Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Linomag krem 200 mg/g 30 g
Lek
- Substancja czynna
- Olej lniany zimnotłoczony
- Opakowanie
- 30 g (tub.)
- Postać
- Krem
Dostępny
18,49 zł
0,62 zł / g
Linomag krem 200 mg/g 30 g
Linomag krem 200 mg/g 30 g
Linomag to krem bez recepty, który nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga przy wyprysku, odparzeniach, nadmiernej suchości i łagodzi objawy łuszczycy.
1Wskazania
Linomag krem stosuje się wspomagająco w chorobach skóry, takich jak:
- Wyprysk
- Wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Krem tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w oleju lnianym wielonienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) normalizują funkcje skóry i przyspieszają jej regenerację.
3Dawkowanie
Krem stosuje się wyłącznie na skórę, od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od rodzaju schorzenia. Należy nałożyć pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby i rozprowadzić cienką warstwą bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę. Można też nałożyć grubszą warstwę na opatrunek.
4Przeciwwskazania
Nie stosować kremu Linomag:
- Jeśli masz uczulenie na olej lniany, lanolinę lub którykolwiek inny składnik leku.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat (ze względu na zawartość boru, który może wpływać na płodność).
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać. Nie stosuj na błony śluzowe i na uszkodzoną skórę. Lek zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę.
7Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie kremu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych. U niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna na składniki, np. kontaktowe zapalenie skóry.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przedawkowaniu.
11Pominięcie dawki
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
13Skład
Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia. Substancje pomocnicze: maść z kwasem borowym 3% (wazelina biała, kwas borowy), euceryna (cholesterol, parafina stała, lanolina bezwodna, wazelina biała), lanolina bezwodna.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, krem Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, głównie dzięki działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, które redukuje suchość i złuszczanie naskórka.
2Od ilu lat można stosować Linomag?
Linomag nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia. Jest to przeciwwskazanie ze względu na zawartość boru (kwasu borowego), który może wpływać na płodność.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Krem może być pomocny przy suchości skóry towarzyszącej AZS dzięki silnemu działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, ale nie jest to jego podstawowe wskazanie. W przypadku AZS zawsze warto skonsultować wybór leku z lekarzem.
4Czy Linomag zawiera lanolinę?
Tak, Linomag zawiera lanolinę bezwodną jako substancję pomocniczą. Osoby z uczuleniem na lanolinę nie powinny go stosować.
5Jak często smarować skórę Linomagiem?
Krem stosuje się od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od nasilenia problemu. Nałóż cienką warstwę na zmienione miejsce i delikatnie wklep.
6Czy Linomag można stosować na twarz?
Teoretycznie tak, ale ze szczególną ostrożnością. Unikaj kontaktu z błonami śluzowymi (oczy, usta, nos). Ponieważ krem jest tłusty, może zapychać pory, dlatego nie jest polecany do skóry tłustej i trądzikowej.
7Dlaczego nie wolno stosować Linomagu na uszkodzoną skórę?
Ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać przez uszkodzoną skórę i błony śluzowe, co przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie może być niebezpieczne.
8Czy Linomag to ten sam produkt co Linomag emulsja?
Nie, to są różne produkty. Linomag krem ma postać tłustego kremu na bazie oleju lnianego, natomiast Linomag emulsja to płynna forma do kąpieli lub okładów. Mają podobne działanie, ale różną konsystencję i sposób aplikacji.
| EAN | 5909990258529 |
| Opakowanie | 30 g (tub.) |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Lek Linomag krem jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Zachować szczególną ostrożność stosując krem Linomag, gdyż podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, zawarty w kremie kwas borny może łatwo się wchłaniać. Nie stosować na błony śluzowe i uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu kremu Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag krem mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g kremu zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna.
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag 200 mg/g, krem
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby. Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borny łatwo wchłania się z błon śluzowych i przez uszkodzoną skórę.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza jego suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2585
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r.
Data przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag to krem bez recepty, który nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga przy wyprysku, odparzeniach, nadmiernej suchości i łagodzi objawy łuszczycy.
1Wskazania
Linomag krem stosuje się wspomagająco w chorobach skóry, takich jak:
- Wyprysk
- Wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Krem tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w oleju lnianym wielonienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) normalizują funkcje skóry i przyspieszają jej regenerację.
3Dawkowanie
Krem stosuje się wyłącznie na skórę, od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od rodzaju schorzenia. Należy nałożyć pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby i rozprowadzić cienką warstwą bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę. Można też nałożyć grubszą warstwę na opatrunek.
4Przeciwwskazania
Nie stosować kremu Linomag:
- Jeśli masz uczulenie na olej lniany, lanolinę lub którykolwiek inny składnik leku.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat (ze względu na zawartość boru, który może wpływać na płodność).
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać. Nie stosuj na błony śluzowe i na uszkodzoną skórę. Lek zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę.
7Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie kremu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych. U niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna na składniki, np. kontaktowe zapalenie skóry.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przedawkowaniu.
11Pominięcie dawki
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
13Skład
Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia. Substancje pomocnicze: maść z kwasem borowym 3% (wazelina biała, kwas borowy), euceryna (cholesterol, parafina stała, lanolina bezwodna, wazelina biała), lanolina bezwodna.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, krem Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, głównie dzięki działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, które redukuje suchość i złuszczanie naskórka.
2Od ilu lat można stosować Linomag?
Linomag nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia. Jest to przeciwwskazanie ze względu na zawartość boru (kwasu borowego), który może wpływać na płodność.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Krem może być pomocny przy suchości skóry towarzyszącej AZS dzięki silnemu działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, ale nie jest to jego podstawowe wskazanie. W przypadku AZS zawsze warto skonsultować wybór leku z lekarzem.
4Czy Linomag zawiera lanolinę?
Tak, Linomag zawiera lanolinę bezwodną jako substancję pomocniczą. Osoby z uczuleniem na lanolinę nie powinny go stosować.
5Jak często smarować skórę Linomagiem?
Krem stosuje się od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od nasilenia problemu. Nałóż cienką warstwę na zmienione miejsce i delikatnie wklep.
6Czy Linomag można stosować na twarz?
Teoretycznie tak, ale ze szczególną ostrożnością. Unikaj kontaktu z błonami śluzowymi (oczy, usta, nos). Ponieważ krem jest tłusty, może zapychać pory, dlatego nie jest polecany do skóry tłustej i trądzikowej.
7Dlaczego nie wolno stosować Linomagu na uszkodzoną skórę?
Ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać przez uszkodzoną skórę i błony śluzowe, co przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie może być niebezpieczne.
8Czy Linomag to ten sam produkt co Linomag emulsja?
Nie, to są różne produkty. Linomag krem ma postać tłustego kremu na bazie oleju lnianego, natomiast Linomag emulsja to płynna forma do kąpieli lub okładów. Mają podobne działanie, ale różną konsystencję i sposób aplikacji.
| EAN | 5909990258529 |
| Opakowanie | 30 g (tub.) |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Lek Linomag krem jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Zachować szczególną ostrożność stosując krem Linomag, gdyż podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, zawarty w kremie kwas borny może łatwo się wchłaniać. Nie stosować na błony śluzowe i uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu kremu Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag krem mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g kremu zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna.
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag 200 mg/g, krem
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby. Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borny łatwo wchłania się z błon śluzowych i przez uszkodzoną skórę.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza jego suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2585
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r.
Data przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Lanolina (tłuszcz z wełny)
Lek
- Substancja czynna
- Olej lniany zimnotłoczony
- Opakowanie
- 30 g (tub.)
- Postać
- Krem
Dostępny
18,49 zł
0,62 zł / gLinomag krem 200 mg/g 30 g
Linomag krem 200 mg/g 30 g
Linomag to krem bez recepty, który nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga przy wyprysku, odparzeniach, nadmiernej suchości i łagodzi objawy łuszczycy.
1Wskazania
Linomag krem stosuje się wspomagająco w chorobach skóry, takich jak:
- Wyprysk
- Wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Krem tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w oleju lnianym wielonienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) normalizują funkcje skóry i przyspieszają jej regenerację.
3Dawkowanie
Krem stosuje się wyłącznie na skórę, od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od rodzaju schorzenia. Należy nałożyć pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby i rozprowadzić cienką warstwą bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę. Można też nałożyć grubszą warstwę na opatrunek.
4Przeciwwskazania
Nie stosować kremu Linomag:
- Jeśli masz uczulenie na olej lniany, lanolinę lub którykolwiek inny składnik leku.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat (ze względu na zawartość boru, który może wpływać na płodność).
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać. Nie stosuj na błony śluzowe i na uszkodzoną skórę. Lek zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę.
7Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie kremu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych. U niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna na składniki, np. kontaktowe zapalenie skóry.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przedawkowaniu.
11Pominięcie dawki
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
13Skład
Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia. Substancje pomocnicze: maść z kwasem borowym 3% (wazelina biała, kwas borowy), euceryna (cholesterol, parafina stała, lanolina bezwodna, wazelina biała), lanolina bezwodna.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, krem Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, głównie dzięki działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, które redukuje suchość i złuszczanie naskórka.
2Od ilu lat można stosować Linomag?
Linomag nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia. Jest to przeciwwskazanie ze względu na zawartość boru (kwasu borowego), który może wpływać na płodność.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Krem może być pomocny przy suchości skóry towarzyszącej AZS dzięki silnemu działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, ale nie jest to jego podstawowe wskazanie. W przypadku AZS zawsze warto skonsultować wybór leku z lekarzem.
4Czy Linomag zawiera lanolinę?
Tak, Linomag zawiera lanolinę bezwodną jako substancję pomocniczą. Osoby z uczuleniem na lanolinę nie powinny go stosować.
5Jak często smarować skórę Linomagiem?
Krem stosuje się od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od nasilenia problemu. Nałóż cienką warstwę na zmienione miejsce i delikatnie wklep.
6Czy Linomag można stosować na twarz?
Teoretycznie tak, ale ze szczególną ostrożnością. Unikaj kontaktu z błonami śluzowymi (oczy, usta, nos). Ponieważ krem jest tłusty, może zapychać pory, dlatego nie jest polecany do skóry tłustej i trądzikowej.
7Dlaczego nie wolno stosować Linomagu na uszkodzoną skórę?
Ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać przez uszkodzoną skórę i błony śluzowe, co przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie może być niebezpieczne.
8Czy Linomag to ten sam produkt co Linomag emulsja?
Nie, to są różne produkty. Linomag krem ma postać tłustego kremu na bazie oleju lnianego, natomiast Linomag emulsja to płynna forma do kąpieli lub okładów. Mają podobne działanie, ale różną konsystencję i sposób aplikacji.
| EAN | 5909990258529 |
| Opakowanie | 30 g (tub.) |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Lek Linomag krem jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Zachować szczególną ostrożność stosując krem Linomag, gdyż podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, zawarty w kremie kwas borny może łatwo się wchłaniać. Nie stosować na błony śluzowe i uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu kremu Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag krem mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g kremu zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna.
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag 200 mg/g, krem
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby. Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borny łatwo wchłania się z błon śluzowych i przez uszkodzoną skórę.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza jego suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2585
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r.
Data przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag to krem bez recepty, który nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga przy wyprysku, odparzeniach, nadmiernej suchości i łagodzi objawy łuszczycy.
1Wskazania
Linomag krem stosuje się wspomagająco w chorobach skóry, takich jak:
- Wyprysk
- Wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Krem tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w oleju lnianym wielonienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) normalizują funkcje skóry i przyspieszają jej regenerację.
3Dawkowanie
Krem stosuje się wyłącznie na skórę, od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od rodzaju schorzenia. Należy nałożyć pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby i rozprowadzić cienką warstwą bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę. Można też nałożyć grubszą warstwę na opatrunek.
4Przeciwwskazania
Nie stosować kremu Linomag:
- Jeśli masz uczulenie na olej lniany, lanolinę lub którykolwiek inny składnik leku.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat (ze względu na zawartość boru, który może wpływać na płodność).
5Środki ostrożności
Zachowaj ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać. Nie stosuj na błony śluzowe i na uszkodzoną skórę. Lek zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę.
7Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie kremu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych. U niektórych osób może wystąpić reakcja alergiczna na składniki, np. kontaktowe zapalenie skóry.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przedawkowaniu.
11Pominięcie dawki
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.
12Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.
13Skład
Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia. Substancje pomocnicze: maść z kwasem borowym 3% (wazelina biała, kwas borowy), euceryna (cholesterol, parafina stała, lanolina bezwodna, wazelina biała), lanolina bezwodna.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, krem Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, głównie dzięki działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, które redukuje suchość i złuszczanie naskórka.
2Od ilu lat można stosować Linomag?
Linomag nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia. Jest to przeciwwskazanie ze względu na zawartość boru (kwasu borowego), który może wpływać na płodność.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Krem może być pomocny przy suchości skóry towarzyszącej AZS dzięki silnemu działaniu natłuszczającemu i nawilżającemu, ale nie jest to jego podstawowe wskazanie. W przypadku AZS zawsze warto skonsultować wybór leku z lekarzem.
4Czy Linomag zawiera lanolinę?
Tak, Linomag zawiera lanolinę bezwodną jako substancję pomocniczą. Osoby z uczuleniem na lanolinę nie powinny go stosować.
5Jak często smarować skórę Linomagiem?
Krem stosuje się od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od nasilenia problemu. Nałóż cienką warstwę na zmienione miejsce i delikatnie wklep.
6Czy Linomag można stosować na twarz?
Teoretycznie tak, ale ze szczególną ostrożnością. Unikaj kontaktu z błonami śluzowymi (oczy, usta, nos). Ponieważ krem jest tłusty, może zapychać pory, dlatego nie jest polecany do skóry tłustej i trądzikowej.
7Dlaczego nie wolno stosować Linomagu na uszkodzoną skórę?
Ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać przez uszkodzoną skórę i błony śluzowe, co przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie może być niebezpieczne.
8Czy Linomag to ten sam produkt co Linomag emulsja?
Nie, to są różne produkty. Linomag krem ma postać tłustego kremu na bazie oleju lnianego, natomiast Linomag emulsja to płynna forma do kąpieli lub okładów. Mają podobne działanie, ale różną konsystencję i sposób aplikacji.
| EAN | 5909990258529 |
| Opakowanie | 30 g (tub.) |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Droga podania | na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Lek Linomag krem jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Zachować szczególną ostrożność stosując krem Linomag, gdyż podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, zawarty w kremie kwas borny może łatwo się wchłaniać. Nie stosować na błony śluzowe i uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu kremu Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag krem mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g kremu zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna.
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag 200 mg/g, krem
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby. Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borny łatwo wchłania się z błon śluzowych i przez uszkodzoną skórę.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza jego suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2585
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r.
Data przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
