4.1 Wskazania do stosowania
Uzupełnianie niedoborów magnezu i potasu (nie wymagających podawania pierwiastków drogą
dożylną):
- przy niemiarowościach i nadpobudliwości serca, zwłaszcza na tle niedoboru magnezu i potasu;
- profilaktycznie w chorobie niedokrwiennej serca, przy zagrożeniu zawałem;
- w rekonwalescencji pozawałowej;
- po przebytych chorobach zakaźnych lub zabiegach chirurgicznych, w przebiegu których doszło do
utraty magnezu i potasu;
- jako produkt leczniczy przeciwdziałający ubocznym skutkom długotrwałego stosowania
glikozydów nasercowych i leków moczopędnych (np. tiazydów, furosemidu).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: zwykle stosuje się 2 do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.
Uwaga: przyjmuje się, że całkowite dzienne zapotrzebowanie organizmu na magnez nie przekracza
5 mg/kg masy ciała, a przy zapobieganiu niedoborom potasu podaje się do 780 mg jonów na dobę.
Sposób podawania: podanie doustne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Aspar Espefa Premium nie należy stosować w przypadku:
-
niewydolności nerek;
-
zakażenia dróg moczowych;
-
hiperkaliemii;
-
hipermagnezemii;
-
bloku przedsionkowo-komorowego,
-
nużliwości mięśni – myasthenia gravis.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy podawać w chorobach nowotworowych bez porozumienia
z lekarzem.
Przy długotrwałym stosowaniu i w razie ciężkiej biegunki oraz u pacjentów leczonych glikozydami
nasercowymi należy kontrolować stężenie magnezu i potasu w surowicy krwi, a w razie potrzeby
także w erytrocytach.
Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wchłanianie magnezu zmniejsza się w obecności fosforanów, wapnia, lipidów i fitynianów w diecie.
Związki magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin, żelaza, związków fluoru i leków
przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Antybiotyki aminoglikozydowe, leki moczopędne
pętlowe, cisplatyna, cykloseryna, mitramycyna, amfoterycyna B, mineralokortykosteroidy nasilają
wydalanie magnezu.
Leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki zawierające potas mogą zwiększać stężenie
jonów potasu w surowicy.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zarówno magnez jak i potas uznano za bezpieczne w czasie ciąży.
Oba jony przekraczają barierę łożyskową, a także zawarte są w mleku karmiących (lecz przy
stabilnym zwykle poziomie osoczowym są to ilości fizjologiczne i niezbędne dla prawidłowego
rozwoju płodu lub noworodka).
Przy stosowaniu produktu leczniczego Aspar Espefa Premium w czasie ciąży wskazana jest
konsultacja z lekarzem prowadzącym, który wskaże właściwą dawkę leku.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Aspar Espefa Premium nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według układów i narządów,
których dotyczyły. Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący
sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
rzadko: zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić hiperkaliemia
Zaburzenia serca
rzadko: nieregularna i wolna praca serca
Zaburzenia żołądka i jelit
rzadko: podrażnienie przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Objawami przedawkowania przy podaniu doustnym są biegunki lub wymioty. Przy ciężkich
zatruciach podaje się dożylnie sole wapnia lub dokonuje dializy.
i zrób zakupy na skróty.
