Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Tinctura Salviae Herbapol w Krakowie SA, -, Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej
Tinctura Salviae Herbapol w Krakowie SA
- Moc
- -
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej
- Droga podania
- na śluzówkę jamy ustnej
- Substancja czynna
- Salviae folii tinctura
Zarejestrowane opakowania (1)
- OTC1 op. 100 ml5909990075515Dobrze dostępny
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.
- Bardzo dobrze dostępny
- Dobrze dostępny
- Trudno dostępny
- Niedostępny
- Brak danych
Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA, koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej.
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 ml produktu: Nalewka z liścia szałwii 1:5 (Salviae folium tinctura) – 100 ml Ekstrahent: etanol 70% Produkt zawiera 60-70% (v/v) etanolu
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, np. w przebiegu infekcji.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli: do płukania jamy ustnej - 15 ml (tj. ok. 3 łyżeczki nalewki) w 150 ml wody. Produkt wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie wypijać. Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania dłużej niż tydzień czasu.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Przetwory etanolowe z liścia szałwii zawierają tujon, ponadto preparat zawiera 60-70 % etanolu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie podawać osobom z chorobą alkoholową.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie są znane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu w tych okresach.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu ponieważ alkohol może zostać wykryty w powietrzu wydychanym.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie odnotowano.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania nie są znane.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego, nie wykonano badań przedklinicznych. Przetwory etanolowe z liścia szałwi zawierają tujon (składnik olejku).
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Brak substancji pomocniczych.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.
6.3. Okres ważności
36 miesięcy od daty produkcji.
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelki ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego
do stosowania
Nie wymaga.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:
R/0755
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.06.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.12.2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 28.11.2016 r.
Tinctura Salviae Herbapol w Krakowie SA
- Moc
- -
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej
- Droga podania
- na śluzówkę jamy ustnej
- Substancja czynna
- Salviae folii tinctura
Zarejestrowane opakowania (1)
- OTC1 op. 100 ml5909990075515Dobrze dostępny
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.
- Bardzo dobrze dostępny
- Dobrze dostępny
- Trudno dostępny
- Niedostępny
- Brak danych
Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA, koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej.
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 ml produktu: Nalewka z liścia szałwii 1:5 (Salviae folium tinctura) – 100 ml Ekstrahent: etanol 70% Produkt zawiera 60-70% (v/v) etanolu
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, np. w przebiegu infekcji.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli: do płukania jamy ustnej - 15 ml (tj. ok. 3 łyżeczki nalewki) w 150 ml wody. Produkt wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie wypijać. Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania dłużej niż tydzień czasu.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży. Przetwory etanolowe z liścia szałwii zawierają tujon, ponadto preparat zawiera 60-70 % etanolu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie podawać osobom z chorobą alkoholową.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie są znane.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu w tych okresach.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu ponieważ alkohol może zostać wykryty w powietrzu wydychanym.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie odnotowano.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania nie są znane.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego, nie wykonano badań przedklinicznych. Przetwory etanolowe z liścia szałwi zawierają tujon (składnik olejku).
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Brak substancji pomocniczych.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.
6.3. Okres ważności
36 miesięcy od daty produkcji.
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Butelki ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego
do stosowania
Nie wymaga.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU:
R/0755
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.06.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.12.2013 r.
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 28.11.2016 r.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.