Wybierz przycisk
i zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Linomag maść 200 mg/g 100 g
Lek
- Substancja czynna
- Olej lniany zimnotłoczony
- Opakowanie
- 100 g
- Postać
- Maść
Dostępny
42,99 zł
42,99 zł / 100 g
Linomag maść 200 mg/g 100 g
Linomag maść 200 mg/g 100 g
Linomag to maść z olejem lnianym, która nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga na wypryski, odparzenia, łuszczycę i nadmierną suchość, a można ją stosować nawet u niemowląt.
1Wskazania
Maść Linomag stosuje się wspomagająco w różnych problemach skórnych:
- Wyprysk, wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Olej lniany w maści tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w nim niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) przyspieszają regenerację skóry i pomagają odbudować jej naturalną barierę ochronną.
3Dawkowanie
Maść Linomag stosuje się tylko zewnętrznie, do smarowania lub wcierania w skórę.
- W zależności od schorzenia, nakładaj cienką warstwę maści na zmienione miejsce 1 do 3 razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt zaleca się stosowanie 2 do 3 razy na dobę.
- Można też nałożyć grubszą warstwę maści na opatrunek, a następnie przyłożyć go do skóry.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj maści Linomag:
- Jeśli jesteś uczulony na olej lniany, lanolinę, białą wazelinę lub którykolwiek inny składnik maści.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku, szczególnie u dzieci w wskazaniach innych niż suchość skóry, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, że maść zawiera lanolinę, która u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne, na przykład kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Dotychczas nie ma doniesień o interakcjach maści Linomag z innymi lekami stosowanymi na skórę. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych produktach, których używasz.
7Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania maści Linomag w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed użyciem leku poradź się lekarza lub farmaceuty.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie maści na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu tej maści. U niektórych osób może jednak wystąpić miejscowa reakcja skórna, na przykład z powodu uczulenia na lanolinę.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania maści Linomag.
11Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, nie stosuj podwójnej dawki. Po prostu zastosuj kolejną dawkę, gdy przyjdzie na to czas.
12Przechowywanie
Przechowuj maść w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
13Skład
Substancją czynną jest olej lniany pierwszego tłoczenia. 100 g maści zawiera 20 g tego oleju. Substancje pomocnicze to: lanolina bezwodna, wazelina biała.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, maść Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, takich jak suchość i nadmierne łuszczenie się skóry. Działa natłuszczająco i nawilżająco, pomagając odbudować barierę ochronną naskórka.
2Od jakiego wieku można stosować Linomag u dzieci?
Maść Linomag można stosować u niemowląt i dzieci, ale tylko w stanach nadmiernej suchości skóry. W przypadku innych wskazań, np. wyprysku czy łuszczycy, przed zastosowaniem u dziecka należy skonsultować się z lekarzem.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Maść ma działanie natłuszczające i nawilżające, co może łagodzić suchość skóry towarzyszącą AZS. Nie jest to jednak lek przeznaczony wyłącznie na AZS, a jej stosowanie w tym schorzeniu warto wcześniej omówić z lekarzem.
4Jak często smarować skórę maścią Linomag?
Częstotliwość zależy od problemu. Zwykle stosuje się ją 1 do 3 razy dziennie. W przypadku łuszczycy lub wyprysku u dzieci zaleca się aplikację 2 do 3 razy na dobę.
5Czy Linomag jest tłusty i brudzi ubrania?
Tak, maść ma tłustą konsystencję, ponieważ jej głównym zadaniem jest natłuszczenie skóry. Może pozostawiać ślady na odzieży, dlatego warto pozwolić jej chwilę wchłonąć się przed założeniem ubrań lub zabezpieczyć miejsce opatrunkiem.
6Czy można łączyć Linomag z innymi maściami na skórę?
Brak doniesień o interakcjach z innymi lekami stosowanymi miejscowo. Aby uniknąć wzajemnego znoszenia się działania, najlepiej zachować kilkuminutowy odstęp między aplikacją różnych produktów i najpierw skonsultować to z farmaceutą.
7Co zrobić, jeśli maść podrażnia skórę?
Jeśli po zastosowaniu maści pojawi się zaczerwienienie, swędzenie lub inne podrażnienie, należy przerwać jej używanie. Może to być reakcja na któryś ze składników, np. lanolinę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
8Czy Linomag nadaje się na odparzenia u niemowląt?
Tak, maść Linomag jest wskazana do stosowania wspomagającego przy wyprzeniach i odparzeniach. Działa ochronnie i natłuszczająco na podrażnioną skórę.
| EAN | 5909991295219 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | podanie na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry. Lek Linomag maść jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry. W pozostałych wskazaniach przed zastosowaniem, należy skonsultować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu maści Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag maść mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g maści zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: lanolina bezwodna, wazelina biała
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2024 r.
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag, 200 mg/g, maść
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Brak danych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lanolina bezwodna Wazelina biała
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2095
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r. Data przedłużenia pozwolenia: 17 maja 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
01.10.2024 r.
Linomag to maść z olejem lnianym, która nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga na wypryski, odparzenia, łuszczycę i nadmierną suchość, a można ją stosować nawet u niemowląt.
1Wskazania
Maść Linomag stosuje się wspomagająco w różnych problemach skórnych:
- Wyprysk, wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Olej lniany w maści tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w nim niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) przyspieszają regenerację skóry i pomagają odbudować jej naturalną barierę ochronną.
3Dawkowanie
Maść Linomag stosuje się tylko zewnętrznie, do smarowania lub wcierania w skórę.
- W zależności od schorzenia, nakładaj cienką warstwę maści na zmienione miejsce 1 do 3 razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt zaleca się stosowanie 2 do 3 razy na dobę.
- Można też nałożyć grubszą warstwę maści na opatrunek, a następnie przyłożyć go do skóry.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj maści Linomag:
- Jeśli jesteś uczulony na olej lniany, lanolinę, białą wazelinę lub którykolwiek inny składnik maści.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku, szczególnie u dzieci w wskazaniach innych niż suchość skóry, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, że maść zawiera lanolinę, która u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne, na przykład kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Dotychczas nie ma doniesień o interakcjach maści Linomag z innymi lekami stosowanymi na skórę. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych produktach, których używasz.
7Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania maści Linomag w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed użyciem leku poradź się lekarza lub farmaceuty.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie maści na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu tej maści. U niektórych osób może jednak wystąpić miejscowa reakcja skórna, na przykład z powodu uczulenia na lanolinę.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania maści Linomag.
11Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, nie stosuj podwójnej dawki. Po prostu zastosuj kolejną dawkę, gdy przyjdzie na to czas.
12Przechowywanie
Przechowuj maść w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
13Skład
Substancją czynną jest olej lniany pierwszego tłoczenia. 100 g maści zawiera 20 g tego oleju. Substancje pomocnicze to: lanolina bezwodna, wazelina biała.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, maść Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, takich jak suchość i nadmierne łuszczenie się skóry. Działa natłuszczająco i nawilżająco, pomagając odbudować barierę ochronną naskórka.
2Od jakiego wieku można stosować Linomag u dzieci?
Maść Linomag można stosować u niemowląt i dzieci, ale tylko w stanach nadmiernej suchości skóry. W przypadku innych wskazań, np. wyprysku czy łuszczycy, przed zastosowaniem u dziecka należy skonsultować się z lekarzem.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Maść ma działanie natłuszczające i nawilżające, co może łagodzić suchość skóry towarzyszącą AZS. Nie jest to jednak lek przeznaczony wyłącznie na AZS, a jej stosowanie w tym schorzeniu warto wcześniej omówić z lekarzem.
4Jak często smarować skórę maścią Linomag?
Częstotliwość zależy od problemu. Zwykle stosuje się ją 1 do 3 razy dziennie. W przypadku łuszczycy lub wyprysku u dzieci zaleca się aplikację 2 do 3 razy na dobę.
5Czy Linomag jest tłusty i brudzi ubrania?
Tak, maść ma tłustą konsystencję, ponieważ jej głównym zadaniem jest natłuszczenie skóry. Może pozostawiać ślady na odzieży, dlatego warto pozwolić jej chwilę wchłonąć się przed założeniem ubrań lub zabezpieczyć miejsce opatrunkiem.
6Czy można łączyć Linomag z innymi maściami na skórę?
Brak doniesień o interakcjach z innymi lekami stosowanymi miejscowo. Aby uniknąć wzajemnego znoszenia się działania, najlepiej zachować kilkuminutowy odstęp między aplikacją różnych produktów i najpierw skonsultować to z farmaceutą.
7Co zrobić, jeśli maść podrażnia skórę?
Jeśli po zastosowaniu maści pojawi się zaczerwienienie, swędzenie lub inne podrażnienie, należy przerwać jej używanie. Może to być reakcja na któryś ze składników, np. lanolinę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
8Czy Linomag nadaje się na odparzenia u niemowląt?
Tak, maść Linomag jest wskazana do stosowania wspomagającego przy wyprzeniach i odparzeniach. Działa ochronnie i natłuszczająco na podrażnioną skórę.
| EAN | 5909991295219 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | podanie na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry. Lek Linomag maść jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry. W pozostałych wskazaniach przed zastosowaniem, należy skonsultować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu maści Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag maść mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g maści zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: lanolina bezwodna, wazelina biała
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2024 r.
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag, 200 mg/g, maść
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Brak danych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lanolina bezwodna Wazelina biała
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2095
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r. Data przedłużenia pozwolenia: 17 maja 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
01.10.2024 r.
Wykryte substancje pomocnicze
Dowiedz się więcej- Lanolina (tłuszcz z wełny)
Lek
- Substancja czynna
- Olej lniany zimnotłoczony
- Opakowanie
- 100 g
- Postać
- Maść
Dostępny
42,99 zł
42,99 zł / 100 gLinomag maść 200 mg/g 100 g
Linomag maść 200 mg/g 100 g
Linomag to maść z olejem lnianym, która nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga na wypryski, odparzenia, łuszczycę i nadmierną suchość, a można ją stosować nawet u niemowląt.
1Wskazania
Maść Linomag stosuje się wspomagająco w różnych problemach skórnych:
- Wyprysk, wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Olej lniany w maści tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w nim niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) przyspieszają regenerację skóry i pomagają odbudować jej naturalną barierę ochronną.
3Dawkowanie
Maść Linomag stosuje się tylko zewnętrznie, do smarowania lub wcierania w skórę.
- W zależności od schorzenia, nakładaj cienką warstwę maści na zmienione miejsce 1 do 3 razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt zaleca się stosowanie 2 do 3 razy na dobę.
- Można też nałożyć grubszą warstwę maści na opatrunek, a następnie przyłożyć go do skóry.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj maści Linomag:
- Jeśli jesteś uczulony na olej lniany, lanolinę, białą wazelinę lub którykolwiek inny składnik maści.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku, szczególnie u dzieci w wskazaniach innych niż suchość skóry, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, że maść zawiera lanolinę, która u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne, na przykład kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Dotychczas nie ma doniesień o interakcjach maści Linomag z innymi lekami stosowanymi na skórę. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych produktach, których używasz.
7Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania maści Linomag w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed użyciem leku poradź się lekarza lub farmaceuty.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie maści na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu tej maści. U niektórych osób może jednak wystąpić miejscowa reakcja skórna, na przykład z powodu uczulenia na lanolinę.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania maści Linomag.
11Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, nie stosuj podwójnej dawki. Po prostu zastosuj kolejną dawkę, gdy przyjdzie na to czas.
12Przechowywanie
Przechowuj maść w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
13Skład
Substancją czynną jest olej lniany pierwszego tłoczenia. 100 g maści zawiera 20 g tego oleju. Substancje pomocnicze to: lanolina bezwodna, wazelina biała.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, maść Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, takich jak suchość i nadmierne łuszczenie się skóry. Działa natłuszczająco i nawilżająco, pomagając odbudować barierę ochronną naskórka.
2Od jakiego wieku można stosować Linomag u dzieci?
Maść Linomag można stosować u niemowląt i dzieci, ale tylko w stanach nadmiernej suchości skóry. W przypadku innych wskazań, np. wyprysku czy łuszczycy, przed zastosowaniem u dziecka należy skonsultować się z lekarzem.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Maść ma działanie natłuszczające i nawilżające, co może łagodzić suchość skóry towarzyszącą AZS. Nie jest to jednak lek przeznaczony wyłącznie na AZS, a jej stosowanie w tym schorzeniu warto wcześniej omówić z lekarzem.
4Jak często smarować skórę maścią Linomag?
Częstotliwość zależy od problemu. Zwykle stosuje się ją 1 do 3 razy dziennie. W przypadku łuszczycy lub wyprysku u dzieci zaleca się aplikację 2 do 3 razy na dobę.
5Czy Linomag jest tłusty i brudzi ubrania?
Tak, maść ma tłustą konsystencję, ponieważ jej głównym zadaniem jest natłuszczenie skóry. Może pozostawiać ślady na odzieży, dlatego warto pozwolić jej chwilę wchłonąć się przed założeniem ubrań lub zabezpieczyć miejsce opatrunkiem.
6Czy można łączyć Linomag z innymi maściami na skórę?
Brak doniesień o interakcjach z innymi lekami stosowanymi miejscowo. Aby uniknąć wzajemnego znoszenia się działania, najlepiej zachować kilkuminutowy odstęp między aplikacją różnych produktów i najpierw skonsultować to z farmaceutą.
7Co zrobić, jeśli maść podrażnia skórę?
Jeśli po zastosowaniu maści pojawi się zaczerwienienie, swędzenie lub inne podrażnienie, należy przerwać jej używanie. Może to być reakcja na któryś ze składników, np. lanolinę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
8Czy Linomag nadaje się na odparzenia u niemowląt?
Tak, maść Linomag jest wskazana do stosowania wspomagającego przy wyprzeniach i odparzeniach. Działa ochronnie i natłuszczająco na podrażnioną skórę.
| EAN | 5909991295219 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | podanie na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry. Lek Linomag maść jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry. W pozostałych wskazaniach przed zastosowaniem, należy skonsultować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu maści Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag maść mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g maści zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: lanolina bezwodna, wazelina biała
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2024 r.
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag, 200 mg/g, maść
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Brak danych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lanolina bezwodna Wazelina biała
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2095
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r. Data przedłużenia pozwolenia: 17 maja 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
01.10.2024 r.
Linomag to maść z olejem lnianym, która nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga na wypryski, odparzenia, łuszczycę i nadmierną suchość, a można ją stosować nawet u niemowląt.
1Wskazania
Maść Linomag stosuje się wspomagająco w różnych problemach skórnych:
- Wyprysk, wyprzenia i odparzenia
- Stany nadmiernej suchości skóry
- Łagodzenie objawów łuszczycy
2Działanie
Olej lniany w maści tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe nawilżenie naskórka. Dzięki temu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w nim niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) przyspieszają regenerację skóry i pomagają odbudować jej naturalną barierę ochronną.
3Dawkowanie
Maść Linomag stosuje się tylko zewnętrznie, do smarowania lub wcierania w skórę.
- W zależności od schorzenia, nakładaj cienką warstwę maści na zmienione miejsce 1 do 3 razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt zaleca się stosowanie 2 do 3 razy na dobę.
- Można też nałożyć grubszą warstwę maści na opatrunek, a następnie przyłożyć go do skóry.
4Przeciwwskazania
Nie stosuj maści Linomag:
- Jeśli jesteś uczulony na olej lniany, lanolinę, białą wazelinę lub którykolwiek inny składnik maści.
- W przypadku wyprysku łojotokowego.
5Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku, szczególnie u dzieci w wskazaniach innych niż suchość skóry, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, że maść zawiera lanolinę, która u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne, na przykład kontaktowe zapalenie skóry.
6Interakcje
Dotychczas nie ma doniesień o interakcjach maści Linomag z innymi lekami stosowanymi na skórę. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych produktach, których używasz.
7Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania maści Linomag w ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed użyciem leku poradź się lekarza lub farmaceuty.
8Prowadzenie pojazdów
Stosowanie maści na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.
9Działania niepożądane
Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu tej maści. U niektórych osób może jednak wystąpić miejscowa reakcja skórna, na przykład z powodu uczulenia na lanolinę.
10Przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania maści Linomag.
11Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, nie stosuj podwójnej dawki. Po prostu zastosuj kolejną dawkę, gdy przyjdzie na to czas.
12Przechowywanie
Przechowuj maść w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
13Skład
Substancją czynną jest olej lniany pierwszego tłoczenia. 100 g maści zawiera 20 g tego oleju. Substancje pomocnicze to: lanolina bezwodna, wazelina biała.
14Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189,
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Najczęściej zadawane pytania
1Czy Linomag jest dobry na łuszczycę?
Tak, maść Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, takich jak suchość i nadmierne łuszczenie się skóry. Działa natłuszczająco i nawilżająco, pomagając odbudować barierę ochronną naskórka.
2Od jakiego wieku można stosować Linomag u dzieci?
Maść Linomag można stosować u niemowląt i dzieci, ale tylko w stanach nadmiernej suchości skóry. W przypadku innych wskazań, np. wyprysku czy łuszczycy, przed zastosowaniem u dziecka należy skonsultować się z lekarzem.
3Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry (AZS)?
Maść ma działanie natłuszczające i nawilżające, co może łagodzić suchość skóry towarzyszącą AZS. Nie jest to jednak lek przeznaczony wyłącznie na AZS, a jej stosowanie w tym schorzeniu warto wcześniej omówić z lekarzem.
4Jak często smarować skórę maścią Linomag?
Częstotliwość zależy od problemu. Zwykle stosuje się ją 1 do 3 razy dziennie. W przypadku łuszczycy lub wyprysku u dzieci zaleca się aplikację 2 do 3 razy na dobę.
5Czy Linomag jest tłusty i brudzi ubrania?
Tak, maść ma tłustą konsystencję, ponieważ jej głównym zadaniem jest natłuszczenie skóry. Może pozostawiać ślady na odzieży, dlatego warto pozwolić jej chwilę wchłonąć się przed założeniem ubrań lub zabezpieczyć miejsce opatrunkiem.
6Czy można łączyć Linomag z innymi maściami na skórę?
Brak doniesień o interakcjach z innymi lekami stosowanymi miejscowo. Aby uniknąć wzajemnego znoszenia się działania, najlepiej zachować kilkuminutowy odstęp między aplikacją różnych produktów i najpierw skonsultować to z farmaceutą.
7Co zrobić, jeśli maść podrażnia skórę?
Jeśli po zastosowaniu maści pojawi się zaczerwienienie, swędzenie lub inne podrażnienie, należy przerwać jej używanie. Może to być reakcja na któryś ze składników, np. lanolinę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
8Czy Linomag nadaje się na odparzenia u niemowląt?
Tak, maść Linomag jest wskazana do stosowania wspomagającego przy wyprzeniach i odparzeniach. Działa ochronnie i natłuszczająco na podrażnioną skórę.
| EAN | 5909991295219 |
| Opakowanie | 100 g |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Linomag liquidum |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Lini oleum virginale |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Droga podania | podanie na skórę |
Producent / osoba odpowiedzialna
| Nazwa | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. |
| Adres | Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL |
| sekretariat@ziololek.pl | |
| Telefon | +48 61 873 20 50 |
| Strona | https://ziololek.pl/ |
Dane wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.
1Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje?
Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry. Lek Linomag maść jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry. W pozostałych wskazaniach przed zastosowaniem, należy skonsultować się z lekarzem.
2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag
Kiedy nie stosować leku Linomag:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku wyprysku łojotokowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci.
Lek Linomag a inne leki
Brak danych na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Linomag z jedzeniem i piciem
Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży. Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
3Jak stosować lek Linomag?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
- Zewnętrznie: do tamponów i wcierania.
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Pominięcie zastosowania leku Linomag
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Linomag
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu maści Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag maść mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5Jak przechowywać lek Linomag?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Linomag
100 g maści zawiera:
- substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g
- substancje pomocnicze: lanolina bezwodna, wazelina biała
Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.10.2024 r.
(logo firmy)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Linomag, 200 mg/g, maść
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
4.3 Przeciwwskazania
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Brak danych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Lanolina bezwodna Wazelina biała
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2095
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r. Data przedłużenia pozwolenia: 17 maja 2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO
01.10.2024 r.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
