4.1 Wskazania do stosowania
Oviderm jest stosowany w leczeniu suchej skóry.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku), dzieci i młodzież
Krem można stosować w zależności od potrzeby, kilka razy na dobę i zawsze należy go nakładać po
kontakcie skóry z wodą.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować produktu Oviderm na poparzoną skórę. Po podaniu na skórę dużych ilości
produktu zawierającego glikol propylenowy, zgłaszano występowanie działań toksycznych
(hiperosmolalności, kwasicy metabolicznej). Takie objawy obserwowano głównie podczas leczenia
rozległych oparzeń. Wydaje się, że dzieci są bardziej wrażliwe, niż dorośli.
Należy unikać aplikacji do kanału ucha, ponieważ glikol propylenowy może być ototoksyczny.
Ovederm zawiera alkohol cetostearylowy i może powodować miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Nie jest znane ryzyko stosowania podczas ciąży.
Karmienie piersią
W celu uniknięcia niezamierzonej ekspozycji dziecka na doustne zażycie glikolu propylenowego,
podczas karmienia piersią nie należy nakładać produktu Oviderm na piersi lub w ich okolicę.
Płodność
Nie jest znane ryzyko.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie dotyczy.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane podano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA w każdym
zakresie częstości występowania i w malejącym stopniu nasilenia:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja ukłądów i narządów Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często Przejściowe pogorszenie, swędzenie, pieczenie i
zaczerwienienie.
Reakcje alergiczne
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Nie dotyczy.
i zrób zakupy na skróty.
