Inventum 25 mg 8 tabletek do rozgryzania i żucia

Inventum 25 mg stosuje się u dorosłych mężczyzn (od 18 lat) w leczeniu zaburzeń erekcji, czyli trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Lek działa tylko pod warunkiem pobudzenia seksualnego.

Syldenafil należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa przez rozkurcz naczyń krwionośnych w prąciu, co zwiększa napływ krwi podczas podniecenia seksualnego. Bez pobudzenia lek nie wywoła erekcji.

Czas od przyjęcia do działania wynosi zwykle od 30 minut do godziny. Efekt utrzymuje się przez 4-5 godzin. Przyjęcie po obfitym posiłku może opóźnić początek działania.

Syldenafil powoduje też niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia krwi (średnio o 8,4/5,5 mmHg po dawce 100 mg), co wynika z rozszerzenia naczyń.

Inventum 25 mg stosuje się w dawce 1 tabletki (25 mg) na dobę, około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę trzeba rozgryźć i żuć do rozpuszczenia - nie wymaga popijania wodą.

Nie wolno brać więcej niż 1 tabletki na dobę.

Po konsultacji z lekarzem dawka może zostać zwiększona do 50 mg lub 100 mg, w zależności od skuteczności i tolerancji. Z kolei u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), niewydolnością wątroby (np. marskość) lub przyjmujących inhibitory CYP3A4 zaleca się pozostanie przy dawce 25 mg.

U osób w podeszłym wieku (65+) nie trzeba dostosowywać dawki.

Inventum 25 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• uczulenie na syldenafil lub którykolwiek składnik pomocniczy
• jednoczesne stosowanie azotanów (np. nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu) lub leków uwalniających tlenek azotu (np. molsidomina), nikorandilu - grozi niebezpiecznym spadkiem ciśnienia
• stosowanie azotynu amylu lub azotanu amylu (tzw. poppers)
• jednoczesne stosowanie riocyguatu (lek na nadciśnienie płucne)
• ciężkie choroby serca: niestabilna choroba wieńcowa, ciężka niewydolność serca (NYHA II-IV), umiarkowana lub ciężka wada zastawkowa, kardiomiopatia przerostowa
• przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy zawał serca, udar lub zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca
• ciężka niewydolność wątroby
• niskie ciśnienie tętnicze w spoczynku (poniżej 90/50 mmHg)
• nadciśnienie tętnicze w spoczynku (powyżej 170/100 mmHg)
• dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki (retinitis pigmentosa)
• utrata wzroku w przeszłości w wyniku przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)

Przed pierwszym zastosowaniem Inventum wypełnij test diagnostyczny dołączony do opakowania. Pozwala on ocenić, czy samodzielne stosowanie leku jest odpowiednie.

Szczególna ostrożność wymagana jest u mężczyzn:

• z chorobami predysponującymi do priapizmu (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka) - przedłużona erekcja powyżej 4 godzin wymaga natychmiastowej pomocy medycznej
• z anatomicznym zniekształceniem prącia lub chorobą Peyroniego
• z dolegliwościami serca - aktywność seksualna wiąże się z dodatkowym wysiłkiem dla serca, lekarz powinien ocenić ryzyko
• z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy albo zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilia) - syldenafil nasila przeciwagregacyjne działanie nitroprusydku sodu

W razie nagłego pogorszenia widzenia lub utraty wzroku trzeba natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Inventum nie wolno łączyć z innymi lekami na zaburzenia erekcji ani z preparatami zawierającymi syldenafil stosowanymi w nadciśnieniu płucnym (np. Revatio).

Inventum wchodzi w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich:

Bezwzględnie przeciwwskazane połączenia:

• azotany (nitrogliceryna, izosorbid) i leki uwalniające tlenek azotu (molsidomina) - groźny spadek ciśnienia
• azotyn/azotan amylu (poppers) - groźny spadek ciśnienia
• riocyguat - nasilenie efektu hipotensyjnego
• nikorandil - zawiera azotany, ryzyko poważnej interakcji

Połączenia wymagające ostrożności:

• inhibitory proteazy HIV (rytonawir) - wielokrotnie zwiększają stężenie syldenafilu. Przy rytonawirze maksymalna dawka to 25 mg na 48 godzin
• inne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, sakwinawir) - zwiększają stężenie syldenafilu, zalecana dawka początkowa 25 mg
• leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna) - ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, szczególnie w ciągu 4 godzin po przyjęciu. Stan pacjenta powinien być stabilny przed rozpoczęciem stosowania Inventum
• sakubitryl z walsartanem (leki na niewydolność serca) - nasilenie spadku ciśnienia
• sok grejpfrutowy - może nieznacznie zwiększyć stężenie syldenafilu

Inventum nie wchodzi w istotne interakcje z lekami moczopędnymi, beta-adrenolitykami, inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami kanału wapniowego ani warfaryną.

Inventum zawiera substancje pomocnicze, o których warto wiedzieć:

• Laktoza jednowodna (70,46 mg w tabletce) - nie stosować przy dziedzicznej nietolerancji galaktozy, braku laktazy lub zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Aspartam (2,15 mg w tabletce) - źródło fenyloalaniny, może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią
• Potas (6,611 mg w tabletce) - mniej niż 1 mmol na tabletkę, lek uznaje się za "wolny od potasu"
• Sód (0,424 mg w tabletce) - mniej niż 1 mmol na tabletkę, lek uznaje się za "wolny od sodu"

Inventum nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 lat.

Inventum może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Zanim usiądziesz za kierownicą lub zaczniesz obsługiwać maszyny, sprawdź jak reagujesz na lek.

Działania niepożądane syldenafilu są zwykle łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• nudności, niestrawność
• nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
• widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• uczucie zatkanego nosa
• zawroty głowy

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

• wymioty, suchość w ustach, ból w górnej części brzucha, refluks
• wysypka
• podrażnienie i przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków, wrażliwość na światło, łzawienie
• kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie, niedociśnienie
• bóle mięśni, ból rąk lub nóg
• senność, osłabione czucie dotyku
• dzwonienie w uszach, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• zatkane zatoki, krwawienie z nosa
• krew w moczu
• uczucie gorąca, zmęczenie

Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca
• przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, drgawki
• przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia
• priapizm (przedłużony, bolesny wzwód)
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna naskórka)
• nagła utrata słuchu
• uczucie ucisku w gardle, suchość nosa

Po wprowadzeniu syldenafilu do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki niestabilnej dławicy piersiowej i nagłej śmierci sercowej. U większości tych pacjentów wcześniej występowały choroby serca. Nie ustalono jednoznacznego związku przyczynowego z lekiem.

Kiedy natychmiast szukać pomocy medycznej:

• nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub gardła
• ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku (nie przyjmuj azotanów!)
• wzwód utrzymujący się ponad 4 godziny
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku albo słuchu
• ciężkie reakcje skórne z łuszczeniem, pęcherzami, gorączką

W badaniach klinicznych stosowano jednorazowe dawki do 800 mg. Działania niepożądane były takie same jak przy mniejszych dawkach, ale częstsze i bardziej nasilone: bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, niestrawność, zatkany nos, zaburzenia widzenia. Dawka 200 mg nie dawała lepszej skuteczności niż 100 mg.

W razie przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. Dializa nie przyspiesza usuwania syldenafilu z organizmu, bo lek silnie wiąże się z białkami osocza.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Okres ważności: 3 lata.

Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się nieużywanych leków.

1 tabletka zawiera 25 mg syldenafilu (w postaci 35,12 mg cytrynianu syldenafilu).

Substancje pomocnicze: polakrylin potasu, woda oczyszczona, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam, kroskarmeloza sodowa, aromat mięty pieprzowej, laktoza jednowodna, powidon K-30.

Tabletka jest biała, trójkątna, obustronnie wypukła, z liczbą "25" wytłoczoną po jednej stronie.

Opakowanie: 2, 4 lub 8 tabletek w blistrach PVC/PCTFE/Aluminium.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Grecja

lub

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta

lub

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004, Grecja

Zwykle od 30 minut do godziny po przyjęciu. Jeśli weźmiesz tabletkę po obfitym posiłku, początek działania może się opóźnić nawet o godzinę.

W badaniach klinicznych syldenafil wywoływał erekcję w odpowiedzi na pobudzenie seksualne jeszcze 4-5 godzin po przyjęciu tabletki.

Nie. Syldenafil ułatwia uzyskanie erekcji, ale wymaga pobudzenia seksualnego. Sama tabletka nie wywoła wzwodu.

Niewielkie ilości alkoholu nie stanowią problemu. Większe ilości mogą zaburzać zdolność do uzyskania erekcji, co osłabia działanie leku. W badaniach syldenafil w dawce 50 mg nie nasilał obniżającego ciśnienie działania alkoholu.

Tak, zarówno na czczo, jak i z posiłkiem. Po obfitym jedzeniu początek działania się opóźnia - czas do osiągnięcia pełnego stężenia wydłuża się o około 60 minut, a samo stężenie spada o około 29%.

Inventum zawiera 25 mg syldenafilu i jest dostępny bez recepty. Inventum Max zawiera 50 mg syldenafilu. Dawka 25 mg to dawka startowa do samodzielnego stosowania. Zwiększenie do wyższej dawki wymaga konsultacji lekarskiej.

Test pomaga ocenić, czy stan zdrowia pozwala na samodzielne stosowanie leku bez wizyty u lekarza. Sprawdza m.in. choroby serca, stosowane leki i inne czynniki ryzyka. Trzeba go wypełnić przed pierwszym użyciem.

Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) dawka 25 mg jest odpowiednia bez zmian. Przy ciężkich zaburzeniach (klirens poniżej 30 ml/min) nie wolno przekraczać dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu.

Priapizm to przedłużony, bolesny wzwód trwający ponad 4 godziny. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej, bo nieleczony może prowadzić do trwałego uszkodzenia prącia. Większe ryzyko dotyczy mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, szpiczakiem mnogim lub białaczką.

Syldenafil nie wchodzi w istotne interakcje z większością leków na nadciśnienie: moczopędnymi, beta-adrenolitykami, inhibitorami ACE ani antagonistami kanału wapniowego. Bezwzględnie przeciwwskazane jest za to łączenie z azotanami (np. nitrogliceryna). Ostrożność trzeba zachować przy alfa-adrenolitykach (np. doksazosyna), bo grozi spadek ciśnienia w ciągu 4 godzin po przyjęciu.