Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zincas Forte 50 tabletek
Cynk to mikroelement, bez którego organizm nie radzi sobie z infekcjami, gojeniem ran ani produkcją hormonów. Zincas Forte dostarcza 27 mg jonów cynku w jednej tabletce - wystarczająco, żeby uzupełnić niedobór, którego nie da się wyrównać samą dietą.
Wskazania
Zincas Forte stosuje się w niedoborze cynku, gdy zróżnicowana dieta nie wystarcza do jego wyrównania.
Działanie
Cynk bierze udział w wielu procesach w organizmie. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu i hormonów płciowych - jest potrzebny do produkcji zarówno plemników, jak i komórek jajowych. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Zmniejsza też podatność na zakażenia i alergie, bo wspiera układ odpornościowy. Działa m.in. przez wpływ na aktywność hormonów grasicy i specjalizację limfocytów. Przy długotrwałym niedoborze grasica zanika, a mobilizacja limfocytów słabnie.
Niedobór cynku odbija się na wielu układach: skórze, układzie pokarmowym, nerwowym, odpornościowym i kostnym. Znaczny niedobór u młodych mężczyzn może prowadzić do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
Dawkowanie
Zincas Forte przyjmuje się 1 tabletkę na dobę, doustnie, po posiłku, popijając wodą. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat.
Nie stosuj go dłużej niż 30 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po miesiącu nie czujesz poprawy, umów się na wizytę.
Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas Forte, jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek składnik pomocniczy (wymienione w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
Środki ostrożności
Dawka większa niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Weź to pod uwagę, jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj tego leku, jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Nie popijaj tabletek mlekiem i nie jedz produktów mlecznych bezpośrednio przy przyjmowaniu leku. Nabiał zmniejsza wchłanianie cynku.
Interakcje
Nie łącz Zincas Forte z:
- antybiotykami z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- kwasem acetylosalicylowym
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofen, indometacyna
- tiazydowymi lekami moczopędnymi, np. hydrochlorotiazyd
- kortykosteroidami, np. hydrokortyzon
- lekami i suplementami z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancjami chelatującymi, np. penicylaminą
Stosowanie u dzieci
Zincas Forte nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 15 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Cynk przenika przez barierę łożyska i do mleka matki. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania Zincas Forte w tych okresach.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Działania niepożądane
Przy zalecanej dawce (1 tabletka na dobę) nie obserwowano działań niepożądanych.
Większe dawki mogą powodować:
- nudności, bóle brzucha, biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki podaje się mleko lub wodę. W cięższych przypadkach lekarz może zastosować edetynian wapniowo-disodowy: 50-75 mg/kg masy ciała na dobę w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o tabletce, weź ją jak najszybciej. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroni to lek przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Skład
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza (12,24 mg), talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Najczęściej zadawane pytania
Ile cynku zawiera jedna tabletka Zincas Forte?
27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego. To dawka wystarczająca do uzupełnienia niedoboru u dorosłych.
Jakie są objawy niedoboru cynku?
Problemy ze skórą, osłabienie odporności, zaburzenia trawienia, a w cięższych przypadkach problemy z układem nerwowym i kostnym. U młodych mężczyzn znaczny niedobór może zahamować dojrzewanie płciowe.
Czy Zincas Forte można popijać mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, więc popijaj tabletki zwykłą wodą. Nabiał lepiej jeść z odstępem od przyjęcia leku.
Jak długo można brać Zincas Forte bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 30 dni. Jeśli po miesiącu stosowania nie widzisz poprawy, trzeba się skonsultować z lekarzem.
Czy Zincas Forte wpływa na wchłanianie antybiotyków?
Tak - cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Tetracykliny z kolei też pogarszają wchłanianie cynku, więc łączenie tych leków nie ma sensu w żadną stronę.
Dlaczego trzeba brać Zincas Forte po posiłku?
Przyjmowanie na pusty żołądek zwiększa ryzyko nudności i podrażnienia przewodu pokarmowego. Po posiłku cynk jest lepiej tolerowany.
Czy osoby z cukrzycą mogą brać Zincas Forte?
Tak, ale warto wiedzieć, że jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Przy dawce 1 tabletki na dobę to bardzo mała ilość, ale uwzględnij ją w swoim planie żywieniowym.
Co grozi przy długotrwałym stosowaniu?
Przedłużone przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości. Dlatego bez konsultacji z lekarzem nie stosuj Zincas Forte dłużej niż 30 dni.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
| EAN | 5909990263714 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,027 g Zn2+ (0,15 g) |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 27 mg jonów cynku |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
ZINCAS FORTE, 27 mg jonów cynku, tabletki
Zinci hydroaspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Zincas Forte jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania: -uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
Kiedy nie stosować leku Zincas Forte
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek,
- jeśli jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (patrz punkt „Zincas Forte a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci Leku Zincas Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Zincas Forte a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas Forte jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie,
- zawierające kwas acetylosalicylowy,
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna,
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd,
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon,
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku,
- substancje chelatujące, np.penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas Forte z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą (patrz punkt 3). Nie należy przyjmować leku Zincas Forte jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory). Produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas Forte nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu leku Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas Forte zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat Zalecana dawka: 1 tabletka na dobę.
Zincas Forte należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas Forte
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy zatrucia lekiem Zincas Forte (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas Forte W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak:
- nudności, bóle brzucha, biegunka,
- metaliczny smak w ustach,
- ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas Forte może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Zincas Forte
-
Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
-
Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Jak wygląda Zincas Forte i co zawiera opakowanie Zincas Forte ma postać białych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS FORTE, 27 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 12,24 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletka Białe, okrągłe tabletki, obustronnie płaskie.
4.1. Wskazania do stosowania
Niedobór cynku, jeśli nie da się go wyrównać zróżnicowaną dietą.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Zincas Forte przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy przyjmować dłużej niż przez 30 dni bez konsultacji z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować w niewydolności nerek.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy podawać jednocześnie z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna, zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Cynk przenika przez barierę łożyska. Nie badano wpływu cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak badań klinicznych u kobiet w ciąży. Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy stosować w czasie ciąży, chyba, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią: Cynk przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzono badań wpływu cynku u kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Wpływ na płodność: Nie wykonano stosownych badań wpływu produktu leczniczego Zincas Forte na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu.
Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo-disodowego: 50 do 75 mg/kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny, niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym, zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas Forte.
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
3 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku. 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.)
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
Pozwolenie nr R/2637
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.03.1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12.02.2013 r
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
06/2021
Cynk to mikroelement, bez którego organizm nie radzi sobie z infekcjami, gojeniem ran ani produkcją hormonów. Zincas Forte dostarcza 27 mg jonów cynku w jednej tabletce - wystarczająco, żeby uzupełnić niedobór, którego nie da się wyrównać samą dietą.
Wskazania
Zincas Forte stosuje się w niedoborze cynku, gdy zróżnicowana dieta nie wystarcza do jego wyrównania.
Działanie
Cynk bierze udział w wielu procesach w organizmie. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu i hormonów płciowych - jest potrzebny do produkcji zarówno plemników, jak i komórek jajowych. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Zmniejsza też podatność na zakażenia i alergie, bo wspiera układ odpornościowy. Działa m.in. przez wpływ na aktywność hormonów grasicy i specjalizację limfocytów. Przy długotrwałym niedoborze grasica zanika, a mobilizacja limfocytów słabnie.
Niedobór cynku odbija się na wielu układach: skórze, układzie pokarmowym, nerwowym, odpornościowym i kostnym. Znaczny niedobór u młodych mężczyzn może prowadzić do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
Dawkowanie
Zincas Forte przyjmuje się 1 tabletkę na dobę, doustnie, po posiłku, popijając wodą. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat.
Nie stosuj go dłużej niż 30 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po miesiącu nie czujesz poprawy, umów się na wizytę.
Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas Forte, jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek składnik pomocniczy (wymienione w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
Środki ostrożności
Dawka większa niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Weź to pod uwagę, jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj tego leku, jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Nie popijaj tabletek mlekiem i nie jedz produktów mlecznych bezpośrednio przy przyjmowaniu leku. Nabiał zmniejsza wchłanianie cynku.
Interakcje
Nie łącz Zincas Forte z:
- antybiotykami z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- kwasem acetylosalicylowym
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofen, indometacyna
- tiazydowymi lekami moczopędnymi, np. hydrochlorotiazyd
- kortykosteroidami, np. hydrokortyzon
- lekami i suplementami z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancjami chelatującymi, np. penicylaminą
Stosowanie u dzieci
Zincas Forte nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 15 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Cynk przenika przez barierę łożyska i do mleka matki. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania Zincas Forte w tych okresach.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Działania niepożądane
Przy zalecanej dawce (1 tabletka na dobę) nie obserwowano działań niepożądanych.
Większe dawki mogą powodować:
- nudności, bóle brzucha, biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki podaje się mleko lub wodę. W cięższych przypadkach lekarz może zastosować edetynian wapniowo-disodowy: 50-75 mg/kg masy ciała na dobę w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o tabletce, weź ją jak najszybciej. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroni to lek przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Skład
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza (12,24 mg), talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Najczęściej zadawane pytania
Ile cynku zawiera jedna tabletka Zincas Forte?
27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego. To dawka wystarczająca do uzupełnienia niedoboru u dorosłych.
Jakie są objawy niedoboru cynku?
Problemy ze skórą, osłabienie odporności, zaburzenia trawienia, a w cięższych przypadkach problemy z układem nerwowym i kostnym. U młodych mężczyzn znaczny niedobór może zahamować dojrzewanie płciowe.
Czy Zincas Forte można popijać mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, więc popijaj tabletki zwykłą wodą. Nabiał lepiej jeść z odstępem od przyjęcia leku.
Jak długo można brać Zincas Forte bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 30 dni. Jeśli po miesiącu stosowania nie widzisz poprawy, trzeba się skonsultować z lekarzem.
Czy Zincas Forte wpływa na wchłanianie antybiotyków?
Tak - cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Tetracykliny z kolei też pogarszają wchłanianie cynku, więc łączenie tych leków nie ma sensu w żadną stronę.
Dlaczego trzeba brać Zincas Forte po posiłku?
Przyjmowanie na pusty żołądek zwiększa ryzyko nudności i podrażnienia przewodu pokarmowego. Po posiłku cynk jest lepiej tolerowany.
Czy osoby z cukrzycą mogą brać Zincas Forte?
Tak, ale warto wiedzieć, że jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Przy dawce 1 tabletki na dobę to bardzo mała ilość, ale uwzględnij ją w swoim planie żywieniowym.
Co grozi przy długotrwałym stosowaniu?
Przedłużone przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości. Dlatego bez konsultacji z lekarzem nie stosuj Zincas Forte dłużej niż 30 dni.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
| EAN | 5909990263714 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,027 g Zn2+ (0,15 g) |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 27 mg jonów cynku |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
ZINCAS FORTE, 27 mg jonów cynku, tabletki
Zinci hydroaspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Zincas Forte jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania: -uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
Kiedy nie stosować leku Zincas Forte
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek,
- jeśli jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (patrz punkt „Zincas Forte a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci Leku Zincas Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Zincas Forte a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas Forte jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie,
- zawierające kwas acetylosalicylowy,
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna,
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd,
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon,
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku,
- substancje chelatujące, np.penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas Forte z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą (patrz punkt 3). Nie należy przyjmować leku Zincas Forte jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory). Produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas Forte nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu leku Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas Forte zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat Zalecana dawka: 1 tabletka na dobę.
Zincas Forte należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas Forte
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy zatrucia lekiem Zincas Forte (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas Forte W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak:
- nudności, bóle brzucha, biegunka,
- metaliczny smak w ustach,
- ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas Forte może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Zincas Forte
-
Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
-
Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Jak wygląda Zincas Forte i co zawiera opakowanie Zincas Forte ma postać białych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS FORTE, 27 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 12,24 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletka Białe, okrągłe tabletki, obustronnie płaskie.
4.1. Wskazania do stosowania
Niedobór cynku, jeśli nie da się go wyrównać zróżnicowaną dietą.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Zincas Forte przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy przyjmować dłużej niż przez 30 dni bez konsultacji z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować w niewydolności nerek.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy podawać jednocześnie z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna, zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Cynk przenika przez barierę łożyska. Nie badano wpływu cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak badań klinicznych u kobiet w ciąży. Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy stosować w czasie ciąży, chyba, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią: Cynk przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzono badań wpływu cynku u kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Wpływ na płodność: Nie wykonano stosownych badań wpływu produktu leczniczego Zincas Forte na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu.
Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo-disodowego: 50 do 75 mg/kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny, niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym, zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas Forte.
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
3 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku. 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.)
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
Pozwolenie nr R/2637
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.03.1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12.02.2013 r
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
06/2021
Cynk to mikroelement, bez którego organizm nie radzi sobie z infekcjami, gojeniem ran ani produkcją hormonów. Zincas Forte dostarcza 27 mg jonów cynku w jednej tabletce - wystarczająco, żeby uzupełnić niedobór, którego nie da się wyrównać samą dietą.
Wskazania
Zincas Forte stosuje się w niedoborze cynku, gdy zróżnicowana dieta nie wystarcza do jego wyrównania.
Działanie
Cynk bierze udział w wielu procesach w organizmie. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu i hormonów płciowych - jest potrzebny do produkcji zarówno plemników, jak i komórek jajowych. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Zmniejsza też podatność na zakażenia i alergie, bo wspiera układ odpornościowy. Działa m.in. przez wpływ na aktywność hormonów grasicy i specjalizację limfocytów. Przy długotrwałym niedoborze grasica zanika, a mobilizacja limfocytów słabnie.
Niedobór cynku odbija się na wielu układach: skórze, układzie pokarmowym, nerwowym, odpornościowym i kostnym. Znaczny niedobór u młodych mężczyzn może prowadzić do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
Dawkowanie
Zincas Forte przyjmuje się 1 tabletkę na dobę, doustnie, po posiłku, popijając wodą. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat.
Nie stosuj go dłużej niż 30 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po miesiącu nie czujesz poprawy, umów się na wizytę.
Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas Forte, jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek składnik pomocniczy (wymienione w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
Środki ostrożności
Dawka większa niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Weź to pod uwagę, jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj tego leku, jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Nie popijaj tabletek mlekiem i nie jedz produktów mlecznych bezpośrednio przy przyjmowaniu leku. Nabiał zmniejsza wchłanianie cynku.
Interakcje
Nie łącz Zincas Forte z:
- antybiotykami z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- kwasem acetylosalicylowym
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofen, indometacyna
- tiazydowymi lekami moczopędnymi, np. hydrochlorotiazyd
- kortykosteroidami, np. hydrokortyzon
- lekami i suplementami z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancjami chelatującymi, np. penicylaminą
Stosowanie u dzieci
Zincas Forte nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 15 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Cynk przenika przez barierę łożyska i do mleka matki. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania Zincas Forte w tych okresach.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Działania niepożądane
Przy zalecanej dawce (1 tabletka na dobę) nie obserwowano działań niepożądanych.
Większe dawki mogą powodować:
- nudności, bóle brzucha, biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki podaje się mleko lub wodę. W cięższych przypadkach lekarz może zastosować edetynian wapniowo-disodowy: 50-75 mg/kg masy ciała na dobę w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o tabletce, weź ją jak najszybciej. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroni to lek przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Skład
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza (12,24 mg), talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Najczęściej zadawane pytania
Ile cynku zawiera jedna tabletka Zincas Forte?
27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego. To dawka wystarczająca do uzupełnienia niedoboru u dorosłych.
Jakie są objawy niedoboru cynku?
Problemy ze skórą, osłabienie odporności, zaburzenia trawienia, a w cięższych przypadkach problemy z układem nerwowym i kostnym. U młodych mężczyzn znaczny niedobór może zahamować dojrzewanie płciowe.
Czy Zincas Forte można popijać mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, więc popijaj tabletki zwykłą wodą. Nabiał lepiej jeść z odstępem od przyjęcia leku.
Jak długo można brać Zincas Forte bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 30 dni. Jeśli po miesiącu stosowania nie widzisz poprawy, trzeba się skonsultować z lekarzem.
Czy Zincas Forte wpływa na wchłanianie antybiotyków?
Tak - cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Tetracykliny z kolei też pogarszają wchłanianie cynku, więc łączenie tych leków nie ma sensu w żadną stronę.
Dlaczego trzeba brać Zincas Forte po posiłku?
Przyjmowanie na pusty żołądek zwiększa ryzyko nudności i podrażnienia przewodu pokarmowego. Po posiłku cynk jest lepiej tolerowany.
Czy osoby z cukrzycą mogą brać Zincas Forte?
Tak, ale warto wiedzieć, że jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Przy dawce 1 tabletki na dobę to bardzo mała ilość, ale uwzględnij ją w swoim planie żywieniowym.
Co grozi przy długotrwałym stosowaniu?
Przedłużone przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości. Dlatego bez konsultacji z lekarzem nie stosuj Zincas Forte dłużej niż 30 dni.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
| EAN | 5909990263714 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,027 g Zn2+ (0,15 g) |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 27 mg jonów cynku |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
ZINCAS FORTE, 27 mg jonów cynku, tabletki
Zinci hydroaspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Zincas Forte jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania: -uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
Kiedy nie stosować leku Zincas Forte
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek,
- jeśli jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (patrz punkt „Zincas Forte a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci Leku Zincas Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Zincas Forte a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas Forte jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie,
- zawierające kwas acetylosalicylowy,
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna,
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd,
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon,
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku,
- substancje chelatujące, np.penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas Forte z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą (patrz punkt 3). Nie należy przyjmować leku Zincas Forte jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory). Produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas Forte nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu leku Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas Forte zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat Zalecana dawka: 1 tabletka na dobę.
Zincas Forte należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas Forte
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy zatrucia lekiem Zincas Forte (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas Forte W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak:
- nudności, bóle brzucha, biegunka,
- metaliczny smak w ustach,
- ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas Forte może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Zincas Forte
-
Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
-
Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Jak wygląda Zincas Forte i co zawiera opakowanie Zincas Forte ma postać białych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS FORTE, 27 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 12,24 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletka Białe, okrągłe tabletki, obustronnie płaskie.
4.1. Wskazania do stosowania
Niedobór cynku, jeśli nie da się go wyrównać zróżnicowaną dietą.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Zincas Forte przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy przyjmować dłużej niż przez 30 dni bez konsultacji z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować w niewydolności nerek.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy podawać jednocześnie z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna, zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Cynk przenika przez barierę łożyska. Nie badano wpływu cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak badań klinicznych u kobiet w ciąży. Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy stosować w czasie ciąży, chyba, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią: Cynk przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzono badań wpływu cynku u kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Wpływ na płodność: Nie wykonano stosownych badań wpływu produktu leczniczego Zincas Forte na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu.
Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo-disodowego: 50 do 75 mg/kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny, niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym, zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas Forte.
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
3 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku. 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.)
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
Pozwolenie nr R/2637
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.03.1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12.02.2013 r
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
06/2021
Cynk to mikroelement, bez którego organizm nie radzi sobie z infekcjami, gojeniem ran ani produkcją hormonów. Zincas Forte dostarcza 27 mg jonów cynku w jednej tabletce - wystarczająco, żeby uzupełnić niedobór, którego nie da się wyrównać samą dietą.
Wskazania
Zincas Forte stosuje się w niedoborze cynku, gdy zróżnicowana dieta nie wystarcza do jego wyrównania.
Działanie
Cynk bierze udział w wielu procesach w organizmie. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu i hormonów płciowych - jest potrzebny do produkcji zarówno plemników, jak i komórek jajowych. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Zmniejsza też podatność na zakażenia i alergie, bo wspiera układ odpornościowy. Działa m.in. przez wpływ na aktywność hormonów grasicy i specjalizację limfocytów. Przy długotrwałym niedoborze grasica zanika, a mobilizacja limfocytów słabnie.
Niedobór cynku odbija się na wielu układach: skórze, układzie pokarmowym, nerwowym, odpornościowym i kostnym. Znaczny niedobór u młodych mężczyzn może prowadzić do karłowatości i niedorozwoju narządów płciowych.
Dawkowanie
Zincas Forte przyjmuje się 1 tabletkę na dobę, doustnie, po posiłku, popijając wodą. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat.
Nie stosuj go dłużej niż 30 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po miesiącu nie czujesz poprawy, umów się na wizytę.
Przeciwwskazania
Nie stosuj Zincas Forte, jeśli:
- masz uczulenie na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek składnik pomocniczy (wymienione w sekcji Skład)
- masz niewydolność nerek
Środki ostrożności
Dawka większa niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Weź to pod uwagę, jeśli masz cukrzycę. Nie stosuj tego leku, jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Nie popijaj tabletek mlekiem i nie jedz produktów mlecznych bezpośrednio przy przyjmowaniu leku. Nabiał zmniejsza wchłanianie cynku.
Interakcje
Nie łącz Zincas Forte z:
- antybiotykami z grupy tetracyklin (np. doksycyklina) - cynk zmniejsza ich wchłanianie
- kwasem acetylosalicylowym
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofen, indometacyna
- tiazydowymi lekami moczopędnymi, np. hydrochlorotiazyd
- kortykosteroidami, np. hydrokortyzon
- lekami i suplementami z wapniem, żelazem lub miedzią - zmniejszają wchłanianie cynku
- substancjami chelatującymi, np. penicylaminą
Stosowanie u dzieci
Zincas Forte nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 15 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Cynk przenika przez barierę łożyska i do mleka matki. Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania Zincas Forte w tych okresach.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych o szkodliwym wpływie Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Działania niepożądane
Przy zalecanej dawce (1 tabletka na dobę) nie obserwowano działań niepożądanych.
Większe dawki mogą powodować:
- nudności, bóle brzucha, biegunkę
- metaliczny smak w ustach
- ból głowy
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki podaje się mleko lub wodę. W cięższych przypadkach lekarz może zastosować edetynian wapniowo-disodowy: 50-75 mg/kg masy ciała na dobę w 3-6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o tabletce, weź ją jak najszybciej. Nie bierz podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą.
Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu - chroni to lek przed światłem i wilgocią. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Skład
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza (12,24 mg), talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Najczęściej zadawane pytania
Ile cynku zawiera jedna tabletka Zincas Forte?
27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego. To dawka wystarczająca do uzupełnienia niedoboru u dorosłych.
Jakie są objawy niedoboru cynku?
Problemy ze skórą, osłabienie odporności, zaburzenia trawienia, a w cięższych przypadkach problemy z układem nerwowym i kostnym. U młodych mężczyzn znaczny niedobór może zahamować dojrzewanie płciowe.
Czy Zincas Forte można popijać mlekiem?
Nie. Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie cynku, więc popijaj tabletki zwykłą wodą. Nabiał lepiej jeść z odstępem od przyjęcia leku.
Jak długo można brać Zincas Forte bez wizyty u lekarza?
Maksymalnie 30 dni. Jeśli po miesiącu stosowania nie widzisz poprawy, trzeba się skonsultować z lekarzem.
Czy Zincas Forte wpływa na wchłanianie antybiotyków?
Tak - cynk zmniejsza wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin (np. doksycykliny). Tetracykliny z kolei też pogarszają wchłanianie cynku, więc łączenie tych leków nie ma sensu w żadną stronę.
Dlaczego trzeba brać Zincas Forte po posiłku?
Przyjmowanie na pusty żołądek zwiększa ryzyko nudności i podrażnienia przewodu pokarmowego. Po posiłku cynk jest lepiej tolerowany.
Czy osoby z cukrzycą mogą brać Zincas Forte?
Tak, ale warto wiedzieć, że jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Przy dawce 1 tabletki na dobę to bardzo mała ilość, ale uwzględnij ją w swoim planie żywieniowym.
Co grozi przy długotrwałym stosowaniu?
Przedłużone przyjmowanie cynku może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości. Dlatego bez konsultacji z lekarzem nie stosuj Zincas Forte dłużej niż 30 dni.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: +48 61 852 63 53
e-mail: info@farmapol.pl
| EAN | 5909990263714 |
| Opakowanie | 50 tabl. |
| Producent | PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "FARMAPOL" SP. Z O.O. |
| Dawka | 0,027 g Zn2+ (0,15 g) |
| Nazwa międzynarodowa | Zinci hydroaspartas |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Zinci hydroaspartas |
| Moc | 27 mg jonów cynku |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Droga podania | doustna |
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
ZINCAS FORTE, 27 mg jonów cynku, tabletki
Zinci hydroaspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Zincas Forte jest lekiem zawierającym cynk.
Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę.
Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
Wskazania do stosowania: -uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
Kiedy nie stosować leku Zincas Forte
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma niewydolność nerek,
- jeśli jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (patrz punkt „Zincas Forte a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci Leku Zincas Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Zincas Forte a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas Forte jednocześnie z następującymi lekami:
- antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie,
- zawierające kwas acetylosalicylowy,
- leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna,
- leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd,
- kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon,
- leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku,
- substancje chelatujące, np.penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią.
Stosowanie leku Zincas Forte z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą (patrz punkt 3). Nie należy przyjmować leku Zincas Forte jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory). Produkty te zmniejszają wchłanianie cynku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas Forte nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu leku Zincas Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zincas Forte zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 12,24 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat Zalecana dawka: 1 tabletka na dobę.
Zincas Forte należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas Forte
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy zatrucia lekiem Zincas Forte (wymienione w punkcie 4).
Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas Forte W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak:
- nudności, bóle brzucha, biegunka,
- metaliczny smak w ustach,
- ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas Forte może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Zincas Forte
-
Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego.
-
Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna.
Jak wygląda Zincas Forte i co zawiera opakowanie Zincas Forte ma postać białych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Informacja dla niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZINCAS FORTE, 27 mg, tabletki
1 tabletka zawiera 27 mg jonów cynku w postaci 150 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego (Zinci hydroaspartas).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 12,24 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletka Białe, okrągłe tabletki, obustronnie płaskie.
4.1. Wskazania do stosowania
Niedobór cynku, jeśli nie da się go wyrównać zróżnicowaną dietą.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Zincas Forte przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: 1 tabletka na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy przyjmować dłużej niż przez 30 dni bez konsultacji z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie należy stosować w niewydolności nerek.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy podawać jednocześnie z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą.
Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny.
Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna, zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Cynk przenika przez barierę łożyska. Nie badano wpływu cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak badań klinicznych u kobiet w ciąży. Produktu leczniczego Zincas Forte nie należy stosować w czasie ciąży, chyba, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią: Cynk przenika do mleka ludzkiego. Nie przeprowadzono badań wpływu cynku u kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Wpływ na płodność: Nie wykonano stosownych badań wpływu produktu leczniczego Zincas Forte na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu.
Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo-disodowego: 50 do 75 mg/kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty uzupełniające niedobory związków mineralnych; cynk. Kod ATC: A12CB
Cynk pełni wiele ważnych funkcji w organizmie. Jest niezbędny w syntezie kwasów nukleinowych, uczestniczy również w procesie podziału i wzrostu komórek. Przy niedoborze cynku w szybko dzielących się komórkach, np. w regenerujących się komórkach wątroby czy tkance nowotworowej, synteza DNA ulega zahamowaniu. Cynk odgrywa rolę w syntezie, magazynowaniu i wydzielaniu insuliny, niedobór cynku może wywołać zmniejszenie stężenia insuliny w surowicy i zaburzenie tolerancji glukozy. Cynk reguluje zużycie tlenu przez mitochondria: hamując transport elektronów w mitochondrialnym łańcuchu oddechowym, zwiększa powinowactwo hemoglobiny do tlenu. Odgrywa rolę w czynności przysadki mózgowej oraz kory nadnerczy. Reguluje wytwarzanie i działanie hormonu wzrostu, a także hormonów płciowych, poprzez bezpośredni wpływ na czynność jajników i jąder. Jest niezbędny do wytwarzania zarówno nasienia, jak i komórek jajowych. Z prawidłową zawartością cynku jest również związana aktywność hormonów grasicy. Długotrwały niedobór cynku prowadzi do atrofii grasicy, co może zaburzać specjalizację i mobilizację limfocytów. Cynk bierze także udział w wytwarzaniu prostaglandyn z kwasów tłuszczowych. Niedobór cynku zmniejsza wydolność układu immunologicznego, zwiększając podatność organizmu na infekcje i alergie. Cynk jest również niezbędny w procesie dojrzewania płciowego mężczyzn. Znaczny niedobór może wywołać karłowatość i niedorozwój narządów płciowych.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego zależy od zawartości i biologicznej dostępności cynku w diecie, zawartości innych związków mineralnych i witamin, czynników dziedzicznych, równowagi hormonalnej, a nawet od stanu emocjonalnego, miejsca zamieszkania i stylu życia. Stopień przyswajalności podlega dość dużym wahaniom i wynosi 10 do 40%. Cynk wchłania się w całym jelicie cienkim, jednak głównie w jelicie czczym, drogą transportu aktywnego. W enterocytach wiąże się z indukowanym białkiem metalotioneiną. Gromadzi się głównie w krwinkach czerwonych i białych, a także w mięśniach, kościach, skórze, nerkach, wątrobie, trzustce, siatkówce i gruczole krokowym. Wydzielony do przewodu pokarmowego ulega w znacznym stopniu ponownemu wchłonięciu. Wydalany jest głównie z kałem.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Zincas Forte.
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Skrobia ziemniaczana Sacharoza Talk Magnezu stearynian Dekstryna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) Celuloza mikrokrystaliczna
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3. Okres ważności
3 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik polipropylenowy w tekturowym pudełku. 50 szt. (1 pojemnik po 50 szt.)
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel. +48 61 852 63 53 e-mail: info@farmapol.pl
Pozwolenie nr R/2637
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.03.1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12.02.2013 r
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
06/2021
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.