8,49 zł
RodzajLek
Opakowanie30 toreb.
PostaćZioła do zaparzania w saszetkach
Dostępny - wysyłka w 24h
Sprawdź tańsze odpowiedniki tego leku

Zielnik Apteczny Rumianek fix 30 saszetek

Kwiat rumianku w wygodnych saszetkach do zaparzania - do picia, płukania jamy ustnej, nasiadówek i okładów na skórę. Rumianek fix pomaga na wzdęcia, łagodne skurcze jelitowe, stany zapalne gardła i drobne problemy skórne.

Wskazania

Rumianek fix stosuje się na kilka sposobów, zależnie od problemu:

Doustnie:

  • łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia i skurcze o niewielkim nasileniu

Na śluzówkę jamy ustnej:

  • niewielkie owrzodzenia i stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła

Na skórę:

  • podrażnienia skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu i narządów płciowych (po wykluczeniu poważnych dolegliwości przez lekarza)
  • łagodne stany zapalne skóry, w tym oparzenia słoneczne
  • rany powierzchniowe i niewielkie czyraki

To tradycyjny produkt leczniczy roślinny - wskazania wynikają z jego długotrwałego stosowania.

Działanie

Rumianek fix zawiera kwiat rumianku (Matricaria recutita L.). Pity jako napar, łagodzi wzdęcia i skurcze w przewodzie pokarmowym. Na skórze pomaga przy stanach zapalnych, podrażnieniach i drobnych ranach. Nadaje się też do płukania jamy ustnej i gardła przy owrzodzeniach i zapaleniach.

Dawkowanie

Rumianek fix stosuje się jako świeżo przygotowany napar. Saszetkę lub saszetki zalej wrzącą wodą, przykryj i pozostaw na około 10 minut. Zawsze używaj świeżo zaparzonego naparu.

Wzdęcia i skurcze jelitowe (doustnie)

Dorośli i młodzież: 1-2 saszetki na 150 ml wrzącej wody, 3-4 razy dziennie.

Dzieci 6-12 lat: 1-2 saszetki na 150 ml wrzącej wody, 2-4 razy dziennie.

Dzieci 2-6 lat: 1 saszetkę na 150 ml wrzącej wody. Podawać ⅔ do całości naparu (100-150 ml), 2-4 razy dziennie.

Dzieci od 6. miesiąca do 2 lat: 1 saszetkę na 150 ml wrzącej wody. Podawać ⅓ do ⅔ naparu (50-100 ml), 2-4 razy dziennie.

Stany zapalne jamy ustnej i gardła (płukanie)

Dorośli i młodzież: 1-3 saszetki na 100 ml wrzącej wody. Płukać jamę ustną kilka razy dziennie.

Podrażnienia skóry w okolicy odbytu i narządów płciowych (nasiadówki)

Dorośli i młodzież: 3 saszetki na 1 litr wody. Stosować do nasiadówek kilka razy dziennie.

Stany zapalne skóry, rany, czyraki (przemywanie i okłady)

Dorośli i młodzież: 2-6 saszetek na 100 ml wody. Stosować do przemywania i nasączonych opatrunków kilka razy dziennie.

Jeśli objawy nie ustępują po tygodniu stosowania, skonsultuj się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosuj rumianku fix, jeśli masz alergię na kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) - np. bylicę czy piołun.

Kąpiele z rumiankiem są przeciwwskazane w przypadku:

  • otwartych ran i dużych uszkodzeń skóry
  • ostrych chorób skóry
  • wysokiej gorączki
  • ciężkich zakażeń
  • poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca (dotyczy kąpieli całego ciała)

Środki ostrożności

Jeśli objawy nasilą się w trakcie stosowania, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj naparu dłużej niż tydzień bez konsultacji medycznej.

Interakcje

Doustnie: u pacjentów po przeszczepie nerek, którzy przyjmowali duże dawki rumianku przez dłuższy czas (około 2 miesięcy), zgłaszano interakcje oparte na wpływie na układ enzymatyczny CYP450.

Przy stosowaniu na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub do kąpieli nie odnotowano interakcji z innymi lekami.

Stosowanie u dzieci

Przy dolegliwościach żołądkowo-jelitowych rumianek fix można podawać dzieciom od 6. miesiąca życia w zmniejszonych dawkach (patrz sekcja Dawkowanie). U niemowląt poniżej 6. miesiąca brak danych ze względu na ogólne zasady żywieniowe i przyjmowanie płynów.

Przy pozostałych wskazaniach - płukanie jamy ustnej, nasiadówki, okłady i przemywanie skóry - brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania rumianku w ciąży i podczas karmienia piersią zostało potwierdzone.

Jeśli stosujesz rumianek miejscowo na skórę piersi przed karmieniem, dokładnie oczyść sutki - to zmniejszy ryzyko reakcji alergicznej u dziecka. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek, np. alergia kontaktowa. Ryzyko jest większe u osób uczulonych na inne rośliny z rodziny astrowatych (bylica, piołun) - możliwa reakcja krzyżowa.

Po kontakcie naparu z błoną śluzową odnotowano też ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniową i wstrząs anafilaktyczny. Częstość tych reakcji jest nieznana.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania rumianku fix.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25°C. Chronić od światła, wilgoci i obcych zapachów. Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 1 rok.

Skład

Substancja czynna: kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) - 1,5 g w każdej saszetce.

Lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Postać: zioła do zaparzania w saszetkach z włókniny termozgrzewalnej. Opakowanie zawiera 30 saszetek po 1,5 g.

Najczęściej zadawane pytania

Na co pomaga rumianek fix?

Przede wszystkim na wzdęcia i łagodne skurcze jelitowe - pity jako napar. Poza tym stosuje się go do płukania jamy ustnej przy stanach zapalnych i owrzodzeniach, a zewnętrznie na podrażnienia skóry, oparzenia słoneczne, drobne rany i czyraki.

Czy rumianek fix jest na receptę?

Nie, to lek dostępny bez recepty. Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza.

Jak przygotować napar z rumianku fix?

Zalej 1-2 saszetki wrzącą wodą (ilość zależy od wskazania - od 100 ml do 1 litra), przykryj i odczekaj około 10 minut. Używaj zawsze świeżo zaparzonego naparu.

Czy rumianek fix można stosować w ciąży?

Tak. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią zostało potwierdzone. Jeśli stosujesz go na piersi przed karmieniem, pamiętaj o dokładnym oczyszczeniu sutków.

Od jakiego wieku dzieci mogą pić rumianek fix?

Przy wzdęciach i skurczach jelitowych - od 6. miesiąca życia, w zmniejszonych dawkach (⅓ do ⅔ naparu z jednej saszetki). Przy pozostałych wskazaniach (płukanie gardła, nasiadówki, okłady) brak danych dla dzieci poniżej 12 lat.

Jak długo można stosować rumianek fix?

Jeśli objawy nie ustępują po tygodniu, trzeba skonsultować się z lekarzem. Przy doustnym stosowaniu przez dłuższy czas (powyżej 2 miesięcy) odnotowano interakcje z innymi lekami u pacjentów po przeszczepie nerek.

Czy rumianek fix nadaje się do nasiadówek?

Tak. Przygotuj napar z 3 saszetek na 1 litr wody i stosuj kilka razy dziennie. Pomaga na podrażnienia skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu i narządów płciowych.

Kto nie powinien stosować rumianku fix?

Osoby uczulone na rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (bylica, piołun). Kąpiele z rumiankiem są wykluczone przy otwartych ranach, ostrych chorobach skóry, wysokiej gorączce, ciężkich zakażeniach i niewydolności serca.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Wytwórca:
„Herbapol-Lublin" S.A.
ul. Diamentowa 25
20-471 Lublin

EAN5909990027729
Opakowanie30 toreb.
ProducentZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
Dawka1,5 g
Nazwa międzynarodowaMatricaria chamomilla
RodzajLek ziołowy
Nazwa powszechnie stosowanaChamomillae anthodium
Moc-
Postać farmaceutycznaZioła do zaparzania w saszetkach
Droga podaniana skórę do kąpieli wodnych doustna na śluzówkę jamy ustnej

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

RUMIANEK FIX, 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania Chamomillae anthodium

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaiem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
  • Jeśli po 7 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany: Doustnie:

  • w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i skurcze o niewielkim nasileniu.

Na śluzówkę jamy ustnej:

  • w leczeniu niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Na skórę:

  • w leczeniu wspomagającym podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów płciowych, po wykluczeniu przez lekarza ciężkich dolegliwości;
  • w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków.

Kiedy nie przyjmować leku Rumianek fix Jeśli pacjent ma uczulenie na kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae).

Do kąpieli w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki, ciężkich zakażeń, poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca.

Do częściowych kąpieli lub nasiadówek w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki i ciężkich zakażeń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rumianek fix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych Brak danych dotyczących doustnego stosowania naparu z kwiatów rumianku u dzieci poniżej

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do płukania jamy ustnej i gardła u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów płciowych Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do częściowych kąpieli, nasiadówek i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do przemywania, opatrunków i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Rumianek fix a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podanie doustne: U pacjentów po przeszczepie nerek przyjmujących duże dawki rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłaszano interakcje oparte na wpływie na CYP450 (grupa białek przyspieszających przemianę wielu leków).

Podanie na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub jako dodatek do kąpieli: Nie zgłaszano.

Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli rumianek był stosowany miejscowo na skórę piersi przed karmieniem dziecka, należy dokładnie oczyścić sutki, aby zapobiec wystąpieniu reakcji uczuleniowej dziecka.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 3-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6. miesiąca życia do 2 lat) Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅓-⅔ (50-100 ml) przygotowanego naparu. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 2 do 6 lat) Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅔-cały (100-150 ml) przygotowany napar. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6 do 12 lat) Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: 1-3 saszetki (1,5-4,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 100 ml wrzącej wody. Przygotowany napar stosować do płukania jamy ustnej. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów płciowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: przygotować napar z 3 saszetek (4,5 g kwiatów rumianku) w 1 l wody. Stosować do nasiadówek. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: przygotować napar z 2-6 saszetek (3-9 g kwiatów rumianku) w 100 ml wody. Stosować do przemywania i okładów (nasączone opatrunki). Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Sposób przygotowania naparu Saszetkę/saszetki zalać wrzącą wodą (patrz powyżej), pozostawić pod przykryciem przez około 10 minut. Należy stosować zawsze świeżo przygotowany napar.

Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rumianek fix Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia kontaktowa). Reakcja krzyżowa może wystąpić u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) np. bylica, piołun. Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Rumianek fix

  • Substancją czynną leku jest kwiat rumianku. Każda saszetka zawiera 1,5 g Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku).

Jak wygląda lek Rumianek fix i co zawiera opakowanie

Saszetki z włókniny termozgrzewalnej w tekturowym pudełku pokrytym folią polipropylenową. Zawartość opakowania 20 lub 26 lub 30 saszetek po 1,5 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca „Herbapol-Lublin” S.A. ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2019 r.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

RUMIANEK FIX, 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

Każda saszetka zawiera 1,5 g Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku).

Zioła do zaparzania, w saszetkach

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany: Doustnie:

  • w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i skurcze o niewielkim nasileniu.

Na śluzówkę jamy ustnej:

  • w leczeniu niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Na skórę:

  • w leczeniu wspomagającym podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów płciowych, po wykluczeniu przez lekarza ciężkich dolegliwości;
  • w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 3-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6. miesiąca życia do 2 lat) Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅓-⅔ (50-100 ml) przygotowany napar. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 2 do 6 lat) Dawka jednorazowa: 1 saszetkę (1,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅔-cały (100-150 ml) przygotowany napar. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Dzieci (od 6 do 12 lat) Dawka jednorazowa: 1-2 saszetki (1,5-3 g kwiatów rumianku) zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: 1-3 saszetki (1,5-4,5 g kwiatów rumianku) zaparzać w 100 ml wody. Przygotowany napar stosować do płukania jamy ustnej. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów płciowych

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: przygotować napar z 3 saszetek (4,5 g kwiatów rumianku) w 1 l wody. Stosować do nasiadówek. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków

Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: przygotować napar z 2-6 saszetek (3-9 g kwiatów rumianku) w 100 ml wody. Stosować do przemywania i okładów (nasączone opatrunki). Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.

Sposób przygotowania naparu Saszetkę/saszetki zalać wrzącą wodą (patrz powyżej), pozostawić pod przykryciem przez około 10 minut. Należy stosować zawsze świeżo przygotowany napar.

Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae).

Stosowanie jako dodatek do kąpieli Stosowanie do kąpieli jest przeciwskazane w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki, ciężkich zakażeń, poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca.

Stosowanie do częściowych kąpieli lub nasiadówek jest przeciwwskazane w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki i ciężkich zakażeń.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Objawowe leczenie drobnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych Brak danych dotyczących doustnego stosowania naparu z kwiatów rumianku u dzieci poniżej

Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do płukania jamy ustnej i gardła u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów płciowych Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do częściowych kąpieli, nasiadówek i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do przemywania, opatrunków i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Podanie doustne: U pacjentów po przeszczepie nerek przyjmujących duże dawki rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłaszano interakcje oparte na wpływie na CYP450.

Podanie na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub jako dodatek do kąpieli: Nie zgłaszano.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią zostało potwierdzone.

Jeśli rumianek był stosowany miejscowo na skórę piersi przed karmieniem dziecka, należy dokładnie oczyścić sutki, aby zapobiec wystąpieniu reakcji uczuleniowej dziecka.

Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia kontaktowa). Reakcja krzyżowa może wystąpić u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) np. bylica, piołun. Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Nie wymagane.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie wymagane.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wykonano badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

1 rok

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetki z włókniny termozgrzewalnej w tekturowym pudełku pokrytym folią polipropylenową. Zawartość opakowania 20 lub 26 lub 30 saszetek po 1,5 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do

stosowania

Bez specjalnych wymagań.

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański

Pozwolenie nr IL-2745/LN

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.09.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.12.2012 r.

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.