Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka, 10 mg, Pastylki miękkie

OTC

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Suchy wyciąg z ziela stulisza lekarskiego · 10 mg

Moc
10 mg
Postać
Pastylki miękkie
Droga podania
doustna
Substancja czynna
Sisymbrii officinalis herbae extractum siccum

Zarejestrowane opakowania (8)

  • OTC10 pastylek5909991554385Niedostępny
  • OTC12 pastylek5909991554392Brak danych
  • OTC20 pastylek5909991554408Brak danych
  • OTC24 pastylki5909991554415Dobrze dostępny
  • OTC30 pastylek5909991554422Brak danych
  • OTC36 pastylek5909991554439Brak danych
  • OTC40 pastylek5909991554446Brak danych
  • OTC48 pastylek5909991554453Brak danych

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

  • Bardzo dobrze dostępny
  • Dobrze dostępny
  • Trudno dostępny
  • Niedostępny
  • Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

1Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka oraz w jakim celu się go stosuje?

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów podrażnienia gardła, takich jak chrypka i suchy kaszel.

Lek jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na ziele stuliszu lekarskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku utrzymywania się objawów w trakcie stosowania leku lub wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej do opakowania.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek zawiera substancję zapachową z aldehydem cynamonowym. Aldehyd cynamonowy może powodować reakcje alergiczne.

Dzieci Stosowanie leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest zalecane z uwagi na ryzyko połknięcia pastylek i ze względu na brak odpowiednich danych.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka a inne leki Nie zgłaszano żadnych interakcji. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji tego produktu z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka z jedzeniem, piciem lub i alkoholem Interakcje nie są spodziewane, jakkolwiek brak jest dostępnych danych.

Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka podczas ciąży.

Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przewiduje się zaburzeń czynnościowych, jednakże nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka zawiera maltitol i sorbitol Ten lek zawiera 441 mg ciekłego maltitolu i 100 mg ciekłego sorbitolu w każdej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której występuje zaburzenie przemiany fruktozy, przed przyjęciem lub otrzymaniem tego leku przez pacjenta należy skonsultować się z lekarzem.

3Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

  • młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 pastylka 10 do 12 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

  • zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat to 1 pastylka 5 do 6 razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 2. „Dzieci”).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Brak wystarczających danych, aby określić zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. Dlatego nie zaleca się stosowania pastylek zawierających ziele Sisymbrium (ziele stuliszu) w tych grupach pacjentów.

Sposób podawania Rozpuścić pastylkę w ustach, nie żuć.

Czas stosowania Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 1 tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka Nie zgłoszono przypadku przedawkowania. W przypadku przypadkowego przyjęcia podwójnej lub potrójnej dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka na ogół nie wystąpią żadne negatywne objawy. Należy kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z opisem dawkowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku przyjęcia znacznie większej dawki niż opisana powyżej dawka zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami opisanymi w niniejszej ulotce dołączonej do opakowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka Jedna pastylka zawiera: 10 mg wyciągu suchego z Sisymbrium officinale (L.) Scop. (ziele stuliszu lekarskiego)(6-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

Pozostałe składniki: maltodekstryna, guma arabska (E414), sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420), maltitol ciekły (E965), sukraloza (E955), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona, skrobia kukurydziana, aromat miód-cytryna-werwena (aromat zawiera aldehyd cynamonowy).

Jedna pastylka zawiera 100 mg sorbitolu.

Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka oraz co zawiera opakowanie

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka ma postać brązowawych, okrągłych pastylek miękkich o średnicy 16 mm w blistrach z folii Aluminium/PCV/PE/PVDC.

Opakowanie zawiera 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 lub 48 pastylek miękkich.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92

Wytwórca BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG Rheinische Allee 11 50858 Köln Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia Streptuss heeskruid zuigtabletten

Bułgaria

StrepTuss Sisymbrium 10 mg lozenges СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 mg таблетки за смучене Chorwacja Streptusan divlja gorušica meke pastile Czechy Strevox se sisymbriem měkké pastilky Dania StrepHost Estonia Streptusol

Finlandia Strepsolve lääkepastilli

Francja ERYSIMUM RECKITT HEALTHCARE, pastille Grecja Strepcough Sissibrium Hiszpania Streptos erisimo pastillas para chupar Holandia Streptuss heeskruid zuigtabletten Islandia StrepHost Litwa Streptusol 10 mg minkštosios pastilės Łotwa Streptusol pastilas Niemcy Dobendan Husten & Halsreizung Wegrauke Norwegia Strepsolve Pastiller Polska Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka Portugalia Streptosse Tosse Seca pastilhas Rumunia StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile

Słowacja Strevox so sisymbriom 10 mg mäkké pastilky Słowenia Navadni dihnik Streptusan mehke pastile Szwecja Strepsolve Węgry StrepTuss 10 mg pasztilla Włochy Benactuss Tosse secca e Gola Irritata

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2025

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka, 10 mg, pastylki miękkie

2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna pastylka zawiera 10 mg wyciągu suchego z Sisymbrium officinale (L.) Scop. (ziele stuliszu lekarskiego) (6-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

  • maltitol: 441 mg / pastylkę
  • sorbitol: 100 mg / pastylkę
  • substancja zapachowa zawierająca alergen (aldehyd cynamonowy): 0,035 mg/pastylkę

Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.

3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Pastylka miękka Brązowawa, okrągła pastylka miękka o średnicy 16 mm.

4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu objawów podrażnienia gardła, takich jak chrypka i suchy kaszel.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Produkt Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat, młodzieży, dorosłych i osób w podeszłym wieku.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku 1 pastylka 10 do 12 razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat 1 pastylka 5 do 6 razy na dobę.

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na postać farmaceutyczną (stała postać leku) i brak odpowiednich danych (patrz punkt 4.4).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Brak wystarczających danych, aby określić zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka u tych grup pacjentów.

Sposób podawania Stosowanie na błonę śluzową jamy ustnej Pastylka do rozpuszczania w jamie ustnej, nie należy żuć pastylek.

Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

U dzieci w wieku poniżej 6 lat stosowanie na błonę śluzową jamy ustnej nie jest zalecane z uwagi na ryzyko połknięcia pastylek oraz ze względu na brak odpowiednich danych.

Jeśli objawy nasilają się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropna plwocina należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Ten produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z aldehydem cynamonowym. Aldehyd cynamonowy może powodować reakcje alergiczne.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka z innymi produktami leczniczymi. Nie zgłaszano interakcji produktów leczniczych z Sisymbrium officinale.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża Brak jest danych dotyczących stosowania Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka w okresie ciąży.

Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Nie należy stosować produktu Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka w okresie karmienia piersią.

Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Nie zgłaszano działań niepożądanych w związku z przyjmowaniem Sisymbrium officinale, herba (ziele) w postaci suchego wyciągu. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym. Nie jest wymagane przeprowadzenie badań farmakodynamicznych zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych z udziałem substancji czynnej Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne dotyczące suchego wyciągu z Sisymbrium officinale L., herba nie są pełne. Ze względu na długą tradycję stosowania tego produktu leczniczego, istnieją wystarczające dowody na bezpieczeństwo stosowania u ludzi. W bakteryjnym teście odwrotnej mutacji (test AMESa) na 5 szczepach Salmonella typhimurium nie wykryto istotnego potencjału mutagennego suchego wyciągu z Sisymbrium officinale, herba (75% native, DERnative 6-8:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda). Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i działania rakotwórczego. Brak dalszych istotnych informacji dla oceny bezpieczeństwa, poza informacjami zawartymi w innych częściach tej charakterystyki produktu leczniczego (patrz punkty 4.6 i 4.9).

6DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Maltodekstryna Maltitol ciekły (E965) Guma arabska (E414) Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha Sukraloza (E955) Woda oczyszczona Aromat miód-cytryna-werwena (aromat zawiera aldehyd cynamonowy) Skrobia kukurydziana

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka ma postać brązowawych, okrągłych pastylek miękkich w blistrach z folii Aluminium/PCV/PE/PVDC. Blistry są pakowane w tekturowe pudełka. Opakowanie zawiera: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 lub 48 pastylek miękkich. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA

DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: 28593

9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.09.2024

10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

09.12.2024

Status
Aktywny w RPL
Kategoria dostępności
OTC
Typ preparatu
Ludzki
Procedura rejestracyjna
DCP
Numer pozwolenia
28593
Ważność pozwolenia
2029-09-17
Identyfikator RPL
100472512
Kod ATC
R02A
Liczba zarejestrowanych opakowań
8
Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Wytwórca / importer
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niemcy
Droga podania
doustna
Substancja czynna (skład)
Sisymbrii officinalis herbae extractum siccum 10 mg (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda; substancja pomocnicza: maltodekstryna - 3,3 mg )

Dane pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych (RPL).

To jest karta informacyjna o produkcie leczniczym z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych. Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą — nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania bez konsultacji.

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.