4.1 Wskazania do stosowania
Osłaniająco w celu regeneracji naskórka, zmniejszenia rogowacenia, złagodzenia stanów zapalnych.
Ochronnie przed działaniem szkodliwych warunków atmosferycznych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
1 do 2 razy na dobę smarować maścią chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. W stanach ostrych
maść można stosować kilka razy na dobę. Ochronnie nałożyć cienką warstwę maści na powierzchnię
skóry narażoną na działanie szkodliwych warunków atmosferycznych.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę A - palmitynian retynolu) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Podczas leczenia nie stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować na błony śluzowe.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
2/4
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje wynikające z miejscowego i krótkotrwałego zastosowania maści zawierającej
witaminę A. Znane przypadki interakcji dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego podawania
witaminy A.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie przeprowadzono badań dotyczących działania teratogennego produktu leczniczego.
Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla
matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Witamina A podawana zgodnie ze wskazaniami jest na ogół dobrze tolerowana i nie wiąże się z
ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych
dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego przyjmowania witaminy A.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Znane przypadki przedawkowania witaminy A (hiperwitaminoza A) dotyczą wyłącznie jej doustnego
lub parenteralnego podawania.
Objawami hiperwitaminozy A są: uczucie zmęczenia, drażliwości, zaburzenia ze strony przewodu
pokarmowego (m.in. nudności, wymioty, brak łaknienia), zmiany zabarwienia skóry, hiperkeratoza,
niedokrwistość, bóle głowy, podwyższenie poziomu wapnia w osoczu krwi, obrzęki tkanki
podskórnej, bóle kostno-stawowe oraz podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
i zrób zakupy na skróty.
