Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1. Wskazania do stosowania
Stany po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in. czynnikami
toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin). Wspomagająco w zaburzeniach czynności wątroby
oraz przy podwyższonym stężeniu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi, przy zachowaniu
diety niskotłuszczowej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Doustnie 3 razy na dobę po 2 tabletki po posiłku, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Skuteczność
obserwuje się po przyjmowaniu produktu leczniczego przez dłuższy czas.
Jeżeli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu
leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby
zdrowia.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Niedrożność dróg żółciowych, zapalenie dróg żółciowych, choroby wątroby, kamica żółciowa i
wszelkie inne schorzenia dróg żółciowych wymagające nadzoru i porady lekarskiej.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Lipocynar jest niedrożność dróg żółciowych.
Podczas terapii i po jej zakończeniu należy unikać środków szkodliwych dla wątroby.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci, dlatego nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego u dzieci.
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem
lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Jeśli pojawi się żółtaczka lub zmiana koloru
moczu lub stolca, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Lipocynar zawiera 0,06 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada
0,16 mg/g.
Benzoesan sodu (E211) może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy produkt
leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
Produkt leczniczy Lipocynar zawiera czerń brylantową (E151) oraz czerwień koszenilową (E124).
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania
preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lipocynar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Podczas stosowania mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak suchość w ustach,
dolegliwości w okolicy nadbrzusza, takie jak nudności i zgaga, rozstrój żołądka, podrażnienie żołądka
i biegunka, łagodna biegunka ze skurczami brzucha; ból głowy; mogą wystąpić reakcje alergiczne
(zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka skórna, świąd, anafilaksja, astma). Częstość występowania nie
jest znana.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej,
należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia
Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego Lipocynar.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48
22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nieznane są objawy przedawkowania.
i zrób zakupy na skróty.
