Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Zapisz się do newslettera
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Wybierz przyciski zrób zakupy na skróty.
Darmowa dostawa dla zamówień powyżej 199 zł w całej Polsce.
Bądź na bieżąco z promocjami, poradami farmaceutów i nowościami w apteka.online.
Aphtin to roztwór z czteroboranu sodu, który pomaga na pleśniawki w jamie ustnej. To lek bez recepty, który pędzluje się bezpośrednio na zmiany.
Aphtin stosuje się w leczeniu pleśniawek, czyli drożdżakowego zakażenia błony śluzowej jamy ustnej.
Czteroboran sodu ma słabe działanie antyseptyczne. Wieloletnia praktyka potwierdza, że skutecznie pomaga w stanach zapalnych jamy ustnej i pleśniawkach.
Miejsca zmienione chorobowo pędzluj kilka razy na dobę. Nie stosuj długotrwale.
Nie stosuj leku długotrwale, ponieważ czteroboran sodu może się wchłaniać przez błony śluzowe i kumulować w organizmie. Stosuj ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Pod żadnym pozorem nie połykaj roztworu. W dużych dawkach substancja może powodować zmiany skórne i obrzęki, szczególnie u małych dzieci.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Nie powinno się stosować Aphtinu w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka ludzkiego.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Podczas stosowania mogą wystąpić:
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Przy długotrwałym stosowaniu istnieje ryzyko przedostania się leku do przewodu pokarmowego i wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie może powodować brak łaknienia, wymioty, biegunkę, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki i niedokrwistość.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji wyrzuć pozostałość leku. Okres ważności to 1 rok.
1 g roztworu zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze to woda oczyszczona i glicerol 99,5%.
PPH MICROFARM
Kacperski i wspólnicy Spółka jawna
os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów
e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Aphtin pomaga na pleśniawki, czyli białe, drożdżakowe naloty w jamie ustnej. To lek do miejscowego pędzlowania zmian.
Nie, Aphtin jest wskazany wyłącznie w leczeniu pleśniawek, które są zakażeniem drożdżakowym. Afty to bolesne owrzodzenia o innym podłożu, zwykle wirusowym lub autoimmunologicznym – w ich przypadku ten lek nie będzie skuteczny.
Lek można stosować u dzieci powyżej 1. roku życia, ale nie dłużej niż 3-5 dni. U niemowląt poniżej 1. roku życia stosowanie jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem.
Absolutnie nie. Podczas pędzlowania należy uważać, aby nie połknąć roztworu. Połykanie zwiększa ryzyko wchłonięcia substancji i wystąpienia działań niepożądanych.
Nie, produktu nie powinno się stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka.
Zmienione miejsca pędzluj kilka razy dziennie czystym patyczkiem kosmetycznym lub wacikiem nasączonym roztworem. Nie stosuj długotrwale.
Stosuj go kilka razy na dobę, zgodnie z potrzebą. Kluczowa jest jednak krótka kuracja – u dzieci nie dłuższa niż 3-5 dni.
Przy prawidłowym, krótkotrwałym i miejscowym stosowaniu ryzyko poważnych działań niepożądanych jest minimalne. Szkodliwość może wystąpić przy długotrwałym używaniu, połykaniu leku lub u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek.
Poprawę przy pleśniawkach zwykle widać po kilku dniach regularnego pędzlowania. Jeśli zmiany nie ustępują po 5 dniach stosowania, skonsultuj się z lekarzem.
Nie ma specjalnych wskazań co do przechowywania po otwarciu, poza temperaturą poniżej 25°C. Ważne jest, aby po zakończeniu leczenia wyrzucić pozostałość leku, a nie przechowywać ją do kolejnej infekcji.
| EAN | 5909990223817 |
| Opakowanie | 10 g |
| Producent | PPH "MICROFARM" M.KACPERSKA,J.KACPERSKI |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Tetraboricum natrium |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Natrii tetraboras |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Aphtin, 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
1g zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze, patrz pkt 6.1.
Roztwór do stosowania w jamie ustnej.
W leczeniu pleśniawek – zakażenia drożdżakowego błony śluzowej jamy ustnej.
Miejsca zmienione chorobowo pędzlować kilka razy na dobę. Nie stosować długotrwale. Stosować u dzieci powyżej 1 roku życia, nie dłużej niż 3-5 dni. U dzieci poniżej 1 roku życia stosować po konsultacji z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancję czynną, na substancję pomocniczą lub na kwas borowy. Rozległe uszkodzenia błon śluzowych. Nie należy stosować u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ze względu na możliwość nasilenia uszkodzeń kanalików nerkowych. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
Produktu nie należy stosować w sposób długotrwały ze względu na łatwe wchłanianie się czteroboranu sodu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się z organizmu a co za tym idzie możliwość kumulacji. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne. W dużych dawkach czteroboran sodu może powodować zmiany skórne i obrzęki zwłaszcza u małych dzieci. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie połykać.
Nie są znane
Produkt nie powinien być stosowany w ciąży oraz podczas laktacji ze względu na możliwość przenikania boru przez łożysko oraz do mleka ludzkiego.
urządzeń mechanicznych w ruchu Aphtin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania brak łaknienia Zaburzenia żołądka i jelit zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki) Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zaburzenia menstruacji
Zaburzenia układu nerwowego stany splątania, drgawki Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania osłabienie, łuszczenie się błon śluzowych, zapalenie skóry i uszkodzenie kanalików nerkowych
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku długotrwałego stosowania istnieje możliwość dostania się leku do przewodu pokarmowego i jego wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie powoduje brak łaknienia, wymioty, biegunki, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki, niedokrwistość.
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki do miejscowego leczenia jamy ustnej. Rózne. Kod ATC: A01AD11 Wieloletnia praktyka w stosowaniu preparatów zawierających tetraboran sodu potwierdza jego skuteczność w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i pleśniawek. Czteroboran sodu jest substancją o słabym działaniu antyseptycznym.
Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych tetraboranu sodu w literaturze fachowej. Badania farmakokinetyczne u ludzi wykazały że kwas borowy podany doustnie w pojedynczej dawce nie wykazuje tendencji do kumulacji. Jednakże w przypadku wielokrotnego podawania podskórnie dziennej dawki 200mg na kg masy ciała wykrywalność w moczu osiągnęła plateau po 14 – 18 dniach. Wynik ten oraz fakt że kwas borowy może być wykrywany w mózgu zwierząt cztery dni po zaprzestaniu podawania serii dawek zinterpretowano jako możliwość jego kumulacji w organizmie.
W testach na genotoksyczność przeprowadzonych na prekariotycznych i eukariotycznych komórkach, kwas borowy nie wykazał działania mutagennego. Nie wywołał również zmian w siostrzanych chromatydach oraz aberracji chromosomalnych w komórkach jajnika chińskich chomików. Wszystkie próby przeprowadzane były z metaboliczną aktywacją oraz bez niej. W ciągu dwóch lat badań na myszach kwas borowy nie wykazał kancerogenności przy dawkach 2500 oraz 5000ppm. Nie ma dowodów na działanie rakotwórcze po podaniu doustnym u myszy i szczurów. Cząsteczki boru nie wykazały wpływu mutagennego na bakterie oraz na komórki ssaków w badaniach in vitro. Podczas badań na zwierzętach wykazano wpływ boru na reprodukcję po doustnym podawaniu dużych dawek kwasu borowego ale ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
6.1.Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona Glicerol 99,5% 6.2.Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
1 rok
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji pozostałość leku wyrzucić.
Butelka LDPE z kroplomierzem, zamknięta zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym 10g.
usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań.
DO OBROTU
PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Pierwsze Świadectwo Rejestracji – Certyfikat Rejestracyjny Nr - 3112 Aktualne Świadectwo Rejestracji Nr – R/2238 Decyzja Ministra Zdrowia nr RR/2283/05 o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu do 31 XII 2008
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 13 XI 1991/ 16 VI 1999 / 06 VI 2005
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Aphtin to roztwór z czteroboranu sodu, który pomaga na pleśniawki w jamie ustnej. To lek bez recepty, który pędzluje się bezpośrednio na zmiany.
Aphtin stosuje się w leczeniu pleśniawek, czyli drożdżakowego zakażenia błony śluzowej jamy ustnej.
Czteroboran sodu ma słabe działanie antyseptyczne. Wieloletnia praktyka potwierdza, że skutecznie pomaga w stanach zapalnych jamy ustnej i pleśniawkach.
Miejsca zmienione chorobowo pędzluj kilka razy na dobę. Nie stosuj długotrwale.
Nie stosuj leku długotrwale, ponieważ czteroboran sodu może się wchłaniać przez błony śluzowe i kumulować w organizmie. Stosuj ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Pod żadnym pozorem nie połykaj roztworu. W dużych dawkach substancja może powodować zmiany skórne i obrzęki, szczególnie u małych dzieci.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Nie powinno się stosować Aphtinu w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka ludzkiego.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Podczas stosowania mogą wystąpić:
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Przy długotrwałym stosowaniu istnieje ryzyko przedostania się leku do przewodu pokarmowego i wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie może powodować brak łaknienia, wymioty, biegunkę, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki i niedokrwistość.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji wyrzuć pozostałość leku. Okres ważności to 1 rok.
1 g roztworu zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze to woda oczyszczona i glicerol 99,5%.
PPH MICROFARM
Kacperski i wspólnicy Spółka jawna
os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów
e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Aphtin pomaga na pleśniawki, czyli białe, drożdżakowe naloty w jamie ustnej. To lek do miejscowego pędzlowania zmian.
Nie, Aphtin jest wskazany wyłącznie w leczeniu pleśniawek, które są zakażeniem drożdżakowym. Afty to bolesne owrzodzenia o innym podłożu, zwykle wirusowym lub autoimmunologicznym – w ich przypadku ten lek nie będzie skuteczny.
Lek można stosować u dzieci powyżej 1. roku życia, ale nie dłużej niż 3-5 dni. U niemowląt poniżej 1. roku życia stosowanie jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem.
Absolutnie nie. Podczas pędzlowania należy uważać, aby nie połknąć roztworu. Połykanie zwiększa ryzyko wchłonięcia substancji i wystąpienia działań niepożądanych.
Nie, produktu nie powinno się stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka.
Zmienione miejsca pędzluj kilka razy dziennie czystym patyczkiem kosmetycznym lub wacikiem nasączonym roztworem. Nie stosuj długotrwale.
Stosuj go kilka razy na dobę, zgodnie z potrzebą. Kluczowa jest jednak krótka kuracja – u dzieci nie dłuższa niż 3-5 dni.
Przy prawidłowym, krótkotrwałym i miejscowym stosowaniu ryzyko poważnych działań niepożądanych jest minimalne. Szkodliwość może wystąpić przy długotrwałym używaniu, połykaniu leku lub u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek.
Poprawę przy pleśniawkach zwykle widać po kilku dniach regularnego pędzlowania. Jeśli zmiany nie ustępują po 5 dniach stosowania, skonsultuj się z lekarzem.
Nie ma specjalnych wskazań co do przechowywania po otwarciu, poza temperaturą poniżej 25°C. Ważne jest, aby po zakończeniu leczenia wyrzucić pozostałość leku, a nie przechowywać ją do kolejnej infekcji.
| EAN | 5909990223817 |
| Opakowanie | 10 g |
| Producent | PPH "MICROFARM" M.KACPERSKA,J.KACPERSKI |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Tetraboricum natrium |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Natrii tetraboras |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Aphtin, 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
1g zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze, patrz pkt 6.1.
Roztwór do stosowania w jamie ustnej.
W leczeniu pleśniawek – zakażenia drożdżakowego błony śluzowej jamy ustnej.
Miejsca zmienione chorobowo pędzlować kilka razy na dobę. Nie stosować długotrwale. Stosować u dzieci powyżej 1 roku życia, nie dłużej niż 3-5 dni. U dzieci poniżej 1 roku życia stosować po konsultacji z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancję czynną, na substancję pomocniczą lub na kwas borowy. Rozległe uszkodzenia błon śluzowych. Nie należy stosować u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ze względu na możliwość nasilenia uszkodzeń kanalików nerkowych. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
Produktu nie należy stosować w sposób długotrwały ze względu na łatwe wchłanianie się czteroboranu sodu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się z organizmu a co za tym idzie możliwość kumulacji. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne. W dużych dawkach czteroboran sodu może powodować zmiany skórne i obrzęki zwłaszcza u małych dzieci. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie połykać.
Nie są znane
Produkt nie powinien być stosowany w ciąży oraz podczas laktacji ze względu na możliwość przenikania boru przez łożysko oraz do mleka ludzkiego.
urządzeń mechanicznych w ruchu Aphtin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania brak łaknienia Zaburzenia żołądka i jelit zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki) Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zaburzenia menstruacji
Zaburzenia układu nerwowego stany splątania, drgawki Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania osłabienie, łuszczenie się błon śluzowych, zapalenie skóry i uszkodzenie kanalików nerkowych
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku długotrwałego stosowania istnieje możliwość dostania się leku do przewodu pokarmowego i jego wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie powoduje brak łaknienia, wymioty, biegunki, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki, niedokrwistość.
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki do miejscowego leczenia jamy ustnej. Rózne. Kod ATC: A01AD11 Wieloletnia praktyka w stosowaniu preparatów zawierających tetraboran sodu potwierdza jego skuteczność w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i pleśniawek. Czteroboran sodu jest substancją o słabym działaniu antyseptycznym.
Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych tetraboranu sodu w literaturze fachowej. Badania farmakokinetyczne u ludzi wykazały że kwas borowy podany doustnie w pojedynczej dawce nie wykazuje tendencji do kumulacji. Jednakże w przypadku wielokrotnego podawania podskórnie dziennej dawki 200mg na kg masy ciała wykrywalność w moczu osiągnęła plateau po 14 – 18 dniach. Wynik ten oraz fakt że kwas borowy może być wykrywany w mózgu zwierząt cztery dni po zaprzestaniu podawania serii dawek zinterpretowano jako możliwość jego kumulacji w organizmie.
W testach na genotoksyczność przeprowadzonych na prekariotycznych i eukariotycznych komórkach, kwas borowy nie wykazał działania mutagennego. Nie wywołał również zmian w siostrzanych chromatydach oraz aberracji chromosomalnych w komórkach jajnika chińskich chomików. Wszystkie próby przeprowadzane były z metaboliczną aktywacją oraz bez niej. W ciągu dwóch lat badań na myszach kwas borowy nie wykazał kancerogenności przy dawkach 2500 oraz 5000ppm. Nie ma dowodów na działanie rakotwórcze po podaniu doustnym u myszy i szczurów. Cząsteczki boru nie wykazały wpływu mutagennego na bakterie oraz na komórki ssaków w badaniach in vitro. Podczas badań na zwierzętach wykazano wpływ boru na reprodukcję po doustnym podawaniu dużych dawek kwasu borowego ale ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
6.1.Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona Glicerol 99,5% 6.2.Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
1 rok
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji pozostałość leku wyrzucić.
Butelka LDPE z kroplomierzem, zamknięta zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym 10g.
usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań.
DO OBROTU
PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Pierwsze Świadectwo Rejestracji – Certyfikat Rejestracyjny Nr - 3112 Aktualne Świadectwo Rejestracji Nr – R/2238 Decyzja Ministra Zdrowia nr RR/2283/05 o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu do 31 XII 2008
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 13 XI 1991/ 16 VI 1999 / 06 VI 2005
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Aphtin to roztwór z czteroboranu sodu, który pomaga na pleśniawki w jamie ustnej. To lek bez recepty, który pędzluje się bezpośrednio na zmiany.
Aphtin stosuje się w leczeniu pleśniawek, czyli drożdżakowego zakażenia błony śluzowej jamy ustnej.
Czteroboran sodu ma słabe działanie antyseptyczne. Wieloletnia praktyka potwierdza, że skutecznie pomaga w stanach zapalnych jamy ustnej i pleśniawkach.
Miejsca zmienione chorobowo pędzluj kilka razy na dobę. Nie stosuj długotrwale.
Nie stosuj leku długotrwale, ponieważ czteroboran sodu może się wchłaniać przez błony śluzowe i kumulować w organizmie. Stosuj ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Pod żadnym pozorem nie połykaj roztworu. W dużych dawkach substancja może powodować zmiany skórne i obrzęki, szczególnie u małych dzieci.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Nie powinno się stosować Aphtinu w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka ludzkiego.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Podczas stosowania mogą wystąpić:
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Przy długotrwałym stosowaniu istnieje ryzyko przedostania się leku do przewodu pokarmowego i wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie może powodować brak łaknienia, wymioty, biegunkę, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki i niedokrwistość.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji wyrzuć pozostałość leku. Okres ważności to 1 rok.
1 g roztworu zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze to woda oczyszczona i glicerol 99,5%.
PPH MICROFARM
Kacperski i wspólnicy Spółka jawna
os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów
e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Aphtin pomaga na pleśniawki, czyli białe, drożdżakowe naloty w jamie ustnej. To lek do miejscowego pędzlowania zmian.
Nie, Aphtin jest wskazany wyłącznie w leczeniu pleśniawek, które są zakażeniem drożdżakowym. Afty to bolesne owrzodzenia o innym podłożu, zwykle wirusowym lub autoimmunologicznym – w ich przypadku ten lek nie będzie skuteczny.
Lek można stosować u dzieci powyżej 1. roku życia, ale nie dłużej niż 3-5 dni. U niemowląt poniżej 1. roku życia stosowanie jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem.
Absolutnie nie. Podczas pędzlowania należy uważać, aby nie połknąć roztworu. Połykanie zwiększa ryzyko wchłonięcia substancji i wystąpienia działań niepożądanych.
Nie, produktu nie powinno się stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka.
Zmienione miejsca pędzluj kilka razy dziennie czystym patyczkiem kosmetycznym lub wacikiem nasączonym roztworem. Nie stosuj długotrwale.
Stosuj go kilka razy na dobę, zgodnie z potrzebą. Kluczowa jest jednak krótka kuracja – u dzieci nie dłuższa niż 3-5 dni.
Przy prawidłowym, krótkotrwałym i miejscowym stosowaniu ryzyko poważnych działań niepożądanych jest minimalne. Szkodliwość może wystąpić przy długotrwałym używaniu, połykaniu leku lub u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek.
Poprawę przy pleśniawkach zwykle widać po kilku dniach regularnego pędzlowania. Jeśli zmiany nie ustępują po 5 dniach stosowania, skonsultuj się z lekarzem.
Nie ma specjalnych wskazań co do przechowywania po otwarciu, poza temperaturą poniżej 25°C. Ważne jest, aby po zakończeniu leczenia wyrzucić pozostałość leku, a nie przechowywać ją do kolejnej infekcji.
| EAN | 5909990223817 |
| Opakowanie | 10 g |
| Producent | PPH "MICROFARM" M.KACPERSKA,J.KACPERSKI |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Tetraboricum natrium |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Natrii tetraboras |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Aphtin, 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
1g zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze, patrz pkt 6.1.
Roztwór do stosowania w jamie ustnej.
W leczeniu pleśniawek – zakażenia drożdżakowego błony śluzowej jamy ustnej.
Miejsca zmienione chorobowo pędzlować kilka razy na dobę. Nie stosować długotrwale. Stosować u dzieci powyżej 1 roku życia, nie dłużej niż 3-5 dni. U dzieci poniżej 1 roku życia stosować po konsultacji z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancję czynną, na substancję pomocniczą lub na kwas borowy. Rozległe uszkodzenia błon śluzowych. Nie należy stosować u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ze względu na możliwość nasilenia uszkodzeń kanalików nerkowych. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
Produktu nie należy stosować w sposób długotrwały ze względu na łatwe wchłanianie się czteroboranu sodu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się z organizmu a co za tym idzie możliwość kumulacji. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne. W dużych dawkach czteroboran sodu może powodować zmiany skórne i obrzęki zwłaszcza u małych dzieci. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie połykać.
Nie są znane
Produkt nie powinien być stosowany w ciąży oraz podczas laktacji ze względu na możliwość przenikania boru przez łożysko oraz do mleka ludzkiego.
urządzeń mechanicznych w ruchu Aphtin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania brak łaknienia Zaburzenia żołądka i jelit zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki) Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zaburzenia menstruacji
Zaburzenia układu nerwowego stany splątania, drgawki Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania osłabienie, łuszczenie się błon śluzowych, zapalenie skóry i uszkodzenie kanalików nerkowych
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku długotrwałego stosowania istnieje możliwość dostania się leku do przewodu pokarmowego i jego wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie powoduje brak łaknienia, wymioty, biegunki, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki, niedokrwistość.
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki do miejscowego leczenia jamy ustnej. Rózne. Kod ATC: A01AD11 Wieloletnia praktyka w stosowaniu preparatów zawierających tetraboran sodu potwierdza jego skuteczność w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i pleśniawek. Czteroboran sodu jest substancją o słabym działaniu antyseptycznym.
Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych tetraboranu sodu w literaturze fachowej. Badania farmakokinetyczne u ludzi wykazały że kwas borowy podany doustnie w pojedynczej dawce nie wykazuje tendencji do kumulacji. Jednakże w przypadku wielokrotnego podawania podskórnie dziennej dawki 200mg na kg masy ciała wykrywalność w moczu osiągnęła plateau po 14 – 18 dniach. Wynik ten oraz fakt że kwas borowy może być wykrywany w mózgu zwierząt cztery dni po zaprzestaniu podawania serii dawek zinterpretowano jako możliwość jego kumulacji w organizmie.
W testach na genotoksyczność przeprowadzonych na prekariotycznych i eukariotycznych komórkach, kwas borowy nie wykazał działania mutagennego. Nie wywołał również zmian w siostrzanych chromatydach oraz aberracji chromosomalnych w komórkach jajnika chińskich chomików. Wszystkie próby przeprowadzane były z metaboliczną aktywacją oraz bez niej. W ciągu dwóch lat badań na myszach kwas borowy nie wykazał kancerogenności przy dawkach 2500 oraz 5000ppm. Nie ma dowodów na działanie rakotwórcze po podaniu doustnym u myszy i szczurów. Cząsteczki boru nie wykazały wpływu mutagennego na bakterie oraz na komórki ssaków w badaniach in vitro. Podczas badań na zwierzętach wykazano wpływ boru na reprodukcję po doustnym podawaniu dużych dawek kwasu borowego ale ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
6.1.Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona Glicerol 99,5% 6.2.Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
1 rok
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji pozostałość leku wyrzucić.
Butelka LDPE z kroplomierzem, zamknięta zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym 10g.
usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań.
DO OBROTU
PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Pierwsze Świadectwo Rejestracji – Certyfikat Rejestracyjny Nr - 3112 Aktualne Świadectwo Rejestracji Nr – R/2238 Decyzja Ministra Zdrowia nr RR/2283/05 o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu do 31 XII 2008
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 13 XI 1991/ 16 VI 1999 / 06 VI 2005
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Aphtin to roztwór z czteroboranu sodu, który pomaga na pleśniawki w jamie ustnej. To lek bez recepty, który pędzluje się bezpośrednio na zmiany.
Aphtin stosuje się w leczeniu pleśniawek, czyli drożdżakowego zakażenia błony śluzowej jamy ustnej.
Czteroboran sodu ma słabe działanie antyseptyczne. Wieloletnia praktyka potwierdza, że skutecznie pomaga w stanach zapalnych jamy ustnej i pleśniawkach.
Miejsca zmienione chorobowo pędzluj kilka razy na dobę. Nie stosuj długotrwale.
Nie stosuj leku długotrwale, ponieważ czteroboran sodu może się wchłaniać przez błony śluzowe i kumulować w organizmie. Stosuj ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Pod żadnym pozorem nie połykaj roztworu. W dużych dawkach substancja może powodować zmiany skórne i obrzęki, szczególnie u małych dzieci.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Nie powinno się stosować Aphtinu w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka ludzkiego.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Podczas stosowania mogą wystąpić:
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Przy długotrwałym stosowaniu istnieje ryzyko przedostania się leku do przewodu pokarmowego i wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie może powodować brak łaknienia, wymioty, biegunkę, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki i niedokrwistość.
Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj lek jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas kolejnej aplikacji. Nie stosuj podwójnej dawki.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji wyrzuć pozostałość leku. Okres ważności to 1 rok.
1 g roztworu zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze to woda oczyszczona i glicerol 99,5%.
PPH MICROFARM
Kacperski i wspólnicy Spółka jawna
os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów
e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Aphtin pomaga na pleśniawki, czyli białe, drożdżakowe naloty w jamie ustnej. To lek do miejscowego pędzlowania zmian.
Nie, Aphtin jest wskazany wyłącznie w leczeniu pleśniawek, które są zakażeniem drożdżakowym. Afty to bolesne owrzodzenia o innym podłożu, zwykle wirusowym lub autoimmunologicznym – w ich przypadku ten lek nie będzie skuteczny.
Lek można stosować u dzieci powyżej 1. roku życia, ale nie dłużej niż 3-5 dni. U niemowląt poniżej 1. roku życia stosowanie jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem.
Absolutnie nie. Podczas pędzlowania należy uważać, aby nie połknąć roztworu. Połykanie zwiększa ryzyko wchłonięcia substancji i wystąpienia działań niepożądanych.
Nie, produktu nie powinno się stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ bor może przenikać przez łożysko i do mleka.
Zmienione miejsca pędzluj kilka razy dziennie czystym patyczkiem kosmetycznym lub wacikiem nasączonym roztworem. Nie stosuj długotrwale.
Stosuj go kilka razy na dobę, zgodnie z potrzebą. Kluczowa jest jednak krótka kuracja – u dzieci nie dłuższa niż 3-5 dni.
Przy prawidłowym, krótkotrwałym i miejscowym stosowaniu ryzyko poważnych działań niepożądanych jest minimalne. Szkodliwość może wystąpić przy długotrwałym używaniu, połykaniu leku lub u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek.
Poprawę przy pleśniawkach zwykle widać po kilku dniach regularnego pędzlowania. Jeśli zmiany nie ustępują po 5 dniach stosowania, skonsultuj się z lekarzem.
Nie ma specjalnych wskazań co do przechowywania po otwarciu, poza temperaturą poniżej 25°C. Ważne jest, aby po zakończeniu leczenia wyrzucić pozostałość leku, a nie przechowywać ją do kolejnej infekcji.
| EAN | 5909990223817 |
| Opakowanie | 10 g |
| Producent | PPH "MICROFARM" M.KACPERSKA,J.KACPERSKI |
| Dawka | 200 mg/g |
| Nazwa międzynarodowa | Tetraboricum natrium |
| Rodzaj | Lek |
| Nazwa powszechnie stosowana | Natrii tetraboras |
| Moc | 200 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Płyn do stosowania w jamie ustnej |
| Droga podania | na śluzówkę jamy ustnej |
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Aphtin, 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
1g zawiera 200 mg czteroboranu sodu (Natrii tetraboras). Substancje pomocnicze, patrz pkt 6.1.
Roztwór do stosowania w jamie ustnej.
W leczeniu pleśniawek – zakażenia drożdżakowego błony śluzowej jamy ustnej.
Miejsca zmienione chorobowo pędzlować kilka razy na dobę. Nie stosować długotrwale. Stosować u dzieci powyżej 1 roku życia, nie dłużej niż 3-5 dni. U dzieci poniżej 1 roku życia stosować po konsultacji z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancję czynną, na substancję pomocniczą lub na kwas borowy. Rozległe uszkodzenia błon śluzowych. Nie należy stosować u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ze względu na możliwość nasilenia uszkodzeń kanalików nerkowych. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
Produktu nie należy stosować w sposób długotrwały ze względu na łatwe wchłanianie się czteroboranu sodu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się z organizmu a co za tym idzie możliwość kumulacji. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne. W dużych dawkach czteroboran sodu może powodować zmiany skórne i obrzęki zwłaszcza u małych dzieci. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie połykać.
Nie są znane
Produkt nie powinien być stosowany w ciąży oraz podczas laktacji ze względu na możliwość przenikania boru przez łożysko oraz do mleka ludzkiego.
urządzeń mechanicznych w ruchu Aphtin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania brak łaknienia Zaburzenia żołądka i jelit zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunki) Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zaburzenia menstruacji
Zaburzenia układu nerwowego stany splątania, drgawki Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania osłabienie, łuszczenie się błon śluzowych, zapalenie skóry i uszkodzenie kanalików nerkowych
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku długotrwałego stosowania istnieje możliwość dostania się leku do przewodu pokarmowego i jego wchłonięcia. Długotrwałe wchłanianie powoduje brak łaknienia, wymioty, biegunki, wysypki skórne, łysienie, splątanie, drgawki, niedokrwistość.
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki do miejscowego leczenia jamy ustnej. Rózne. Kod ATC: A01AD11 Wieloletnia praktyka w stosowaniu preparatów zawierających tetraboran sodu potwierdza jego skuteczność w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i pleśniawek. Czteroboran sodu jest substancją o słabym działaniu antyseptycznym.
Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych tetraboranu sodu w literaturze fachowej. Badania farmakokinetyczne u ludzi wykazały że kwas borowy podany doustnie w pojedynczej dawce nie wykazuje tendencji do kumulacji. Jednakże w przypadku wielokrotnego podawania podskórnie dziennej dawki 200mg na kg masy ciała wykrywalność w moczu osiągnęła plateau po 14 – 18 dniach. Wynik ten oraz fakt że kwas borowy może być wykrywany w mózgu zwierząt cztery dni po zaprzestaniu podawania serii dawek zinterpretowano jako możliwość jego kumulacji w organizmie.
W testach na genotoksyczność przeprowadzonych na prekariotycznych i eukariotycznych komórkach, kwas borowy nie wykazał działania mutagennego. Nie wywołał również zmian w siostrzanych chromatydach oraz aberracji chromosomalnych w komórkach jajnika chińskich chomików. Wszystkie próby przeprowadzane były z metaboliczną aktywacją oraz bez niej. W ciągu dwóch lat badań na myszach kwas borowy nie wykazał kancerogenności przy dawkach 2500 oraz 5000ppm. Nie ma dowodów na działanie rakotwórcze po podaniu doustnym u myszy i szczurów. Cząsteczki boru nie wykazały wpływu mutagennego na bakterie oraz na komórki ssaków w badaniach in vitro. Podczas badań na zwierzętach wykazano wpływ boru na reprodukcję po doustnym podawaniu dużych dawek kwasu borowego ale ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.
6.1.Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona Glicerol 99,5% 6.2.Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
1 rok
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po zakończeniu kuracji pozostałość leku wyrzucić.
Butelka LDPE z kroplomierzem, zamknięta zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym 10g.
usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań.
DO OBROTU
PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów e-mail: microfarm@krakow.home.pl
Pierwsze Świadectwo Rejestracji – Certyfikat Rejestracyjny Nr - 3112 Aktualne Świadectwo Rejestracji Nr – R/2238 Decyzja Ministra Zdrowia nr RR/2283/05 o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu do 31 XII 2008
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 13 XI 1991/ 16 VI 1999 / 06 VI 2005
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkty, które mogą Cię zainteresować









