Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Prostalong Max, 320 mg, Kapsułka, miękka

OTC
Moc
320 mg
Postać
Kapsułka, miękka
Droga podania
doustna
Substancja czynna
Sabalis serrulatae fructus extractum spissum

Zarejestrowane opakowania (2)

  • OTC30 kaps.5909990891115Brak danych
  • OTC90 kaps.5909990891122Brak danych

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

  • Bardzo dobrze dostępny
  • Dobrze dostępny
  • Trudno dostępny
  • Niedostępny
  • Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

1Co to jest PROSTALONG MAX i w jakim celu się go stosuje?

PROSTALONG MAX jest lekiem w postaci kapsułek. 1 kapsułka zawiera 320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej Sabal serrulata. Lek tradycyjnie stosowany jest do łagodzenia objawów towarzyszących łagodnemu przerostowi prostaty takich jak: − oddawanie moczu w nocy; − częste oddawanie moczu; − zatrzymywanie moczu; − zmniejszenie strumienia moczu.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku PROSTALONG MAX

Kiedy nie stosować leku PROSTALONG MAX:

− Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (etanolowy wyciąg z owoców boczni piłkowanej Sabal serrulata) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli objawy choroby nie ustąpią po 8 tygodniach stosowania produktu lub pogorszą się należy zgłosić się do lekarza. Jeżeli objawom towarzyszy krew w moczu, gorączka, bezmocz należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W przypadku wystąpienia zakażenia dróg moczowych należy skontaktować się z lekarzem.

Ustąpienie dolegliwości związanych z rozwojem choroby nie może być powodem zaprzestania regularnych wizyt u lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Prostalong MAX należy omówić to z lekrzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież: PROSTALONG MAX nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Lek PROSTALONG MAX a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią: PROSTALONG MAX nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie wywiera wpływu.

3Jak stosować PROSTALONG MAX?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 kapsułka na dobę po jedzeniu. Kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą – nie rozgryzać. Łagodny przerost prostaty wymaga długotrwałego, kilkumiesięcznego leczenia. Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący. W przypadku wrażenia, ze działanie leku PROSTALONG MAX jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PROSTALONG MAX: W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku PROSTALONG MAX: W przypadku pominięcia dawki leku PROSTALONG MAX następną dawkę należy przyjąć o normalnej porze, zgodnie z dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występują rzadko (>1/10 000, < 1/1 000). Lek może powodować niewielkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane , w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać PROSTALONG MAX?

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek PROSTALONG MAX

− Substancją czynną leku jest etanolowy wyciąg z owoców boczni piłkowanej Sabal serrulata (9-12:1) 320 mg Ekstrahent: etanol 96% v/v; − Pozostałe składniki to: żelatyna, glicerol, sorbitol 70%, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek PROSTALONG MAX i co zawiera opakowanie Lek PROSTALONG MAX to ciemnobrązowe, owalne kapsułki zawierające złoto-brązowy olej.

Opakowanie: 30 szt. – 1 butelka po 30 sztuk 90 szt. – 1 butelka po 90 sztuk

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00

Wytwórca: Bioforce AG Grunaustrasse CH-9325 Roggwil Szwajcaria

Importer: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

PROSTALONG MAX Sabalis serrulatae fructi extractum spissum 320 mg, kapsułka miękka

2SKLAD JAKOŚCIOWY I l LOŚCIOWY

Jedna kapsułka (480 mg) zawiera: 320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej Serenoa repens (Bertram) Small = Sabal serrulata (Michaux) Nicholas). Ekstrahent : etanol 96% v/v (9-12: 1).

Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt. 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki Ciemnobrązowe, owalne kapsułki zawierające złoto-brązowy olej.

4SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjnie stosowany do łagodzenia objawów towarzyszących łagodnemu przerostowi prostaty takich jak:

  • oddawanie moczu w nocy,
  • częste oddawanie moczu,
  • zatrzymywanie moczu,
  • zmniejszenie strumienia moczu

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

1 kapsułka na dobę po jedzeniu popijając wodą. Czas trwania leczenia ustala lekarz.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymieniona w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić, że dolegliwości ze strony układu

moczowego są wywołane łagodnym przerostem prostaty. Stosowanie produktu leczniczego nie było badane u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, wątroby i innymi chorobami, ani u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego u pacjentów ze schorzeniami wymienionymi powyżej. Jeśli objawy choroby nie ustąpią po 8 tygodniach stosowania produktu lub pogorszą się należy zgłosić się do lekarza. Jeżeli objawom towarzyszy krew w moczu, gorączka, bezmocz należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W przypadku wystąpienia zakażenia dróg moczowych należy skontaktować się z lekarzem.

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację.

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania

maszyn

Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

4.8. Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko (> 1/1 0 000, < 1/1 000) Produkt może powodować niewielkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Brak danych na temat możliwości przedawkowania.

5WLASCIWOSCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Wyciąg z owoców boczni piłkowanej jest tradycyjnie używany w leczeniu dolegliwości układu moczowego u mężczyzn, związanych z przerostem gruczołu krokowego.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badan farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcje, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1. Wykaz składników pomocniczych

Kapsułka: żelatyna, glicerol, sorbitol 70%, czerwony tlenek żelaza E 172, czarny tlenek żelaza E 172, żółty tlenek żelaza E 172, woda oczyszczona.

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane

6.3. Okres ważności.

5 lat

6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika

Butelki brązowe ze szkła hydrolitycznego klasy III. 30 kapsułek 90 kapsułek

6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania.

Nie dotyczy

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU / DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:14.09.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.02.2015

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Status
Aktywny w RPL
Kategoria dostępności
OTC
Typ preparatu
Ludzki
Procedura rejestracyjna
NAR
Numer pozwolenia
08911
Ważność pozwolenia
2024-07-26
Identyfikator RPL
100103398
Liczba zarejestrowanych opakowań
2
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Producent
Bioforce AG Teva Operations Polska Sp. z o.o., Szwajcaria Polska
Wytwórca / importer
Bioforce AG Teva Operations Polska Sp. z o.o., Szwajcaria Polska
Droga podania
doustna
Substancja czynna (skład)
Sabalis serrulatae extractum (spissum (9,0-12,0:1)) 320 mg

Dane pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych (RPL).

To jest karta informacyjna o produkcie leczniczym z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych. Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą — nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania bez konsultacji.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.