Septofar Mięta, 0,6 mg + 1,2 mg, Pastylki twarde

Lek Septofar Mięta zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy. Składniki te są łagodnymi środkami antyseptycznymi.

Lek Septofar Mięta służy do łagodzenia objawów bólu gardła. Poprzez ssanie pastylki możliwe jest aktywne działanie składników leku w miejscu wystąpienia dyskomfortu, a także możliwe jest nawilżenie i złagodzenie bolącego miejsca. Działania te pomagają złagodzić ból i dyskomfort jamy ustnej i gardła.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej.

Lek ten jest zalecany dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku powyżej 6 lat).

Leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Kiedy nie stosować leku Septofar Mięta

• jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przed zastosowaniem leku Septofar Mięta.

Lek jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko przerostu mikroflory chorobotwórczej).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilą się lub wystąpi gorączka lub objawy inne niż ból gardła (np. trudności w oddychaniu, obrzęk w okolicy gardła, trudności w połykaniu, nudności i wymioty).

Dzieci Leku Septofar Mięta nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Lek Septofar Mięta a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje.

Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku Septofar Mięta w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Dlatego lek Septofar Mięta nie jest zalecany w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Septofar Mięta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Septofar Mięta zawiera maltitol i izomalt Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu lub izomaltu.

Lek Septofar Mięta zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli W razie potrzeby jedna pastylka, co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 8 pastylek w ciągu 24 godzin.

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2-3 godziny. Maksymalna dawka to 4 pastylki w ciągu 24 godzin.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Leku Septofar Mięta nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Lek Septofar Mięta powinien wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Leku Septofar Mięta nie należy połykać, żuć ani rozgryzać.

Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co najmniej 20 minut po przyjęciu tego leku.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy niż ból gardła (patrz punkt 2).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Septofar Mięta W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki pastylek leku Septofar Mięta lub w przypadku przypadkowego zażycia leku przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Pominięcie zastosowania leku Septofar Mięta Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z dawkowaniem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pieczenie, swędzenie i obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Częstość nieznana (częstość występowania tych działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
• duszność,
• bolesność języka (glosodynia) i dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Septofar Mięta

• Substancją czynną leku jest amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to: olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny anyżu gwiaździstego, lewomentol, barwnik indygokarminowy (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), sacharyna sodowa (E 954), kwas winowy (E 334), izomalt (E 953) i maltitol (E 965).

Jak wygląda lek Septofar Mięta i co zawiera opakowanie Lek Septofar Mięta, pastylki to zielone, obustronnie wypukłe, okrągłe pastylki o smaku miętowym i średnicy 19 mm.

Blister PVC/PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastylek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praga Republika Czeska tel.: (+420) 516 770 199

Wytwórca: LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L. Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra) Hiszpania

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1 29439 Lüchow Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Państwo członkowskie Nazwa produktu leczniczego Czechy Orasept menthol Polska Septofar Mięta Rumunia Septofar Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastile Słowacja Orasept mentol

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08/2024