Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło, 30 mg/ml, Syrop

OTC

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

Wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej · 30 mg/ml

Moc
30 mg/ml
Postać
Syrop
Droga podania
doustna
Substancja czynna
Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum

Zarejestrowane opakowania (2)

  • OTC1 butelka 100 ml5909991549572Dobrze dostępny
  • OTC1 butelka 200 ml5909991549589Brak danych

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

  • Bardzo dobrze dostępny
  • Dobrze dostępny
  • Trudno dostępny
  • Niedostępny
  • Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

1Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło i w jakim celu się go stosuje?

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów podrażnienia jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu.

Lek jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione

gardło

Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

  • jeśli pacjent ma uczulenie na babkę lancetowatą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli podczas stosowania tego leku objawy ulegną nasileniu, u pacjenta wystąpi skrócony oddech, gorączka lub ropna plwocina (zażółcona flegma), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.

Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak odpowiednich danych.

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednakże nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży.

Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera maltitol ciekły (zawierający maltitol i sorbitol). Ten lek zawiera do 225 mg sorbitolu w każdych 5 ml, co jest równoważne 45 mg/ml. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu ciekłego wynosi 2,3 kcal/g.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera etanol (alkohol) Ten lek zawiera 78,5 mg alkoholu (etanol) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)). Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

3Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku 10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do 11 lat 10 ml syropu trzy razy na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 3 do 4 lat 5 ml syropu trzy razy na dobę.

Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak odpowiednich danych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Patrz punkt 2.

Sposób podawania Podanie doustne. Do prawidłowego dozowania należy używać dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 2,5 i 5 ml. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.

Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły, należy skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło Dotychczas nie odnotowano objawów przedawkowania leku.

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie są znane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania może wytworzyć się osad. Nie ma to wpływu na jakość produktu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C po pierwszym otwarciu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

  • Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej. Każdy ml syropu (co odpowiada 1,2 g) zawiera 30 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 20% (m/m).
  • Pozostałe składniki to: maltodekstryna, maltitol ciekły (E 965), guma ksantan (E 415), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy (E 330), naturalny aromat miód-cytryna-werbena (zawiera etanol), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło i co zawiera opakowanie Syrop jest brązowym płynem o charakterystycznym zapachu, pakowanym w butelki o pojemności 100 lub 200 ml. Butelki są pakowane w pudełka tekturowe zawierające ulotkę informacyjną dla pacjenta i miarkę. Wielkości opakowań: 100 ml i 200 ml. Miarka ma dwie różne skale z podziałką 2,5 i 5 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92

Wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria StrepHustan Spitzwegerich HustenreizlinderSirup Belgia Streptuss weegbree siroop

Streptuss plantain sirop Streptuss Wegerich Sirup Bułgaria StrepTuss Plantain 30 mg/ml, syrup СтрепТус Живовляк 30 mg/ml сироп Chorwacja Streptusan trputac sirup Czechy Strevox sirup Dania StrepHost Tør Estonia Septils Finlandia Streptus siirappi

Francja SILASILS SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide Grecja Strepcough Plantain Hiszpania Streptos llantén 30 mg/ml jarabe Holandia Streptuss weegbree siroop,siroop Islandia StrepHost Tør

Litwa Plavatils sirupas

Łotwa Septils sīrups Niemcy Dobendan Hustenstiller Norwegia Streplieve Portugalia StrepTosse Tosse Seca Rumunia StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop Słowacja Strevox 30 mg/ml sirup Słowenia Trpotec Streptusan sirup Szwecja Streplieve Węgry StrepTuss 30 mg/ml szirup Włochy Benactuss Tosse Secca E Emolliente Gola

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2025

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło, 30 mg/ml, syrop

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każdy ml syropu (co odpowiada 1,2 g) zawiera 30 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) (3-5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 20% (m/m).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml zawiera 664 mg maltitolu ciekłego (zawierającego maltitol i do 45 mg sorbitolu). Ten produkt leczniczy zawiera 78,5 mg alkoholu (etanol) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop Brązowy płyn o charakterystycznym zapachu.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnień jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Strepsils Natur podrażnione gardła i kaszel suchy jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku 10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku od 5 do 11 lat: 10 ml syropu trzy razy na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 3 do 4 lat 5 ml syropu trzy razy na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 3 lat Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych u tych pacjentów nie jest możliwe zalecenie dawkowania. Zaleca się, aby pacjenci przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania Podanie doustne. Do prawidłowego dozowania należy używać dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 2,5 i 5 ml. Butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem.

Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak odpowiednich danych.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera maltitol ciekły (zawierający maltitol i sorbitol). Ten produkt leczniczy zawiera do 225 mg sorbitolu w każdych 5 ml, co jest równoważne 45 mg/ml. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu ciekłego wynosi 2,3 kcal/g.

Ten produkt leczniczy zawiera 78,5 mg alkoholu (etanol) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)).

Ilość alkoholu w 10 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednakże nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło w okresie ciąży.

Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Produkt Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Dotychczas nie są znane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym.

Nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne dotyczące suchego ekstraktu z Plantago lanceolata L., folium nie są pełne. Ze względu na długą tradycję stosowania tego produktu leczniczego, istnieją wystarczające dowody na bezpieczeństwo stosowania u ludzi. W bakteryjnym teście odwrotnej mutacji (test AMESa) na 5 szczepach Salmonella typhimurium nie wykryto istotnego potencjału mutagennego wyciągu suchego z Plantago lanceolata L., folium. Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i rakotwórczości. Brak dalszych istotnych informacji dla oceny bezpieczeństwa, poza informacjami zawartymi w innych częściach tej charakterystyki produktu leczniczego (patrz punkty 4.6 i 4.9).

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Maltodekstryna Maltitol ciekły (E965) Guma ksantan (E 415) Potasu sorbinian (E 202) Kwas cytrynowy (E 330) Naturalny aromat miód-cytryna-werbena (aromat zawiera etanol) Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C po pierwszym otwarciu. Podczas przechowywania może wytworzyć się osad. Nie ma to wpływu na jakość produktu.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelki ze szkła oranżowego III klasy hydrolitycznej z zakrętką z polietylenu, o pojemności 100 ml i 200 ml. Butelki są pakowane w pudełka kartonowe, zawierające ulotkę informacyjną dla pacjenta oraz polipropylenową miarkę.

Wielkości opakowań: 100 ml i 200 ml: Miarka ma dwie różne skale z podziałką 2,5 i 5 ml.

Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: 28477

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 czerwca 2024

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

02.09.2024

Status
Aktywny w RPL
Kategoria dostępności
OTC
Typ preparatu
Ludzki
Procedura rejestracyjna
DCP
Numer pozwolenia
28477
Ważność pozwolenia
2029-06-27
Identyfikator RPL
100466328
Liczba zarejestrowanych opakowań
2
Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Wytwórca / importer
Phytopharm Klęka S.A., Polska
Droga podania
doustna
Substancja czynna (skład)
Plantaginis lanceolatae extractum 30 mg/ml

Dane pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych (RPL).

To jest karta informacyjna o produkcie leczniczym z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych. Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą — nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania bez konsultacji.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.