Ketokonazol - pantoprazol może ograniczyć wchłanianie tego leku przeciwgrzybiczego
• Warfaryna i fenprokumon - w badaniach nie potwierdzono interakcji, ale po wprowadzeniu leku na rynek stwierdzono pojedyncze zmiany wartości INR. Może być konieczna kontrola czasu protrombinowego
• Metotreksat (w dużych dawkach) - pantoprazol może zwiększyć jego stężenie we krwi. Lekarz może czasowo przerwać stosowanie pantoprazolu

Nie łącz Anesteloc Max z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna).

Środki zobojętniające (np. magaldrat, wodorowęglan sodu, wodorotlenek glinu) możesz stosować równocześnie.

Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, piroksykamem, teofiliną ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 4 tygodni, pod kontrolą lekarza) mogą pojawić się dodatkowe ryzyka:

• ograniczone wchłanianie witaminy B12 - objawy to silne zmęczenie, drętwienie i mrowienie, ból lub zaczerwienienie języka, osłabienie mięśni, problemy z pamięcią
• zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie u osób starszych i chorujących na osteoporozę. Badania wskazują na wzrost ogólnego ryzyka złamań o 10-40%
• hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi) - objawia się zmęczeniem, skurczami mięśni, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca. Niski magnez może pociągnąć za sobą spadek potasu i wapnia

Pantoprazol zmniejsza kwaśność soku żołądkowego, co sprzyja namnażaniu bakterii w przewodzie pokarmowym. Rośnie ryzyko zakażeń wywołanych przez Salmonella, Campylobacter lub Clostridium difficile.

Stosowanie pantoprazolu może zwiększać stężenie chromograniny A (CgA). Jeśli planujesz badania w kierunku guzów neuroendokrynnych, przerwij lek co najmniej 5 dni przed pomiarem.

Pantoprazol może dawać fałszywie dodatnie wyniki testów moczu na obecność THC.

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest też związane z bardzo rzadkim występowaniem podostrej postaci skórnej tocznia rumieniowatego (SCLE). Jeśli pojawią się zmiany skórne z bólem stawów, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę - uznaje się go za wolny od sodu.

Anesteloc Max nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Nie stosuj Anesteloc Max w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa pantoprazolu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję.

Nie stosuj tego leku podczas karmienia piersią. Pantoprazol lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na noworodka nie jest znany.

Pantoprazol zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub zaburzenia widzenia (co zdarza się niezbyt często), nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn.

Działania niepożądane Anesteloc Max pojawiają się u około 5% pacjentów. Najczęściej zgłaszane to biegunka i bóle głowy (u ok. 1%).

Często (do 1 na 10 osób):

• łagodne polipy żołądka

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach
• ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• wysypka, pokrzywka, świąd skóry
• osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia lub brak odczuwania smaku
• niewyraźne widzenie
• bóle stawów, bóle mięśni
• zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała
• obrzęk kończyn, depresja
• zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi
• powiększenie piersi u mężczyzn
• agranulocytoza

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia orientacji
• zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększona skłonność do krwawień i siniaków)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• jednoczesny spadek czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia)

Częstość nieznana:

• omamy, splątanie (szczególnie u osób, u których wcześniej występowały podobne objawy)
• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi
• parestezje (mrowienie, drętwienie, pieczenie)
• zapalenie jelita grubego z uporczywą wodnistą biegunką
• ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, zespół DRESS, rumień wielopostaciowy
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
• kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

W razie ciężkich reakcji (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu, rozległa wysypka z pęcherzami, zażółcenie skóry) natychmiast przerwij lek i zgłoś się po pomoc medyczną.

Dawki pantoprazolu do 240 mg podawane dożylnie były dobrze tolerowane. Pantoprazol silnie wiąże się z białkami osocza, więc dializy są mało skuteczne w jego usuwaniu. W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, poinformuj lekarza lub farmaceutę i zabierz ze sobą opakowanie leku.

Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij następną tabletkę kolejnego dnia o zwykłej porze.

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP oznacza ostatni dzień danego miesiąca). Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Nie wyrzucaj leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz.

Substancja czynna: pantoprazol 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego 22,6 mg) w jednej tabletce dojelitowej.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny (E170), mannitol (E421), krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian.

Otoczka: hypromeloza, glikol propylenowy, powidon K30, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Otoczka dojelitowa: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), talk.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska

Wytwórca:
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124
400632 Cluj-Napoca, Rumunia

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15949

Możesz poczuć ulgę już pierwszego dnia stosowania, ale pełne ustąpienie objawów wymaga zwykle 2-3 dni. W badaniach klinicznych po tygodniu zgaga ustępowała u ponad połowy pacjentów.

Maksymalnie 4 tygodnie. Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem. Po ustąpieniu dolegliwości zakończ leczenie - nie stosuj pantoprazolu zapobiegawczo.

Nie. Tabletka ma otoczkę dojelitową, która chroni pantoprazol przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka. Jeśli ją przegryziesz, lek nie zadziała prawidłowo.

Nie. Nie łącz go z innymi inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol) ani z antagonistami receptorów H2 (ranitydyna, famotydyna). Możesz za to stosować równocześnie zwykłe środki zobojętniające, np. z wodorowęglanem sodu czy wodorotlenkiem glinu.

Tak. Może dawać fałszywie dodatnie wyniki w przesiewowych testach moczu na THC (składnik marihuany). Jeśli czeka cię taki test, poinformuj o stosowaniu leku osobę zlecającą badanie.

Nie ma ścisłego wymogu co do pory dnia. Ważne, żeby brać lek przed posiłkiem i codziennie o tej samej porze. Większość pacjentów przyjmuje go rano, przed śniadaniem.

Nie. U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie trzeba modyfikować dawki. Pozostaje taka sama: 1 tabletka 20 mg raz dziennie.

Przy długotrwałym stosowaniu (zwykle powyżej 3 miesięcy, częściej powyżej roku) - tak, choć zdarza się to rzadko. Objawy to zmęczenie, skurcze mięśni, zawroty głowy i przyspieszony puls. Przy krótkim leczeniu (do 4 tygodni bez recepty) ryzyko jest minimalne.

Ulotka wymienia kilka zmian w stylu życia: jedz mniejsze posiłki i powoli, ogranicz alkohol i kofeinę, nie jedz na 3 godziny przed snem, unikaj tłustych, smażonych i pikantnych potraw, owoców cytrusowych, czekolady i mięty. Jeśli masz nadwagę, jej redukcja też pomaga. Przy objawach nocnych spróbuj spać z wyższym zagłówkiem.