Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Korzeń Arcydzięgla, -, Zioła do zaparzania
Korzeń Arcydzięgla
- Moc
- -
- Postać
- Zioła do zaparzania
- Droga podania
- doustna
- Substancja czynna
- Archangelicae radix
Zarejestrowane opakowania (1)
- OTC1 op. 50 g5909990214303Niedostępny
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.
- Bardzo dobrze dostępny
- Dobrze dostępny
- Trudno dostępny
- Niedostępny
- Brak danych
Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KORZEŃ ARCYDZIĘGLA, zioła do zaparzania, 1g/1g
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 1 g produktu zawiera 1 g korzenia Angelica archangelica L., radix (korzeń arcydzięgla).
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu wspomagającym braku łaknienia oraz niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności. Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się na długotrwałym stosowaniu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Tradycyjnie stosuje się podany sposób przygotowania naparu: Dorośli i osoby w wieku podeszłym: pół płaskiej łyżeczki korzeni (ok. 1,5 g) zalać 1 szklanką wrzącej wody i naparzać pod przykryciem 15 min. Odstawić na 10 min. i przecedzić. Pić do 3 razy dziennie przed jedzeniem w przypadku braku łaknienia albo po posiłkach w niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na korzeń arcydzięgla.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W okresie stosowania leku należy unikać opalania się na słońcu i intensywnego naświetlania promieniami UV(ultrafioletowymi) z uwagi na możliwość przekształcenia przez promieniowanie UV furanokumaryn w formy karcinogenne. Jeżeli pacjent jest nadwrażliwy na promieniowanie UV nie powinien stosować naparów z arcydzięgla, z uwagi na możliwość wystąpienia fototoksyczności już w zalecanych dawkach. Jeśli objawy niestrawności lub braku łaknienia nie ustąpią pomimo stosowania leku lub nasilą się, należy zastosować inne leczenie. Przez wzgląd na brak danych na temat bezpieczeństwa w grupie młodzieży poniżej 18 lat należy zasięgnąć opinii lekarza przed zastosowaniem leku.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji
Dotychczas nie notowano.
4.6. Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią produkt nie powinien być przyjmowany w tych okresach.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych
w ruchu Brak danych.
4.8. Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości skóry na światło.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu, zwłaszcza przy ekspozycji na światło, może prowadzić do zwiększenia wrażliwości skóry i poparzeń (fototoksyczność). Przedawkowanie produktu, przy równoczesnej ekspozycji na promieniowanie UV zwiększa ryzyko wystąpienia działania genotoksycznego i rakotwórczego.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych. Stosowanie preparatu w wymienionych wskazaniach jest oparte wyłącznie na długim okresie stosowania.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania
Przeprowadzone badania (test Amesa) wykazały słaby potencjał mutagenny nalewki oraz wyciągu płynnego z korzenia arcydzięgla. Nie obserwowano działania mutagennego wyciągów wodnych z korzenia arcydzięgla. Wyraźne działanie mutagenne i karcinogenne po naświetleniu promieniowaniem UVA mają furanokumaryny zawarte w korzeniu arcydzięgla (8-metoksypsoralen, 5- metoksypsoralen). Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.
6.3. Okres trwałości
12 miesięcy od daty produkcji.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z folii polipropylenowej.
6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku
Nie wymaga.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-0986/LN
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: 17.03.1997, 09.07.2013
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 07.12.2017
Korzeń Arcydzięgla
- Moc
- -
- Postać
- Zioła do zaparzania
- Droga podania
- doustna
- Substancja czynna
- Archangelicae radix
Zarejestrowane opakowania (1)
- OTC1 op. 50 g5909990214303Niedostępny
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.
- Bardzo dobrze dostępny
- Dobrze dostępny
- Trudno dostępny
- Niedostępny
- Brak danych
Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KORZEŃ ARCYDZIĘGLA, zioła do zaparzania, 1g/1g
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 1 g produktu zawiera 1 g korzenia Angelica archangelica L., radix (korzeń arcydzięgla).
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania.
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu wspomagającym braku łaknienia oraz niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności. Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się na długotrwałym stosowaniu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Tradycyjnie stosuje się podany sposób przygotowania naparu: Dorośli i osoby w wieku podeszłym: pół płaskiej łyżeczki korzeni (ok. 1,5 g) zalać 1 szklanką wrzącej wody i naparzać pod przykryciem 15 min. Odstawić na 10 min. i przecedzić. Pić do 3 razy dziennie przed jedzeniem w przypadku braku łaknienia albo po posiłkach w niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na korzeń arcydzięgla.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W okresie stosowania leku należy unikać opalania się na słońcu i intensywnego naświetlania promieniami UV(ultrafioletowymi) z uwagi na możliwość przekształcenia przez promieniowanie UV furanokumaryn w formy karcinogenne. Jeżeli pacjent jest nadwrażliwy na promieniowanie UV nie powinien stosować naparów z arcydzięgla, z uwagi na możliwość wystąpienia fototoksyczności już w zalecanych dawkach. Jeśli objawy niestrawności lub braku łaknienia nie ustąpią pomimo stosowania leku lub nasilą się, należy zastosować inne leczenie. Przez wzgląd na brak danych na temat bezpieczeństwa w grupie młodzieży poniżej 18 lat należy zasięgnąć opinii lekarza przed zastosowaniem leku.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji
Dotychczas nie notowano.
4.6. Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią produkt nie powinien być przyjmowany w tych okresach.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych
w ruchu Brak danych.
4.8. Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości skóry na światło.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu, zwłaszcza przy ekspozycji na światło, może prowadzić do zwiększenia wrażliwości skóry i poparzeń (fototoksyczność). Przedawkowanie produktu, przy równoczesnej ekspozycji na promieniowanie UV zwiększa ryzyko wystąpienia działania genotoksycznego i rakotwórczego.
5WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych. Stosowanie preparatu w wymienionych wskazaniach jest oparte wyłącznie na długim okresie stosowania.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania
Przeprowadzone badania (test Amesa) wykazały słaby potencjał mutagenny nalewki oraz wyciągu płynnego z korzenia arcydzięgla. Nie obserwowano działania mutagennego wyciągów wodnych z korzenia arcydzięgla. Wyraźne działanie mutagenne i karcinogenne po naświetleniu promieniowaniem UVA mają furanokumaryny zawarte w korzeniu arcydzięgla (8-metoksypsoralen, 5- metoksypsoralen). Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej.
6DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy.
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.
6.3. Okres trwałości
12 miesięcy od daty produkcji.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z folii polipropylenowej.
6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku
Nie wymaga.
7PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
8NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-0986/LN
9DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: 17.03.1997, 09.07.2013
10DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 07.12.2017
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.