Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Reumaphyt, 250 mg, Kapsułki twarde

OTC
Moc
250 mg
Postać
Kapsułki twarde
Droga podania
doustna
Substancja czynna
Harpagophyti radicis extractum siccum

Zarejestrowane opakowania (3)

  • OTC20 kaps.5909990862818Brak danych
  • OTC40 kaps.5909990862825Brak danych
  • OTC65 kaps.5909990862832Niedostępny

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

  • Bardzo dobrze dostępny
  • Dobrze dostępny
  • Trudno dostępny
  • Niedostępny
  • Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

1Co to jest lek Reumaphyt i w jakim celu się go stosuje?

Reumaphyt jest lekiem w postaci kapsułek. Substancję czynną leku stanowi suchy wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophyti radicis extractum siccum). Jedna kapsułka zawiera 250 mg wyciągu, co odpowiada 375-625 mg surowca. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w łagodnych bólach stawów. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Wskazania do stosowania Lek stosowany tradycyjnie w łagodnych bólach stawów.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumaphyt

Kiedy nie stosować leku Reumaphyt

  • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Reumaphyt należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ulotka dla pacjenta Reumaphyt 250 mg, kapsułki twarde

Wersja 04 2 20.12.2022

Jeśli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka należy skontaktować się z lekarzem. Pacjenci z kamicą dróg żółciowych oraz pacjenci z chorobami serca mogą stosować lek tylko po konsultacji z lekarzem. Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni przyjmować leku, ponieważ może on powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego.

Uwaga! Preparat pobudza łaknienie

Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Reumaphyt a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Reumaphyt z jedzeniem, piciem i alkoholem

Brak danych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono upośledzenia sprawności psychofizycznej u osób kierujących pojazdami mechanicznymi i obsługującymi urządzenia mechaniczne.

3Jak stosować lek Reumaphyt?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie 2 razy na dobę po 1-3 kapsułki. Nie zaleca się stosowania dłużej niż przez 28 dni bez konsultacji lekarskiej.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Reumaphyt jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania.

Ulotka dla pacjenta Reumaphyt 250 mg, kapsułki twarde

Wersja 04 3 20.12.2022

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Reumaphyt

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z korzenia hakorośli. Jest mało prawdopodobne aby przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki leku spowodowało jakieś poważne problemy.

Pominięcie zastosowania leku Reumaphyt

Należy kontynuować terapię przyjmując kolejną dawkę leku w zaleconym czasie.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha), objawy ze strony układu nerwowego (zawroty, ból głowy), reakcje skórne o podłożu alergicznym. Jeśli wystąpią inne działania niepożądane, niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać lek Reumaphyt?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Reumaphyt

Ulotka dla pacjenta Reumaphyt 250 mg, kapsułki twarde

Wersja 04 4 20.12.2022

  • Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z korzenia hakorośli rozesłanej Harpagophyti radicis extractum siccum (Harpagophytum procumbens DC, radix) (1,5 – 2,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
  • Pozostałe składniki to: Wypełnienie kapsułki: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, bezwodna krzemionka koloidalna. Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171).

Jak wygląda lek Reumaphyt i co zawiera opakowanie

Opakowanie bezpośrednie stanowią słoiki o poj. 100 ml zawierające 65 kapsułek. Słoiki opatrzone są etykietą oraz zamykane zakrętką polietylenową. Opakowanie bezpośrednie wraz z ulotką umieszczone jest w opakowaniu zewnętrznym – pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde

Wersja 04 1 20.12.2022

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Reumaphyt, 250 mg, kapsułki twarde

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 kapsułka zawiera 250 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) (1,5 – 2,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. 1 kapsułka zawiera 65,25 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułka twarda

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w łagodnych bólach stawów.

Reumaphyt jest wskazany do stosowania u dorosłych.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Dorośli: 2 razy na dobę po 1-3 kapsułki.

Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 28 dni, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania Podanie doustne.

4.3 Przeciwwskazania

Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde

Wersja 04 2 20.12.2022

  • nadwrażliwość na korzeń hakorośli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
  • pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ulotka informuje pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku gdy objawy nie ustępują lub nasilają się.

Jeżeli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka należy skontaktować się z lekarzem. Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni przyjmować produktów z korzenia hakorośli, ponieważ gorzkie składniki wyciągu mogą powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego.

W kamicy żółciowej stosować tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ wyciąg z korzenia hakorośli może pobudzać wydzielanie żółci.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z chorobami serca.

Uwaga! Produkt pobudza łaknienie

Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednich danych lek Reumaphyt nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczej Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie znane.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie stwierdzono.

4.8 Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Reumaphyt może powodować działania niepożądane.

Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde

Wersja 04 3 20.12.2022

Możliwe działania niepożądane: objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha), objawy ze strony układu nerwowego (zawroty, ból głowy), reakcje skórne o podłożu alergicznym. Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zanotowano przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z korzenia hakorośli.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Brak danych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Testy toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie były przeprowadzone.

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Wypełnienie kapsułki: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, bezwodna krzemionka koloidalna. Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171).

Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde

Wersja 04 4 20.12.2022

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie znane.

6.3 Okres ważności

3 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Opakowanie bezpośrednie stanowią słoiki o poj. 100 ml zawierające 65 kapsułek. Słoiki opatrzone są etykietą oraz zamykane zakrętką polietylenową. Opakowanie bezpośrednie wraz z ulotką umieszczone jest w opakowaniu zewnętrznym – pudełku tekturowym.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/8628

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19.02.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28.08.2013

Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde

Wersja 04 5 20.12.2022

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Status
Aktywny w RPL
Kategoria dostępności
OTC
Typ preparatu
Ludzki
Procedura rejestracyjna
NAR
Numer pozwolenia
08628
Ważność pozwolenia
2025-01-03
Identyfikator RPL
100100342
Liczba zarejestrowanych opakowań
3
Podmiot odpowiedzialny
Phytopharm Klęka S.A.
Producent
Phytopharm Klęka S.A., Polska
Wytwórca / importer
Phytopharm Klęka S.A., Polska
Droga podania
doustna
Substancja czynna (skład)
Harpagophyti radicis extractum siccum 250 mg

Dane pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych (RPL).

To jest karta informacyjna o produkcie leczniczym z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych. Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą — nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania bez konsultacji.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.

Reumaphyt 250 mg kapsułki twarde – Ulotka i ChPL | apteka.online