4.1 Wskazania do stosowania
Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
1 do 3 łyżek stołowych (15-45 g) na noc lub rano na czczo.
Działanie występuje po kilku godzinach od zastosowania.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną - parafinę ciekłą.
Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np.
zapalenie wyrostka robaczkowego.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy stosowany jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia
się objawów lub nie występowania działania przeczyszczającego w ciągu 1-2 dni, należy
skontaktować się z lekarzem.
Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym
w obrębie jamy brzusznej lub miednicy mniejszej.
Dzieciom powyżej 3 roku życia oraz kobietom w ciąży i karmiącym piersią nie podawać bez
konsultacji z lekarzem.
U dzieci i osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie produktu leczniczego do
sytuacji koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek i możliwie krótko
(2-3 tygodnie).
U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować
czas i częstość stosowania produktu leczniczego.
Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie produktu leczniczego może prowadzić do
zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia.
Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo
ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku,
niedołężnych, przyjmujących leki w pozycji leżącej (zachłyśnięcie).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Parafina ciekła LGO może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A,
D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania parafiny ciekłej u kobiet w ciąży
i w okresie karmienia piersią.
Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu leczniczego kobietom
w ciąży i karmiącym piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Parafina ciekła LGO nie ma wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Poniżej podano działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania parafiny ciekłej.
Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie
dostępnych danych:
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: wyciek parafiny z odbytu;
Zaburzenia żołądka i jelit: świąd odbytu, wtórne zaparcia (wskutek nadużywania
i długotrwałego stosowania);
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zmiany zapalne i obrzęk węzłów chłonnych, zwłóknienie
zaotrzewnowych węzłów chłonnych podczas długotrwałego stosowania;
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: utrata wody i jonów sodu, a w następstwie wtórne
zwiększenie wydalania aldosteronu i utrata jonów potasu prowadząca do hipokaliemii, co
może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia oraz wystąpienie atonii jelit;
zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej u osób w podeszłym wieku, zaburzenia
wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E, K;
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Po przedawkowaniu może wystąpić biegunka.
i zrób zakupy na skróty.
